CA7000血凝仪试剂盘上试剂使用时间对测定结果的影响
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作者: 李章勇 罗迪贤 林应标 颜复生
[摘要] 目的 探讨CA7000血凝仪试剂盘上试剂使用时间对测定结果的影响。 方法 将试剂放置CA7000血凝仪试剂盘上，之后在不同时间点（0 h、2 h、4 h、8 h、12 h、18 h、24 h、36 h）对同一混合血浆进行凝血酶原时间（PT）、部分活化的凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）测定。 结果 测定结果显示试剂放置试剂盘后8 h时的TT结果、12 h时的APTT结果、18 h时的FIB结果、36 h时的PT结果分别与0 h时的结果比较，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 在日常工作中，CA7000血凝仪试剂盘上放置试剂的稳定时间不同，根据不同稳定时间配置相应的试剂用量，避免剩余试剂失效而造成浪费。
[关键词] CA7000血凝仪；凝血四项；稳定时间
[中图分类号] R446.1 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2014）28-0054-03
随着医学科学技术的发展，各种全自动凝血仪和商品化试剂盒已广泛应用于临床实验室。在日常工作中，我们发现同一标本不同时间段测定结果差异较大[1]。经分析可知，引起结果差异较大的因素较多，包括标本的处理与保存、仪器的状态、试剂的溶解与保存以及试剂的使用时间等[2，3]。其中，试剂开盖后的使用时间是影响检验结果的重要因素之一。为了保证测定结果的准确性，分析希森美康CA7000全自动凝血仪试剂盘上凝血试剂使用时间对测定凝血四项（PT、APTT、TT、FIB）结果的影响，我们对其进行探讨，现报道如下。
1 材料与方法
1.1 材料
1.1.1 仪器 CA7000 全自动血凝仪，由日本Sysmex 公司生产。
1.1.2 试剂 PT试剂批号1008655；APTT试剂批号1006171；TT试剂批号1009181；FIB试剂批号1006081；以上试剂由上海长岛生物技术有限公司提供。配套质控血浆由Sysmex 公司提供。
1.1.3 标本筛选正常血浆标本（排出药物、肝素、DIC及有相关疾病的标本，且避免溶血、脂血、黄疸），然后从每份标本中吸取血浆混匀，制作混合血浆，分装8份后于-20℃冻存[4]（确保血浆成分稳定，每份不少于5 mL[5]）。
1.2 方法
试剂及质控血浆按要求复溶，再把试剂放置仪器试剂仓中，做好保养和质控，保证仪器处于最佳状态，每次检测前先按要求复溶一份冻存标本待检。在拟订的不同时间点（0 h、2 h、4 h、8 h、12 h、18 h、24 h、36 h）进行凝血四项检测，记录测定结果。每一时间点测定一份标本，重复测定8次，结果以（x±s）表示。
1.3 统计学方法
采用SPSS 16.0统计学软件进行数据处理，不同时点重复计量资料采用方差分析，每一时间点测定结果与0 h的结果进行配对t检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
试剂放置CA7000试剂盘上不同时间段（0 h、2 h、4 h、8 h、12 h、18 h、24 h、36 h）结果比较，见表1。
3 讨论
凝血四项为临床常用的指标，用于术前筛查、出血疾病的诊断、抗凝药物使用的检测以及妊娠妇女分娩风险监测[6]等，人体的止血功能很关键，每当在人体受到意外情况受伤而流血时，止血功能就起到了非常关键的作用，使得血液能够凝固从而及时堵住伤口使其不再继续流血，减少了血量的过度流失[7]。如果患者的止血功能有欠缺，并且没有能够得到及时有效处理，就可能造成患者的生命危险。
凝血试验所用试剂是根据不同反应而加入不同的凝血因子，均为生物制剂，容易受环境因素影响而降低其生物活性，甚至因失去活性而丧失引起凝血反应的能力[8]。影响凝血四项测定结果的因素很多，包括：仪器的精密度和重复性，试剂盒的配置和保存，样本的采集、处理、保存与分离，药物的干扰等[9]。相关研究也比较多，如标本放置温度[10，11]、试剂预热时间[12，13]等研究。但关于开盖后试剂使用一段时间而影响稳定性方面的研究比较少。在日常工作中，我们发现同一定值标本不同时间段测定结果差异较大。虽然试剂说明书中有试剂复溶后的密闭保存稳定时间，但没用试剂敞开使用的稳定时间，且各实验室的温湿度和使用方式不尽相同，试剂开盖后的稳定时间也会不同[14]。
本文通过对CA7000血凝仪试剂盘上试剂敞开使用的稳定时间进行研究，从表1可以看出，凝血试剂敞开使用8 h时的TT结果、12 h时的APTT结果、18 h时的FIB结果、36 h时的PT结果分别与0 h时的结果比较有显著性差异（P<0.05）。结果表明，由于环境温度、湿度的影响，试剂在CA7000试剂盘上敞开使用的稳定时间是不同的，PT、APTT、TT、FIB的稳定时间分别是36 h、18 h、12 h、24 h，超过稳定时间的试剂不能使用，否则误导临床。
通过本次实验，我们可以确定本室凝血试剂开盖后使用的稳定时间，超过稳定时间时应更换新鲜试剂，保证检验结果准确可靠。同时，使用凝血试剂时要根据本室每天工作量选择试剂包装量大小，适量配制，既保证质量，又避免试剂剩余浪费。
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（收稿日期：2014-05-16）
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