循证医学帮我们选择治疗流感药物
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作者: 韩江雪
随着冬季流感高发季节的到来,如何选择最安全、有效的流感治疗药物成了大家生活中最为关心的事情。那什么样的药物最安全、有效呢,一旦罹患流感,我们该如何选择药物呢?
循证医学研究
――最科学的药效评价标准
近年来,在世界范围内新兴起一种最权威的医学研究方法,那就是循证医学研究。与传统重视理论及医生个人经验的药效评价标准相比较,循证医学研究更为看重实实在在的证据。什么是证据呢?就是患者身上的各种疾病表现、各种检查指标以及用药后症状改善的情况等等。而且为了保证研究结果的客观、公正、全面,循证医学研究人员必须按照三个原则来收集证据,这就是大范围、多样本和双盲实验。
大范围,就意味着循证医学研究要收入大量的病例,这些病例所患的疾病是相同的,然后再分成用药组和对照组,用药组使用一种药物治疗,对照组采用另一种药物治疗,最后拿出两组结果一对照,就能看出两种药物谁的疗效更好,谁的副作用更小。
多样本,就是说研究中收入的病例要多种多样,这是为了什么呢?我们知道,每个人的自身条件是不完全一样的,比如年龄不同、体质不同、生活环境不同等等,而这些因素都可以对药效造成影响。所以循证医学要求多样性,要求尽可能找到各种情况的患者,这样才能全面地看出这种药物对各种不同情况患者的治疗效果。
双盲实验,就是说在整个循证医学研究过程中,医生与患者都不知道自己使用的是哪种药物,到底是对照组的药物还是用药组的药物?都不知道。只有到了最后揭盲的时候,按照药物编号统计出结果来,大家才知道对照组的疗效怎么样,用药组的疗效又是什么样。这样一来,就可以从最大程度上保证研究结果的客观性。
大范围、多样本、双盲实验的三项原则,有力地保证了研究结果的客观、公正、全面,从而使循证医学研究成为最科学的药效评价标准。
连花清瘟胶囊踏上“循证之旅”
循证医学研究是最科学的药效评价标准,其研究结论也被视为真正值得患者信赖的用药依据,是让我国中医药疗效得到世界认可的一个重要契机。北京协和医院肖新华教授曾经满怀信心地指出:“如果中药治疗能经循证医学证明,在(治疗)指南中得以体现,我们的一些中药品种有可能像阿司匹林一样成为常规用药。”
但在现实中,要启动一项循证医学研究绝非易事,除了需要有大量、规范、严格的实验临床研究数据的支持、大量高水平医院的参与、众多医学专家的协同合作之外,还有一点非常重要,那就是巨大的勇气。因为循证医学研究完全有可能得出对试验药品不利的结论,如果药品生产者没有一定勇气的话,很难下决心冒这个险。所以尽管我国中成药品种众多,但能够开展循证医学研究的可以说是凤毛麟角,我国治疗流感、感冒的专利创新中药――连花清瘟胶囊就是其中之一。
在近几年发生的公共卫生事件中,连花清瘟胶囊一直保持着极高的出镜率。2008年,连花清瘟胶囊被卫生部列为《人禽流感诊疗方案》治疗人禽流感推荐用药,并被国家中医药管理局在《关于在震区灾后疾病防治中应用中医药方法的指导意见》中推荐为感冒用药。2009年,甲流初次袭来之时,连花清瘟胶囊就被卫生部列为《甲型H1N1流感诊疗方案》治疗甲型H1N1流感的推荐药。可见,连花清瘟胶囊对甲型H1N1流感的治疗效果早已得到权威的一致认同,但在对人民生命健康安全的责任感驱使下,2009年研发人员毅然启动了“连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流行性感冒”的循证医学研究,决心用这一最科学的药效评价标准来检验连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感的有效性和安全性。
为了达到循证医学研究所要求的大范围、多样本和双盲实验,首都医科大学附属北京佑安医院担任了这次研究的组长单位,并联合了河南省传染病医院、湖南省疾病预防控制中心,沈阳市、成都市、济南市传染病医院等国内十家甲型流感收治医院,从而为这次研究在全国范围内收集了大量病例,病例涵盖了各主要发病年龄段、各种症状的甲型H1N1流感患者。这些流感患者分为试验组和对照组,试验组患者每天按照标准治疗量服用连花清瘟胶囊,另一组患者则服用对照药物奥司他韦胶囊,即我们常说的“达菲”。也就是说,在这次循证医学研究中,连花清瘟胶囊和达菲这一国际上公认的流感治疗药物进行了一场完全公平、公正的较量。
唯一经循证医学证实的抗流感中成药
“连花”的这次循证医学研究得出了一系列振奋人心的结论:首先,连花清瘟胶囊在抗病毒作用方面与达菲没有差异。我们知道,流感病毒是流感的病原,治疗流感的根本就在于消灭病原,抑制杀灭流感病毒。可见,连花清瘟胶囊和达菲治疗流感,一开始就站在了同一条起跑线上。
第二,在缓解流感症状,特别是退热和缓解咳嗽、头痛、肌肉酸痛和乏力等症状方面,连花清瘟胶囊优于达菲。由于流感患者往往会出现明显的高烧、寒战、全身酸痛、乏力等全身症状,以及咳嗽、嗓子疼等呼吸道症状,如果不能彻底改善这些症状,就有可能会引发严重并发症或造成生命危险。
第三,从药物经济学角度来看,连花清瘟胶囊是达菲治疗费用的八分之一。价格始终是达菲的一个敏感问题,进口达菲价格昂贵,大部分患者都难以承受,国产“达菲”价格约为进口达菲的三分之一,仍然远高于普通的感冒、流感药物。连花清瘟胶囊价格适中,能被大部分患者所接受。
参与连花循证医学研究的专家们一致肯定,连花清瘟胶囊是目前唯一经循证医学研究评价证实治疗甲型H1N1流感疗效确切的中成药,是广大流感患者最可以信赖的安全、有效的防治药物。
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