四六煮散剂联合三联疗法治疗幽门螺杆菌感染相关性胃病疗效分析
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[摘要] 目的 探讨四六煮散剂联合三联疗法治疗幽门螺杆菌（Hp）感染相关性胃病的临床疗效。方法 方便收集于2018年1—12月就诊在该院门诊内科的幽门螺杆菌（Hp）感染相关性胃病患者150例，随机分为治疗组和对照组，各75例。对照组给予奥美拉唑肠溶胶囊、阿莫西林胶囊和甲硝唑片三联口服，治疗组在对照组治疗基础上加服四六煮散剂。对比两组治疗前后中医证候总积分、总疗效和Hp清除率。结果 两组的中医证候总积分在治疗前差异无统计学意义（t=0.249，P>0.05），治疗后治疗组比对照组显著降低（t=8.199，P<0.05）;两组治疗后的痊愈率，治疗组为21.33%，对照组为9.33%，两组差异有统计学意义（χ2=4.160，P<0.05）;总有效率治疗组为94.67%，对照组为74.67%，两组差异有统计学意义（χ2=11.554，P<0.01）;Hp清除率治疗组为89.3%，对照组为74.7%，两组差异有统计学意义（χ2=5.465，P<0.05）。结论 四六煮散剂联合三联疗法治疗幽门螺杆菌感染相关性胃病，可提高Hp清除率，改善临床症状，疗效满意，值得在临床实践工作中推广。
[关键词] 幽门螺杆菌;煮散剂;中西医结合疗法;消化性溃疡;胃炎
[中图分类号] R9 [文献标识码] A [文章編号] 1674-0742（2020）01（c）-0009-04
Effect Analysis of Siliu Medicinal Powder for Boiling Combined with Triple therapy in Treatment of Helicobacter Pylori Associated Gastric Disease
ZHENG Li-ling1， HUANG Zhi-ang2
1.Maternal and Child Health Care of Family Planning Service Center in Jiedong District， Jieyang， Guangdong Province， 515599 China;2.Central Hospital，Rongcheng District，Jieyang，Guangdong Province， 522031 China
[Abstract] Objective To observe the clinical efficacy of Siliu Medicinal Powder for Boiling combined with triple therapy in treatment of Helicobacter pylori associated gastric disease. Methods 150 patients with Helicobacter pylori （Hp） infection-related gastropathy in the hospital from January to December 2018 were convenient randomly divided into treatment group and control group， with 75 cases in each group. The control group was treated with Omeprazole Enteric-coated Capsules， Amoxicillin Capsules and Metronidazole Tablets. the treatment group was treated with Siliu Medicinal Powder for Boiling on the basis of the treatment of the control group.The total score of TCM syndromes， the total curative effect and the clearance rate of Hp were compared between the two groups of patients before and after treatment. Results The total score of TCM syndromes of the two groups had no statistically significant difference before treatment （t=0.249，P>0.05）， and the treatment group was significantly lower than the control group （t=8.199， P<0.05）. The cure rate of the two groups after treatment was 21.33% in the treatment group and 9.33% in the control group，and the difference between the two groups was statistically significant （χ2=4.160， P<0.05）. The