2010-2018年我国非密封放射性同位素进出口统计分析
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摘 要：对2010-2018年我国非密封放射性同位素进出口审批数据进行统计，分析不同核素非密封放射性同位素对不同产业的影响，针对不同产业应用非密封性同位素提出有针对性的监管意见。
关键词：非密封放射性同位素;进出口;安全监管
Abstact：Statistical the import and export approval data of Unsealed Radioisotopes in China from 2010 to 2018， analyses the impact of different Unsealed Radioisotopes on different industries， and puts forward targeted regulatory opinions for the application of Unsealed Radioisotopes in different industries.
Key words：Unsealed Radioisotopes;Import and export;Safety supervision
在我国的核技术利用项目中，非密封放射性同位素的使用发展迅速，使用场所、核素种类、使用活度逐年增加。截止2018年12月31日，我国的非密封工作场所共2120处，其中甲级场所17处、乙级场所1238处、丙级场所865处，应用主要集中在工业、农业、医疗卫生、文教科研等领域。与密封放射源一样，非密封放射性同位素进出口的审查主要由国务院生态环境主管部门进行，同时纳入“国家核技术利用辐射安全管理系统”管理。本文以管理系统中2010-2018年非密封放射性同位素的进出口数据为研究对象，进出口趋势和产业发展情况，提出监管建议。
1 非密封放射性同位素进口情况
2010年-2018年，我国进口的非密封放射性物质3784件，总活度2.12E+17Bq，涉及核素70余种。从趋势上，无论进口审批件数还是进口活度，均呈现逐年增长态势。审批件数较多的为I-125、C-14、H-3等使用单位多、每次用量较少的核素;进口活度最多的为Co-60、Ir-192、Se-75三种核素，占总进口活度的87.8%，主要用于密封放射源的生产。2010年-2018年，非密封放射性同位素进口统计见表1。
2 非密封放射性同位素出口情况
2010年-2018年，共办理非密封放射性物质出口133件、活度1.28E+17Bq（除2015年-2018年放射性药品出口），主要用途为放射性同位素示踪、教学科研、退回产源国等。如果除退回产源国的1.28E+17Bq钴-60，2010年-2018年我国共出口非密封放射性物质6.59E+13Bq，为进口量的万分之三。2010年-2018年，非密封放射性同位素出口统计见表2。
3 放射性药品进出口情况
为简政放权，优化放射性药品的监管，促进放射性药品行业发展，放射性药品的进出口有效期延长至当年12月31日，2015年后放射性药品的进出口与其他非密封反射性物质区分，进行单独统计。2015-2018年，共审查批准放射性药品进口639件，出口27件。主要核素涉及I-125、I-131、Ge/Ga-68和Mo/Tc-99m等靶向药物。2015年-2018年，放射性药品进口情况见表3，进出口总活度情况见表4。
近年，我国主要从世界发达国家如美国、英国、法国、俄罗斯、澳大利亚和韩国等发达国家进口放射性药品。而这些放射性药品的最终用途一般为放射性药物的生产、诊断和治疗，也有一部份用在科研或其他方面。
4 讨论
通过本文对非密封放射性同位素进出口的统计分析可以看出，我国核技术利用所需非密封放射性物质大量依赖进口，国产化进程缓慢。尽管从上世纪90年代开始，我国对放射性同位素生产进行研发，并取得了丰硕成果：现已实现自主生产碘-131，单次生产能力达1016 Bq水平;钼-99/锝-99m、锗-68/镓-68、锡-113/铟-113m等多种发生器制备技术已达到国际先进水平;快堆生产钴-60、锶-89、磷-32等核素取得突破性的进展。但国产非密封放射性同位素还远远不能够满足需求，希望行业主管部门鼓励放射性同位素研发生产，尤其是现在需求较大放射性药品，在确保安全的情况下，可进一步简化事前审批程序，同时加强事中和事后的监管力度。
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