浅谈制药工艺中生物制药技术的运用

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　　【摘  要】医药产业是国民经济的重要组成部分，医药工业规模不断扩大，经济运行质量与效益不断提高。生物制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、生物技术、生物化学、药学等科学的原理和方法制造一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物药物的阵营庞大，发挥也很快，尤其是合成分子结构复杂的药物时，不仅比化学合成法简便，而且有更高的经济效益。本文对生物制药技术在制药工艺中的应用进行综述。
　　【关键词】生物制药技术;制药工艺;应用
　　一、生物技术内容简介
　　在我国生物技术发展的初期，其是以基础生物学位理论基础，并有效结合其他多个学科形成的，经过长期的实践发展，逐渐引进化学工艺、机械制造、计算机信息等现代化技术，增加学科实践应用可行性，制药工程不同于其他工程项目，具有显著的学科特点，并且具有良好的发展前景。目前我国通常认为生物技术由以下几个方面组成，主要包括基因、细胞、发酵、酶、生物反应器等，均具有不同的应用特点，被广泛应用到各制药工程领域。我国制药工程需要谋求创新型发展，加强生物技术方面的应用，来进一步改进和创新制药工程体系，保障生产产品的经济性和实用性，为人们的生命健康保障作贡献。
　　二、生物制药技术具体应用
　　 1.生物制药技术之基因工程
　　 人体的复杂是外界所无法探知的，比如说控制人体进行新陈代谢的活性因子，它的存在起到对人体激素调节的重要作用。但是如果仅仅凭借我们的肉眼和普通科学技术是很难发现活性因子的。伴随着基因技术与生物制药技术的快速发展，医学水平的提高，才使得活性因子被人们找到。生物制药技术?c基因工程良好配合，就可以快速的提高微生物的繁殖速度。比如胰岛素，人类可以用基因工程的手法来依照微生物的特征在动物身上提取胰岛素，体外合成以后放到微生物的细胞里就大量的合成了人类所需要的胰岛素。
　　 2.在冠心病药物方面的应用
　　 冠心病也是人类社会发展中常见的病症之一，在近些年的发展中，冠心病患者的数量明显增加。一方面是因为长期的不良生活习惯和饮食习惯导致人们出现冠心病情况，如抽烟、喝酒、肥胖或者缺乏运动等。另一方面则是由于家族病史而引发的冠心病情况。虽然治疗冠心病的方法和药物已经研究出了很多，但是患者冠心病的引发条件却各不相同。有的冠心病患者会由于运动量增加而出现病症，有的患者会由于饮食量增加而出现病症，还有一些冠心病患者会由于季节变化而出现病症。所以相关医疗团队在救治冠心病患者的时候，会受到很多的阻碍。在近几年的发展中，生物制药技术的应用与研究在很大程度上对冠心病患者的治疗起着关键性作用。
　　3.免疫性药物的研制应用
　　 在对众多临床数据加以统计分析后，发现许多疾病的出现都源于患者的自身免疫力下降，并由此而引发了诸如风湿类疾病以及哮喘、糖尿病等，其中尤以风湿病患者的数量居多，而且还具有潜在的持续性增加的可能，虽然对于风湿性关节炎可以进行多种药物治疗方式，然而从其治疗效果来看，却一直不甚理想。而在生物制药技术支持下，针对免疫性药物的研制呈现出新的发展形势，许多制药企业不仅应用该技术进行了大力的药物研制与开发，而且还针对风湿、哮喘等疾病增进了临床试验研究，不仅有效改善了患者的病症，也在基因治疗方法上加速进行研制开发，尤其是对于糖尿病的治疗方法，不仅可以通过皮下注射胰岛素基因进行治疗，还以满足人体所需供应为主要研制方向进行更广泛的研究实验。
　　 4.抗肿瘤药物的研制应用
