臭氧大自血治疗偏头痛的临床随机对照研究

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　　[摘要]目的 研究臭氧大自血治疗偏头痛的临床效果。方法选取2016年6月～2018年1月我院收治的偏头痛患者120例为研究对象，将其以随机数字表法均分成研究组和对照组，对照组予以氟桂利嗪治疗，研究组则在氟桂利嗪的基础上予以臭氧大自血治疗。对两组患者进行为期6个月的随访，比较两组临床疗效，治疗前后VAS评分，头痛影响情况以及血清5羟色胺（5-HT）水平。结果 研究组治疗总有效率比较对照组较高，差异有统计学意义（P均<0.05）。治疗1个月后、3个月后、6个月后研究组VAS评分比较对照组较低，差异有统计学意义（P均<0.05）。研究组头痛无影响例数占比相比对照组较高，而明显影响、严重影响例数占比相比对照组较低，差异有统计学意义（P均<0.05）。治疗后研究组与对照组血清5-HT水平相比治疗前较高，且研究组相比对照组较高，差异有统计学意义（P均<0.05）。结论 臭氧大自血治疗偏头痛的临床疗效显著，有利于缓解患者头痛症状，同时减轻头痛影响程度，提高血清5-HT水平，值得临床推广应用。
　　[关键词]偏头痛;臭氧大自血;氟桂利嗪;5羟色胺;头痛影响评定量表
　　[中图分类号]R245
　　[文献标识码]A
　　[文章编号]2095-0616（2019）03-166-04
　　偏头痛属于临床原发性头痛最为常见的一种类型，会导致患者的生活质量降低[1]。目前，临床上主要采用β受体阻滞剂、抗抑郁药、抗癫痫药、钙离子通道阻滞剂以及非甾体类药物治疗偏头痛，但上述药物均可能引发一系列不良反应，存在一定的局限性[2]。而臭氧大自血则有療效显著、无副作用等优势，目前已被广泛应用于心脑血管疾病、风湿免疫性疾病以及周围血管疾病中，并取得较为显著的疗效[3]。本研究通过开展臭氧大自血治疗偏头痛的临床随机对照研究，旨在为臭氧大自血应用于偏头痛的治疗上提供理论依据，现报道如下。
　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料
　　选取2016年6月～2018年1月我院收治的偏头痛患者120例，将其以随机数字表法均分成研究组和对照组。其中研究组男18例，女42例，年龄19～63岁，平均（37.4±8.0）岁;病程1～10年，平均（4.32±1.04）年;疾病类型：无先兆偏头痛25例，有先兆偏头痛17例，慢性偏头痛13例，紧张性型头痛5例。对照组男19例，女41例，年龄19～65岁，平均（37.5±8.1）岁;病程1～9年，平均（4.30±1.02）年;疾病类型：无先兆偏头痛23例，有先兆偏头痛18例，慢性偏头痛14例，紧张性型头痛5例。两组患者上述各项指标比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。纳入标准[4]：（1）所有患者均符合国际头痛协会2004年所制定的偏头痛相关诊断标准;（2）入院前均未接受任何相关治疗;（3）每个月发作次数≥1;（4）年龄≥18周岁;（5）临床病历资料完整者。排除标准：（1）合并心、肝、肾等脏器功能严重受损者;（2）既往有癫痫、中风或其他神经系统疾病者;（3）妊娠期或哺乳期妇女;（4）入院前30d内接受过可能对本研究相关指标产生影响的药物治疗者;（5）治疗过程中失访者。所有患者已同意，且医院伦理委员会予以批准。
　　1.2 方法
　　对照组予以氟桂利嗪（河南福森药业有限公司，H10900040）治疗，即根据患者具体情况予以每晚口服氟桂利嗪5～10mg治疗。研究组则在氟桂利嗪的基础上予以臭氧大自血治疗，具体方式如下：在无菌操作写负压采集静脉血100～200mL置于配有抗凝剂的真空瓶中，启动臭氧发生器，通过无菌连接管将等量治疗浓度的臭氧注入瓶中，顺时针方向将气血混匀3min，迅速回输入患者静脉，30～40min内输完。臭氧治疗的初始浓度为15μg/mL，每2次递增5μg/mL，直至达到40μg/mL维持。在初始第1个月应用臭氧大自血每周进行3次治疗，当患者症状改善后，在第2个月开始治疗量逐渐减少至1周2次，随后第3个月慢慢减少至1周1次，第4个月时减至每2周1次，最后2个月每月1～2次进行巩固维持治疗。
　　1.3 观察指标
