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水林佳治疗慢性乙型肝炎临床疗效观察

来源:用户上传      作者: 李海 邹怀宾 卢诚震 朱理珉

  资料和方法
  一般资料 选取我院门诊及住院肝功能异常的慢性乙肝患者68例,随机分成治疗组和对照组各34例,治疗组男24例,女10例,年龄16~62岁,平均33.2±8.4岁;对照组男25例,女9例,年龄14~59岁,平均32.9±7.8岁。所有病例诊断均符合2000年西安会议制定诊断标准,且均排除合并其他已知肝炎病毒感染和酒精性肝损害的病例。两组间的一般资料具有可比性(见表1)。
  治疗方法 对照组给予口服肌苷片(600 mg/次,2次/日)治疗,治疗组在此基础上每天加用口服水林佳(120 mg/次,3次/日),疗程12周。
  观察项目 用药前及用药4周、8周和12周观察临床症状,检测肝功能指标中丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)的变化及不良反应并详细记录。
  疗效判定标准 ①显效:临床症状消失或明显改善,肝功能指标(ALT、AST)恢复正常;②好转:临床症状有所改善,肝功能指标(ALT、AST)较治疗前数值下降>50%;③无效:临床症状无改善,肝功能指标(ALT、AST)未达上述标准。
  统计学处理 各组病例均数变化的差异分析采用t检验,计数资料采用X2检验和U检验。
  结果
  治疗中和治疗后肝功能指标变化 见表2。治疗组ALT、AST下降幅度较对照组明显,恢复正常率也明显高于对照组。
  两组疗效结果比较 见表3、4。对照组有效率为32.3%(11/34),而治疗组有效率是79.4%(27/34),治疗组的疗效明显好于对照组。
  经过X2分割检验,在有效的患者中,两组显效和好转的构成比没有差异(P>0.05),而两组中有效患者的比例有明显差异(P<0.05)。对于两组的显效率、好转率和无效率比较应用U检验。
  不良反应 治疗组中1例在开始用药时出现轻微胃部不适,1例在治疗过程中出现轻度恶心,2例均为一过性,未经特殊处理而缓解,均完成疗程。未见其他不良反应。
  68例患者在治疗前后查血、尿常规、肾功能、心电图等均未发现异常改变。
  讨论
  水飞蓟素是从菊科药用植物水飞蓟种籽中提取出来的黄酮类化合物,其主要成分为水飞蓟宾,具有抗氧自由基、抗脂质过氧化等作用。作为一种在临床已被应用了约30年的基础药物,水飞蓟宾(素)能稳定肝细胞膜,保护肝细胞的酶系统,清除肝细胞内的活性氧自由基,提高肝脏的解毒功能,从而起到保护肝细胞、改善肝功能的作用。
  众多临床研究表明,对于病毒、药物或酒精等原因引起的肝功能损害,水飞蓟宾(素)均能明显改善肝功能,起到保肝、护肝作用。水林佳是由高纯度的水飞蓟宾与一定比例的磷脂组成的一种新的水飞蓟宾-磷脂复合物,显著提高了药物的吸收和生物利用度,能更快、更久地起到稳定、修复肝细胞膜,保护肝细胞的作用,达到较好的保肝作用。
  我们采用水林佳胶囊治疗肝功能异常的慢性乙肝患者,研究资料显示,与肌苷对照组相比,水林佳能明显降低ALT和AST,同时改善临床症状,在治疗4周、8周的阶段性观察中发现,治疗组的疗效也明显高于对照组,在治疗12周内多数患者肝功能与临床症状明显好转,其有效率显著高于对照组。在治疗过程中没有发现明显的不良反应,有少数患者(2例)出现一过性胃肠道症状,但并不影响治疗的连续进行。
  总之,本研究发现水林佳治疗慢性乙肝疗效较好,且经济实惠,服用方便,不良反应少且轻微,作为慢性乙肝的一种辅助治疗用药,值得临床推广应用,以及进行进一步的研究。


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