糖皮质激素联合盐酸氨溴索治疗分泌性中耳炎临床效果及不良反应
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【摘要】 目的：分析分泌型中耳炎患者应用糖皮质激素与盐酸氨溴索联合治疗效果、不良反应情况。方法：选取2018年2月-2019年2月笔者所在医院诊治的85例分泌型中耳炎患者，按随机数字表法分为两组，对照组（42例）予盐酸氨溴索，研究组（43例）予糖皮质激素与盐酸氨溴索联合方案，分析两组临床效果、不良反应情况。结果：治疗后研究组总有效率为95.35%，显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;研究组治疗后TNF-α为（0.73±0.36）ng/ml，IL-1β为（1.56±0.52）pg/ml，均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）;研究组听力不稳发生率为2.33%，低于对照组的19.05%，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：分泌型中耳炎患者应用糖皮质激素与盐酸氨溴索联合治疗能提高临床效果，降低炎症指标水平，具有较高用药安全性。
【关键词】 分泌性中耳炎 糖皮质激素 盐酸氨溴索 临床效果 不良反应 听力不稳
doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2020.03.008 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2020）03-00-02
[Abstract] Objective： To analyze the efficacy， adverse reactions of Glucocorticoid combined with Ambroxol Hydrochloride in secretory otitis media. Method： From February 2018 to February 2019， a total of 85 patients with secretory otitis media were treated in our hospital. According to the random number table method， patients were divided into two groups. The control group （42 cases） was given Ambroxol Hydrochloride， and the research group （43 cases） was given Glucocorticoid combined with Ambroxol Hydrochloride. Then the clinical effects， adverse reactions of the two groups were analyzed. Result： After treatment， the total effective rate of the research group was 95.35%， which was higher than that of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The TNF-α was （0.73±0.36） ng/ml， IL-1β was （1.56±0.52） pg/ml in the research group， which were lower than those of the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The incidence of hearing instability was 2.33% in the research group， which was lower than 19.05% of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion： The combination of Glucocorticoid and Ambroxol Hydrochloride in secretory otitis media can improve the clinical effect， reduce the level of inflammatory indicators， and have a higher medication safety.
[Key words] Secretory otitis media Glucocorticoids Ambroxol Hydrochloride Clinical effects Adverse reactions Hearing instability
First-author’s address： Stomatological Hospital Affiliated to Foshan University of Science and Technology， Foshan 528000， China
