西格列汀或格列美脲联合甘精胰岛素在初发2型糖尿病治疗中的临床价值

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　　【摘要】 目的 探讨西格列汀或格列美脲联合甘精胰岛素在初发2型糖尿病治疗中的价值。方法 112例初发2型糖尿病患者， 采用随机数字表法分为对照组（47例）与研究组（65例）。对照组采取格列美脲联合甘精胰岛素治疗， 研究组采取西格列汀联合甘精胰岛素治疗， 比较两组患者临床疗效及治疗前后血糖指标水平。结果 研究组患者治疗总有效率92.31%明显高于对照组的76.60%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗前， 两组患者糖化血红蛋白（HbAlc）、空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 h PBG）水平比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后， 两组患者HbAlc、FPG、2 h PBG水平均有所下降， 但研究组HbAlc（6.11±0.30）%、FPG（5.11±0.46）mmol/L、2 h PBG（7.05±0.42）mmol/L均明显低于对照组的（7.52±0.26）%、（7.88±0.39）mmol/L、（9.14±0.86）mmol/L， 差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 对于初发2型糖尿病患者， 采取西格列汀联合甘精胰岛素治疗， 疗效显著。
　　【关键词】 2型糖尿病;西格列汀;格列美脲;甘精胰岛素
　　DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.08.062
　　2型糖尿病属于糖尿病的主要类型， 约占糖尿病患者的90%以上。临床治疗2型糖尿病的关键是控制血糖， 促进胰岛素分泌功能的恢复， 避免高血糖对机体的损害， 预防并发症等[1， 2]。2016年美国临床内分泌医师学会美国内分泌医师协会（AACE）/美国内分泌学会（ACE）发布的《2型糖尿病管理指南》中指出， 对于初始HbAlc≥7.5%的2型糖尿病患者， 可起始给予口服降糖药联合基础胰岛素治疗。本院对于初发2型糖尿病患者， 采取西格列汀或格列美脲联合甘精胰岛素治疗， 探讨治疗效果， 以期为临床合理用药提供参考依据， 现报告如下。
　　1 资料与方法
　　1. 1 一般资料 选取本院2016年9月～2017年11月治疗的112例初发2型糖尿病患者， 所有患者经临床检查确诊为2型糖尿病， 且初始HbAlc在7.5%～9.5%， 排除恶性肿瘤、胰腺切除、严重器质性疾病、药物过敏史、感染、非首诊的2型糖尿病患者。采用随机数字表法将患者分为对照组（47例）与研究组（65例）。研究组患者中， 男女比为37∶28， 平均年龄（51.90±3.52）岁， 平均体质量指数（24.70±1.13）kg/m2， 平均病程（6.70±0.23）个月。对照组患者中， 男女比为29∶18， 平均年龄（51.93±3.47）岁， 平均体质量指数（24.75±1.10）kg/m2， 平均病程（6.74±0.20）个月。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。
　　1. 2 方法 对照组给予格列美脲片（贵州天安药业股份有限公司， 国药准字H20010561）口服治疗， 起始剂量为1 mg/d， 逐渐增加剂量至2～4 mg/d， 总量≤6 mg/d;并联合甘精胰岛素（珠海联邦制药股份有限公司， 国药准字S20160010）皮下注射治疗， 起始剂量为10 U/次， 1次/d， 根据患者的FPG水平进行剂量调整， 1次/周， 2～3 U/次， 最大剂量≤20 U/次。研究组采取西格列汀联合甘精胰岛素治疗， 其中西格列汀片（杭州默沙东制药有限公司， 国药准字J20140095）口服治疗， 100 mg/次， 1次/d。甘精胰岛素的用法、剂量同对照组。两组4周为1个疗程， 连续治疗3个疗程。
　　1. 3 观察指标及疗效判定标准 ①比较两组患者临床疗效。疗效判定标准：患者临床症状基本消失， 2 h PBG <8.3 mmol/L， FPG<7.0 mmol/L， 持续时间为1周视为显效;患者临床症状减轻， 2 h PBG<10.0 mmol/L， FPG<8.3 mmol/L， 持续时间为1周视为有效;患者临床症状无改变， 血糖值无变化视为无效。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。②比较两组患者治疗前后2 h PBG、FPG、HbAlc等血糖指标水平。
　　1. 4 統计学方法 采用SPSS23.0统计学软件进行数据分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
　　2 结果
　　2. 1 两组患者临床疗效比较 研究组患者中， 显效13例（20.00%）、有效47例（72.31%）、无效5例（7.69%）， 治疗总有效率为92.31%;对照组患者中， 显效12例（25.53%）、有效24例（51.06%）、无效11例（23.40%）， 治疗总有效率为76.60%;研究组患者治疗总有效率明显高于对照组， 差异具有统计学意义（χ2=5.499， P=0.019<0.05）。
