专利布局在单一主题技术研发中的运用与思考
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作者:周明月
摘 要：专利布局是知识产权运营的新兴、热点领域。介绍了专利布局的概念与功能，运用专利布局的理念和方法，依托江苏省专利信息检索分析云平台、中国兽药信息网国家兽药基础数据库，对主题技术专利授权和产品研发情况进行检索分析，研究得出主要竞争主体、总体研发进度、当前研究方向和后期可开发、高开发价值领域，为鸭病毒性肝炎疫苗技术和产品研发提供精准依据。
关键词：专利布局;鸭病毒性肝炎;技术周期;资源投入
中图分类号：TB 文献标识码：A doi：10.19311/j.cnki.1672-3198.2020.08.096
1 专利布局的概念与功能
1.1 专利布局的概念
专利布局是知识产权运营的新兴、热点领域。有学者将专利布局视为权利人以增强商业竞争力为目的的专利组合过程，有学者认为专利布局是一种构建专利组合的顶层规划和指导思想。还有学者在广义和狭义下对其作区分，前者指对全部专利申请数量、领域、覆盖区域、覆盖年限等的总体布局，后者是指对某一技术主题专利申请进行的系统筹划。
1.2 专利布局的功能
专利布局的主要功能就是运用不同的布局策略，整合专利资源，对内实现专利优势，对外突破专利壁垒，从而提升组织的技术创新能力、产品研发能力和市场竞争能力。
从产业发展层面，专利布局能研判产业发展态势，捕捉产业发展的空白区和制高点，引领产业发展方向，从而推动产业技术进步，提升产业发展的质量和效益。
从机构发展层面，专利布局能引导资源投入方向，提高资源配置效率，防御和制约竞争对手，提高产品的市场自由度，从而提升市场竞争力。
从技术发展层面，专利布局能了解技术研发活力，研判技术研发动态，促进技术集成创新和高质量创新，规避低水平、重复创新，缩短技术研发周期，提升创新质量。
目前，学界对相关主体、领域的专利布局进行了较多研究，如李慧等对企业专利布局的关键环节如时间、市场、方式、产业链、技术链布局进行研究;李姝影等对面向科研机构专利布局的专利组合进行模型和实证研究，据此分析不同研究所在同一技术领域的专利布局情況和布局优势;黄璐等针对医药领域药品研发环节，研究提出了化合物、晶型、制剂、药物组合物、制备方法、用途、制药设备等10种不同专利类型，对药物实施全方位保护和布局。但聚焦单一技术主题进行专利布局的研究尚不多见。
本文在狭义专利布局释义下，聚焦“鸭病毒性肝炎疫苗”研究的技术主题，对有关专利的申请和疫苗的研发进行布局分析，以期对专利布局进行微观层面的解析和审视。
2 专利布局在单一主题技术研发中的应用
2.1 专利布局与兽用疫苗研发
目前，科技型企业纷纷重视对专利布局的研究和投入，华为等高新技术企业通过成熟的专利布局融入全球创新链，抢占了大份额的海外市场。相比新型产业，农业领域的专利布局尝试还相对较少。如在兽用疫苗研究领域，一个疫苗产品的研发大概包括确定防疫对象——分离病原（毒株）——确定目标产品——纯化及鉴定毒株——试制——质量研究——中间试制——临床试验等八个阶段（见图1），在分离、纯化和鉴定毒株阶段可以产生毒株专利，在试制及后续研究阶段可以产生大量技术或方法专利。对这些专利进行布局，将对高新疫苗产品创制和共性关键技术研究发挥重要作用。
2.2 专利布局在鸭病毒性肝炎疫苗研发上的应用
鸭肝炎病毒（DHV）是由小 RNA 病毒科的鸭甲型肝炎病毒引起雏鸭的一种传播迅速和高度致死性的传染病。致死率可高达90%以上，与鸭瘟、鸭流感、鸭传染性浆膜炎、鸭坦布苏病毒病、大舌病、呼肠孤病毒病等九大疾病给养鸭业造成严重的经济损失。鸭肝炎病毒有3个血清型，即1、2、3型鸭肝炎病毒，3 个血清型病毒间无交叉免疫性。其中1、3型病毒为主要流行株;2 型病毒属为星状病毒，现阶段相关发病报道较少。疫苗免疫是防控该病的主要手段。
