生血宝合剂联合补铁剂在单侧或双侧人工全髋关节置换术后贫血患者中的应用效果

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　　[摘要]目的 探討生血宝合剂联合补铁剂在单侧或双侧人工全髋关节置换术后贫血患者中的应用效果。方法 选取2018年1月～2019年5月我院收治的124例接受单侧或双侧人工全髋关节置换术且术后出现贫血患者作为研究对象，随机分为对照组和观察组，每组各62例。对照组术后接受蔗糖铁溶液静脉输注，观察组术后接受蔗糖铁溶液+生血宝合剂联合用药。比较两组手术前后的血液指标、治疗效果、中医症候评分治疗效果、髋关节功能（Harris）评分及药物不良反应发生情况。结果 两组术后1、7、14 d的红细胞计数（RBC）低于术前，差异均有统计学意义（P<0.05）;观察组术后1、7 d的血红蛋白（Hb）水平低于术前，对照组术后1、7、14 d的Hb水平低于术前，差异均有统计学意义（P<0.05）;观察组术后1 d的红细胞压积（HCT）低于术前，对照组术后1、7 d的HCT低于术前，差异均有统计学意义（P<0.05）。观察组术后7、14 d的RBC、Hb和HCT高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。观察组的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组的中医症候评分总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组术后7、14 d的Harris评分高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。两组的不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 生血宝合剂与补铁剂联合用于全髋关节置换术后贫血能改善患者的血液学指标、中医症候和髋关节功能，提高患者的治疗效果，不增加不良反应的发生，值得临床推广应用。
　　[关键词]全髋关节置换术;贫血;生血宝合剂;补铁剂;效果观察
　　[中图分类号] R687.4          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-4721（2020）2（c）-0004-04
　　Application effect of Shengxuebao Mixture and iron supplement in patients with anemia after unilateral or bilateral total hip arthroplasty
　　ZHI Li-qiang1   YANG Yi-xin2   QING Zhong1   YAO Shu-xin1   MA Jian-bing1
　　1. Department of Joint Surgery， Xi′an Honghui Hospital， Shaanxi Province， Xi′an   710054， China; 2. Medical Research and Experiment Center， Shaanxi University of Chinese Medicine， Xianyang   710046， China
　　[Abstract] Objective To investigate the application effect of Shengxuebao Mixture combined with iron supplement in patients with anemia after unilateral or bilateral total hip arthroplasty. Methods A total of 124 patients who underwent unilateral or bilateral total hip arthroplasty and had anemia after surgery in our hospital from January 2018 to May 2019 were selected as the research objects， they were randomly divided into the control group and observation group， 62 cases in each group. The control group received an intravenous infusion of Iron Sucrose Solution， the observation group received a combination of Iron Sucrose Solution and Shengxuebao Mixture. The blood index before and after operation， treatment effect， traditional Chinese medicine symptom score treatment effect， hip joint function （Harris） score， and adverse drug reactions were compared between the two groups. Results The RBC of the two groups at 1，7，14 days after operation were lower than those before operation， the differences were statistically significant （P<0.05）. The hemoglobin （HB） level of the observation group at 1， 7 days after operation were lower than those of before operation， The Hb level of the control group at 1，7，14 days after operation were lower than those of before operation， the differences were statistically significant （P<0.05）. The hematocrit （HCT） of the observation group at 1 day after operation was lower than that of before operation， the HCT of the control group at 1， 7 days after operation were lower than those of before operation， the