品管圈活动在优化院内冷链药品闭环管理的应用效果分析
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[摘要] 目的 探讨品管圈在优化院内冷链药品闭环管理的应用效果。方法 成立品管圈，通过品管圈活动步骤，运用方式的改变和增加设备来对院内冷链药品闭环管理存在的问题进行改进，并将前后结果进行比较。结果 平均每周冷链药品落实率：由改善前：71.7%上升至改善后99.1%，此外，这次品管圈活动不仅让圈员们学习掌握了各种品管手法，提高了解决问题的能力，更让彼此的责任感、沟通配合、积极性、凝聚力等都得到了明显提升。结论 运用品管圈对院内冷链药品闭环管理，不仅是使冷链药品不断链，更重要的是让保证患者的用药安全。
[关键词] 冷链药品;闭环管理;冷链落实率
[中图分类号] R95 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2019）03（b）-0056-03
品管圈就是由相同、相近或互补性质工作场所的人们自动自发组成数人一圈的活动团队，通过全体合作、集思广益，按照一定的活动程序，活用科学统计工具及品管手法，来解决工作现场管理、文化等方面所发生的问题及课题[1]。通过头脑风暴方式，不断探究冷链管理中存在的问题;并利用品管圈的手法加以分析、改善，取得了良好的效果。现将具体做法与体会报道如下。
1 一般资料
对整个冷链环节中发生的冷链事件进行了统计调查，通过对2017年12月22日—2018年1月11日共66 168件冷链事件进行调查。
2 方法
品管圈活动大致包括组成品管圈、主题选定、活动计划拟定、课题明确化、目标设定、方案拟定、最失策的追究、效果确认、探讨与改进等步骤，常用柏拉图、雷达图、甘特图等工具进行统计分析。
2.1 前期准备工作
由药学部质控办管理推行，选出圈长、副圈长、圈员等9名成员。明确圈名和圈会的意义，圈文化是一个圈的灵魂。火炬的火焰像一只展翅欲飞的鸽子，象征着药学事业蒸蒸日上，五颗星星代表着年轻、热情、勇敢、执着和耐心，同时寓意着我们的工作目标是提供五星级的药学服务。建立微信群，方便圈成员们的相互交流学习。
2.2 中期工作内容
2.2.1 主题选定 该次品管圈共有9名成员，通过头脑风暴，对现状展开剖析，提出问题，采用评价法选定主题。以评价法进行主题评价，共九人参与选题过程;票选分数：评分方法为优（5分），一般（3分），差（1分）;选定该次的主题：优化院内冷链药品闭环管理。目的是通过对冷链药品采购、运输、存储、销售等环节采取有效的质量控制，对冷链药品進行运输、贮藏时对其温度进行有效的管理对确保其质量具有重要的作用[2-4]，为患者提供更安全有效的药学服务。
2.2.2 活动计划拟定 根据该次活动的步骤，活动的日期、圈员们工作安排等，绘制甘特图，活动周期：2017年12月15日—2018年4月30日。
2.2.3 课题明确化 定制与主题相关的流程图，此前院内冷链药品的工作流程依次为：运输→验收入库→库房贮存→下送科室→科室贮存→发放患者。梳理了冷链药品在医院内的操作流程，通过审视整个流程，寻找问题点。发现冷链药品在存储运输发放过程中存在的问题，从人员、流程、设施、环境、方法等几个方面，展开问题点。通过对冷链事件进行调查，计算得出该院冷链药品的落实率。见表1、图1。
通过现场核实、数据调研分析等方法进行现况数据挖掘，得出以下调查结果：①库房配送冷链药品至各药房时间的区间为10～25 min。②各药房冷链药品验收后入库时间的区间5～15 min。③住院药房冷链药品的退药率为5.7%。④住院药房下送至病区的时间区间为4～28 min。⑤9：30～11：00区间内住院病区平均每日需配送冷链药品的有42个病区。⑥门诊患者领取冷链药品平均等候时间11 min。⑦门诊平均每日领取冷链药品患者人数为116例。⑧门诊患者中平均每日愿承担额外冷链药具人数百分比为6%。⑨普通冰箱上层温度区间0～4℃，下层温度区间5～8℃，内侧温度区间-1～3℃，外侧温度区间6～10℃。
根据现状水平通过文献检索、标杆学习、领导期望设置期望水平，通过打分筛选攻坚点，总结合并攻坚点分别为：①追溯并缩短院内转运时间。②改善冷链药品硬件设施。③优化门诊发放冷链药品环节。
2.2.4 目标设定 虽然期望能把所有冷链药品发生的事件全部落实，但由于不可控因素，根据圈能力，以未落实率来计算，得出该次活动的目标值冷链药品未落实率为1.2%，即落实率为98.8%，也就是从改善前72.7%升至98.8%，升幅为26.1%。