　　2. 2 两组患者治疗前后血糖指标水平比较 治疗前， 两组患者HbAlc、FPG、2 h PBG水平比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后， 两组患者HbAlc、FPG、2 h PBG水平均有所下降， 但研究组HbAlc（6.11±0.30）%、FPG（5.11±0.46）mmol/L、2 h PBG（7.05±0.42）mmol/L均明显低于对照组的（7.52±0.26）%、（7.88±0.39）mmol/L、（9.14±0.86）mmol/L， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。
　　3 讨论
　　2型糖尿病跟遗传、年龄、高脂饮食、肥胖、缺乏体力活动、精神刺激等因素有关。2型糖尿病的发病机制主要跟胰岛素抵抗、胰岛素缺陷（胰岛α和β细胞平衡遭到破坏、β细胞功能受损）有关。部分2型糖尿病患者以胰岛素抵抗为主， 早期临床症状不明显， 患者可表现为口渴、轻度乏力等， 患者在明确诊断前即可发生微血管、大血管并发症， 经口服降糖药、饮食控制治疗后可获取满意效果。对于以胰岛素分泌缺陷为主的2型糖尿病患者， 需补充外源性胰岛素治疗。 　　格列美脲属于第三代磺酰脲类长效抗糖尿病药物， 其药理机制是通过结合胰腺β细胞表面的磺酰脲受体， 跟ATP敏感性K+（KATP）通道耦联， 以促使关闭KATP通道， 开放钙通道， Ca2+内流， 促进分泌、释放胰岛素， 对肝葡萄糖合成起到抑制而发挥作用。格列美脲对于心血管KATP通道作用较弱， 因此较少发生心血管不良反应[3， 4]。
　　西格列汀是二肽基肽酶-4（DDP-4）抑制剂， 属于新型降糖药， 能够有选择性地对DPP-4活性起到抑制作用， 可使内源性胰升血糖素样肽-1（GLP-1）水平升高， 且可同时对β、α细胞指标起到改善作用， 既能够抑制β细胞凋亡， 改善胰岛功能， 且也会对α细胞功能起到调节作用， 有效控制血糖[5]。
　　甘精胰岛素属于模拟生理性胰岛素分泌的基础胰岛素， 其A链第21位为甘氨酸， 与常规胰岛素相比较， B链末端多出2个精氨酸， 故精胰岛素分子之间的相互作用更强， 降糖效果持久， 可长达24 h， 且不易引发低血糖， 疗效平稳， 无明显血糖峰值， 用药安全性高， 使用方法简单， 在临床应用较广。有研究指出， 对于初发2型糖尿病患者， 采取甘精胰岛素强化治疗， 能有效清除β细胞功能障碍， 调节和控制血糖水平， 促进分泌胰岛素功能恢复[6]。西格列汀联合甘精胰岛素治疗， 能够起到扬长避短的效果， 有助于解决HbAlc≥7.5%的初发2型糖尿病患者单药治疗、疗效不佳等问题， 且两种药物的作用机制存在差异， 有助于全面改善患者的血糖指标。不过作者认为对于初发2型糖尿病患者， 要想获得理想降糖效果， 还应积极参与体育锻炼、控制体重、纠正不良饮食习惯等。
　　本研究中， 对照组采取格列美脲联合甘精胰岛素治疗， 研究组采取西格列汀联合甘精胰岛素治疗， 结果显示， 研究组患者治疗总有效率92.31%明显高于对照组的76.60%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗前两组患者HbAlc、FPG、2 h PBG水平比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后两组患者HbAlc、FPG、2 h PBG水平均有所下降， 但研究组HbAlc（6.11±0.30）%、FPG（5.11±0.46）mmol/L、2 h PBG（7.05±0.42）mmol/L明显低于对照组的（7.52±0.26）%、（7.88±0.39）mmol/L、（9.14±0.86）mmol/L， 差异具有统计学意义（P<0.05）。研究结果可见西格列汀联合甘精胰岛素的治疗效果显著优于格列美脲联合甘精胰岛素的效果， 有学者在文献[7]中指出采用噻唑烷二酮、磺酰类等传统降糖药物， 可使患者体重增加。也有文献[8]指出西格列汀能够对患者的食欲、胃排空有一定的抑制作用， 因此有利于控制体重， 可显著降低体质量指数。
　　综上所述， 对于初发2型糖尿病患者， 采取西格列汀联合甘精胰岛素治疗， 疗效显著。
　　参考文献
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　　[2] 華燕， 武金文， 蒋成霞， 等. 西格列汀或瑞格列奈联合甘精胰岛素治疗2型糖尿病的临床观察. 华西医学， 2014， 29（8）：1429-1431.
　　[3] 黄若妃. 甘精胰岛素联合格列美脲强化治疗初发2型糖尿病疗效观察. 医学信息， 2014， 27（31）：211.
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　　[5] 余筱燕， 赵廷启. 西格列汀或瑞格列奈联合甘精胰岛素治疗2型糖尿病的临床研究. 中国糖尿病杂志， 2013， 21（4）：336-338.
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　　[7] 陈海静， 孙海燕， 刘红丹. 西格列汀与格列美脲分别联合二甲双胍治疗初发2型糖尿病的疗效观察比较. 中国现代药物应用， 2017， 11（2）：4-6.
　　[8] 李海燕， 丁国强， 贺强. 甘精胰岛素联合格列美脲治疗在改善长期2型糖尿病患者血糖水平和药物耐受中的应用. 临床和实验医学杂志， 2018， 17（2）：162-166.
　　[收稿日期：2018-09-20]
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