观察胃痞止痛方治疗功能性消化不良患者的临床效果
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【摘要】 目的 观察胃痞止痛方治疗功能性消化不良（FD）患者的临床效果。方法 60例功能性消化不良患者， 按治疗方式不同分为中药组和西药组， 各30例。中药组采用胃痞止痛方进行治疗， 西药组采用多潘立酮片进行治疗， 比较两组治疗效果及治疗前后症状分级量化评分。结果 治疗前， 西药组症状分级量化评分为（18.83±4.13）分， 中药组为（18.96±4.56）分 ;治疗后， 西药组症状分级量化评分为（10.97±4.68）分， 中药组为（6.35±3.63）分。治疗前， 两组症状分级量化评分比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 两组症状分级量化评分均低于治疗前， 且中药组症状分级量化评分低于西药组， 差异有统计学意义（P<0.05）。西药组治愈4例， 显效5例， 有效7例， 无效14例， 总有效率为53.33%;中药组治愈9例， 显效11例， 有效4例， 无效6例， 总有效率为80.00%;中药组总有效率高于西药组， 差异有统计学意义（P<0.05）。结论 胃痞止痛方能够有效治疗功能性消化不良， 且无西药头痛、头晕、腹泻、腹部痉挛等不良反应， 且疗效确切， 值得在临床中推广应用。
【关键词】 胃痞止痛方;功能性消化不良;痞满;莫沙必利
DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.08.077
功能性消化不良是至少6个月出现恶心呕吐、嗳气烧心、腹痛腹胀等为表现的临床症候群， 根据是否疼痛可归属于中医“痞满”或“胃痛”等。本病发病率地区差异较大， 近年来功能性消化不良发病率在15%～45%;西医多针对主要症状采用抑酸、促进胃动力、保护胃黏膜等方法进行治疗， 因效果有限而严重影响患者日常生活， 给患者较大心理压力而加重本病， 甚至引发其他病变[1]。本文作者采用中药胃痞止痛方治疗功能性消化不良取得较好效果， 现报告如下。
1 资料与方法
1. 1 一般资料 选取辽宁省昌图县中医院2018年1～6月门诊收治的符合相关标准的60例功能性消化不良患者， 按治疗方式不同分为中药组和西药组， 各30例。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。见表1。诊断标准[2]：参照《中药新药临床研究指导原则》痞满进行中医诊断， 西医参照2006年罗马Ⅲ标准进行诊断。纳入标准：①符合诊断标准， 年龄30～75周岁;②无严重的心脑血管疾病、呼吸疾病、免疫疾病、血液系统疾病与恶性肿瘤者;③无精神疾病， 能够配合临床观察者;④肝肾功等相关安全性检查无异常者;⑤患者本人自愿同意参加本次临床观察， 充分了解受益与潜在风险。排除标准：①有胃、十二指肠溃疡、消化道出血及胰腺、肝胆相关疾病者;②妊娠及哺乳期妇女;③来诊6个月内有消化系统手术病史， 或1个月内有手术病史者;④来院前已接受过系统治疗， 且有好转者;⑤对本次使用药物及相关成分， 临床观察前已知过敏者;⑥有酗酒及滥用药物史者。
1. 2 方法 西药组采用多潘立酮片（西安杨森制药有限公司， 国药准字H10910003）治疗， 10 mg/次， 3次/d， 三餐前15 min口服。中药组采用自拟胃痞止痛方治疗， 中药组方：柴胡15 g、川芎10 g、白芍10 g、延胡索10 g、枳实10 g、砂仁10 g、焦山楂15 g、炒内金10 g、人参10 g、白术10 g、炙甘草10 g， 每剂中药加300 ml水浸泡30 min， 煎煮至200 ml， 早饭前、晚饭后服用。两组患者均治疗14 d， 且嘱咐两组患者均忌食生冷油腻食物， 并保持乐观心态。
1. 3 观察指标及判定标准 在治疗前及治疗14 d后采用《中药新药临床研究指导原则-痞满的临床研究指导原则》症状分级量化评分标准进行评分。采用中华中医药学会内科脾胃专业委员会《功能性消化不良中医诊治规范》中的综合疗效标准进行疗效评定， 其治愈疗效指数≥90%， 显效≥60～89%， 有效≥30～59%， 无效<30%[3]。总有效率=（痊愈+显效+有效）/总例数×100%。
