双氯芬酸二乙胺乳胶剂治疗急性软组织损伤的临床观察
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作者: 吴启富
（四川省华蓥市保健院 638600）
【摘要】目的：观察双氯芬酸二乙胺乳胶剂治疗急性软组织损伤的疗效。方法：采用随机对照方法,将患者分为治疗组（50例）和对照组（50例）,分别给予双氯芬酸二乙胺乳胶剂和消炎镇痛膏治疗,评价其疗效及安全性。结果：治疗组临床痊愈率86.00%，对照组为64.00%，两组痊愈率比较差异有统计学意义（P<0.05）；与对照组相比，治疗后治疗组患者疼痛、肿胀、功能障碍、总积分的改善程度更显著（P <0.01）。结论：双氯芬酸二乙胺乳胶剂治疗急性软组织损伤起效快，安全有效，具有较高的临床应用价值。
【关键词】双氯芬酸二乙胺乳胶剂；急性软组织损伤
Clinical observation on Dichofenac Diethylammon for treatment of acute soft tissue injury
Wu Qifu
【Abstract】 Objective To observe therapeutic effect of Dichofenac Diethylammon for treatment of acute soft tissue injury. Methods The patients were randomly divided into the treatment group（n50） and the control group （n50）. They were treated respectively with Dichofenac Diethylammon and Xiao yan zhen tong plaster. Their therapeutic effects and safety were assessed. Results There was a statistic difference in curative rate（86.00%vs 64.00%，P<0.05）; after treatment, the improvement degrees of pain、swelling、 dysfunction and the total cumulative score in the treatment group were better than those in the control group （P <0.01）. Conclusion Dichofenac Diethylammon on acute soft tissue injury shows fast and good effect with little side one . it is worthy of application.
【Keyword】 Dichofenac Diethylammon；Acute Soft Tissue Injuries
【中图分类号】R274.3 【文献标识码】A 【文章编号】1008-6455（2011）06-0354-02
为了探讨双氯芬酸二乙胺乳胶剂治疗急性软组织损伤的疗效，我们选择了50例急性软组织损伤给予双氯芬酸二乙胺乳胶剂治疗，并以消炎镇痛膏治疗50
例作对照。取得了较好的效果，现报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料:本研究共观察急性软组织损伤患儿100例，所选病例均符合以下条件［1］：有明显的挫伤或关节扭伤史；伤后出现疼痛、肿胀、瘀斑、活动功能障碍；排除骨折、脱位及肌肉、肌腱、韧带等软组织撕裂；无皮肤病、凝血障碍或怀孕，无严重胃病及心、肝、肾、造血系统机能障。排除有皮肤损伤或开放性创口及对双氯芬酸、乙酰水杨酸和其它非甾体抗炎药及异丙醇或丙二醇过敏者。按就诊先后以1：1的比例分为治疗组和对照组。治疗组50例，男27例，女23例；年龄（11.56±4.57）岁；腕部12例、前臂10例、肘关节软10例、踝关节扭伤14例、小退4例。对照组50例，男24例，女26例；年龄（11.37±4.72）岁；腕部10例、前臂9例、肘关节软10例、踝关节扭伤16例、小退5例。两组在性别、年龄、病情和损伤部位方面比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法:治疗组按照痛处面积大小，用双氯芬酸二乙胺乳胶剂1-2g，一日3-4次。涂药前用温水清洗，以最明显的压痛点为中心向周围扩展2～3厘米作为涂药部位，涂药后轻轻按摩几分钟， 2小时内不清洗涂药处。对照组则用消炎镇痛膏贴剂外敷患处，每日1贴，每贴敷12小时后去除。两组均以7日为1个疗程。