目标值=现况值——改善值（单位：%）=现况值——（现况值×改善重点×圈能力）=27.3%——（27.3%×100%×95.6%）=1.2%。以未落实率27.3%来计算，得出目标值即为未落实率降至1.2%，从而得出圈目标是在圈活动完成后落实率升至98.8%。
2.2.5 方案拟定及最佳方策追究 进入方案拟定阶段，针对所选出的3个攻坚点，由一级方案层层拓展开来，探讨所有可能的改善对策，通过预测障碍的排除及事前防范对策的检讨来对最适策进行深究，通过80/20法则打分得出108分以上为最适策方案，总结归纳为以下4个方案群组：①建立冷链药品交接数据;②优化住院药房冷链药品配送环节;③改善冷链药品硬件设施;④优化门诊药房冷链药品发放环节。
2.2.6 方策实施 ①建立冷链药品交接数据。建立新的交接手册，冷链药品从库房下送至各药房交接时间温度均登记在册。住院药房下送至住院病区时，发药人及病区接收人均在专用签字本上确认，发生任何问题都可追溯到人及时间。设计新的冷链药品专用标签，出入冰箱时间、接收人均应登记在册。设计新的病区冷链药品退回标签，出入冰箱时间、患者、交接人、病区均应登记在册。对策实施后，冷链药品在下送过程中落实率由原来的0.0%上升至42.7%，可追溯至任何一个转运过程中的时间数据。 ②优化住院药房冷链配送环节。无论是药库下送至药房还是药房配置至病区，冷链药品均专车专送。待病区人员到住院药房后，住院药师实时调配相应科室冷链药品。因为全体购置冷藏箱成本过于巨大，通过HACCP质量风险管理方法，为全院42个病区中，7个使用冷链药品频次较多或距离较远的病区，申请购置冷藏箱，其余病区申请配备冷藏包，对策实施后，冷链药品在住院药房下送至住院病区过程中落实率由原来的0.0%上升至31.6%。
③改善冷链药品硬件设施。更换医用冰箱及温控报警设备。药库用冷藏箱将冷链药品下送至各科室，冷链药品在院内转运过程中，冷藏箱连接APP，可实时监测药品温度，冷藏箱的使用，可使冷链药品在转运途中稳定性得到保证[5]。
④优化门诊发放冷链药品环节。设置专窗发放冷链药品。患者确认信息后至专用窗口，即到即配。增设冷链药品知识立牌并电视循环播放。门诊药房发放冷链药品粘贴专用标签。患者支付押金后，可免费使用冷藏箱或冰袋，对策实施后，门诊患者的等待时间从原本的平均11 min缩短至了5.2 min，门诊患者愿意使用额外的冷链用具保存冷链药品的百分比由原来的6.0%升至54.0%。
3 结果
3.1 有形成果
经过逐条对策优化实施，冷链药品在各环节的落实事件有了显著的提高，截至4月底，冷链药品的落实率为99.1%，达到并略优于目标值98.8%，目标达标率101.5%，进步率达到了38.2%，达成了我们的目标。
3.2 无形成果
用评自制分表对每位圈员进行调查，内容包括解决问题能力、责任感、沟通配合、愉悦感、凝聚力、积极性、品管手法、和谐程度打分，由9名圈员，每项最高5分，最低1分。得出雷达图，见图2。
4 讨论
①建立冷链药品交接制度，通过记录冷链药品的交接时间达到冷链药品流通时间的可追溯性。
②优化门诊发放冷链药品环节，减少冷链药品预摆周期及保证门诊患者将冷链药品带回途中药品的稳定性。
③改善冷链药品硬件设施，保证冷链药品在贮存和转运过程中温度稳定性。
④冷链药品的规范化培训，使药学部全体人员（包括新进员工）熟练掌握关于冷链药品的注意事项及操作流程，能规范操作，正确并及时提供患者所需药品，提高患者和病区满意度。
任何改善都不可能是十全十美的，找出不足之处，持续进行质量改善，才能更上一个台阶。整个圈会运作激发了圈员的潜能，加强自我管理水平，使工作得到有效改善。今后的目标是在巩固现有的成果之上，持续完善改进工作中的不足。
[参考文献]
[1] 刘庭芳，刘勇.中国医院品管圈操作手册[M].北京：人民卫生出版社，2011：1-3.
[2] 王芳，李莎，王曉燕，等.医院冷链药品流通环节冷链管理的现状分析及对策探讨[J].药学服务与研究，2015，15（2）：144-146.
[3] 陈慧.我院冷链药品的管理现状及管理对策分析[J].临床合理用药杂志，2015（16）：168-169.
[4] 沈烽，张健，吴颖坤，等.我院药品冷链监控平台的建立与应用[J].中国药房，2017，28（1）：91-94.
[5] 蔡志敏，蔡志坚，曾碧新.医院药品冷链管理和相关设备工程技术问题探讨[J].中国药业，2015（6）：4-7.
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