分泌型中耳炎主要由于咽鼓管阻塞導致中耳发炎，造成中耳产生积液及听力下降的非化脓性炎性疾病[1-2]。分泌型中耳炎主要临床表现为耳鸣、轻微耳痛、听力降低、耳内闭塞及闷胀感等，严重影响患者正常生活质量[3-4]。对分泌型中耳炎疾病患者，临床通常采用药物治疗方案。为有效提高疾病治疗效果，本研究对2018年2月-2019年2月笔者所在医院诊治的85例分泌型中耳炎患者行糖皮质激素与盐酸氨溴索联合治疗，分析如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2018年2月-2019年2月笔者所在医院诊治的85例分泌型中耳炎患者。纳入标准：确诊为分泌型中耳炎;资料完整，能够主动配合。排除标准：服用其他药物;心理及精神疾病;严重肝肾疾病。按随机数字表法分为两组，对照组42例，男24例，女18例;年龄35～76岁，平均（46.14±8.37）岁;病程3～10年，平均（6.93±2.39）年。研究组43例，男25例，女18例;年龄34～75岁，平均（47.23±8.18）岁;病程3～11年，平均（6.76±2.46）年。两组性别、病程、年龄等一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。研究经医学伦理会批准，患者均签署相关知情同意书。 1.2 方法
两组均进行常规检查与鼓膜穿刺等相关对症处理。对照组予盐酸氨溴索分散片（珠海同源药业有限公司，国药准字H20052313）口服，30 mg/次，3次/d;麻黄碱滴鼻液（天津金虹胜利药业，国药准字H12020851），3滴/次，3次/d。研究组在对照组基础上予糖皮质激素联合方案，耳鼓室内注射地塞米松磷酸钠注射液（石药银湖制药有限公司，国药准字H14022567），5 mg/次，3次/d;地塞米松磷酸钠注射液5 mg+注射用头孢呋辛钠（深圳立健药业有限公司，国药准字H20064532）1.5 g静脉注射，3次/d。两组疗程均为14 d。
1.3 观察指标及评价标准
（1）疗效评价：耳鸣、耳内闭塞感、闷胀感等临床症状及鼓室积液基本消失，听力改善>20 dB表示显效;耳鸣、耳内闭塞感、闷胀感等临床症状及鼓室积液显著改善，听力改善10～20 dB表示有效;未达上述标准为无效[5]。总有效=显效+有效。（2）炎症指标：肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-1β（IL-1β）。（3）观察两组不良反应及听力不稳情况。
1.4 统计学处理
数据应用SPSS 20.0统计包处理，年龄、病程、炎症指标等计量资料以（x±s）表示，采用t检验，性别、临床疗效等计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组疗效对比
治疗后研究组总有效率为95.35%，显著高于对照组的78.57%，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
2.2 两组炎症指标对比
治疗前两组炎症指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后两组炎症指标均较治疗前降低，差异有统计学意义（P<0.05）。研究组TNF-α为（0.73±0.36）ng/ml，IL-1β为（1.56±0.52）pg/ml，均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。
2.3 两组不良反应及听力不稳情况对比
治疗后两组均无不良反应发生。研究组听力不稳1例（2.33%），显著少于对照组的8例（19.05%），差异有统计学意义（字2=4.633 6，P<0.05）。
3 讨论
分泌型中耳炎属于耳科常见疾病，多发生于春冬季，若没有进行及时诊疗，可造成中耳粘连、听力受损甚至耳聋，严重影响患者正常生活[6-8]。对分泌型中耳炎患者，临床主要治疗原则为积极治疗原发病及邻近病灶，去除病因等，多采用药物治疗方案，包括盐酸氨溴索、糖皮质激素等，单独用药效果不理想[9-10]。为有效提升患者临床效果，本研究主要对分泌型中耳炎43例患者应用糖皮质激素与盐酸氨溴索联合方案的效果进行分析，为临床研究提供參考。
本研究结果显示，治疗后研究组总有效率为95.35%，高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;研究组TNF-α为（0.73±0.36）ng/ml，IL-1β为（1.56±0.52）pg/ml，均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），表明患者应用地塞米松与盐酸氨溴索联合方案能显著降低炎症指标水平，提高临床疗效。原因可能为分泌性中耳炎与咽鼓管表面活性物质减少有关，导致咽鼓管因压力开放，造成顺应性下降，出现中耳积液、听力下降等临床症状。因此，改善咽鼓管相关功能、预防感染为治疗疾病关键。本研究中，予以研究组糖皮质激素与盐酸氨溴索联合方案，其中盐酸氨溴索为黏液溶解剂，能有效减少黏液腺分泌，降低痰液黏稠度，提高纤毛清除功能，但单纯用药容易复发。糖皮质激素（如地塞米松）能有效促使炎症因子水平降低，抗炎功能显著，可有效改善咽鼓管黏膜水肿[11-12]。本研究中，应用糖皮质激素与盐酸氨溴索联合方案比单独使用盐酸氨溴索更能降低炎症指标水平，提高临床疗效。同时，本研究中，研究组听力不稳发生率为2.33%，少于对照组的19.05%，差异有统计学意义（P<0.05），进一步证实患者应用糖皮质激素与盐酸氨溴索联合方案，能够有效减少听力不稳发生情况。受样本、时间等因素影响，本研究未对分泌型中耳炎患者应用糖皮质激素与盐酸氨溴索联合方案的远期效果进行探讨，有待临床进一步研究证实。
综上所述，分泌型中耳炎患者应用糖皮质激素与盐酸氨溴索联合治疗，能提高临床效果，降低炎症指标水平，用药安全性较高，有一定临床应用与研究价值。
参考文献
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（收稿日期：2019-09-11） （本文编辑：李盈）
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