1.3 观察方法:于治疗前、治疗后3天及7天，根据疼痛、肿胀、瘀斑、活动功能评分，并观察不良反应。
0分：疼痛消失或可忽略，无肿胀，无瘀斑，活动自如。
1分：轻度偶发疼痛，轻度肿胀、目测有改变、皮纹略有变化、周径无变化，瘀斑面积≤10cm2，活动轻度受限、活动功能比健侧差30%以下。
2分：自觉疼痛，中度肿胀、皮纹有改变、患健侧周径差＜1cm，瘀斑面积11～20cm2，活动中度受限、活动功能比健侧差31～50%。
3分：疼痛难忍，明显肿胀、皮纹消失、患健侧周径差＞1cm，瘀斑面积＞20cm2，活动明显受限、活动功能比健侧差50%以上。
1.4 疗效标准:参照中华人民共和国中医药行业标准ZY/T001.1―001.9―94《中医病证诊断疗效标准》制定。根据用药前,用药后3d、7d评分情况判断治疗效果［2］。
临床症状综合改善率（治疗前各单项分值总和-治疗后各单项分值总和）÷治疗前各单项分值总和×100%。痊愈：改善率≥90%，疼痛消失,瘀肿消退，无并发症；显效：改善率70%～90%，症状缓解,疼痛评分减少≥2分；有效：改善率30%～69%，症状部分缓解,疼痛评分减少1分；无效：改善率＜30%，症状无明显缓解,疼痛评分无变化。
1.5 统计学方法:计量资料以（χ±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学显著意义。
2 结果
2.1 两组疗效比较 两组都有效，但痊愈率比较差异有统计学意义（χ2 6.45,P <0.05 ）。见表1
表1 两组疗效比较［n,（%）］
2.2 两组症状体征评分比较 治疗后3天及7天，疼痛、肿胀、瘀斑、活动功能改善情况比较差异有统计学意义。见表2.
2.3 不良反应：治疗组出现皮肤瘙痒、发红、刺痛3例，不良反应发生率6.00 %，对照组出现皮肤瘙痒、发红、刺痛8例，不良反应发生率16.00%。两组均未发现其他不良反应。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（χ22.55，P＞0.05）。
3 讨论
急性软组织损伤是指皮肤、肌肉、肌腱、筋膜、韧带、关节囊等在外力的作用下所发生的扭伤和挫伤。扭伤为间接外力、挫伤为直接外力，伤及皮肤、肌肉、筋膜等。其病理变化为损伤性无菌性炎症，表现为局部组织细胞坏死，毛细血管扩张，白细胞浸润，水肿及出血［3］。由于神经反射，引起局部血管壁通透性增高，致大量血浆渗出血管外而聚集于组织间隙内，形成局部肿胀。组织间隙聚集着的大量异物，压迫和刺激神经末梢，神经兴奋性增高而出现疼痛。疼痛又刺激有关肌肉发生持续性的肌紧张。导致局部循环障碍、营养不良、供氧不足，致受损的肌肉、肌腱、筋膜或关节囊韧带等软组织形成不同程度的变性、粘连与挛缩，从而进一步刺激或压迫神经与微血管组织，新陈代谢障碍，局部组织出现酸中毒，加重组织的无菌炎症反应，疼痛更加剧烈，从而形成恶性循环。临床主要表现为局部出现疼痛、肿胀、瘀斑、活动受限。因此尽早尽快地控制病情是治疗的关键。
双氯芬酸二乙胺乳胶剂系前列腺素合成抑制剂，具有强效抗炎镇痛作用。乳胶剂型快速深入渗透，直达患处，迅速止痛。局部用药仅作用在患处，可以有效减少口服药引发的胃肠道不适及心血管不良反应。尤其对儿童有更好的依从性。双氯芬酸二乙胺乳胶剂治疗急性软组织损伤临床痊愈率明显高于对照组；治疗组疗后患者疼痛、肿胀、功能障碍总积分的改善程度更显著；不良反应少而轻。结果表明：双氯芬酸二乙胺乳胶剂治疗急性软组织损伤疗效显著，安全方便，适于临床推广使用。
参考文献
［1］ 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［S］.北京：中国医药科技出版社， 2002: 343-345.
［2］ 陈志维，张兆华.好及施巴布剂在骨科疾病中的临床应用［J］.中国中医骨伤科杂志,2003，11（6）：45-46.
［3］ 邱国良，戴允东，李守业.组合式外固定架治疗外伤后下垂型踝关节僵硬［J］.中国骨与关节损伤杂志, 2008，23（6）: 520-521.
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