细胞工程在生物制药工业中的地位
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摘 要：细胞工程是生物工程的重要组成部分，也是生物制药研究不可缺少的内容。将细胞作为研究对象，通过对动植物细胞进行培养获得新的杂交品种，或通过皮痒来使植物或动物组织及细胞在一定的条件下持续分裂或增殖，获得更多的产品。这种细胞快速培养的方法为生物制药提供了重要的技术来源。本文就来研究细胞工程在生物制药工业中的地位。
关键词：细胞工程;生物制药;细胞培养
随着我国生物工程及生物技术的不断发展，生物制药在制药生产中的地位越来越突出。有调查显示，全球超过50%的医药品是应用生物制药技术制成。其中庆大霉素、链霉素、青霉素、红霉素等抗生素在临床中广泛应用于各类炎症疾病。此外，生物制药合成的医药品还广泛应用与糖尿病、发育不良、贫血、冠心病、艾滋病等疾病。从2010年到2017年，我国生物制药平均每年的销售额增长超过25%。这说明生物制药的生产规模和市场需要正在迅速的扩大。研究细胞工程在生物制药工业中的重要地位，对于促进我国医药品发展有着重要的意义。
一、细胞工程概述
细胞工程是生物工程的一部分，是指通过细胞生物学、发育生物学、分子生物学、遗传学等理论和方法，按照设计需求在细胞基础上进行遗传操作或细胞的组织培养。它包括基因转移、染色体操作、细胞折合、细胞融合、细胞培养等研究。应用细胞工程对动物细胞、植物细胞进行培养，可以制成新的生物产品，这是生物制药新产品研发中的重要内容。
二、细胞工程生物制药
（一）动物细胞工程生物制药
动物细胞具有全能性的特点，在生物制药中常用转基因及细胞培养技术。其中核移植技术为动物细胞工程生物制药的重要技术。将动物的一个细胞移植入另一个去掉细胞核的卵母细胞中，组成一个新的胚胎，最终胚胎可发育为一完整的动物个体。这种技术也成为克隆技术。或对动物细胞的遗传特性进行改良，产生新的产物，并对新的产物在离体条件下大量培养、繁殖，并对其进行提纯，提取或对疾病治疗有用的产品。动物细胞工程培养的新产物一般包括各类人与动物的疫苗、生物酶、激素、免疫调节因子等。如脑炎疫苗、狂犬病疫苗、口蹄疫疫苗、胃蛋白酶、胰蛋白酶、絨膜促性腺激素、生长激素、白细胞介素、转移抑制因子、巨噬细胞毒力因子等。由于动物细胞结构较为复杂，且细胞分工明确，因此动物细胞工程在生物制药方面的应用更加广泛。
（二）植物细胞工程生物制药
用植物细胞作为生物制药研究的基本单位，对植物细胞依据分子生物学、细胞生物学等技术在离体条件下进行培养、繁殖等操作，是植物细胞生物特性发生改变，最终达到改良品种，研究新产品的目的。植物细胞工程相对与动物细胞工程而言，具有快速繁殖的特点。应用植物细胞培养无病毒植物，并将其应用到食品添加剂、杀虫剂、色素、生物制药中，一般都能够大规模生产，对于扩大生物制药产量有着重要的意义。植物细胞杂交的细胞一般取自于两个不同的植物，通过对杂种细胞进行培育来产生新产品。
（三）细胞工程生物制药的必要性
细胞工程生物制药是目前世界上医药品生产最常用的方式，全世界有50%的医药品来自于细胞工程生物制药，其中25%的药物来源于植物细胞提取物，如生物酶、植物杀菌素、植物激素、维生素、有机酸、挥发油、生物碱等。有25%的药物来源于动物细胞提取物，如动物免疫疫苗、动物激素、食品添加剂等。从医药品的研发情况来看，细胞工程为生物制药的发展提供了技术操作基础，推动着世界医药品新产品的发展。新医药品的研发是提高临床医疗治疗效果的重要手段，发达国家将在生物技术研究中投入了大量的资金与人力，而我国由于相关人才不足，生物制药的研究遇到了发展障碍，新药品的研发无法满足市场的需求。应用细胞工程加强生物制药是推动我国新药品发展的重要举措。细胞工程在世界生物制药市场的占有率说明加强细胞工程研究是当前我国促进生物制药发展的必要手段。因此，我国要加大细胞工程研究的投入，培养更多的细胞工程生物制药相关人才，才能满足我国医药市场对于新医药品的巨大需求。
三、细胞工程在生物制药工业中的地位
（一）治疗免疫性疾病
免疫性疾病是由于免疫应答缺陷而引起的疾病。由于免疫应该缺陷，因此免疫系统较弱，难以抵抗开来的病菌，因此容易引发其他疾病的发生。免疫性疾病在人体与动物中较为常见。这类疾病的主要原因是免疫细胞、免疫球蛋白堆积所致。应用细胞工程生物制药制成的生物酶来治疗免疫性疾病，能够从根本上改善人体或动物身体的免疫缺陷，提高机体免疫力，减少疾病入侵的概率。
（二）提高疾病治疗的效果
传统的化学药物在治疗疾病是无法从根本上解决问题，应用细胞工程技术制成的药品，在治疗细胞疾病方面，可以用制成的细胞来代替原有的细胞，使病变细胞恢复原有的细胞功能。如白血病。白血病是由于造成干细胞失去了造血功能而引发的，应用动物细胞工程对脐带血造血干细胞进行分离、提纯，然后移植于骨髓，使其代替骨髓造血干细胞承担造血功能，就能从根本上解决骨髓造血干细胞缺陷问题，从而提高白血病的治疗效果。
（三）促进医药品的研发
细胞工程是医药品研究的重要技术。目前，生物制药成为市场上应用最广泛的制药方法，为世界新医药品的研发提供了技术。越来越多的药品研发与生产应用细胞工程，不仅为医药品新产品的研发提供了发展空间，而且细胞工程技术提高了生物制药的速度，扩大了生物制药的规模，因此使得医药品价格整体降低，对于稳定医药行业市场价格也有着重要的地位。
四、结语
综上所述，细胞工程在生物制药工业中应用极其广泛。细胞工程为生物制药提供了更多的技术参考与发展空间，促进了我国医药品的研发，为部分疾病的治疗找到了新的治疗方法，提供了一些疾病的治疗效果。因此，细胞工程在生物制药工业中的应用不仅推动着我国医药行业的发展，还促进了医疗行业的发展，在提高国内整体医疗水平和药物治疗效果方面有着非常重要的地位。
参考文献：
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