临床免疫检验的质量影响因素分析及相应对策

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　　[摘要] 目的 探讨临床免疫检验的质量影响因素分析及相应对策， 方法 随机选取该院检验科在2017年5月—2018年5月182份具有质量问题的临床免疫检验报告材料实行对照分析，同时随机选取82例患者作为研究对象，分为参照组和研究组，每组41例患者，比较分析临床免疫检验影响因素情况及两组患者临床免疫检验情况， 结果 对选取的实验患者进行临床免疫检验，其影响因素主要有温度、湿度、洁净度、平衡时间、质量、检验人员的素质，其中主要影响因素是洁净度、温度和湿度；参照组正确率为81.25%、总有效率75.00%， 误诊率为6.25%、相比于研究组的95.83%、 4.16%、87.50%，研究组正确率与总有效率明显更低，误诊率明显更高；组间比较差异有统计学意义（χ2=5.268 4， P<0.05）。 结论 临床免疫测定的质量受很多因素的影响，对于患者临床检查的准确性得到显着提高，具有积极意义，总体有效率大大提高，误诊率大大降低，值得进一步的临床研究和应用推广。
　　[关键词] 临床免疫检验；影响因素；策分析
　　[中图分类号] R5 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2019）03（c）-0177-03
　　[Abstract] Objective To analyze the factors influencing the quality of clinical immunoassay and the corresponding countermeasures. Methods Randomly select the 182 clinical immunoassay reports with quality problems from May 2017 to May 2018 in our hospital for comparative analysis. A total of 82 patients were randomly selected as study subjects， which were divided into reference group and study group. 41 patients in each group were compared to analyze the influencing factors of clinical immunoassay and the clinical immunoassay of the two groups. Results All selected experimental patients were clinically performed. The main factors affecting the immune test were temperature， humidity， cleanliness， balance time， quality， and the quality of the inspectors. The main influencing factors were cleanliness， temperature and humidity. The reference group correct rate was 81.25%， and the total effective rate was 75.00%， and the misdiagnosis rate was 6.25%， compared with 95.83%， 4.16%， and 87.50% of the study group. The correct rate and total effective rate of the study group were significantly lower， and the misdiagnosis rate was significantly higher. The difference between the groups was statistically significant （χ2=5.268 4， P<0.05）. Conclusion The quality of clinical immunoassay is affected by many factors. The accuracy of clinical examination is significantly improved. It has positive significance， the overall efficiency is greatly improved， the misdiagnosis rate is greatly reduced， and it is worthy of further clinical research and application promotion.
　　[Key words] Clinical immunoassay； Influencing factors； Strategy analysis
　　臨床免疫测定技术包括各种模式，例如免疫化学发光，放射免疫测定和免疫测定酶，该方法的核心是通过响应抗原抗体，提供抗血清和免疫测定药物来确定免疫来源，虽然它也直接影响患者治疗方法的诊断和治疗，但在临床免疫测量过程中需要各种程序，如果有一些失败，结果可能不足，实验室应加强对免疫分析的控制[1]，医学研究是现代医学的象征，医学和科学研究临床诊断中扮演着重要角色，免疫接种活动筛查诊所系统疾病的另一项成果是临床诊断、治疗和研究在直接影响患者以及预后、接种疫苗临床结果的质量，因为受多种因素的影响、接种疫苗测试结果[2]，探讨因素在影响临床免疫分析的同时，该从2017年5月—2018年5月在该院随机抽取182份有质量问题的临床免疫学报告进行对比分析，探讨临床免疫分析的质量分析影响因素及相应反应，报道如下。 　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料
　　该文研究所选病例经过伦理委员会批准，患者或家属知情同意，该院随机选择了182份有质量问题的临床免疫报告进行对比分析，并对影响临床免疫检测质量的其他相关因素进行了对比分析，同时随机选取82例患者作为研究对象，分为参照组和研究组，每组41例患者，其中，参照组患者男21例，女20例，年龄21～38岁，平均（38.03 ±1.31）岁； 研究组患者男20例，女21例，年龄23～36岁，平均（27.13±2.15） 岁，该研究得到患者、家属的许可及医院伦理委员会的批准，研究组和参照组的性别、年龄等方面的比较，差异无统计学意义（P>0.05）。
