制药设备及流程中化工技术的应用研究

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　　摘要：当前，国内的许多制药企业在药品生产方面是通过化学、分解合成的方式，应用了化工技术。制药生产其自身具有一定的特殊性，为了保证药物的洁净度，需要依据相关的标准来生产，特别是密闭环境的创建特别重要，确保药品不会受到病菌污染。本文针对制药设备及流程应用化工技术存在的问题进行了分析，以提升技术的应用效果。
　　关键词：制药设备;制药流程;化工技术;技术应用
　　由于经济的发展，科学技术的进步，制药行业发生了很大的变化。医药产业要实现持续发展，需要持续提升技术水平，需要结合制药设备及流程，保证化工技术的有效性和先进性。
　　 1 制药行业化工技术的应用分析
　　当前，部分制药企业在制药设备和包装环节有洁净难以保证的现象，主要是由于消毒和清洗不能保证彻底，所以在药品生产中要确定设备的无菌条件。包装设备采用的清洗消毒方式多为喷射灭菌水，主要形式为轨道翻转或分立形式。另外超声波技术也被广泛应用，超声波技术可以形成具有能量的微波，会产生微冲作用，对设备实施冲击震荡，对设备和包装材料杀菌清洗。但是在药品生产的实际中，部分制药企业对于设备的清洁不彻底，导致生产设备难以达到生产工艺的要求。由于洁净度达不到标准，药品的安全性受到了影响。药品的安全问题是制约生产中需要解决的关键问题，在药品生产中，需要保证处于无菌条件下来进行。当前许多药品需要保证全程处于密封条件下生产，因此密封条件的控制和相关质量检查需要引起重视。质量检查也是保证药品安全性的一个重要的环节。但是当前许多设备无法完成自动检测，对于药品的质量多采用人工手动抽检的方式。抽检的效果和质量检查人员的素质有关。在药品生产中，药品的特性，生产条件和设备，质量检查方式等环节，存在许多人为因素，这些都会对药品质量产生影响。许多制药企业将管理的重点放在了药品的生产和销售，对于设备的维修和管理缺少关注。设备易发生故障，设备的可靠性受到影响，设备对药品质量产生影响。
　　 2 各类技术的应用
　　 2.1 蒸馏技术
　　蒸馏技术是制药生产中应用的主要技术。蒸馏技术利用了不同物质沸点的差异性实现了混合物的有效分离。许多物质可以在蒸馏条件下进行分离。采用这项技术的关键是保证溶剂选择的合理性。选择时既要考虑到溶剂的经济性，还要考虑到溶剂的有效性。制药生产中常采用的溶剂有乙酸、乙酯、乙醇等。
　　 2.2 化工设备
　　随着近年来的发展，医药产业的规模不断扩大，制药设备行业也同步实现了快速发展。在制药行业产生了许多的新设备和新工艺，因此推动了医药行业的现代化发展进程。当前，制药行业的发展和化工技术密不可分。比如微波可以穿透整个材料并实现能量的储蓄，热量可以从材料的不同部位产生。能量发生转移的速度和材料表面无关，体积大的材料也可以实现快速加热，并且可以实现均匀加热。特别是对于部分低导热系数的化合物，可以有效提升加热速度。采用传统的加热方法，加热速度和材料特性有关，会产生温度梯度，但是采用微波加热可以将能量均勻地传递，材料各个部位的温度不存在梯度，因此缩短了反应时间，提高了反应效果。所以为了实现制药的工艺，要注重发挥技术进步的作用，实现生产工艺和设备的一致性，保证设备的洁净程度和运行中的可靠性。
　　 2.3 灭菌方面
　　针对药品包装过程的灭菌，当前技术的发展主要是借助干燥灭菌代替原有的高温或辐射，因此低温条件下的离子灭菌技术实现了广泛的应用。制药设备的清洗消毒质量会关系到药品应用的安全，因此制药设备必须要保证无毒和安全可靠。由于制药技术的快速发展，制药设备的种类和数量也在增多，因此增加了制药设备灭菌的难度，对于工作人员的工作质量也提出了更高的标准。因此制药设备要注重强化清洗管理，以保证消毒环节的工作质量。为了保证制药设备的管理效果，提高灭菌方面的管理质量，需要发挥技术保障作用。另外，制药企业想把药品的质量提升上去，必须要有过硬的硬件条件，这其中的生产的厂房、对应的生产设备要符合GMP相应的规定要求，这是保证能够生产出高质量药品先决条件，另外，要对生产设备进行不定期的检查与陈旧设备的及时整修或者更换，还有那些对生产药品质量进行检验的仪器要请有关部分进行定期的校对与整合，让检验的仪器始终处于良好的运营状态，进而保证生产出来的药品质量。
　　 3 结束语
　　影响制药企业药品质量的因素很多，从原料的选择、生产设备的配置、员工的责任感、技术人员过硬的素质，到后期的运输、贮存，都影响着制药企业药品的质量。对于这些影响因素的控制要发挥化工技术的作用通过技术进步可以保证药品的质量，才能提高药品的疗效，保证患者能够用到放心的药品，这样我国的医药行业才能健康、稳定、持续的发展下去。
　　参考文献：
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