烯丙雌醇片联合保胎灵胶囊治疗先兆流产60例的疗效观察

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　　【摘要】 目的 研究烯丙雌醇片联合保胎灵胶囊治疗先兆流产患者的临床效果。方法 120例确诊为先兆流产的患者， 随机分为对照组与实验组， 每组60例。对照组患者采用烯丙雌醇片治疗， 实验组患者采用烯丙雌醇片联合保胎灵胶囊治疗。比较两组患者治疗前后孕酮水平及止血时间、腰腹部位酸痛缓解时间、治疗效果、不良反应发生情况。结果 治疗前， 两组患者孕酮水平比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 实验组患者孕酮水平为（51.87±8.29）nmol/L， 高于对照组的（40.56±6.13）nmol/L， 差异具有统计学意义（P<0.05）。实验组患者止血时间为（3.71±1.23）d、腰腹部位酸痛缓解时间为（3.02±0.38）d，短于对照组患者的（5.64±1.72）、（5.21±0.84）d， 差异具有统计学意义（P<0.05）。实验组患者治疗总有效率为96.67%， 高于对照组的81.67%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论 采用烯丙雌醇片联合保胎灵胶囊治疗先兆流产患者效果显著， 具有临床推广价值。
　　【关键词】 烯丙雌醇片;保胎灵胶囊;先兆流产
　　DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.06.067
　　先兆流产常发生在妊娠早期， 是指患者在妊娠过程中有过流产表现， 但经过保胎治疗后， 患者可能继续妊娠但不能持续到足月的情况[1]。先兆流产常见于子宫敏感性增强、黄体功能不全等情况[2]。先兆流产的主要临床症状为有少量的阴道流血， 出血量少于月经时出血量， 在此期间会伴发轻微的间歇性子宫收缩， 在妇科检查中表现为羊膜囊未破裂， 子宫未开大且子宫大小与停经月份相符， 同时妊娠试验阳性[3]。先兆流产的原因有很多种， 最主要原因是因为遗传因素而造成的胚胎异常。这种在胚胎异常情况下孕育的不正常发育胎儿如果在足月时产下也会出现畸形或其他异常情况。除胚胎异常之外， 脐带供氧不足、羊水疾病等也是先兆流产发生的主要原因之一。孕妇妊娠期如果情绪不稳或是营养不良也会导致流产情况的发生， 其他原因如胎盘病毒感染、某些妇科炎症等也会引起流产。还有的孕妇早期有严重的妊娠恶心、剧吐反应， 以致极度营养馈乏， 对胚胎的发育有很大的影响， 也容易发生流产。当病情发展为难免流产时， 阴道流血量会增多且下腹部疼痛感增强[4]。临床上对于先兆流产的治疗往往选择一般治疗、药物治疗、中医辨证治疗中的一种或多种。保胎治疗中通常采用黃体酮以肌内注射的方式进行治疗， 但是黄体酮属于一种人工合成孕酮， 使用后可能会导致胎儿发生畸形， 风险较大。烯丙雌醇片相较于常规的黄体酮具有更优良的生理活性， 针对胎盘营养层部位的分泌活性增强效果好， 有助于促进孕酮的分泌， 促进胎盘功能的良好恢复， 并且相对安全可靠、不良反应发生情况较少。在中医学领域研究论证， 表明了肾脏部位以及脾脏部位的亏损往往会在很大程度上增加了流产的风险， 自然流产的关键因素是患者肾气不足， 而脾虚血虚则会导致胎儿的养分供应不充足， 两者均会严重影响胎元的巩固从而最终引发流产的结局。保胎灵胶囊属于一种中药制剂， 对人体中肾脏和脾脏具有调理作用， 具有补肾健脾的功效， 常用于早期先兆流产的治疗， 临床上治疗效果显著。为了改善和缓解患者的病情， 保障患者及胎儿的生命健康， 本次研究分别探讨了口服烯丙雌醇片和口服烯丙雌醇片联合保胎灵胶囊对先兆流产患者的临床治疗效果， 报告如下。
　　1 资料与方法
　　1. 1 一般资料 选取2018年3月～2019年9月于本院接受治疗的120例先兆流产患者作为研究对象。纳入标准：①符合先兆流产的相关诊断标准;②年龄>22岁;③患者及家属均签署了知情同意书。排除标准：①肝脏、肾脏功能存在障碍患者;②宫颈口闭合患者;③没有妊娠物排出并且存在继续妊娠可能的患者。将患者随机分为对照组与实验组， 每组60例。对照组患者年龄最大42岁， 最小25岁， 平均年龄（34.25±3.68）岁;孕周最长11周， 最短6周， 平均孕周（8.31±1.46）周。实验组患者年龄最大41岁， 最小23岁， 平均年龄（33.97±3.54）岁;孕周最长12周， 最短5周， 平均孕周（8.28±1.52）周。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。
　　1. 2 方法 两组患者均行常规抗感染治疗。对照组患者给予烯丙雌醇片（常州四药制药有限公司， 国药准字H20113293）治疗， 口服， 5 mg/次， 3次/d。实验组患者给予烯丙雌醇片联合保胎灵胶囊（金华市明珠制药有限公司， 国药准字Z20080100）治疗。烯丙雌醇片用法用量同对照组;保胎灵胶囊用法用量：口服， 1.5 g/次， 3次/d。所有患者严禁食用辛辣、刺激性食物， 坚持用药治疗7 d。
　　1. 3 观察指标 比较两组患者治疗前后孕酮水平及止血时间、腰腹部位酸痛缓解时间、治疗效果、不良反应发生情况。不良反应包括食欲不振、水肿、头昏乏力等。
　　1. 4 疗效判定标准 治疗后， 患者阴道停止出血， 腰腹部位酸痛症状完全消失， 孕酮水平和胚胎发育均正常， 为治愈;治疗后， 患者阴道停止出血， 腰腹部位酸痛症状完全消失， 孕酮水平显著提升并且胚胎发育正常， 为显效;治疗后， 患者阴道停止出血， 腰腹部位酸痛症状缓解， 孕酮水平提高并且胚胎发育， 为有效;治疗后， 患者流产， 为无效。总有效率=（治愈+显效+有效）/总例数×100%。