total effective rate was 94.67% in the treatment group and 74.67% in the control group，and the difference between the two groups was statistically significant （χ2=11.554，P<0.01）. The clearance rate of Hp was 89.3% in the treatment group and 74.7% in the control group， and the difference between the two groups was statistically significant （χ2=5.465， P<0.05）. Conclusion The treatment of Helicobacter pylori Associated Gastric Disease with Siliu Medicinal Powder for Boiling combined with triple therapy can improve the clearance rate of Hp and clinical symptoms， and the curative effect is satisfactory. It is worth popularizing in clinical practice. [Key words] Helicobacter pylori; Medicinal Powder for Boiling; Integrated traditional Chinese and Western medicine; Peptic ulcer; Gastritis
幽门螺杆菌（helicobacter pylori，Hp）相关性胃病是临床上比较常见的消化系统疾病，其表现主要有胃脘胀痛、灼热泛酸、嗳气呃逆、胸胁胀闷、口苦口臭、胃纳减少等症状。研究显示，Hp是慢性胃炎的主要病原菌，它也能诱发产生消化性溃疡，也是功能性消化不良、胃癌和胃黏膜相关淋巴组织淋巴瘤的重要致病菌[1-2]。Hp的清除，可使胃黏膜炎症明显好转，使消化性溃疡快速愈合，并明显降低其复发率，也阻止或延缓了胃黏膜从炎症到萎缩、 肠化、不典型增生、癌变系列的恶性进展[3]。2018年1—12月间，该院以自拟的中药四六煮散剂联合西药三联疗法治疗Hp感染相关性胃病75例，取得满意疗效，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
方便收集在该院门诊内科就诊的患者，均经胃镜检查诊断为慢性胃炎或消化性溃疡，Hp快速尿素酶试验结果为阳性，通过简单随机的方式，将150例患者分为治疗组和对照组，各75例。治疗组75例，其中男42例、女33例;年龄21～70岁，平均（44.6±11.3）岁;病程1～8个月，平均（3.7±1.8）个月。对照组75例，其中男39例、女36例;年龄22～70岁，平均（45.2±11.9）岁;病程1～9个月，平均（4.1±1.9）个月。两组患者的性别、年龄、病程等方面，经过统计学分析，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。两组患者及其家属都知情同意，配合该次研究，并签署知情同意书。
1.2 诊断标准
胃炎和消化性溃疡的诊断，以该院的奥林巴斯奥辉电子胃肠镜检查，符合《实用内科学》[4]诊断标准;Hp感染检测，以快速尿素酶试验确认Hp为阳性;中医诊断符合《中医消化病诊疗指南》[5]的诊断标准。
1.3 纳入及排除标准
纳入标准：①年龄20～70岁;②按上述标准确诊为Hp阳性的胃炎和消化性溃疡患者;③3个月内没有服用过任何抗生素和质子泵抑制剂;④除该试验治疗的药物之外，不服用其他药物;排除标准：①排除治疗前伴有上消化道大出血，或有其他系统疾病，包括肿瘤、精神疾病等的患者;②排除不愿参加该试验和不能按照要求服药的患者。
1.4 治疗方法
1.4.1 对照组 以西药三联疗法：奥美拉唑肠溶胶囊（国药准字H20045555），20 mg/次 ，阿莫西林胶囊（国药准字H44023857），1 g/次 ，甲硝唑片（国药准字H44020769）400 mg/次 ，2次/d，于早晚饭前服用，疗程14 d。嘱患者治疗期间保持充足睡眠，禁暴饮暴食，禁喝酒，勿食用生冷辛辣食品。
1.4.2 治疗组 在对照组治疗基础上加服四六煮散剂。 四六煮散剂处方：柴胡 50 g 、白芍 50 g 、枳壳60 g、 党参100 g 、茯苓 75 g 、白术50 g、半夏50g、陈皮25g 、甘草 16 g，以上药物干燥后碾成粗末混合，共分14袋，34 g/袋，装入专用滤纸袋。每14袋再用1个塑封袋封装以避湿。每日取1袋四六煮散剂，早（中）晚煎2～3次，每次用清水250～300 mL，煎约30 min，去袋取汁约100 mL，餐后2 h温服，观察疗程14 d。
1.5 疗效标准
1.5.1 中医证候总积分 观察治疗前后胃脘胀痛、灼热泛酸、嗳气呃逆、胸胁胀闷、口苦口臭、胃纳减少等症状，无症状为0分，轻度症状为2分，中度症状为4分，重度症状为6分。
1.5.2 胃镜检查 治疗前和疗程结束1个月后各做1次胃镜检查，并分别作Hp快速尿素酶试验。