1. 4 统计学方法 采用SPSS22.0统计学软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
2 结果
2. 1 两组患者治疗前后症状分级量化评分比较 治疗前， 西药组症状分级量化评分为（18.83±4.13）分， 中药组为（18.96±4.56）分;治疗后， 西药组症状分级量化评分为（10.97±4.68）分， 中药组为（6.35±3.63）分。治疗前， 两组症状分级量化评分比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 两组症状分级量化评分均低于治疗前， 且中药组症状分级量化评分低于西药组， 差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。
2. 2 两组患者治疗效果比较 西药组治愈4例， 显效5例， 有效7例， 无效14例， 总有效率为53.33%;中药组治愈9例， 显效11例， 有效4例， 无效6例， 总有效率为80.00%;中药组总有效率高于西药组， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。
3 讨论
功能性消化不良是临床高发病， 有数据显示在欧美发病率在20.00%～40.00%， 而我國发病率逐年升高， 已占消化门诊就诊人群的半数。而导致功能性消化不良发病机制仍不清楚， 多认为与精神、胃肠运动与分泌障碍、机械性与化学性损伤， 幽门螺杆菌感染等有关[4]。而西医治疗尚无疗效确切的方案， 多是以改善主要症状为主， 而本病是一组症候群， 互为因果， 病程较长， 故西药治疗整体效果不能使患者满意。
在临床中发现功能性消化不良患者多是因工作压力大而情志不舒， 饮食不规律， 或过食肥甘， 或因病脾胃虚弱等原因造成。依据整体观自拟胃痞止痛方， 以柴胡疏肝散、四君子汤、芍药甘草汤等化裁而来。用柴胡行气疏肝解郁， 与川芎配伍增疏肝行气之力， 并有活血止痛之能。现代研究认为两者配伍具有促进胃肠运动， 防止应激性溃疡的作用。延胡索止胃痛效果佳;白芍缓急止痛， 养血柔肝， 研究认为具有良好的解痉挛、抗炎、抗溃疡的作用， 并有效增强机体免疫力[5]。枳实消痞除满， 与砂仁配伍和中理气、解郁消滞， 研究认为枳实能够促进胃肠运动， 使收缩节律有力， 并有抗炎抗病毒等功效。焦山楂与炒内金， 健胃消食、行气散瘀;而炒内金可增加胃液分泌， 增强胃蠕动， 加快胃肠排空的能力。人参、白术、炙甘草益气健脾、养胃燥湿， 具有温而不燥、补而不峻的特点。故本方不同于西药只能针对主症开展治疗， 而是综合调节情志， 增强机体免疫力， 调节胃酸分泌， 并有效止痛等功效[1]。本次研究结果显示， 治疗后中药组症状分级量化评分低于西药组， 差异有统计学意义（P<0.05）。中药组总有效率高于西药组， 差异有统计学意义（P<0.05）。
综上所述， 胃痞止痛方能够有效治疗功能性消化不良， 且无西药头痛、头晕、腹泻、腹部痉挛等不良反应， 且疗效确切， 值得在临床中推广应用。
参考文献
[1] 中华中医药学会脾胃病分会. 消化不良中医诊疗共识意见. 中国中西医结合杂志， 2010， 30（5）：533-537.
[2] 罗马Ⅲ基金会. 罗马Ⅲ新的标准. 胃肠病学， 2006， 11（12）：705-707.
[3] 郑筱萸. 《中药新药临床研究指导原则-痞满的临床研究指导原则》. 北京：中国医药科技出版社， 2002：99-104.
[4] 中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会. 胃肠疾病中医症状评分表. 中国中西医结合消化杂志. 2011， 19（1）：66-68.
[5] 侯全忠， 晏桂华， 常小荣. 柴胡疏肝散加减治疗功能性消化不良60 例观察. 实用中医药杂志， 2011， 27（9）：588-589.
[收稿日期：2018-10-16]
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