补肾壮骨膏治疗围绝经期骨质疏松症临床观察

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　　[摘要] 目的 观察补肾壮骨膏治疗围绝经期骨质疏松症的临床疗效。 方法 选取2014年3月～2017年3月在我院就诊的围绝经期骨质疏松症患者80例，随机分为观察组与对照组。观察组40例，服用补肾壮骨膏、碳酸钙片;对照组40例，口服克龄蒙、碳酸钙片。观察组及对照组以4周为1个疗程，3个疗程结束后评估两组治疗效果，检测骨骼矿物质密度（BMD）及性激素（雌激素E2、卵泡刺激素FSH）。 结果 3个月后随访，观察组总有效率90.0%高于对照组82.5%，差异有统计学意义（P<0.05）;两组BMD治疗前后比较，差异有统计学意义（P<0.01）;观察组E2水平明显高于对照组，FSH水平明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 补肾壮骨膏治疗围绝经期骨质疏松症临床疗效显著，值得临床推广。
　　[关键词] 中医中药;围绝经期骨质疏松症;补肾壮骨膏;治疗观察
　　[中图分类号] R271.11+6          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2019）11-0145-03
　　Clinical observation on Bushen Zhuanggu ointment in the treatment of peri-menopausal osteoporosis
　　LIAO Xinbo   ZHOU Liyun   REN Zhenmin
　　Department of Orthopaedics，Jiujiang Hospital of Traditional Chinese Medicine in Jiangxi Province，Jiujiang  332000，China
　　[Abstract] Objective To observe the clinical efficacy of Bushen Zhuanggu ointment in the treatment of peri-menopausal osteoporosis. Methods Eighty patients with perimenopausal osteoporosis who were treated in our hospital from March 2014 to March 2017 were randomly divided into observation group and control group. 40 patients in the observation group were treated with Bushen Zhuanggu ointment and calcium carbonate tablets. 40 patients in the control group were treated with kemeng， calcium carbonate tablets orally. The observation group and the control group were treated for four weeks as a course of treatment. After the end of the three courses， the therapeutic effects of the two groups were evaluated. The bone mineral density（BMD） and sex hormones（estrogen E2， follicle stimulating hormone FSH） were detected. Results During the follow-up after 3 months， the total effective rate of the observation group was 90.0%， higher than that of the control group（82.5%）， and the difference was statistically significant（P<0.05）. There was significant difference in BMD between the two groups before and after treatment （P<0.01）. The level of E2 in the observation group was significantly higher than that in the control group， and the level of FSH in the observation group was significantly lower than that in the control group（P<0.05）. Conclusion Bushen Zhuanggu ointment is effective in the treatment of peri-menopausal osteoporosis and it is worthy of clinical promotion.
　　[Key words] Traditional Chinese medicine; Perimenopausal osteoporosis; Bushen Zhuanggu ointment; Treatment observation
　　骨質疏松症（osteoporosis）是一种因各种原因骨量减少，骨微结构损坏，导致骨脆性增加，从而极易发生骨折的全身性骨代谢疾病[1]。而围绝经期女性卵巢功能减退，导致雌激素下降，对性腺轴负反馈调节能力降低，垂体前叶分泌的卵泡刺激素和黄体生成素大量增加[2]刺激骨吸收和导致骨量丢失，影响骨代谢，骨质吸收速度快于骨质生成 ，从而导致围绝经期骨质疏松[3]的发生，为围绝经期女性带来生活及心里负担。 　　根据美国骨质疏松基金会（National osteporosis foundation）于2008年公布的骨质疏松症防治指南，50岁以后约一半以上的妇女及17%的男性需要通过抗骨质疏松药物治疗[4]，围绝经期女性的骨质疏松发生率明显高于男性[5]，因此圍绝经期女性骨质疏松的的预防及治疗显得尤为重要。西医治疗此病易反复，副作用大，中医药治疗骨质疏松症具有整体调治，副作用少，不易复发的优势，值得临床深入研究，现报道如下。
