百脉根籽提取物治疗面部轻中度痤疮疗效观察
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作者:张悦 张雪文君
[摘要]目的：探讨含百脉根籽提取物（Loutus Corniculatus seed Extract， LCE）的产品治疗面部轻中度痤疮的临床疗效。方法：将90例面部轻中度痤疮患者依据治疗措施不同进行分组，LCE安瓶组（观察1组）、LCE安瓶及LCE喷雾组（观察2组）和不含LCE的安瓶组（对照组）各30例。观察三组患者皮损疗效、痤疮（炎性丘疹）部位毛孔数量和单个痤疮体积的变化。结果：治疗4周后，观察1组和观察2组皮损总有效率高于对照组，单个痤疮体积值及皮肤毛孔数量值的减少率优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：以百脈根籽提取物为有效成分的LCE安瓶及喷雾治疗面部轻中度痤疮疗效显著，能有效改善痤疮体积及毛孔数量，可在临床推广应用。
[关键词]百脉根籽提取物;面部轻中度痤疮;疗效;痤疮体积;毛孔数量
Abstract：Objective To investigate the clinical efficacy of the product with Loutus Corniculatus seed Extract （LCE） to treat mild to moderate acne vulgaris. Methods 90 patients with mild to moderate facial acne vulgaris were divided into three groups according to different treatment measures： LCE Ampoule group （observation 1 group）， LCE Ampoule and LCE Mist group （observation 2 group）， and Ampoule without LCE group（control group） with 30 cases in each group. The curative effect of skin lesions， the number of pores in the site of acne （inflammatory papule） and the volume of single acne were observed in the three groups. Results After 4 weeks， the total effective rate of skin lesions in observation group 1 and 2 was significantly higher than that in the control group（P<0.05）， and the reduction rate of single acne volume （V value） and skin pore number （n value） in the observation group were significantly higher than that in the control group （P<0.05）. Conclusion LCE Ampoule and LCE Mist with Loutus Corniculatus seed Extract as the active ingredient are effective in the treatment of mild to moderate facial acne vulgaris and can effectively improve the volume of acne and the number of pores， which is worth to apply in clinics.
Key words：Loutus Corniculatus seed Extract （LCE）; mild to moderate facial acne vulgaris; efficacy; acne volume; pore number
