体外高频热疗联合多西他赛+奈达铂治疗晚期食管癌的临床观察

来源:用户上传      作者:杨锭洪 林长裕 苏伟民 黄育鑫 张利东 方伟生 傅耿纯

　　【摘要】 目的：觀察与研究体外高频热疗联合多西他赛+奈达铂治疗晚期食管癌的临床效果。方法：将2017年6月-2018年6月收治的100例晚期食管癌患者依据随机分配的原则分为观察组和对照组，每组50例。对照组采用多西他赛+奈达铂治疗，观察组则在对照组的基础上加用体外高频热疗。比较两组的临床疗效、不良反应发生率、治疗前后的生活质量评分。结果：观察组的临床总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组的不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗前，两组的生活质量评分情况比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后1、3、6个月和末次随访，观察组的生活质量评分情况均显著优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：体外高频热疗联合多西他赛+奈达铂治疗晚期食管癌的临床效果较好，且安全性值得肯定，对患者的生活质量有积极的影响作用，因此临床应用价值较高。
　　【关键词】 体外高频热疗 多西他赛 奈达铂 晚期食管癌
　　Clinical Observation on the External High Frequency Thermotherapy Combined with Docetaxel， Nedaplatin in the Treatment of Patients with Advanced Esophageal Carcinoma/YANG Dinghong， LIN Changyu， SU Weimin， HUANG Yuxin， ZHANG Lidong， FANG Weisheng， FU Gengchun. //Medical Innovation of China， 2020， 17（02）： 0-017
　　[Abstract] Objective： To observe and study the clinical effect of external high frequency thermotherapy combined with Docetaxel， Nedaplatin in the treatment of patients with advanced esophageal carcinoma. Method： A total of 100 patients with advanced esophageal carcinoma from June 2017 to June 2018 were divided into observation group and control group， 50 cases in each group， according to the principle of random distribution. The control group was treated with Docetaxel and Nedaplatin， the observation group was treated with external high frequency thermotherapy on the treatment of control group. Then the clinical effect， adverse reaction rates and life quality before and after the treatment of two groups were compared. Result： The total clinical effect rate of observation group was significantly higher than that of control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. The adverse reaction rates of two groups were compared， the differences were statistically significant （P>0.05）. The life quality scores of two groups before the treatment were compared， there were no statistically significant differences （P>0.05）; 1 month，
　　3 months， 6 months after treatment and the last follow-up after treatment， the quality of life score of the observation group were significantly better than those of the control group， with statistically significant differences （P<0.05）. Conclusion： The clinical effect of external high frequency thermotherapy combined with Docetaxel， Nedaplatin in the treatment of patients with advanced esophageal carcinoma are better， and its safety is higher， the influence for life quality of patients is active， so its clinical application value is higher. 　　[Key words] External high frequency thermotherapy Docetaxel Nedaplatin Advanced esophageal carcinoma
　　First-author’s address： The People’s Hospital of Puning City， Puning 515300， China
　　doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2020.02.004
