基于智慧食药监精准管控平台的溯源理论探究

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　　中文摘要：监管范围将涵盖食品、药品、医疗器械、化妆品、特种设备等方面的安全内容，从“互联网+智慧食药监”全方位阐述建设的必要性，从溯源的角度来探究保障管控体系的合理性和可行性，结合大数据分析来体现挖掘精准管控的社会效益。
　　英文摘要：The scope of supervision will cover the contents of food， medicine， medical devices， cosmetics， special equipment and other aspects. From the "Internet + smart food and Drug Administration"， the necessity of construction is expounded in all directions. From the perspective of traceability， we can explore the rationality and feasibility of the safeguard and control system， and combine the big data analysis to reflect the social benefits of mining precise control.
　　中文关键词：智慧食药监;精准管控;溯源理论
　　1.智慧食药监背景研究
　　食品、药品及用品是人类赖以生存和社会发展的基础物质，缺盐少米吃不饱饭，缺医少药治不了病，物品是居民生活中最基本的必需物资因素;随着现代化工业经济的提升和两化融合的促进，日常生活水平日益提高，食药物品等相关基础产业获得了快速的发展，目前已进入了自主追求质量而非一味盲目追求速度的转折阶段。
　　在盲目追求速度的发展阶段，世界各地范围内的食药安全问题屡禁不绝，不断涌现;国外如肆虐非洲的“埃博拉”病毒、英国“疯牛病”和“口蹄疫”事件等;国内如苏丹红、吊白块、毒米、毒油、毒奶粉、瘦肉精、地沟油、三聚氰胺、问题疫苗等多起重大食药安全事件不胜枚举;电梯困人、卡人、吃人;建筑电梯和施工塔吊倒塌坠落;液化燃气气瓶爆炸也时有发生;道德底线沦陷的黑心商人目无法纪、唯利是图，熟视无睹的监管人员在行政纪律面前左右摇摆，而随着相关行政监管机构监管力度不到位、监管措施的不健全、监管手段的不完善，再加上监管机制方面的缺失，已严重影响了人民群众的基本生存。
　　必须要加快起草监督管理的法律法规，进一步完善政策规划，强化推动责任明确机制，加快建立健全覆盖从生产加工到流通消费的全过程监管制度，组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险，这也就意味着需要投入大量的人力物力财务，才能保障项目建设和协作运维。
　　怎样创新监管模式，提高监管效能，已成为各级监管机构的工作重点和共性难题;而随着科技水平的不断提高，借助大数据、云计算、物联网和无线通讯技术等主流技术，搭载“行业应用+移动互联网”模式的普及推广，将智能化与信息化的有效结合，为食药监管提供了更加便捷、有效、可行的监管措施与执法手段，使精准管控、实时监管、过程监督成为了现实。
　　2.智慧食药监建设原则
　　“智慧地球”核心3I要素，物联化（Instrumentation）、互联化（Interconnection）、智能化（Intellectualization），由此展开大胆的合规联想，将所有的物品都打上标签，就像每个人都有一张身份证一样，人类通过技术手段赋予物品的电子标签，平常阶段能记录、会交流，关键阶段会分析、会说话。
　　相关行政监管机构应依据相应监管城市为基础范围，建立基于“区域性、系统性、行业性”的原则来构建智慧食药监精准管控平台，整体架构实现“纵向贯通、横向协同、独立监管、全局管控”，涵盖食品（含食品添加剂、保健食品）安全、药品（含中药、民族药）安全、医疗器械、化妆品、特种设备等方面的监督管理。
　　3.智慧食药监精准管控平台架构
　　3.1监管端架构
　　监管端通过构建监督检查系统、稽查执法系统、食品生产追溯系统、信息监测系统、视频监控系统、信用管理系统、公共服务平台、数据分析平台等，能实现单点登录、通知提醒、统一界面、资源管理、接入管理、身份认证、权限管理、组织管理及账户管理等;通过大数据应用系统的支撑能力，能够向监管端用户提供信用等级、风险分级、应急指挥等管理措施与监管手段，并能在指挥中心实现数据分析、挖掘整理、汇总展示等。
