洁净室空调系统的选择和讨论
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摘 要：随着我国经济和社会的快速发展，医疗卫生资源的需求更加全面深入。为此，国内加大了相关领域的建设投入，同时对相关的生产和服务质量也提出了更高的标准。就洁净室设计来说，在无菌无尘等方面的要求更加规范和严格，而空调系统在洁净室的安装使用，必然要与普通的民用空调有很大的差异性，才能满足医疗卫生领域的专业要求。文章针对医药领域洁净室的空调系统建设相关情况进行了讨论，具体就如何选择以及其他相关的问题进行了讨论。
关键词：洁净室;空调系统;选择;讨论
洁净室广泛用于医药生产、医疗，以及一些需要高度洁净环境的IT产业等领域。通过安装专业的空调系统，有助于洁净室保持适宜的温度和湿度，对整体的洁净无菌环境有显而易见的帮助，也是当前洁净室设计的基本条件和必备设施。对于洁净室空调的选择需要考虑一些具体的指标，针对使用环境对空调功能和性能的综合需求，设定相关的运行条件，确保其整体的工作环境达到适宜的效果。对于使用单位来说，基于实际用途而进行的空调选择有一定专业性特征。
1 医药领域洁净室空调应用概述
医药领域的洁净室所采用的空调系统，在热湿处理方面通常采用二次回风体系。同时，为有效满足洁净室的洁净度标准，空调的送风量通常都比较大，相比于主要用于室内温度调节的普通空调，在风量上要具备更高的性能。基于该原因，除非非常特殊的室内温控情况，洁净室的空调送风大多采用二次回风设计。这种更加专业化的空调设计，必须将这些因素充分考虑，最终形成洁净室热湿处理的稳定状态。
用于医药领域的洁净室设计，其功能分工上有更加细致的要求，对高温洁净室而言，其温度需要严格控制在（36.5±1）℃，对低温洁净室而言，其温度则需要控制在﹣5～0 ℃，对温度的精度要求比较高。空调设备不但要确保洁净室内的稳定恒定，而且还要保证室内各个空间位置的温度波动较小。
医药产品内容和种类比较多且凌乱，既有非最终灭菌的无菌制品，也有可最终灭菌的无菌制品，还包括各种制剂等。每种药品和产品都会对空调的净化效果有不同要求。同时，还要考虑到一些医药生产属于不连续的状态，通常采取按批次进行生产的方式，这也使得设备和生产环境的全面清洁成为一个重要的问题。
2 对洁净室空调系统的选择及其讨论
基于医药等领域对于空调系统使用的具体要求，在洁净室设计的过程中，必须做好空调系统的安装设计，根据客观需要准确选择相适应的空调设备，是洁净室设计最重要的基本功课。
2.1 空调系统的有效选择
洁净室设计对空调系统并没有非常严格细致的划分，其选择要求要根据具体用途等方面因素进行综合考虑，通常情况下，医药领域的洁净室空调系统都需要送风量有足够的强度保证，但如果风管设计不合理，会占用较多室内空间。因此，在设计时必须按照洁净室室内的具体空间分布和使用环节来设计空调系统安装，以及选用空调输出功率和具体功能。
对于空调系统的设计，要遵循一定的设计规则，并按照一些基本的运算方式来计算实际的风量效果。存在如下几个关系，即：回风量等于送风量减掉新风量，而新风量等于排风量再加上正压风量，由此可得，回风量等于送风量减掉排风量再减正压风量。其计算可以依据下面的公式进行计算：
在该式中，Lk就是所求的风量数值，而在实际的设计中会更多采用全新风系统，在该系统中可以通过热回收利用等综合处理方式，实现节能减排的果。
2.2 对控制参数的讨论
空调系统的性能发挥与其具体的控制参数有直接的关系，对于洁净室来说，如果空调系统无法满足控制参数的指标要求，就必须避免将其用于实际的安装使用。具体来说，针对控制参数的讨论会因使用功能和环境的要求而各有侧重，比较典型的控制参数包括几个，下面分别加以讨论。
2.2.1 净度指标
对于洁净度的要求，我国生产质量管理规范（Good Manufacturing Practices，GMP）设定的基本标准参照了欧盟的相关要求，并将洁净度严格分为4个等级，分别为A，B，C，D，而不同洁净度等级也各自代表着空气中的微粒以及各种微生物的含量。我国各功能洁净室的具体规定可以参照《药品生产质量管理管理规范附录一：无菌药品》。
2.2.2 湿度指标
针对药厂等一些固体制剂生产洁净室环境，此类药品有很强的吸湿能力，对空气的干燥性有更高要求，以防止固体制剂发生受潮变质等问题。国家对此的要求是确保湿度至少小于30%的条件，对一些吸湿能力超强的药剂甚至需要满足低于20%的环境湿度。对于非固体制剂类的生产环境，这些药品对环境的湿度并不非常敏感，在生产过程中就不必将湿度作为一个非常关键的参数性指标。但也仍然有一些具体的要求，因为如果湿度太高的话，难免造成环境滋生大量细菌，这也是需要禁止的情况。一般情况下，非固体药物制剂的湿度小于65%视为正常的状态。
2.2.3 温度指标
医药卫生领域洁净室对于温度并没有特别高的精度要求，通常情况下，药品并不会对温度有较大的适应问题。但在生产环境中工人会穿戴无菌工作服，温度适宜可减少出汗，并可形成对各种细菌的充分抑制作用。因此，這些生产洁净室内的温度通常会比正常的温度稍低一些，国内药厂对于洁净室温度的要求为22～24 ℃。
3 结语
综上所述，洁净室广泛用于医疗制药等领域，在实际的洁净室设计中，对空气洁净度、室内的温湿度，以及正压等都有非常明确的要求，空调系统是确保洁净室达到标准的关键保障设施和方式。为确保洁净室内的整体洁净效果，在对空调进行选择和安装时，要充分考虑关键的影响因素，通过有效把握各关键环节，确保空调设备能够发挥出应有的保障作用。从使用单位的角度看，空调选择至少需要考虑两方面，一是性能保障，二是性价比保证，需要引起有关单位的充分重视。
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作者简介：魏丽娜（1985— ），女，天津人。
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