differences were statistically significant （P<0.05）. The RBC， Hb and HCT of the observation group were higher than those of the control group at 7， 14 days after operation， the differences were statistically significant （P<0.05）. The total effective rate of the observation group was higher than that of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. The total effective rate of traditional chinese medicine symptom score in the observation group was higher than that in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. The Harris score of the observation group at 7 and 14 days after operation were higher than those of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference of the incidence of adverse reactions between the two groups （P>0.05）. Conclusion The combination of Shengxuebao Mixture and iron supplement for anemia after total hip arthroplasty can improve patients′ hematological indexes， traditional chinese medicine symptoms， and hip function， improve the treatment effect of patients， and do not increase the incidence of adverse reactions. It is worthy of clinical application. 　　[Key words] Total hip arthroplasty; Anemia; Shengxuebao Mixture; Iron supplement; Effect observation
　　全髋关节置换术（total hip arthroplasty，THA）是指通过外科手术的方式用人工髋关节假体取代病变的髋关节、髋臼及股骨头，以实现髋关节功能的重塑。随着分子材料学的发展和医疗水平的进步，THA被日益广泛地应用于髋关节疾病的治疗，作为骨科的大手术，患者术后易发生一系列并发症，影响手术效果甚至危及生命。术中出血和术后贫血也是THA术后常见的并发症之一，尤其是术后贫血的发生，不仅使患者的康复时间延长，也增加了相关并发症风险，增加了患者的医疗开销[1]。生血宝合剂是临床上常用的抗贫血药物，报道显示[2]，生血宝合剂单用或联合应用对于提高缺铁性贫血、围生期贫血和肿瘤性贫血患者具有良好的疗效，有助于改善相关血液指标。目前鲜有研究探讨生血宝合剂对于外科手术后贫血的治疗效果，本研究以我院骨科收治的124例接受人工全髋关节置换术的患者作为研究对象，旨在探讨生血宝合剂联合补铁剂在单侧或双侧人工THA后贫血患者中的应用效果，现报道如下。
　　1资料与方法
　　1.1一般资料
　　选取2018年1月～2019年5月我院收治的124例接受单侧或双侧人工全髋关节置换术且术后出现贫血患者作为研究对象，随机分为对照组和观察组，每组各62例。观察组中，男42例，女20例;平均年龄（66.2±5.9）岁;术前髋关节功能（Harris）评分（64.12±7.59）分;股骨颈骨折21例，股骨头坏死13例，髋关节骨性关节炎28例。对照组中，男39例，女23例;平均年龄（68.0±6.4）岁;术前Harris评分（62.64±6.25）分;股骨颈骨折18例，股骨头坏死15例，髋关节骨性关节炎29例。两组患者的性别、年龄、Harris评分、髋部疾病等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经本院医学伦理委员会审核批准。
　　纳入标准：①各类髋部疾病保守治疗效果不佳，符合THA手术指征者[3];②初次接受人工THA者;③符合内科学（8版）中关于贫血的诊断标准者;④符合中医虚证辨证参考标准中气血两虚证的诊断标准：面黄、苍白无华，脉细，心悸、头晕目眩，舌唇色淡，上述症候符合3项可确诊为血虚证;⑤患者及其家属均知情同意。排除标准：①继发性髋关节病变（如转移瘤等）者;②全髋关节翻修手术者;③合并其他血液系统疾病或术前即伴有贫血症状者;④各种原因长期使用抗凝药物者;⑤合并其他重要脏器重大病变或功能障碍者;⑥严重贫血接受血制品输注者;⑦对生血宝合剂中成分过敏或不耐受者。
　　1.2方法
　　两组患者接受的THA手术均由我院关节外科同一医疗组完成，对照组患者术后发现血红蛋白（Hb）降低后每天予以蔗糖铁注射液（瑞士维福公司，国药准字H20080403）300 mg（3支）稀释于0.9%盐水100 ml中缓慢静脉滴注，静脉滴注14 d。观察组在对照组治疗的基础上，给予生血宝合剂（清华德人西安幸福制药有限公司，批号：1711120）口服，15 ml，tid。生血宝合剂主要成分包括制何首乌、女贞子、桑葚、黄芪、白芍、墨旱莲等，观察组患者接受为期14 d的治疗。
　　1.3观察指标及评价标准
　　比较两组手术前后的血液指标、治疗效果、中医症候评分治疗效果、Harris评分及药物不良反应发生情况。①血液学指标包括红细胞计数（RBC）、Hb水平及血细胞比容（HCT）。分别于术前、术后1、7、14 d采集患者外周静脉血进行检测。②治疗效果包括治愈、有效和无效3个方面，参照《血液学诊断及疗效标准》（3版）中相关标准，具体评价标准如下。治愈：Hb回升至100 g/L以上，RBC回升至3.5×1012/L以上，患者贫血症状消失;有效：Hb和RBC水平虽未完全恢复至正常水平，但Hb较治疗前升高≥20 g/L，患者症状较前缓解;无效：未满足有效标准。总有效=治愈+有效。③中医症候评分治疗效果包括痊愈、显效、有效和无效4个方面，具体评价标准如下。痊愈：治疗后中医症候完全消失;显效：经治疗后中医症候总分较前下降2/3以上;有效：经治疗后中医症候总分较前下降1/3～2/3;无效：未满足有效标准。总有效=痊愈+显效+有效。④Harris评分用于评价患者髋关节功能的改善程度，包括髋关节疼痛、功能、畸形和活动度4个方面，满分100分，得分越高提示髋关节恢复越好。分别于术前，术后7、14 d记录两组患者的Harris评分。⑤不良反应包括呕吐、腹泻等情况。