1.5.3 胃镜下消化性溃疡疗效判定 ①治愈：溃疡及周围炎症全部消失，无明显水肿;②显效：溃疡病灶基本消失，仍见炎症;③有效：溃疡病灶缩小一半以上;无效：④无效溃疡病灶缩小不及一半。
1.5.4 胃镜下慢性胃炎疗效判定 ①治愈：糜烂愈合，水肿、充血消失;②显效：糜烂、充血、水肿等明显改善;③有效：糜烂范围缩小，炎症、水肿减轻;④无效：糜烂、充血、水肿没有变化或加重。
1.5.5 治疗前后总疗效判定 ①痊愈：症状大部分消失，Hp检测阴性，胃镜下判定治愈;②显效：主要症状消失，Hp检测阴性，胃镜下判定显效;③有效：主要症状基本消失，胃镜下判定显效;④无效：主要症状无变化，HP阳性程度无变化，胃鏡下判定无效。总有效率=痊愈率+显效率+有效率。
1.6 统计方法
应用SPSS 15.0统计学软件进行数据分析，计量资料以（x±s）表示，组间比较采用t检验;计数资料以[n（%）]表示，组间比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 中医证候总积分
在治疗前，两组的中医证候总积分差异无统计学意义（P>0.05）;在治疗后，对照组与治疗组差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
表1 治疗前后两组患者的中医证候总积分比较[（x±s），分]
2.2 总疗效
两组比较，治疗组痊愈率和总有效率都高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。 表2 两组患者的总疗效比较
2.3 Hp清除情况
两组Hp清除率比较，治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。
表3 两组患者Hp清除情况比较
3 讨论
幽门螺杆菌（Hp）是慢性胃炎和消化性溃疡等胃病的重要致病因素，Hp属于一种革兰阴性菌，具有较强的传染性[6-7]。Hp的清除可明显降低相关疾病的复发率。传统的三联疗法效果很好，但因近年来抗生素滥用，Hp菌株的耐药性呈上升趋势[8]，同时，药物不良反应、疾病复发率和肠道菌群失调等问题不断出现，因而需要寻找一种疗效佳、不良反应低、患者耐受性好的治疗方法。以中医中药联合西药治疗Hp感染性胃病，可以起到协同增效作用，对提高Hp清除率、促进黏膜炎症的愈合，改善临床症状等方面，都优于单用西药[9-10]。赵宏宇等[11]以枳实消痞汤联合三联疗法治疗Hp相关性胃炎，其对Hp的清除率可达86.00%;彭洪亮[12]以中药辨证疗法治疗Hp感染性胃病，疗效高达94.00%，远高于西药对照组的78.00%;惠绍山[13]报导，半夏泻心汤加味对Hp有高度敏感性，能够有效清除Hp，并且能够显著降低不良反应的发生。这些报道都显示，以中药治疗Hp感染相关性胃病，都有非常好的临床疗效。
从中医理论来说，Hp 相关性胃病属于中医“痞满”、“胃脘痛”和“吐酸”等范畴，主要是由于情志所伤，加之饮食不当、不洁等所致[14-15]。该文认为，现代人的生活紧张、繁忙，每日接受的信息量非常多，人们受到的生活和工作的压力非常大，故而空虚、忧虑、抑郁、烦躁等的心理疾病较多，久而使身体为情志所伤，表现为肝气郁结、肝郁犯脾，成为引发胃病的主要原因之一;而随着国家的兴旺发达，人们的生活水平迅速提高，肥肉、海鲜、烟酒等肥甘油腻、腥膻辛辣的食品成为人们的常用餐，过量食品加重脾胃的负担，辛辣刺激、腥膻发物则伤脾胃，这种现代饮食习惯非常容易引起脾虚失运、湿气内生，这是引起胃病的另一个主要原因。所以，治疗这类胃病，应当以疏肝理气、健脾化湿为法。四逆散能透解郁热、疏肝理脾，六君子汤能益气健脾、燥湿化痰，两方合用，正合此法。据报导，四逆散作为调和肝脾的经典名方，临床上广泛用于治疗肝郁气滞引起的各种疾病，疗效显著[16]，它主要有催眠、抗抑郁、调节胃肠功能、保肝等药理作用[17]，有明显增强胃排空及小肠推进功能的作用[18];而六君子汤，可以通过扶植胃内正常菌群、改善胃内微生态环境，调整全身和胃黏膜局部的屏障功能来改变Hp寄居环境，从而有效地阻止Hp在胃内定居或繁殖[19]。将组成四逆散和六君子汤的原药材或饮片打为粗粉，然后经过煎煮滤过药渣获取药液服用，这是“四六煮散剂”。煮散剂的优势是在疗效得到保证的前提下，缩短煎煮时间、节省药材、降低费用，提高患者依从性，同时保持传统汤剂优势[20]。
该研究显示，治疗组患者治疗后，胃脘胀痛、灼热泛酸、嗳气呃逆、胸胁胀闷、口苦口臭、胃纳减少等症状的中医证候总积分显著降低;治疗组患者痊愈率21.33%，总有效率94.67%，Hp清除率89.3%，都高于对照组西药三联疗法的痊愈率9.33%，总有效率74.67%，Hp清除率74.7%。该研究的疗法与近期报道[10-13]的中西结合治疗Hp相关性胃病疗法比较，效果相当，而该研究的优点在于节省药材和提高患者依从性。
综上所述，以自拟四六煮散剂联合西药三联疗法治疗Hp相关性慢性胃炎和消化性溃疡等胃病，发挥了中西医结合治疗的优势，西药主要针对Hp治疗，中药提高Hp清除率，改善临床症状，中西医结合治疗比单用西药三联疗法，取得了更为满意的临床疗效，值得在临床实践工作中推廣。
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（收稿日期：2019-10-22）
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