　　1.2 方法
　　回顾性分析了实验室182个关于质量问题的临床免疫检测报告，总结了临床免疫检测的质量影响因素，同时随机选取82例患者作为研究对象，分为参照组和研究组，每组41例患者，参照组采用常规方法，主要具体措施如采集、储存、输送、接收、检验及出检验报告等常规操作，研究组实施质量控制措施处理，具体措施如下试验前，样品采集器应经过专业培训，适当的检查过程中，样品和注意的样本数量、收集、保存条件和时间验证，确保样品的质量，清洁，确保精度和测试设备的根除，测试和设备的性能参数的正常控制，样品和试剂处理的有效性检查过程，检查项目严格控制空气的温度、湿度、高健康检查试剂，平衡调节时间、动态监视体制保证样品的完整性，第二阶段的检查中，检查人员应及时应对检查记录，审查的实验数据显示，打印检验报告并保存样品[3]；并进行统计学分析。
　　1.3 统计方法
　　采用SPSS 22.0统计学软件统计研究数据，计数资料采用以[n（%）]表示治疗总有效率，经χ2检验P<0.05为差异有统计学意义。
　　2 结果
　　2.1 影响因素分析
　　对所有选择的患者进行临床免疫检测，主要影响因素为检查员的温度，湿度，清洁度，平衡時间，质量和质量，主要影响因素为清洁度，温度和湿度，见表1。
　　2.2 免疫检验
　　参照组正确率为81.25%、总有效率75.00%， 误诊率为6.25%、相比于研究组的95.83%、 4.16%、87.50%，研究组正确率与总有效率明显更低，误诊率明显更高；组间比较，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
　　3 讨论
　　3.1 质量控制
　　临床免疫分析为临床实践中各种疾病的诊断提供了明确的诊断工具，为临床诊断提供了依据，同时，根据临床免疫测定数据，可以评估患者疾病的发展和进展，在测试过程中，人体过程更加复杂和严格，标准化操作程序的建立对建立免疫测定的良好质量控制和确保可靠的测试结果起着重要作用，免疫学家首先需要对标本采集进行质量控制，这也是确保临床免疫测定质量的重要先决条件[4]，所有患者都需要在免疫测试前准备好测试，进行免疫检测的医务人员还需要严格遵循相应的标准的采集和传播要求，此外还需要不断优化和改进现有的免疫检测系统，以及对采集，保存和传播的严格要求，从而保证免疫测定的质量可靠性，结果表明，影响免疫分析结果的主要因素有环境温度试验、环境清洁度试验试剂平衡时间、样品质量和检验员质量，在分析前质量控制措施还需要注意人为因素的影响，检验工作人员需要明确责任，加强医务人员质量意识的检查，要求所有检验人员不断提高自己的工作水平，确保测试结果的准确性，医院也需要如果有必要建立一套完善的责任机制，和有效地确定责任制出现重大错误的责任的过程检验人员需要一个纪律，严格按照相关制度，提高检验人员的所有工作规范[5]，因此，为了提高检测结果的准确性和结果的可靠性，分析临床免疫检测质量的质量控制措施，检查相应的质量控制措施，检查，并在不同阶段进行检查，误诊率明显高于该组，表明临床免疫学检查必须严格遵循标准，以确保每个环节的标准化，并确保检测结果的可靠性，准确性也不受影响，并为临床诊断标准提供了有效标准[6]。
　　3.2 对策
　　在收集患者样本期间，需要大量仪器，例如水浴，培养箱等，在使用这些仪器之前，医生应该对它们进行整体校对，以确保仪器的准确性和精确度，如果发生损坏，购买新仪器时，应尽可能从同一制造商处购买，以减少仪器在收集样品时可能导致的误差，并提高测试结果的准确性，首先，在选择室内质控标本时应注意室内质量控制，标本基质与待测样品的一致性，检查样品时，必须保持操作规范和操作过程的科学，以防止人为错误和样品污染，从而影响检测结果的整体准确性，预免疫试验中的相关工作主要包括患者样品的采集和保存，为确保样品在采集和保存过程中不受影响和损坏，在样品采集过程中，应注意控制样品的采集时间，包括止血，使用皮带和调整采血姿势。特别是对于接受激素治疗的患者，在采集血样时要注意改变采血姿势，在试剂的选择上，确保试验中使用的试剂符合相关要求，在测试前检查试剂是否仍处于有效期内，检查试剂的储存环境，确保它们不会变质，对于试剂的采购，尽量由同一制造商采购，对于在医院配制的试剂，使用前必须注意质量检验，试剂的质量符合测试结果的准确性。因此，在使用过程中，必须注意其质量的检测；在检查样品后，检验员必须对检测结果进行详细的审核分析，看看检测结果是否科学合理，如果检测人员对检测结果进行了比较，如果有很大的异议，则样品应该测试两次[7-8]。对于试验后的样品，应对其进行取样并保存一段时间，以便记录未来的查询，检验过程和检验结果。根据临床试验结果，治疗后判断执法效果，临床不适消失，有效治疗后临床不适消失，治疗后有效患者的有效不适很明显但仍然存在，患者的身体状况无效似乎没有改善。
　　该文中对照组正确率与误诊率分别为81.25%、6.25%，实验组正确率与误诊率分别为95.83%、4.17%，实验组正确率与对照组结果比较显著较高，差异有统计学意义（P<0.05）。在王优良[9]撰写的《临床免疫检验中应用免疫检验分析质量控制的重要性和有效措施探索》一文中对照组正确率与误诊率分别为80.96%、19.04%，实验组正确率与误诊率分别为96.10%、3.90%，实验组正确率与对照组结果比较显著较高，差异有统计学意义（P<0.05），与该文结果相一致。 　　该文中实验组临床检查总有效率（87.50%）与对照组（75.00%）比较显著较优，差异有统计学意义（P<0.05）。在吕继荣等人[10]撰写的《临床免疫检验中免疫检验分析质量控制的临床价值以及质控措施》一文中，实验组临床检查总有效率（91.58%）与对照组（76.13%）比较显著较优，差异有统计学意义（P<0.05），与该文结果相一致。
　　临床免疫测定的质量受很多因素的影响，对于患者临床检查的准确性得到显着提高，具有积极意义，总体有效率大大提高，误诊率大大降低，值得进一步的临床研究和应用推广。
　　[参考文献]
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　　[9] 王优良.临床免疫检验中应用免疫检验分析质量控制的重要性和有效措施探索[J].中国卫生产业，2018，15（23）：55-56.
　　[10] 吕继荣，高庆华.临床免疫检验中免疫检验分析质量控制的临床价值以及质控措施[J].世界最新医学信息文摘，2018，18（64）：121，123.
　　（收稿日期：2018-12-21）
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