　　 進入21世纪，肿瘤成为对人类威胁性最大的疾病，且发病率在持续增高，由于其发病机理较为复杂，且具有较高的死亡率，因此无论是在心理方面还是生理方面，都给病患带来较大的痛苦。通常在肿瘤疾病的治疗过程中，一般以手术以及放、化疗为主要治疗手段，而在生物制药技术的发展引领作用下，进行抗肿瘤药物的研制与开发已经日趋多样化，而且常见的有基因治疗法，以及运用γ-干扰素基因与基因药物抗体等方式，不仅可以对患者体内的肿瘤产生抑制作用，还能使肿瘤疾病得到有效治疗。
　　 5.酶工程制药
　　 酶工程制药主要利用具有特殊催化功能的酶、细胞、细胞器等，通过一定的技术生产人们需要的物品的技术。酶工程是现代生物制药技术的重要组成部分，是化工技术以及酶学理论结合形成的新型技术。酶工程主要内容包括酶制剂的制备、酶的修饰与改造、酶的固定化、酶反应器等。在现在酶工程制药中，可以使用固化酶合成药物，或者进行药物的转化。如我国可以利用微生物，采用两步转换法生产维生素C。随着酶工程技术不断发展，其在农业、能源开发、工业、医药卫生、环境工程等方面应用越来越广泛，在食品工业中，一般使用淀粉酶、蛋白酶等消化酶，在轻工业中主要使用胶原纤维的制造、饲料加工等，在医药应用中，使用重组DNA技术促进各种类型的酶的产生，很多酶可以直接在医学工程中作为某个部分使用，如利用酶清理血液废物等。
　　 6.生物制药技术之西药
　　 众所周知中药和西药各有各的优势，中药对人体的危害比较小但是作用也非常缓慢，西药作为生物制药的重要组成部位优势十分显著，随着当今科学水平的发展，越来越多的西药已经逐渐降低了在治疗疾病的过程中可能带来的副作用，其治疗效果迅速已经被多数人们所采纳。
　　三、生物制药技术的发展前景
　　 1.生物制药技术的发展面临的挑战
　　 伴随着生物制药产业与人们生活的关系愈加紧密，生物制药技术的发展的步伐刻不容缓。我国生物制药技术和产业在发展过程中更多的是借鉴国外的先进技术和经验，虽然在人才方面，我国所拥有的数量已经十分庞大，但真正拥有科技创新能力的精英少之又少。同时，与国外相比，我国生物制药产业缺乏技术高超的带头人。一个新兴的产业，倘若没有高素质、高水平的并且深谋远虑的领头羊，即使拥有再多的科技研发人员、再先进的技术及设备，那也是一盘散沙，成不了气候。当然，我们也不能闭门造车，即使我过生物制药技术发展迅猛，但仍旧存在许多不足之处，依旧需要与国外合作交流。因此，只有加强国内外合作，取其精华去其糟粕，才能使我国在激烈的竞争中取得好的结果。
　　 2.生物制药产业的发展趋势
　　 随着科技的发展，生物制药技术的研究领域也到达了分子水平。同时，对人体遗传物质的研究以及对各种疾病的致病机理的探索，也为生物技术的发展注人了强大的活力，使得生物制药技术发展的方向和目的更加明确。在未来，生物制药技术的发展不再仅仅局限与药品的研发，更渗透到有关人体生长发育和生存的各个方面。毕竟，生物制药技术的产生本生就是为了人们能够拥有更加强健的身体和更长的寿命。而科学家的关注点，也逐步转移到提高产品研制的成功率、降低试验制造成本、拓宽药物适用市场范围上。总之，与各个学科的结合与发展，再试图通过科学技术手段使生物制药技术带来更多收益，为医药行业提供更多价格低廉、效果明显的药物是生物制药产业未来发展的方向。
　　结语
　　生物制药技术的发展，关系着人们身体健康和生活质量的提高，关系到其他各领域的发展，关系到国家的长治久安和经济建设，是在社会主义发展的新时期不可忽视的方面。而其发展，需要国家的大力支持，依赖大量科技人才和资金的投入，需要正确的引导。生物制药技术在制药工艺中的运用，暗示着更方便、更有效的生物制药的出现，给和谐社会的建设添加活力。
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