　　制定数据采集上传等环节的通用标准，加强指导宣贯执行，强化可操作性和可管理性，将监管的机制前置到物品的起源阶段，即“物品+电子标签”通过编码标准实现物联化，让物品能够实现电子实名制，在互联化和智能化交互阶段，只允许使用唯一的“ID”名称。
　　监管端数据由企业端上传，整理汇总，关联分析、深度挖掘、智能检索。
　　3.1.1數据交换统筹考虑
　　集中规划系统兼容性，通过顶层设计，统建数据交换系统，大力提高数据共享的有效性，将工商、公安、城管、卫计委等关联机构的关键数据请进来，也能把关联机构需要的有效数据推送出去，并通过搭建网络安全体系来保障数据安全性。
　　3.1.2环境支撑与保障体系考虑
　　环境支撑与保障体系的建设也是刻不容缓的，数据中心与云计算中心的结合应用，最大化保障数据的稳定性、访问性、安全性，并将数据结构化后的核心数据储存于数据中心备份系统中，防止丢失。
　　指挥中心应标准化建设操作区域、会商区域、展示区域，平台能够将展示分析数据推送到各个区域及允许范围内的用户终端，并能在大屏系统实现流程趋势与决策汇总， 实时监控和集中指挥、统一管控。 　　通过视频会议系统的运用，最大化保障突发事件的应急指挥与辅助决策，日程工作开展，业务能力培训，远程数据传输，音视频同步交流;运维服务系统作为保障体系的重要支撑部分，将日常操作，维护保养实现可视化管理，更加直观明确的表现了事件节点，发展趋势等。
　　3.2企业端架构
　　统一构建企业端（含个体工商户）的食品（药品）生产追溯系统、明厨亮灶系统、药品流通追溯系统、药店诊所监管系统、医疗器械追溯系统、化妆品监管系统、特种设备监管系统等，能够向企业端用户提供远程登录窗口、权限管理，实现统一认证、单点登录，确保数据采集的真实性、有效性和唯一性。
　　操作人员按照数据采集上传通用标准进行编码录入，打码贴标进入流通环节，让消费者能够通过扫码即可知真假，让监管者能够通过扫码即可追溯过程。
　　3.2.1食品（药品）生产追溯系统
　　食品（药品）生产追溯系统是从“原料采购”到“执法监督”的全流程电子溯源监管服务平台，实现食品（药品）全品种全过程的监管，保障食品（药品）在生产、流通、使用各种环节的安全、可溯，有力打击劣质商品行为，快捷的实现问题食品（药品）的追溯和召回，保护企业（含个体工商户）的合法利益，确保人民群众的食品（药品）使用安全;利用“一物一码”技术实现全链条食品（药品）溯源应用，实现从食品（药品）生产、流通、销售全流程可追溯，各环节数据融合，一站式追溯食品（药品）危险来源。
　　3.2.2明厨亮灶系统
　　明厨亮灶系统针对餐饮食堂后厨所牵涉到的各个环节（仓库、清洗、切配、烹饪、专间、留样、洗消等各区域）进行远程集中监管，前端采集的视频图像、温湿度、台账数据集中监管、统一存储、显示和回放，可支持本地及互联网开放，将餐饮食堂后厨操作过程向公众开放。
　　现场监管：在食品处理区与就餐区之间通过透明玻璃隔断，让消费者直观观察餐饮服务单位后厨内环境卫生、食品加工制作的全过程。
　　互联网监管：在食品处理区关键部位安装探头，通过网络传输技术，将数字化视频信号传输至餐饮服务单位大厅、走廊、包厢等关键区域的显示屏，消费者通过现场视频直播和智能终端APP浏览等方式，“零距离”观看到餐饮服务单位后厨食品安全管理状况，“全方位”监督餐饮服务单位食品加工制作全过程。
　　为了确保最佳观感效果，采用具备防油污、防烟雾、防油烟、防火、防火光、防水、防水雾、耐高温、耐腐蚀性能的视频主材与防护辅材来保障清晰度和使用寿命，可以有效的针对学校食堂、厂矿食堂、餐馆等各类餐饮食堂进行前端采集，实现数字化信息监管;同时加装漏电保护、驱鼠装置、防蚊虫灯、气体检测、消防设备等，保障基础环境。
　　3.2.3药品流通追溯系统
　　药品流通追溯系统主要对上市零售、连锁药品经营企业从药品采购到零售的全流程数据进行采集、汇总、分析。
　　3.2.4藥店诊所监管系统
　　药店诊所监管系统通过视频监控、人脸比对等图像智能分析技术对批发、零售连锁、单体药店执业药师履职情况、药店经营活动进行远程监管，并进一步对接药店诊所自建的药品出入库系统，渠道追溯药品来源和销售去向。
　　3.2.5医疗器械追溯系统
　　医疗器械追溯系统针对医疗器械生产、流通、使用三个环节的采购、库存、销售流向进行管理，实现来源可查、去向可追、责任可究;医疗器械设备种类繁多，第一类是风险程度低、第二类是具有中度风险、第三类是具有较高风险，重点针对高值医用耗材、植入性医疗器械、介入医疗器械等较高分险物品的实时监管，监管重点为医疗器械流通和医疗机构使用环节;同时做好医疗垃圾的回收处置监管。
　　3.2.6化妆品监管系统