　　比较两组临床疗效，治疗前后视觉模拟评分（VAS）评分，头痛影响情况以及血清5羟色胺（5-HT）水平。其中临床疗效主要是参照“偏头痛的规范诊断与治疗”相关标准进行[5]：发作频率<3分，持续时间<3分，严重程度<1分记为显效;发作频率4～6分，持续时间4～6分，严重程度1～2分记为有效;发作频率>6分，持续时间>6分，严重程度1分记为无效。将显效例数与有效例数之和和总例数的百分比记为总有效率。其中发作频率评分如下：每月发作0～10次分别记为0～10分;持续时间评分如下：每次1～12h分别记为1～12分;严重程度采用数字量表法进行评估，以0～10分表示不同程度的头痛，无痛记为0分，1～3分记为1分，4～6分记为2分，7～10分记为3分。VAS总分0～10分，得分越高表示患者疼痛越剧烈[6]。头痛影响情况采用头痛影响评定量表进行评估[7]：该量表主要包括头痛、社会功能、角色功能、认知能力、心理异常以及活力6个方面，总分36～78分。将≤49分记为无影响;50～55分记为中度影响;56～59分记为明显影响;≥60分记为严重影响。血清5-HT检测方式如下：分别于治疗前后采集两组清晨空腹静脉血5mL，予以离心处理后保存于-80°C冰箱中待检。检测方式为双抗夹心酶联免疫吸附法（ELISA），具体操作严格按照试剂盒说明书进行，相关试剂盒购自上海酶联生物科技有限公司。
　　1.4 统计学方法
　　本研究数据均通过SPSS20.0软件予以检测分析，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验。计量资料以（x±s）表示，采用t检验。P<0.05为差异有统计学意义。
　　2 结果 　　2.1 两组患者临床疗效比较
　　研究组治疗总有效率相比对照组较高，差异有统计学意义（P均<0.05）。见表1。
　　2.2 治疗前后两组VAS评分比较
　　治疗1个月后、3个月后、6个月后研究组VAS评分相比对照组较低，差异有统计学意义
　　（P均<0.05）。见表2。
　　2.3 两组头痛影响情况比较
　　研究组头痛无影响例数占比相比对照组较高，而明显影响、严重影响例数占比相比对照组较低，差异有统计学意义（P均<0.05）。见表3。
　　2.4 治疗前后两组血清5-HT水平比较
　　4.1380.042治疗后研究组与对照组血清5-HT水平相比治疗前较高，且研究组相比对照组较高，差异有统计学意义（P均<0.05）。见表4。
　　3 讨论
　　迄今为止，临床上对偏头痛的具体发病机制尚未完全明确，部分学者认为大脑皮层扩散性抑制合并脑血流增速以及三叉神经脑膜传导的激活在偏头痛的发作中起到了重要作用[8]。另有研究学者发现脑干功能障碍以及神经递质系统的变化亦可能在偏头痛的发生、发展过程中发挥着至关重要的作用[9]。而遗传学研究发现偏头痛存在一定的家族遗传倾向。目前，临床上偏头痛的常规治疗通常需要频繁地采用止痛药物，具有较高的发作频率，从而对患者的工作和生活造成严重影响，甚至会引发“药物过量使用性头痛”，不利于患者预后[10]。由此可知，寻找一种安全有效的治疗方式显得尤为重要。臭氧大自血疗法主要是指将人体内的血液抽至血瓶中，经由三氧过滤对血液中的各种成分进行氧化，随后再回输入人体的一种治疗疾病的手段。本研究臭氧大自血治疗偏头痛的临床效果并进行分析。目的在于为临床偏头痛患者提供一种有效的治疗手段，减轻患者的痛苦，减少患者家庭以及社会的经济负担。
　　本研究表明，研究组治疗总有效率相比对照组较高。这与黄丽眉等的报道类似[11]，说明了臭氧大自血治疗偏头痛患者具有显著的临床疗效。分析原因，笔者认为谷氨酸属于一种兴奋性神经递质，其主要于三叉神经血管活化、皮层扩散性抑制以及中枢敏感化过程中发挥着至关重要的作用。而臭氧可通过促进A1受体的表达，从而抑制谷氨酸的释放。另有研究报道证实[12]，臭氧可通过激活红细胞的戊糖磷酸途径促进红细胞代谢的激活，从而导致红细胞内的ATP水平增加，增强了红细胞膜的机械抵抗力，同时降低了红细胞的氧亲和力，最终促进了血流流变特性以及血流动力的改善。与此同时，臭氧在进入机体后可通过溶解氧以及血红蛋白结合氧的方式向需氧组织供氧，从而改善组织的氧供，为患者的早日康复提供有利条件。此外，治疗1个月后、3个月后、6个月后研究组VAS评分相比对照组较低。这表明了臭氧大自血治疗偏头痛可显著缓解患者疼痛。其中主要原因可能与臭氧可有效灭活机体内致痛的P物质有关[13]。另外，研究组头痛无影响例数占比相比对照组较高，而明显影响、严重影响例数占比相比对照组较低。这提示了臭氧大自血治疗偏头痛可显著减轻头痛影响程度。究其原因，笔者认为臭氧具有调节脑血流量以及缺血组织氧气输送功能的作用，且对淋巴细胞释放细胞因子具有促进作用，从而有利于机体免疫功能的增强;同时可通过上调胞内抗氧化酶减轻慢性氧化损伤应激，提高血液中啡肽水平以增强欣慰感。本文结果还显示了治疗后研究组与对照组血清5-HT水平相比治疗前较高，且研究组相比对照组较高。导致该结果的主要原因可能与研究组治疗方式具有协同互补的作用有关。其中有研究报道显示[14-16]，偏头痛的发病因素虽较为复杂，但神经递质缺失以及传递功能的减弱与其关系最为紧密，与5-HT的含量异常相关。由此，可推测臭氧大自血治疗偏头痛的主要机制可能与提高血清5-HT水平有关。
　　综上所述，臭氧大自血治疗偏头痛具有显著的临床疗效，且有利于缓解患者头痛症状，同时减轻头痛影响程度。其主要作用机制可能与提高血清5-HT水平有关，值得临床重点关注。
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