西药联合润燥止痒胶囊治疗慢性湿疹皮肤瘙痒３２例临床观察
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【摘 要】目的：观察西药联合润燥止痒胶囊治疗慢性湿疹瘙痒的疗效。方法：选取慢性湿疹患者64例作为研究，随机分为观察组和对照组，每组32例，对照组给予依巴斯汀片治疗，观察组在对照组的基础上给予润燥止痒胶囊治疗，治疗2个疗程后，记录观察两组治疗前后VAS评分起效时间，对患者进行观察随访记录疗效维持时间。结果：经过2个疗程的治疗，两组在VAS评分、总有效率和疗效维持时间方面比较，差异均具有统计学意义（P<0.05），两组药物在起效时间方面比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：西药联合润燥止痒胶囊可以明显缓解慢性湿疹导致的皮肤瘙痒症状，维持时间较长，值得临床推广。
【关键词】慢性湿疹;皮肤瘙痒;润燥止痒胶囊
【中图分类号】R758.23 【文献标志码】A【文章编号】1007-8517（2019）5-0062-03
湿疹是一种临床上常见皮肤疾病，是机体内外因素共同作用的结果[1]。临床症状表现各异，在急性期表现为丘疹、红斑、丘疱疹等;慢性期表现为苔藓样、表皮肥厚、粗糙、瘙痒等[2]。临床发病率较高，占皮肤科门诊患者的18%左右[3]。慢性湿疹在临床上皮肤瘙痒严重，伴有病损皮肤粗糙、浸润肥厚、苔藓样变，反复搔抓刺激，皮损周边常伴有抓痕、血痂等，破坏表皮屏障功能，导致“瘙痒—搔抓—苔藓样变”反复出现。因此，治疗慢性湿疹的关键是有效控制瘙痒症状。西医疗法多采用各种抗组胺药物缓解瘙痒，但是临床疗效较短，难以持久控制瘙痒，存在停药容易复发的问题[4]。笔者观察西药联合润燥止痒胶囊对慢性湿疹皮肤瘙痒的影响，取得满意疗效，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2017年1月至2018年1月我院皮肤科就诊的慢性湿疹患者64例，入选患者均经过临床及组织病理确诊。临床症状为皮损处皮肤肥厚、表面粗糙、有浸润性红斑、色素沉着、糠秕样鳞等，患者病情严重程度均为中重度慢性湿疹，将其随机分为观察组和对照组各32例。对照组中男性15例，女性17例，年龄19～42岁，平均年龄为（31.2±7.3）岁，病程为5～26个月，平均病程为（12.7±5.3）月;观察组中男性16例，女性16例，年龄20～39岁，平均年龄为（29.4±6.8）岁，病程为4～27个月，平均病程为（13.5±6.7）月;两组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 诊断标准 中医诊断依照《简明中医皮肤病学》[5]中慢性湿疹血虚风燥证诊断标准。主症：皮损处干燥，瘙痒，局部肥厚粗糙，呈苔藓样变，伴随有皮肤抓痕;次症：皮损有脱屑，偶见丘疹，呈红色，舌质淡红，苔白，脉沉细。
1.3 纳入、排除标准 ①诊断标准参照《皮肤病学》关于慢性湿疹的西医诊断标准[6]，并且符合慢性湿疹血虚风燥证型辨证标准[5];②年龄分布在18～50岁之间，属于中重度慢性湿疹患者;③无血液、肿瘤、神经性皮炎、银屑病玫瑰、红斑狼疮等系统性疾病;④入选患者均知情同意，并签署知情同意书。排除标准：患有严重心脑血管疾病、凝血功能障碍、肝肾功能不全、呼吸系统疾病及全身性疾病急性期的患者;近1月内采用免疫抑制剂或糖皮质激素治疗的患者。
1.4 治疗方法 对照组给予依巴斯汀片（江苏联环药业股份有限公司，国药准字H20040119）口服治疗，每次10mg，每日1次;观察组在对照组的基础上给予润燥止痒胶囊（国药集团同济堂（贵州）制药有限公司，国药准字Z20025030，0.5g/粒）口服治疗，每次4粒，每日3次。两组均以7d为1疗程，连续治疗2疗程。在药物治疗期间，嘱患者忌食辛辣刺激食物。