　　1. 5 统计学方法 采用SPSS25.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数 ± 标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。 　　2 结果
　　2. 1 两组患者治疗前后孕酮水平比较 治疗前， 两组患者孕酮水平比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 实验组患者孕酮水平为（51.87±8.29）nmol/L， 高于对照组的（40.56±6.13）nmol/L， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。
　　2. 2 两组患者止血时间和腰腹部位酸痛缓解时间比较 实验组患者止血时间为（3.71±1.23）d、腰腹部位酸痛缓解时间为（3.02±0.38）d， 短于对照组患者的（5.64±1.72）、（5.21±0.84）d， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。
　　2. 3 两组患者治疗效果比较 对照组患者治愈18例、占比30.00%， 显效17例、占比28.33%， 有效14例、占比23.33%， 无效11例、占比18.33%， 治疗总有效率为81.67%;实验组患者治愈30例、占比50.00%， 显效21例、占比35.00%， 有效7例、占比11.67%， 无效2例、占比3.33%， 治疗总有效率为96.67%。实验组患者治疗总有效率高于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。見表3。
　　2. 4 两组患者不良反应发生情况比较 治疗后， 对照组患者中发生食欲不振1例、水肿2例、头昏乏力1例， 不良反应发生率为6.67%;实验组患者中发生食欲不振1例、头昏乏力1例， 不良反应发生率为3.33%。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表4。
　　3 讨论
　　先兆流产属于一种妇科疾病， 70%围生期死亡新生儿由先兆流产造成， 存活的婴儿中往往会存在不同严重程度的神经系统障碍或者智力障碍等。当孕妇处于妊娠期28～37 周时， 其身体由于先天因素或者治疗、护理不当等原因往往会导致出现规律性宫缩症状， 临床上一般称为先兆流产。先兆流产的发病机制比较复杂， 病情严重， 对患者身体和心理均会造成严重的影响， 也为患者的家庭造成伤害。目前， 临床上对于先兆流产主要选择应用皮质激素类联合孕激素、 人绒毛膜促性腺激素 （HCG）给予治疗。传统治疗方式主要是基于食补以及结合中药进行安胎治疗， 但是临床效果并不理想。
　　烯丙雌醇片可以有效增强绒毛膜活性， 促进分泌HCG和内源性孕酮， 使得胎盘功能恢复正常化， 提高催产素酶的活性和浓度， 降低催产素水平[5， 6]。烯丙雌醇片还可通过子宫兴奋阈值的提高抑制前列腺素对子宫的刺激作用[7]。在使用烯丙雌醇片过程中需要注意其可以降低糖耐量， 所以糖尿病孕妇应当定期进行血糖水平的测定。同时严重肝功能障碍患者、Dubin-Johnson 综合征患者、Rotor 综合征患者、妊娠期高血压综合征患者或既往孕期感染疱疹病毒者禁止使用本药物。烯丙雌醇片与酶诱导剂合用需谨慎， 因为酶诱导剂药物可能会降低烯丙雌醇片的药效。保胎灵胶囊具有安胎、固冲、补肾的药效， 是由熟地黄、牡蛎、五味子、阿胶、槲寄生、巴戟天、白术、山药、白芍、龙骨、续断、枸杞子、杜仲、菟丝子等药材经过加工后调制而成。续断中维生素E 含量比较高， 可以有助于促进胚胎的良好发育 ;白术存在显著的开胃以及健脾的功效， 有助于增强细胞的免疫功能 ;杜仲可以对子宫收缩起到抑制作用 ;熟地黄、菟丝子联用可以促进雌激素的分泌并对其起到增强的作用;枸杞子能够保胎、巴戟天可以补血和养气[8]。以上药材联合使用可用于治疗先兆流产[9]。
　　本次研究， 在给予先兆流产患者烯丙雌醇片和保胎灵胶囊口服治疗后， 通过对两组患者治疗前后孕酮水平及止血时间、腰腹部位酸痛缓解时间、治疗效果、不良反应发生情况进行比较， 结果显示， 治疗前， 两组患者孕酮水平比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 实验组患者孕酮水平为（51.87±8.29）nmol/L， 高于对照组的（40.56±6.13）nmol/L， 差异具有统计学意义（P<0.05）。实验组患者止血时间为（3.71±1.23）d、腰腹部位酸痛缓解时间为（3.02±0.38）d， 短于对照组患者的（5.64±1.72）、（5.21±0.84）d， 差异具有统计学意义（P<0.05）。实验组患者治疗总有效率为96.67%， 高于对照组的81.67%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。以上的结果均与目前国内相关的研究结果相一致， 因此可以认为， 给予先兆流产患者烯丙雌醇片联合保胎灵胶囊口服治疗可以充分的发挥其治疗作用， 对患者的临床疗效十分显著。
　　综上所述， 针对先兆流产患者， 采用烯丙雌醇片联合保胎灵胶囊治疗的方法可以获得较高的治疗效果， 具有临床推广价值。
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