　　
　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料
　　选取2014年3月～2017年3月在我院就诊的围绝经期骨质疏松症患者80例，随机分为观察组与对照组。观察组40例，年龄40～65岁，平均（51.50±4.27），其中未绝经者28例，绝经后12例，对照组40例，年龄40～65岁，平均（52.53±5.10），其中未绝经者23例，绝经后17例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
　　1.2 纳入标准及排除标准
　　纳入标准：①所有围绝经期骨质疏松患者诊断参照《骨质疏松骨折诊疗指南》[6];②签署知情同意书;③健康状况良好;④使用激素补充治疗无禁忌证;⑤未同时参加其他药物研究。排除标准：①影响脂代谢或骨代谢疾病患者，如甲状腺疾病、恶性肿瘤等;②在3个月内使用影响骨代谢药物（甲状腺激素、皮质类固醇激素等）;③患有子宫肌瘤、乳腺纤维瘤等雌激素依赖疾病。脱落标准：①因其他因素中途退出者。②治疗过程中出现肝肾功能损害不能完成疗程者。
　　1.3 治疗方法
　　观察组40例，口服补肾壮骨膏（赣药制字：Z2009 0418）、碳酸钙片（国药准字：H44024255，规格：0.75 g×60 s，生产厂家：珠海同源药业有限公司）;服用方法：补肾壮骨膏：一次1袋，一日2次，碳酸钙片：一次1片，一日2次。对照组40例，口服克龄蒙（国药准字：J20130006，规格：21 s，生产厂家：拜耳制药有限公司）、碳酸钙片（同观察组）;服用方法：克龄蒙一次1片，一日1次，碳酸钙片（服用方法同观察组）。两组均以1个月为1个疗程，3个疗程结束后观察两组治疗效果，检测骨密度及性激素。
　　1.4 观察指标
　　观察两组治疗前后骨密度（BMD）;雌激素（E2）及卵泡刺激素（FSH）。
　　疗效标准：纳入患者疼痛完全消失，BMD检查显示骨质密度增加即为显效;疼痛明显缓解，BMD检查骨质密度未下降即为有效;与治疗前相比，BMD下降、疼痛无缓解即为无效。总有效率（%）=（显效+有效）/患者总例数×100%。
　　1.5 统计学方法
　　使用SPSS17.0软件统计处理数据，计量资料用（x±s）表示，采用t检验;计数资料用（n，%）表示，采用χ2检验，P<0.05差异有统计学有意义。
　　2 结果
　　2.1 两组治疗效果比较
　　观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
　　2.2 两组骨密度比较
　　两组治疗前后组内骨密度比较，差异有统计学意义（P<0.01）;治疗后两组骨密度比较，差异有统计学意义（P=0.000）。见表2。
　　2.3 两组性激素比较
　　治疗后，观察组雌激素高于对照组，卵泡刺激素低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。
　　3 讨论
　　骨质疏松症是围绝经期女性最常见的并发症，由于卵巢功能的衰减，体内雌激素敏感性降低，导致雌激素分泌减少，造成骨组织微结构改变，骨韧性及骨密度降低，骨脆性增大，从而易导致围绝经期女性周身骨骼疼痛，增加病理性骨折发生的概率，且出现逐年增加的趋势[7]，严重影响患者的生活质量，增加患者生活负担。长期以来，大批学者围绕围绝经女性骨质疏松的预防及治疗做了大量相关研究。有学者提出[8-9]，通过抗骨吸收治疗的应用（雌激素代替法），提高围绝经期女性体内雌激素水平，以减少骨微结构的丢失，预防骨质疏松症，降低围绝经期骨折发生率。但此种方法带来的药物不良反应以及对乳腺及子宫内膜的潜在致癌风险使患者感到恐惧。
　　本研究结果显示，观察组与对照组治疗效果比较，观察组总有效率明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），说明补肾壮骨膏治疗围绝经期骨质疏松症临床疗效肯定，副作用少，安全性高;观察组与对照组骨密度治疗前后比较，差异有统计学意义（P<0.01），治疗后组间比较差异有统计学意义（P<0.01）;说明补肾壮骨膏可明显提升骨密度，促进成骨细胞的增生、分化，能够有效抗骨质疏松;观察组与对照组性激素比较，治疗后观察组雌激素高于对照组， 卵泡刺激素低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），表明补肾壮骨膏可提高围绝经期女性体内雌激素水平，从而达到降低围绝经期骨折发生率。
　　中医学认为“肾主骨”，骨骼的疾病与肾脏功能息息相关[10]。肾主骨，藏精，肾中精气依赖水谷精微滋养，才能不断充盛和成熟。《素问·六节脏象论》云：肾其充在骨。肾精充足骨髓化源充足，则骨骼得以濡养，反之骨髓化源不足，则骨骼失养，骨密度下降，出现骨质疏松症。补肾壮骨膏由我院骨伤科自主研制，此膏剂由鹿角胶、肉桂等药物组成，具有补肾强腰、温经通络的功效。经临床大量药理研究，该制剂中补骨脂、杜仲、续断、龟甲胶等对改善骨转化，治疗骨质疏松症有显著疗效。补骨脂有补肾助阳，益脾、补骨之疗效，林举择等[11]对动物实验研究发现，补骨脂对大鼠破骨细胞骨吸收有抑制作用，而对大鼠的成骨细胞增值有显著的效果，胡兵等[12]在大鼠实验中发现，TNF-α在骨质疏松症的形成中起重要作用，增加破骨细胞形成，补骨脂能有效抑制骨组织中TNF-α的表达，从而达到抑制破骨细胞吸收，能够有效抗骨质疏松。动物实验研究表明[13]杜仲提取物可有效的增加大鼠的骨密度，提高成骨细胞的活性。郁晖晖[14]在对杜仲叶总提取物的研究发现，通过抑制破骨细胞中抗酒石酸性磷酸酶（TRAP）的活性，抑制破骨细胞数，达到抗骨质疏松的目的。Niu YB[15]的研究表明，续断对预防骨质疏松及影响骨细胞因子息息相关，其可以有效调节OPG/RANKL的表达，促进成骨细胞的增生、分化，还能通过调节相关因子通路来调节破骨细胞的活性。 　　由此看出，補肾壮骨膏具有补肾强腰、温经通络等功效，可明显缓解围绝经期女性全身骨骼疼痛，增加骨密度，降低骨折发生率。其疗效显著，安全性高，方便服用，值得临床推广。
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　　（收稿日期：2018-12-16）
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