痤疮是多种因素综合作用所致的毛囊皮脂腺疾病，影响因素主要包括：皮脂分泌过多，毛囊皮脂腺导管角化过度，痤疮丙酸杆菌的过度增殖，以及免疫反应[1]。主要发生于颜面及胸背等处，表现为粉刺、炎性丘疹、脓疱或结节等。易反复发作，留下色素沉着，甚至形成瘢痕，给患者带来很大的心理负担[2]。2019年笔者使用以百脉根籽提取物（Loutus Corniculatus seed Extract， LCE）为主要有效成分的LCE安瓶和喷雾治疗面部轻中度痤疮患者90例，获得了较好的疗效，现报道如下。
1 资料和方法
1.1 一般资料：选取2019年11月-2020年1月笔者科室诊断为痤疮的90例男性患者为研究对象，依照改良Pillsbury分类法[3]均属于Ⅰ～Ⅱ级。依据治疗措施不同进行分组。LCE安瓶组（观察1组）：30例，年龄18～41岁，平均（24.9±6.9）岁，病程（此次测试的痤疮生长时间）1～24周，平均（6.0±6.5）周，轻重程度分级：Ⅰ级24例，Ⅱ级6例;LCE安瓶及LCE喷雾组（观察2组）：30例，年龄18～43岁，平均（27.6±6.9）岁，病程1～12周，平均（3.8±3.5）周，轻重程度分级：Ⅰ级22例，Ⅱ级8例;不含LCE的安瓶组（对照组）：30例，年龄18～42岁，平均（24.4±5.9）岁，病程1～24周，平均（4.3±5.3）周，轻重程度分级：Ⅰ级21例，Ⅱ级9例。三组面部轻中度痤疮患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。
1.2 纳入及排除标准
1.2.1 纳入标准：①年龄18～45岁的男性;②改良Pillsbury分类法Ⅰ级和Ⅱ级;③面部无明显过敏、近1个月内未曾接受激光美容等其他面部治疗;④近1个月内面部未曾使用激素类、抗生素类及维A酸类药物等;⑤能够充分理解知情同意书内容并自愿签署，愿遵医嘱治疗者。 1.2.2 排除標准：①面部有新鲜伤口、活动性单纯疱疹、疣等其他可能影响结果判断者;②过敏体质者;③严重心、肝、肾功能损害及严重免疫功能低下者;④有精神疾病、严重内分泌疾病者;⑤不愿遵医嘱配合治疗者。
1.3 方法：观察1组：痤疮部位使用LCE安瓶[含2% LCE.acne.solution?（百脉根籽提取物）， 科丝美诗（中国）化妆品有限公司]，约1指腹大小，每天2次，连用28d;观察2组：全面部使用LCE喷雾[含2% LCE.acne.solution?（百脉根籽提取物）， 科丝美诗（中国）化妆品有限公司]，痤疮部位使用LCE安瓶，喷雾按压2.5下，安瓶约1指腹大小，每天2次，连用28d;对照组：痤疮部位使用不含LCE的安瓶，约1指腹大小，每天2次，连用28d。
1.4 观察指标
1.4.1 面部轻中度痤疮患者皮损疗效：皮损疗效评价标准[4]：根据面部轻中度痤疮患者治疗前后皮损总数具体数据，分别对患者皮损减退率进行计算。皮损减退率=（治疗前皮损总数量-治疗后皮损总数量）/治疗前皮损总数量×100%。痊愈：患者皮损减退率≥90%;显效：60%≤患者皮损减退率<90%;有效：30%≤患者皮损减退率<60%;无效：患者皮损减退率<30%。总有效率=（痊愈+显效）例数/总例数×100%。
1.4.2 面部轻中度痤疮患者痤疮体积情况：面部轻中度痤疮患者皮肤痤疮体积疗效评价是通过图像分析单个痤疮体积V值进行评价。首先通过PRIMOS lite获取三组面部轻中度痤疮患者痤疮区域的3D照片，然后通过PRIMOS 5.7分析单个痤疮的体积V值。单个痤疮体积V值的减小率，即V值的减小率=（治疗前V值-治疗后V值）/治疗前V值×100%。V值减小率的数值越大，说明改善痤疮体积的效果越好。
1.4.3 面部轻中度痤疮患者皮肤毛孔疗效情况：面部轻中度痤疮患者皮肤毛孔疗效评价是通过图像分析皮肤毛孔数量n值进行评价。首先通过VISIA-CR获取三组面部轻中度痤疮患者面部交叉偏振光照片，然后通过Image-Pro Analyzer 7.0打开此照片，选择面部一明显痤疮炎性丘疹部位作为靶皮损测量区域（AOI），分析此AOI的皮肤毛孔数量n值。靶皮损部位皮肤毛孔数量n值的减小率，即n值的减小率=（治疗前n值-治疗后n值）/治疗前n值×100%。n值减小率的数值越大，说明改善毛孔效果越好。
1.5 安全性评价：治疗期间记录患者的不良反应，包括皮损加重、红斑、脱屑、水肿等，如有明显症状加重或有明显过敏反应，终止治疗并予以相应处理。
