化学发光法(CLIA)检测肝纤维化指标的临床应用评价
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作者: 张艳琦
【摘要】目的:探讨化学发光法(CLIA)在检测血清透明质酸(HA)、Ⅲ型前胶原N端肽(PⅢNP)、Ⅳ型胶原(CⅣ)、层粘蛋白(LN)中的应用。方法 采用CLIA法分别对慢性肝炎组(223例)、肝硬化组(86例)正常对照组(200例)血清检测上述四项。结果 慢性肝炎组、肝硬化组四项检测指标的均值均明显高于正常对照组(F检验,P<0.01)。 结论 CLIA方法测定信号范围宽、敏感度高,对于观察慢性肝病患者的早期肝纤维化、炎症性改变及其进展具有很高的应用价值。
【关键词】肝纤维化;化学发光;临床应用评价
【中图分类号】R446.6【文献标识码】A【文章编号】1044-5511(2011)10-0364-01
肝纤维化是一切慢性肝病的共同病理学基础,肝纤维化发生时的大量细胞外基质在肝脏内的堆积,最终导致肝硬化的发生[1]。尽管目前还没有很好的手段治疗肝硬化,但是近来,人们发现肝纤维化的发生是可以阻止的,因此肝纤维化的诊断和治疗受到高度的重视。血清学指标因其无创、简便、便于监测病人病情而成为广泛利用的检测方法,尤其是利用透明质酸(HA)、Ⅲ型前胶原N端肽(PⅢNP)、Ⅳ型胶原(CⅣ)、层粘蛋白(LN)联合检测的手段[2]。我们采用化学发光技术的四项试剂盒检测血清标本,以探讨这些指标对肝病肝纤维化诊断的价值。
1 材料和方法
1.1 实验对象:
按2000年全国病毒性肝炎诊断标准选择本院门诊和住院患者,排除可能因为治疗而导致标志物下降的标本,共计218例,其中男124例,女94例,年龄16 ~75岁.平均44.8岁。分急性病毒性肝炎42例,慢性肝炎轻型45例,慢性肝炎中型46例,慢性肝炎重型48例.肝硬化37例。对照组50例,为同期来我院体检者,经检查各项指标正常,且年龄与性别构成比与患者组相近。
1.2 检测方法:
LN、CⅣ采用化学发光两步双抗体夹心法,PⅢNP、HA采用化学发光间接竞争法。试剂盒均购自安图绿科生物工程有限公司。采用郑州安图实验仪器公司LUMO发光仪检测,严格按试剂说明书操作。
1.3 统计方法:
数据均以(X ± S)表示,组间比较采用t检验。
2. 结果
2.1 各组肝病患者血清HA、PⅢNP、LN、 CⅣ检测结果见表1。由表1知在急性肝炎组中四项指标与对照组比较均无显著性差异(P>0.05),在慢性肝炎轻度组中除LN外与对照组比较均呈显著性升高(P<0.01),且三项指标均随病程的进展而升高。
与对照组比较△P<0.01。与急性肝炎组比较◆P<0.01
2.2 以慢性肝炎中度为肝纤维化的诊断标准,以慢性肝炎轻度组各指标的95%可信限上限为判断值,三项指标及联合检测对肝纤维化的诊断价值见表2。
3. 讨论
肝纤维化是肝硬化的早期病理基础。由于肝脏的代偿功能很大.目前常规肝功能试验无法诊断肝纤维化或早期肝硬化。肝活检为创伤性检查,不能判断肝纤维化的活动度,且难以动态观察[3]。因此检测肝纤维化的的血清标志物对于肝纤维化的诊断和治疗非常有意义。从表1看,所有四项标志物随着病情的加重呈梯度升高,特别是HA、PⅢNP和CⅣ,在早期肝纤维化的诊断中意义更大,而LN则对于中度和重度纤维化的病人的诊断和治疗更有意义。
敏感度低是目前肝纤维化血清学检测的现状,但是本文采用标本排除了可能因治疗而导致标志物浓度下降的标本,从表2看,单项检测的敏感度和特异性均很高,而联合联测则能获得更加可靠的诊断结果。化学发光法是新兴技术,与传统的RIA和ELISA方法相比,有线性范围更宽,更加灵敏的特点,这对于肝纤维化诊断敏感度低的现状亦有一定的改善作用。
参考文献
[1]王浩,高春芳.肝纤维化的血清学诊断.使用临床医药杂志,2005,7:4-9
[2]俞纯山.肝纤维化的检测及临床意义.中华检验医学杂志,2003,3:190-192
[3]病毒性肝炎防治方案(试行).中华传染病杂志,1995,13:241
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