目前，国内只有部分生物制品企业在经营水禽疫苗及相关产品，其中南京天邦生物科技有限公司、成都天邦等5家公司主要生产1型鸭病毒性肝炎病毒活疫苗;青岛易邦、广东永顺生物制药有限公司主要生产（1型+3型）鸭病毒性肝炎灭活疫苗;普莱柯生物工程股份有限公司、辽宁益康生物股份有限公司等8个公司生产1型鸭病毒性肝炎蛋黄抗体;烟台绿叶动物保健品有限公司，天津赫莱恩特生物科技有限公司等3个公司生产（1型+3型）鸭甲型肝炎病毒二价蛋黄抗体。从产品结构来看，品种较为单一，主要是单苗或者二价产品，在多联苗主导市场的今天，产品销售发展处于行业中等水平。年销售量根据企业经营情况而异，市场推广力度比较大的企业，年销售额在400万元左右，一般水平的在100万-200万元左右，连同治疗用蛋黄抗体市场在内，该病的相关系列产品年市场销售额在6000万元左右。对鸭病毒性肝炎系列疫苗的研发，不仅有利于抢占创新高点，推动产品升级，提高供给质量，增加经营效益，促进行业进步，同时也对畜禽产品质量安全保障水平具有重要意义。
借助江苏省专利信息检索分云平台、中国兽药信息网国家兽药基础数据库权威平台，对主题专利技术和系列产品开发情况进行检索。分析技术新颖性、技术领域分布情况、权利人（申请人）分布情况、已有专利分布和可专利区域、已有疫苗产品开发情况和可开发领域。研究得出以下结论。
2.2.1 技术研究有积累且集中在产业链中下游
借助“江苏省专利信息检索分云平台”http：//jszl.patsev.com/login，对截至2019年12月“鸭病毒性肝炎”中国专利进行检索，获得44项有效专利、22项在审专利、61项失效专利;在结构上，124项为发明专利，3项为实用新型专利。在所属领域上，主要分布在化学、人类生活必需和物理领域。在时间分布上，从2005年开始有专利的申请和授权，高峰期主要集中在2012-2015年（见表1，图1）;专利平均年龄为6.6年，表明鸭肝炎病毒的研究属于已有一定积累。 在申请人和权利人分布上，主要分布在生物制品公司和农业教学、科研机构（见表2），表明相关研究更集中在产业链中下游游。
对有效和在审专利的主题分布表明，在主题的分布上，主要分布在中药治疗剂、蛋黄抗体、诊断试剂、灭活疫苗、功能饲料、冻干保护剂、活疫苗、免疫增强剂、养殖方法、干扰素、DNA疫苗及选毒方法13个方面（见表3）。
通过对现有专利主题分析，可以得出以下结论：
（1）现有疫苗品种较少，特别是多联多价灭活疫苗;（2）灭活疫苗的开发空间比活疫苗大;（3）治疗剂研究占主导，说明疫苗和蛋黄抗体的防疫效果不理想;（4）诊断试剂研究较多，说明临床对不同血清型的鉴定很重要。
2.2.2 疫苗生物制品研发空间较大
在中国兽药信息网国家兽药基础数据库对鸭病毒性肝炎新兽药申报注册信息进行查询，结果显示，截至2019年12月，国内已新兽药获注册鸭病毒性肝炎活疫苗2项，灭活疫苗1项，蛋黄抗体2项，目前已通过临床试验审批的鸭病毒性肝炎活疫苗2项，灭活疫苗2项，蛋黄抗体6项（见表4、表5）。
2.2.3 疫苗产品研发聚焦建议
以疫苗产品的研发为导向，聚焦鸭病毒性肝炎活疫苗、抗原抗体复合物疫苗和多联灭活疫苗为目标产品，进行专利布局分析。已有专利包括活疫苗、多联苗等方面，尚存在专利空白区域（见表6、表7）。
结合上述分析，在空白领域可布局的鸭病毒性肝炎系列疫苗共7项（见表8）。
结合该系列疫苗的生产工艺难度、市场价值等，建议优先选择鸭病毒性肝炎二价弱毒活疫苗（1型+3型）、鸭病毒性肝炎-鸭传染性浆膜炎-鸭坦布苏病毒病三联灭活疫苗（1型+3型）等可替代性低、市场价值较高的疫苗进行重点研发。
3 结论与启示
兽用疫苗研发是一项投资大、周期长、创新风险高的工作，专利布局能有效降低创新风险，提升研发投入的精准性。以鸭肝炎疫苗研发为例，通过专利布局，借助有效的数据分析，能够科学研判该技术主题的新颖性、专利覆盖范围、技术研发进度、产品研发空间，比对寻找当前研究空白点和后期可开发、高开发价值的领域。
在农业科研领域，由于创新对象具有生命体征，创新活动相比工业创新目标聚焦难、过程可控性差、结果预期性低、投资风险大。另外，由于农业科技创新的公益性，农业科技创新的投资来源多为公共财政资金。专利布局能聚焦研发目标，优化研究路径，提高资金投入的精准性和产出率，是值得推广的知识产权管理手段。随着专利布局与产品研发融合度的提高，必将推动我国农业自主研发进入知识产权保护的新模式，开创产品研发商业化运作的新局面。
参考文献
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