1.6 统计学分析：数据使用SPSS 19.0进行统计分析，皮肤科医生临床评估结果采用卡方检验，单个痤疮体积V值的减小率、以及毛孔数量n值的减小率，根据数据的分布是否符合正态分布，相应采用成组t检验或者Mann Whitney U检验，P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 三组面部轻中度痤疮患者皮损疗效比较：治疗2周后，观察2组面部轻中度痤疮患者皮损总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。治疗4周后，观察1组和观察2组面部轻中度痤疮患者皮损总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。典型病例治疗前后对比见图1～2。
2.2 三组面部轻中度痤疮患者痤疮体积疗效比较：治疗4周后，观察1组面部轻中度痤疮患者单个痤疮体积V值的减小率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;观察2组面部轻中度痤疮患者单个痤疮体积V值的减小率高于对照组，差异有显著统计学意义（P<0.01），见表3。
2.3 三组面部轻中度痤疮患者皮肤毛孔疗效情况：治疗2周后，观察1组面部轻中度痤疮患者皮肤毛孔数量n值的减小率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗4周后，观察1组面部轻中度痤疮患者皮肤毛孔数量n值的减小率大于对照组，差异有显著统计学意义（P<0.01），观察2组面部轻中度痤疮患者皮肤毛孔数量n值的减小率大于对照组，差异有显著统计学意义（P<0.01）。见表4。
2.4 不良反应：治疗期间，没有患者出现皮损加重、红斑、脱屑、水肿等局部或全身不良反应，该治疗安全性良好。
3 讨论
痤疮是一种累及毛囊皮脂腺单位的慢性炎症性皮肤病，主要好发于青春期，多发于面部、胸背部等区域[5]。由于该病发病机制复杂、影响因素较多，临床治疗也存在一定的困难。目前痤疮的治疗主要根据不同临床分级分期选择不同的治疗方式，但主要治疗原则是通过各类药物使皮脂分泌减少、毛囊角栓溶解，同时杀灭痤疮丙酸杆菌并减轻局部炎症[6]。目前临床对于轻中度痤疮，还是建议以外用药物治疗为主，而外用药物的选择，主要为维A酸类和抗菌药物。维A酸类药物的不耐受和抗菌药物的耐药性增加使痤疮的外用药选择受限，故近年来对于痤疮新型外用药的研究日渐增多。
LCE.acne.solution?为韩国科丝美诗公司利用专利技术提纯浓缩而得到的以百脉根为主要有效成分的产品。百脉根（Lotus corniculatus）是豆科（Leguminosae）百脉根属（Lotus）植物，又称五叶草、牛角花、都草、鸟距草等。在我国，百脉根主要生长于西北、西南、长江中上游地区的湿润而呈弱碱性的山坡、田野、草地或河滩。百脉根是一种传统中草药，具有清热祛湿、止咳解毒、活血散瘀等功效。对其成分进行分析发现其中有多种植物化学物质，包括生物碱、类固醇、类黄酮、酚苷类物质等，而百脉根的提取物也被进一步研究，发现对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、伤寒沙门氏菌等革兰氏阳性和革兰氏阴性菌有抑制作用[7-10]。
百脉根及其提取物的研究目前主要聚焦于化学成分分析及药理初步探究，其在具体疾病中的研究尚少。目前有研究提出其可促进乳腺癌细胞的凋亡[9]，但在其他疾病，包括皮肤科疾病中的临床应用数据仍缺乏。本研究采用含LCE的安瓶及喷雾对面部轻中度痤疮患者进行为期4周的治疗随访。观察到联合使用LCE安瓶和喷雾（观察2组）及单用LCE安瓶（观察1组）均可达到较好的治疗效果，临床评估总有效率约为70%，而观察2组起效相对更快（2周即有效果）。同时结合图像分析，可观察到观察1组及观察2组的毛孔数量减少及痤疮体积减少均优于对照组，且联合用药在痤疮体积的减少上更为显著。由于百脉根及其提取物有抑菌作用，考虑含LCE的安瓶和喷雾可能通过抑制或杀灭痤疮丙酸杆菌以达到对痤疮的改善和控制。在临床实践中，对于面部轻中度痤疮患者，可选择使用含LCE的安瓶联合喷雾进行治疗，更多相关机制及其在其他炎症性皮肤病中的作用有待进一步研究。
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