　　化妆品监管系统以化妆品生产、流通、销售、使用为导向，实现从源头到末端使用，监管化妆品质量安全状况;强化化妆品准入资格，监管从业人员、经营场所、品牌门店、网上商城等;根据化妆品的分类进行强制检测，并在使用环节实施突击检查，切实保障广大消费者的身体健康和良好形象。
　　3.2.7特种设备监管系统
　　特种设备监管系统以气体监管为例，通过视频监控、气体智能探测感知，气瓶瓶体追溯等技术对生产加工企业（充气站等）、使用场所（充装单位等）和使用对象，进行实时远程动态监管，及时掌握企业生产动态和使用现状，确保生产加工企业、使用场所的生产安全和质量安全，真正意义上实现瓶装燃气实名制销售管理信息平台。
　　3.3公众服务端架构
　　统一构建公众服务端的门户网站，进行“公平、公正、公开”的有效宣传，一是彰显执法力度、二是提高管理水平、三是倡导理性消费、肆是引导公众监督，开放公众讨论、评价投票等参与互动版块，能够向公众服务端用户提供访问权限（包括数据公示和视频公示），提供多种访问途径，例如WEB网站、手机APP、公众号、小程序等，便于访问、便于登录、便于浏览，增加公众服务端用户参与积极性、实现社会公众监督效应。
　　4.溯源理论研究
　　从上述智慧食药监精准管控平台架构的设计规划中分析，真正要解决的是所监管对象“平常阶段能记录、会交流，关键阶段会分析、会说话”，也就是实名制物品“ID”在计算机领域中能够实现信息交换，这就体现在数据采集的真实性、有效性、唯一性，是重中之重的关键环节，数据一旦失真，后面的监管流程与分析挖掘，更是无稽之谈。
　　物品信息与“人”（主体）、“财”信息并列为社会经济运行的三大基础信息。与“人”、“财”信息相比，“物”的品种繁杂、属性多样;管理主体众多;运行过程复杂;如何真正建立起“物”的信息资源系统，实现全社会的信息交换、资源共享，一直是各界关注的焦点，也是未解的难题。 　　国务院《质量发展纲要（2011-2020年）》中提出“搭建以物品编码管理为溯源手段的质量信用信息平台，推动行业质量信用建设”。
　　2012年8月3日《国务院关于深化流通体制改革加快流通产业发展的意见》中提出“推动商品条码在流通领域的广泛应用，健全全国统一的物品编码体系”，对建设物品编码体系提出了明确要求。
　　2018年2月1日颁布实施的国标GB/T33993-2017《商品二维码》，进一步对信息服务提供了强有力的推进。
　　通过针对智慧食药监建设原则及顶层规划的深入研究，提出“智慧食药监精准管控平台全过程溯源流程图”，详见图1。
　　
　　图1 智慧食药监精准管控平台全过程溯源流程图
　　进一步提出“智慧食药监精准管控平台全过程溯源原理图”，详见图2。
　　
　　图2 智慧食药监精准管控平台全过程溯源原理图
　　溯源的根本取决于有源可查，物品编码的重要性不言而喻，使用何种技术手段或编码标准，让物联化阶段科学合理，让互联化阶段安全可靠，让智能化阶段关联检索，是值得深思的;以下是利用现有技术手段与创新思维所提出的几种联合构想。
　　4.1条形码
　　中低端的物品，性价比普遍稳定，批量化生产的实际需要，可直接采用中国物品编码中心基于商品条码的追溯技术来实现条形码编码。
　　4.2条形码与二维码
　　中端層次或自主性较强的物品，在条形码一次编码基础上，使用《商品二维码》国家标准进行自定义二维码的二次编码，二次编码中涵盖条形码基本信息以及32位以上自定义安全防伪码，通过扫码二维码即可实现URL数据采集、后台录入。
　　4.3条形码与二维码加载NFC技术
　　中高端精加工包装的物品优选，在条形码一次编码、二维码二次编码的基础上，将有效数据写入的NFC芯片进行植入物品包装内，通过近场通信技术，手持智能终端通过非接触式感应NFC芯片、或扫描二维码进入关联的NFC芯片，进行数据交换，实现数据采集录入，并上传至后台中心，实现全过程追溯及节点精准追溯。
　　结语：
　　智慧食药监精准管控平台是依托实名制物品“ID”的工作原理，物品编码的合理性、准确性、安全性是核心起源，充分利用现行国家标准，执行过程中加载必要的安全技术措施，一是防止数据造假，二是防止物品造假，从事后监管向事前、事中监管转变，从企业管理向从业人员自律转变，从相关行政监管机构单一监管向社会群体共同监管转变，利用当前阶段的新概念、新技术、新应用等;通过建设实施，社会效益将大大促进地方经济发展、促进社会进步、促进带动就业、提高人民生活水平。
　　参考文献：
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　　[3]林莉;智能化网络运维管理平台的研究与实现[J];福建电脑;2011（03）：5
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