稳心颗粒治疗室性早搏的疗效及安全性
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作者: 杨杰孚等
杨杰孚 刘德平 佟佳宾
摘要 目的：观察口服中成药稳心颗粒治疗室性早搏疗效并评价其安全性。结论：稳心颗粒对于治疗室性心律失常，尤其是特发性室性早搏疗效显著。该药安全，无明显不良反应。
关键词 稳心颗粒 室性早搏 安全性
心律失常可见于正常人及心脏病人。其发生率随年龄的增加而增加，因此，在老年人中很普遍，尤其是室性早搏。心律失常严重者可影响血液动力学效应，出现症状，甚至危及生命，引起猝死。因此，正确认识及处理心律失常具有重要的临床意义。目前临床常用的抗心律失常药物存在一些不足，寻求疗效好且不良反应少，长期使用不增加死亡率的抗心律失常药物是国内外长期以来研究的重点。稳心颗粒是近年来国家批准生产的第一个治疗心律失常的中药新药制剂。本研究初步评价该药的疗效及安全性。
资料与方法
选自2002年11月～2003年11月我院门诊及住院患者共60例，其中男35例，女25例，年龄25～75岁。病例入选条件：①心脏病合并频发室性早搏(>30次／小时)并有心悸等症状；②非心脏病室性早搏，即功能性室性早搏患者经耐心解释及祛除诱因(劳累、紧张、情绪波动、酗酒等)，早搏无明显减少，且伴有明显的心悸等症状。其中器质性心脏病35例(冠心病9例，高血压15例，心瓣膜病5例，心肌病6例)，功能性室性早搏25例(经病史、查体、超声心动图检查、心肌核素及冠状动脉造影等检查未发现有器质性心脏病)。而由洋地黄中毒、电解质紊乱及酸碱平衡失调引起的室性心律失常，危重及多器官衰竭患者合并的室性心律失常及显著心动过缓(包括病态窦房结综合征及Ⅱ度以上房室传导阻滞)者不纳入研究对象
用药方法 停用目前服用的抗心律室常药物至少5个半衰期。给予稳心颗粒治疗，每次1包，每日3次，温开水冲服，4周为1个疗程。
观察指标 服药前、服药后4周分别检查血常规、小便及大便常规、心电图及动态心电图、血生化及凝血象。并观察服药前后心悸等症状及药物不良反应。
疗效判定标准 ①显效：动态心电图示室性早搏消失或减少9096以上；②有效：室性早搏减少50％以上；③无效：未达到以上标准。
同时观察药物有无致心律失常作用。药物致心律失常的标准为：出现治疗前没有的心律失常，室性心律失常较治疗前明显增多或恶化。
统计量方法所有数据输入计算机，用SPSS10.0软件处理。计量资料用t检验，计数资料用x2检验。
结果临床疗效及实验室检查：治疗后，60例患者中51例(85％)心悸症状显著减轻或消失。血常规、小便及大便常规、血生化、凝血象、血脂及血糖与用药前无明显变化。心电图改变：用药前、用药后4周心率(HR)、PR间期、QRS波时限、QTC间期变化与用药前比较各值差异无显著性(P＞0.05)。
室性心律失常变化情况60例患者服稳心颗粒4周后，35例室性早搏显著性减少，显效率为58.3％(P＜0.05)，51例室性早搏减少＞50％，总有效率为85％(P＜0.001)。其中25例功能性室性早搏患者，17例室性早搏减少＞>90％，显效率为68％(P＜0.05)，22例室性早搏减少＞50％，总有效率为92％(22／25)。此结果显示稳心颗粒对室性早搏有显著性抑制作用，尤其是对非器质性心脏病合并室性早搏的疗效更加明显。
不良反应 1例出现心动过缓，停药后消失。4例出现轻度头晕，勿需停药。未发现药物的致心律失常作用。
讨论
对室性早搏的处理需考虑以下因素：是否存在器质性心脏病、室性早搏的多少及心功能状态。功能性室性早搏的预后很好，原则上不需特殊药物治疗，尤其是不宜使用不良反应多的抗心律失常药物，如Ⅲ类抗心律失常药物。而心脏病合并室性早搏首先是要治疗原发病，祛除诱发因素。当治疗原发病及纠正诱发因素后室性早搏仍较多，并有心悸等症状、影响生活质量或心功能，并有可能诱发室速／室颤时便需要干预治疗。而目前临床常用的抗心律失常药物存在一些不足，除部分药物疗效不够好外，药物的不良反应，尤其是致心律失常效应，对心肌及心脏传导系统的抑制作用等明显限制了临床使用。如心律失常抑制试验(CAST)的结果表明，使用IC类药物虽然室性心律失常的发生率明显减少，但心律失常死亡率及总死亡率均明显增加。寻求疗效好且不良反应少，长期使用不增加死亡率的理想的抗心律失常药物是国内外长期以来研究的重点。我国传统的中医中药在某些慢性及疑难杂症中具有独到之处。
稳心颗粒是根据中医理论研制而成的中药复方制剂，主要由党参、黄精、三七、琥珀、甘松组成，它具有益气养阴、定悸复脉、活血化瘀的功能。以前的临床应用效果观察表明，稳心颗粒对胸痹、心悸有较好的治疗作用。本研究发现稳心颗粒用于治疗室性心律失常具有明显的缓解心悸等症状，用药4周后治疗室性早搏的显效率为58.3％(＜P0.05)，总有效率为85％(，P＜0.001)。其中25例功能性室性心律失常患者，17例室性早搏减少＞90％，显效率为68％(P＜0.05)，22例室性早搏减少50％，总有效率92％(22／25)。此外，稳心颗粒的安全性较好，对血常规、肝脏功能、肾脏功能、血脂及血糖无明显影响，耐受性较强，未见明显不良反应，也未发现该药有致心律失常作用。
总之，本研究显示，稳性颗粒对器质性或功能性室性早搏均具有肯定的疗效，该药比较安全，无明显不良反应，尤其适用于功能性室性早搏的患者。
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