质量管理体系换版实践研究
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摘 要：针对GJB9001C-2017标准换版要求，对质量管理体系换版工作开展策划、识别变化内容、确定体系架构、体系文件发布运行等工作进行总结，为装备承制单位质量管理体系换版工作提供借鉴和参考。
关键词：质量管理体系;换版
GJB9001C-2017标准已于2017年5月正式发布，与GJB9001B-2009标准相比发生了显著变化。根据中央军委装备发展部合同监管局安排，2018年7月1日之后开展承制资格年度监督审查的单位必须按GJB9001C要求进行审查，以适应武器装备快速发展的需要。为确保在标准转换期结束前顺利通过转版认证审核，同时以标准转版为契机，全面贯彻相关国军标要求，提高质量管理体系文件指导性、可操作性，需开展质量管理体系换版工作。
1 开展换版工作策划
制定质量管理体系标准转换实施方案，成立由總经理任组长的质量管理体系标准转版工作领导小组，组建评审组及编制组，明确各小组职责和工作内容。统筹工作计划安排，明确完成质量管理体系程序文件标准的评审、发布，以及通过质量管理体系认证机构转版认证审核为换版工作里程碑。邀请专家开展新标准导入培训，培训围绕过程方法、基于风险的思维及PDCA循环“三位一体”的核心理念开展。
2 识别主要变化内容
充分识别质量管理体系10项主要变化内容，为制定质量管理体系架构打好基础：
（1）质量管理原则由8项变为7项。
（2）标准结构由8章变更为10章，过程的相互作用和相互关系更加合理。
（3）范围和术语变化，产品变更为产品和服务，成文信息替代文件和记录等。
（4）增加“理解组织及其环境和相关方的需求和期望”。
（5）强调应确定质量管理体系相关的过程，并应保持和保留必要的成文信息。
（6）强调应用“过程方法和基于风险的思维”，建立并保持质量管理体系，利用PDCA循环将基于风险和机遇的思维应用于质量管理体系策划和实施。
（7）增加“组织知识和意识”要求，以独立条款形式，提出确定并管理组织特有的知识和意识要求。
（8）明确了装备通用质量特性要求，要求建立与之相应的工作过程，将相关装备通用质量特性国家军用标准列入引用文件。
（9）增加质量事故应按照技术和管理质量问题双五条标准进行归类的要求。
（10）对最高管理者提出更高要求，如建立诚信管理制度，建立并实施质量责任追究与激励制度，确保将质量管理体系融入组织的业务工作中等。
3 确定质量管理体系架构
（1）对质量管理体系要求进行梳理，分析质量管理体系要求与单位现有工作业务或体系要求之间的差异，并识别单位质量管理体系运行所需的过程域。按过程域将质量管理体系过程分为管理过程域、运行过程域和支持过程域。
（2）绘制质量管理体系过程流程图，识别单位质量管理体系所需的过程以及这些过程的顺序及相互作用。对所识别的质量管理体系过程进行定义，明确各过程的输入输出、过程主管部门、过程协助管理部门、过程的主要活动等内容。管理过程包括质量管理体系策划与变更、质量方针与目标管理等7个过程;运行过程包括产品和服务要求确定评审、运行策划与控制等10个过程;支持过程包括基础设施控制、监视和测量资源控制等6个过程。
（3）结合单位质量管理体系运行的需要，确定质量管理体系所需质量管理体系文件，明确质量管理体系架构：a.质量手册—描述质量管理体系总要求;b.程序文件—描述质量管理体系所需过程及其控制要求;c.作业文件—描述活动要求。
（4）按照质量管理体系过程谁主管、质量管理体系文件谁主编的原则，质量部门确定质量手册和程序文件编制单位。
4 完成体系文件发布运行
（1）开展体系文件编制。根据策划安排，质量管理体系文件编制人员充分应用过程方法，按照质量管理体系主要活动明确、职责权限清晰，过程活动输入、输出内容齐全、有效开展标准编制工作。同时，新版标准还要求包含职能流程图、风险分析、检查分析与改进等内容，规定各过程归口管理单位、过程关键绩效指标（KPI）及过程监视测量分析要求。
（2）完成新版标准评审。组织成立评审组对体系文件进行集中评审，制定质量管理体系文件评审计划，根据体系文件评审三项要点—结构、内容及语言表述，评审人员从各自专业角度提出修改意见。
（3）完成标准发布。编审人员通过多轮修改、评审，完成30份程序文件的批准发布，并修订完善88份三层引用标准，开展试运行。对试运行过程中存在的问题进行收集整理，经编制单位确认，将100余项建议纳入了标准。
5 实施内部质量审核
制定质量管理体系换版内部质量审核方案，明确知识管理、风险管理等方面为换版审核重点关注内容。组织内部质量审核员及军代表对相关职能单位开展内部审核。组织责任单位对不符合项进行整改，开展相关制度培训，完善体系文件。
6 召开专题管理评审
评价单位新版质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，识别变更需求和改进机会。从全面开展标准换版培训、充分识别内外部环境因素、有效监控相关方需求变化、突出风险和通用质量特性管理、进一步规范工艺过程管理、不断强化生产过程控制、加强过程监视测量与分析、风险识别及控制措施有效等八个方面对质量管理体系试运行情况进行总结，提出后续质量管理体系改进需求。
7 通过换版审查
中国新时代认证中心会同军代表室对单位进行了装备承制单位资格第一次监督审查及标准换版审查。经过审查组5位专家现场审核，共提出质量管理体系不符合项15个，基本合格项2个，建议项2个，顺利通过本次换版审查。
8 几点启示
（1）强化组织管理。开展质量管理体系换版需要强化组织管理工作，统筹谋划，制定全面实施计划，统一思想、提高认识、明确分工，开展宣讲及动员工作，采取有效组织措施，将各项要求纳入到质量管理各环节，确保各项工作按计划有序实施。
（2）坚持持续改进。质量管理体系提升是一项长期性工作，需不断根据上级要求及质量管理体系运行过程中发现问题进行完善，减少因质量管理体系指导性不强、可执行性不高造成的问题，持续改进，不断提升质量管理体系运行质量。
（3）强化监督落实。质量管理体系换版后，需加强标准贯彻实施工作的监督检查力度，及时发现解决问题，不断监督各项措施落实情况，保证实施效果。
参考文献：
[1]程旭辉，王树海.GJB9001C-2017《质量管理体系要求》理解与实施.中央军委装备发展部合同监管局，2017.
[2]侯小康.以三位一体核心理念解析GJB9001C标准.2017.
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