　　1.4统计学方法
　　采用统计学软件SPSS 19.0分析数据，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验;计数资料以率表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
　　2结果
　　2.1两组患者血液指标的比较
　　术前，两组患者的RBC、Hb和HCT比较，差异无统计学意义（P>0.05）;两组术后1、7、14 d的RBC低于术前，差异均有统计学意义（P<0.05）;观察组患者术后1、7 d的Hb水平低于术前，对照组术后1、7、14 d的Hb水平低于术前，差异均有统计学意义（P<0.05）;观察组患者术后1 d的HCT低于术前，对照组术后1、7 d的HCT低于术前，差异均有统计学意义（P<0.05）。观察组术后7、14 d的RBC、Hb和HCT高于對照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。两组患者术后1 d的RBC、Hb和HCT比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表1）。
　　表1   两组患者血液指标的比较（x±s）
　　与对照组同期比较，*P<0.05;与本组术前比较，△P<0.05 　　2.2两组患者治疗效果的比较
　　观察组患者的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。
　　表2   两组患者治疗效果的比较[n（%）]
　　2.3两组患者中医症候评分治疗效果的比较
　　观察组患者的中医症候评分总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。
　　表3   两组患者中医症候评分治疗效果的比较[n（%）]
　　2.4两组患者手术前后Harris评分的比较
　　术前，两组患者的Harris评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;观察组患者术后7、14 d的Harris评分高于术前，对照组患者术后14 d的Harris评分高于术前，观察组患者术后7、14 d的Harris评分高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）（表4）。
　　表4   两组患者手术前后Harris评分的比较（分，x±s）
　　与本组术前比较，*P<0.05
　　2.5两组患者药物不良反应情况的比较
　　观察组患者出现了1例腹泻，疑似为胃肠道反应，不良反应发生率为1.61%（1/62），对照组未发生不良反应，不良反应发生率为0.00%（0/62），两组患者的药物不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=1.008，P=0.315）。
　　3讨论
　　THA手术创伤大、术中出血量多，且患者多为造血功能减退的老年人，术后贫血的发生率高，如处理不当，不仅会延误患者的功能康复时间，还会增加一系列并发症的发生风险，为患者的预后带来了不利影响。因此，THA围术期的血液保护一直是临床工作者重点关注的领域。目前，临床针对术后贫血有多种防治手段，如术前服用补血剂、术中输血或自体血回输等。其中，术中输注血制品是预防术后失血性贫血最有效的手段，但其存在医疗成本高、血源紧张、输血增加了感染风险等不足[4-5];补铁剂是临床上治疗缺铁性贫血和失血性贫血的传统药物，但其存在肠道吸收效果差、利用率低、胃肠道反应、依从性差、单一用药疗效不佳等缺点[6-7]，因此，找到一种安全有效、方便、低廉的补血方法尤为重要。
　　术后失血性贫血在中医学归属于“气血两虚证”的范畴，患者脾肾亏虚而出现内虚，表现为气血亏虚之症，其治则应遵循补血益气。临床常有将中药制剂辅以铁剂联合应用于治疗贫血的报道[8]。生血宝合剂作为一种具有补血益气功效的中药合剂，其方中制何首乌滋肝补肾养精，白芍疏肝平气，黄芪补益脾气，女贞子、桑葚、墨旱莲滋补肝肾，诸药合用可起到滋肝补肾、益气生血的功效[9-11]，有效缓解失血性贫血患者的气血两虚症候。近年来，一些报道指出[2-3，12-13]，生血宝合剂单用或联合应用对提高缺铁性贫血、围生期贫血和肿瘤性贫血患者具有良好的疗效，有助于改善相关血液指标（如RBC、Hbt等）。何斌等[2]的研究显示，生血宝合剂可诱导干细胞分化增殖，从而促进血细胞的生成;同时减少外周血血细胞的破坏，调节边缘池与循环池的比例，进而有效调节血细胞的分布。黄文植等[12-13]报道显示，生血宝合剂对于恶性肿瘤患者放化疗过程中出现的白细胞减少具有良好的作用，并可有效改善患者由此出现的乏力、心悸气短、头晕目眩、失眠、食欲缺乏等症状。彭舟立[3]研究显示，生血宝合剂对于机体造血功能的恢复具有全面的促进作用，可作为再生障碍性贫血的辅助用药，有助于提高治疗效果。
　　本研究创造性地将生血宝合剂用于THA后贫血的患者中，在应用临床常用的蔗糖铁溶液的基础上，对62例观察组患者联合使用了生血宝合剂，并与单纯静脉滴注蔗糖铁溶液的对照组患者进行比较，结果显示，观察组术后7、14 d的RBC、Hb和HCT高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。提示相较于单纯使用铁剂，联合应用生血宝合剂能促进血细胞更快地回升、改善患者的贫血程度。本研究结果显示，观察组患者的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组患者的中医症候评分总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。提示生血宝合剂对术后失血性贫血所致的气血两虚症状具有良好的治疗作用。本研究结果显示，观察组患者术后7、14 d的Harris评分高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），提示生血宝合剂有助于促进THA术后髋关节功能的快速康复，笔者认为原因是生血宝合剂通过改善THA术后贫血患者血液学指标和临床症状，增加患者的术后康复速度。同时生血宝合剂的使用不会增加药物不良反应的发生。近年来，有研究者将生血宝合剂用于术后贫血的治疗[14-15]，均取得了一定效果，与本研究的结论基本一致。
　　综上所述，生血宝合剂与补铁剂联合用于THA后贫血能改善患者的血液学指标、中医症候和髋关节功能，提高患者的治疗效果，不增加不良反应的发生，值得临床推广应用。
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　　（收稿日期：2019-07-23  本文编辑：刘克明）
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