1.5 观察指标及療效判定 采用视觉模拟评分法（VAS），对两组治疗前慢性湿疹瘙痒程度进行评分，在治疗第一、第二疗程结束后，再次进行评分，通过VAS评分变化，对慢性湿疹瘙痒的疗效进行评价。并观察记录两组药物起效时间及治疗结束后疗效持续时间。慢性湿疹瘙痒疗效判断标准[7]：痊愈：瘙痒症状消失、皮肤恢复正常，视觉模拟评分法（VAS）评分改善≥90%;有效：瘙痒症状明显减轻，视觉模拟评分法（VAS）评分改善率为50%～89%;无效：瘙痒症状无减轻或者加重，视觉模拟评分法（VAS）评分改善率不足50%。
1.6 统计学方法 采用SPSS20.0数据软件包进行分析，计量资料用均数加减标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后视觉模拟评分（VAS）比较 两组在治疗前VAS 评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后1周、2周，两组比较差异均具有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2 两组疗效比较 经过两个疗程的治疗，对照组总有效率为53.2%，观察组总有效率为75.0%，两组总有效率的比较，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。
2.3 两组药物起效时间及疗效维持时间比较 两组在起效时间方面比较，差异无统计学意义（P>0.05）;两组疗效维持时间比较，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表3。
3 讨论
角质形成细胞是人体皮肤屏障功能的重要防线，角质形成细胞损伤和提前凋亡破坏正常皮肤的砖墙结构，不能维持皮肤的保湿、抗炎、光保护等作用[8]。慢性湿疹是临床上常见的皮肤病，其炎症反应是有T细胞浸润、介导，浸润于真皮组织的T细胞能够使角质形成细胞出现显著凋亡，角质形成细胞应激性启动修复机制，使皮损处表皮粗糙和棘层增厚。临床症状表现为皮肤角化异常、浸润肥厚、脱屑、粗糙、苔藓样变等。瘙痒持续存在，反复搔抓是慢性湿疹缠绵不愈的重要因素。控制慢性湿疹的瘙痒症状，对于缩短慢性湿疹的疗程、预防复发具有重要的意义[9]。依巴斯汀对组胺H1受体具有强亲和力，具有长效的组胺抑制作用，口服给药，药物不能穿透血脑屏障，临床研究发现治疗慢性湿疹，单独使用临床疗效较低，常常与中药制剂联合应用[10]。 湿疹属于中医学“浸淫”范畴。其病因病机为风、湿、热阻滞肌肤，血虚脾虚、血燥、湿热内蕴、肌肤失养导致，治疗原则为健脾除湿、养血润燥。润燥止痒胶囊由何首乌、生地黄、苦参、桑叶、红活麻等药物组成。用于血虚风燥所致的皮肤瘙痒，湿疹，便秘，对于慢性湿疹血虚风燥证尤为适合。何首乌养血滋阴、补肝肾、益精血;生地黄养阴凉血、清热;桑叶凉血润燥;苦参祛风止痒、凉血润燥;红活麻祛风除湿、利湿消肿，上述诸药共同起到养血滋阴，祛风止痒，润肠通便的作用。现代药理学研究表明，苦参、何首乌对炎症反应有免疫抑制作用，桑叶、生地黄具有抗过敏、调节免疫的作用[11]。近年来，西药联合润燥止痒胶囊联合西药治疗慢性湿疹多有报道。本试验研究結果表明，润燥止痒胶囊联合依巴斯汀片组与单独使用依巴斯汀片组比较，VAS评分和疗效维持时间方面具有明显优势。
综上，西药联合润燥止痒胶囊可以有效缓解慢性湿疹皮肤的瘙痒症状，但其是否通过调节角质形成细胞凋亡过程，以达到改善皮肤屏障功能，还需更大样本的试验验证。
参考文献
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（收稿日期：2018-12-14 编辑：陶希睿）
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