尼美舒利对儿童急性呼吸道感染伴高热的疗效观察

来源:用户上传      作者: 殷 勇

　　发热是儿童急性呼吸道感染中最常见的症状之一,由于儿童体温调节中枢的发育不完善,在儿童中多有高热的表现,<3岁的婴幼儿还容易导致惊厥发生。为探讨治疗儿童高热安全有效的药物,笔者在2004年8～11月应用尼美舒利、布洛芬和安乃近治疗120例有高热的急性呼吸道感染患儿,对其疗效进行比较,现报告如下。
　　
　　资料与方法
　　
　　临床资料 入选标准:男女不限;1个月～14岁急性呼吸道感染伴高热的患儿;入选时直肠体温>39.5℃;同意治疗并接受4小时的观察。排除标准:入选前6小时使用过解热镇痛药物;有高热惊厥史;有药物过敏史和禁忌证的患儿;有严重的基础疾病,如先天性心脏病、血液疾病、肿瘤、心肝肾功能不全、哮喘等;使用糖皮质激素的患儿;30天内参加过其他药物试验的患儿。
　　将入选的120例患儿随机分为3组,即尼美舒利组、布洛芬组和安乃近组,每组40例。尼美舒利组男23例,女17例,男:女=1.35:1;年龄2个月～13岁,平均4.97岁;体重21.28±8.46 kg。布洛芬组男23例,女17例,男:女=1.35:1;年龄7个月～11岁,平均4.38岁;体重18.25±6.54 kg。安乃近组男25例,女15例,男:女=1.67:1;年龄7个月～13岁,平均5.22岁;体重22.38±8.82 kg。3组在年龄、体重、性别上无明显差异,具有可比性。
　　治疗方法 3组的基础治疗用药情况一致,均根据病情选用适当的抗生素治疗。尼美舒利组口服海南中瑞康芝制药有限公司提供的瑞芝清(尼美舒利颗粒),1.67 mg /(kg•次);布洛芬组口服美林混悬液和混悬滴剂,5～10 mg/(kg•次);安乃近组肌内注射安乃近注射液,5～10 mg/(kg•次)。
　　观察指标 分别在用药前、用药后1小时、4小时测患儿体温,均采用直肠温度作为评价的标准。
　　疗效判定标准 ①临床控制:用药后体温下降>12℃;② 显效:体温下降1～2℃;③好转:体温下降0.5～1℃;④无效:用药后体温未下降或下降<0.5℃或上升。总有效率=(临床控制例数+临床显效例数)÷总例数×100%。
　　统计学方法 使用SPSS 11.5软件,组间比较采用t检验、方差分析。
　　
　　
　　结果
　　
　　退热疗效比较 用药后4小时体温组间两两比较,尼美舒利与布洛芬、尼美舒利与安乃近差异有统计学意义,见表1。
　　总有效率比较 用药后1小时总有效率尼美舒利与布洛芬比较X2=10.769,P=0.001;尼美舒利与安乃近比较X2=16.875,P=0.000;布洛芬与安乃近比较X2=0.818,P=0.366。用药后4 小时总有效率尼美舒利与布洛芬比较X2=6.275,P=0.012<0.05;尼美舒利与安乃近比较X2=18.660,P=0.000<0.01;布洛芬与安乃近比较X2=4.381,P=0.036<0.05。
　　不良反应 尼美舒利组发生呕吐1例,大量出汗8例;布洛芬组恶心、呕吐6例,大量出汗6例;安乃近组大量出汗7例,心率、血压一过性下降1例。3组不良反应发生率分别为22.5%、30%和20%,无统计学差异(P>0.05)。
　　
　　讨论
　　
　　尼美舒利是新一代非甾体类抗炎药,化学名为4-硝基-2-苯氧甲烷磺酰苯胺,其化学结构里的甲磺胺基作为活性基因赋予其独特的药理作用,可高度选择性地抑制炎症性前列腺素合成酶――环氧化酶(Cox)-2的活性,减少激活的中性粒细胞产生氧自由基,清除已形成的次氯酸和氯胺,从而抑制蛋白水解酶(包括弹性蛋白酶和金属蛋白酶)的释放,起到强大的退热、抗炎和镇痛作用,对呼吸道结缔组织和软骨组织的保护作用具有显著的临床意义。本研究证实,尼美舒利使体温调节中枢的调控点下移而迅速起到退高热作用,在使用后1小时体温下降明显优于布洛芬和安乃近,差异具有统计学意义。总有效率为82.50%,高于布洛芬的47.50%和安乃近的37.50%,差异具有统计学意义。
　　尼美舒利在退热方面作用持久,在使用后4小时体温下降也优于布洛芬和安乃近,差异具有统计学意义。总有效率为95.00%,高于布洛芬的75.00%和安乃近的52.50%,差异具有统计学意义。尼美舒利比同为非甾体类抗炎药的布洛芬更有效,这与两者的药代动力学有关。尼美舒利的半衰期为3.3小时,1～2 小时达血浆高峰,相对生物利用度95%,有效治疗浓度时间为6～8小时。布洛芬的半衰期为1～2小时,1～2小时达血浆高峰,相对生物利用度80%,有效治疗浓度时间为4～6小时。因此,尼美舒利比布洛芬吸收迅速,起效快,持续时间长。同时布洛芬为非选择性抑制Cox-1及Cox-2,因为抑制了Cox-1活性,使维持正常生理功能作用的组织成分受损,特别是影响胃内保护性前列腺素的合成,会产生消化道溃疡和出血的不良反应。尼美舒利因为高度选择性地抑制了Cox-2的活性,从而避免了此类副作用的发生。尼美舒利可通过抑制磷酸二酯酶Ⅳ型而抑制嗜碱性细胞释放组胺和白三烯,因而不会像布洛芬引起过敏反应,导致支气管痉挛,可安全用于哮喘患者。本研究在不良反应的监测中,布洛芬发生恶心、呕吐的病例数比尼美舒利多。两者虽然同为口服制剂,服用均较为方便,但在治疗满意度和口感方面比较,尼美舒利均明显优于布洛芬,差异具有统计学意义。因此,尼美舒利在治疗儿童呼吸道感染伴高热时,比布洛芬更高效、更安全,而且口感更好。
　　安乃近为氨基比林和亚硫酸钠结合的化合物,其解热作用机理与布洛芬相似,虽然无胃肠道的不良反应,但由于是采用肌内注射给药,可引起注射部位红肿、疼痛,甚至会引起臀部肌肉损伤,产生臀肌萎缩或麻痹及感染等并发症。而且药物不良反应大,易产生虚脱甚至休克,也可出现过敏性皮疹(荨麻疹、渗出性红斑、剥脱性皮炎),更为严重者可引起粒细胞减少、再生障碍性贫血。本研究证实,不但安乃近的退热效果明显不如尼美舒利,而且由于儿童对肌内注射大多非常恐惧,其依从性也最差。
　　尼美舒利比布洛芬和安乃近有更强的退热作用和更长的退热维持时间。退热强度强,更适合于高热儿童;退热持续时间长,可减少重复服药的次数。尼美舒利为口服制剂,避免了臀部肌内注射给患儿带来的痛苦以及可能造成的损伤,也解除了患儿对肌注的恐惧感。因此,尼美舒利具有安全、方便、高效、痛苦少的优点,容易被家长和患儿接受。在使用中有8例大量出汗,但与布洛芬和安乃近比较,差异无显著性,因此用药时应给患儿补充水分和电解质。综上所述,笔者认为尼美舒利值得在儿童急性呼吸道感染伴高热时推广应用。

转载注明来源:https://www.xzbu.com/6/view-1137901.htm