　　食管癌是消化科常见恶性肿瘤，较多患者确诊时已属于中晚期，因此化疗是治疗本病的常见方式，而多西他赛+奈达铂是常见的治疗方案[1-2]，但其疗效仍有较大的提升空间，体外高频热疗作为一类新型的肿瘤辅助治疗方式，其在晚期食管癌患者中的应用研究可见[3-4]，但是对于患者的细致影响，包括生活质量的影响研究相对不足。因此本研究就体外高频热疗联合多西他赛+奈达铂治疗晚期食管癌的临床效果进行分析，现将研究结果报道如下。
　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料 将2017年6月-2018年6月收治的100例晚期食管癌患者依据随机分配的原则分为观察组和对照组，每组50例。纳入标准：经临床症状、病史、CT或超声、实验室、病理学等检查证实为晚期食管癌;年龄18～80岁;危重病患者Kamofsky生存质量评分（KPS）>60分;无精神病病史或沟通交流障碍。排除标准：预计生存期<6个月;拒绝或中途退出本次研究;有心、肝、肾、血液系统、免疫系统等严重性疾病;哺乳、妊娠或有其他恶性肿瘤等特殊人群。患者或其家属签署知情同意书。该研究已经医院伦理学委员会批准。
　　1.2 方法 （1）对照组患者采用多西他赛+奈达铂治疗，给予多西他赛（生产厂家：江苏恒瑞医药股份有限公司，批准文号：国药准字H20080366，规格：1.5 mL︰60 mg）75 mg/m2，静脉滴注90 min，第1天;奈达铂（生产厂家：南京先声东元制药有限公司，批准文号：国药准字H20030884，规格：10 mg/支）25 mg/m2，静脉滴注2 h，第1～3天;每21天化疗1次，持续2～6次，期间注意严密观察患者生命体征、不良反应症状、患者主诉等，并给予相应有效的处理。（2）观察组患者在对照组基础上给予体外高频热疗治疗，即在化疗给药后当天起连续7 d辅以上腹部体外高频热疗（HG-2000Ⅲ体外高频热疗机，频率为13.56 MHz，珠海和佳医疗设备股份有限公司），体外温度恒定为41.5～43.5 ℃，每次治疗45 min。
　　1.3 观察指标与评价标准 统计与比较两组的临床疗效、不良反应发生率，以及治疗前和治疗后1、3、6个月、末次随访（2019年3月）的生活质量评分。（1）临床疗效评估。其中完全缓解（complete response，CR）：所有靶病灶均消失，全部病理淋巴结（包括靶结节和非靶结节）短直径必须减少至<10 mm;部分缓解（partial response，PR）：靶病灶的最大直径总和较基线水平至少减少30%;疾病进展（progressive disease，PD）：以整个研究过程中所有测量的靶病灶直径之和的最小值为参考，直径和相对增加至少20%，或出现新病灶，此外，必须满足直径之和的绝对值至少增加5 mm;疾病稳定（stable disease，SD）：靶病灶减小的程度没达到PR，增加的程度也没达到PD水平，介于两者之间，均需维持4周以上[5]。治疗总有效率=（CR例数+PR例数+SD例数）/总例数×100%。（2）生活质量评估：KPS评分法总分为100分，得分越高表示生存质量越良好，其中能正常活动无症状为100分;能进行正常或者，有轻微症状为90分;勉强活动，有一定的症状体征为80分;生活可自理，不能维持正常生活和工作为70分;有人需要辅助，大多数能自理为60分;需要人照顾为50分;不能自理，需要特殊照顾为40分;生活严重不能自理为30分;病重，需住院为20分;病危，邻近死亡为10分;死亡为0分[6]。其中≤60分、>60且≤80分及>80分分别为需要他人辅助照顾、基本可自理及完全自理。（3）不良反应发生情况：根据WHO化疗毒副作用分级标准进行评估，主要为评估白细胞减少[（3.0～3.9）×109/L为Ⅰ级、（2.0～2.9）×109/L
　　为Ⅱ级、（1.0～1.9）×109/L为Ⅲ级、<1.0×109/L为
　　Ⅳ级]、血红蛋白下降（95～109 g/L为Ⅰ级、80～94 g/L为Ⅱ级、65～79 g/L为Ⅲ级、<65 g/L为Ⅳ级）、血小板减少[（75～99）×109/L为Ⅰ级、（50～74）×109/L为Ⅱ级、（25～46）×109/L为Ⅲ级、<25×109/L为Ⅳ级]、恶心呕吐（恶心为Ⅰ级、暂时性呕吐为Ⅱ级、呕吐且需治疗为Ⅲ级、难控制的呕吐为Ⅳ级）及肝损伤（以正常值上限为准，1.26～2.50倍为Ⅰ级、2.60～5.00倍为Ⅱ级、5.10～10.00倍为Ⅲ级、>10.00倍为Ⅳ级）。其中Ⅰ、Ⅱ级相对轻微，Ⅲ、Ⅳ级相对较重。
　　1.4 统计学处理 数据检验采用SPSS 16.0，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验;等级资料采用秩和检验。P<0.05为差异有统计学意义。
　　2 结果
　　2.1 两组一般资料比较 对照组中包括男30例，女20例;年龄41～75岁，平均（67.0±5.2）岁;病灶部位：上段5例，中段30例，下段15例;类型：溃疡型35例，其他15例;病理分型：鳞癌49例，腺癌1例。观察组中包括男31例，女19例;年龄42～76岁，平均（67.2±4.9）岁;病灶部位：上段5例，中段32例，下段13例;类型：溃疡型35例，其他15例;病理分型：鳞癌49例，腺癌1例。两组患者的性别、年龄、病灶部位、類型与病理分型比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。 　　2.2 两组的临床疗效比较 治疗后，观察组的治疗总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（字2=6.453，P=0.011），见表1。
　　2.3 两组的不良反应发生情况比较 两组的白细胞减少、血红蛋白下降、血小板减少、恶心呕吐、肝损伤发生率比较，差异均无统计学意义（字2=0.170、0.164、0.047、0.167、0.052，P=0.680、0.685、0.828、0.682、0.812），见表2。
　　2.4 两组治疗前后的生活质量评分情况比较 治疗前，两组的生活质量评分情况比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后1、3、6个月，观察组的生活质量评分情况均显著优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。
　　3 讨论
　　食管癌早期症状不明显，因此较多患者确诊时已为中晚期，导致患者的预后较差，故临床对于食管癌的诊治重视程度较高[7-8]。临床中采用多西他赛+奈达铂治疗食管癌的效果尚可，但是对于中晚期食管癌其疗效仍有较大提升空间，而较多辅助治疗手段在本类患者中的应用可在一定程度上提升疗效，因此找到适合晚期食管癌患者的有效辅助治疗手段一直是研究的重点[9-10]。体外高频热疗是临床中用于多类疾病患者辅助治疗的一种治疗方式，其用于食管癌患者中的研究可见，但是对于应用效果与安全性的探究仍极为必要。另外，生活质量作为评估晚期恶性肿瘤生存状态的重要方面，其与疗效及不良反应等多个方面密切相关[11-12]，且临床对于本类患者的生活质量改善需求也不断提升，故对体外高频热疗治疗的晚期食管癌患者进行评估的过程中，疗效、不良反应及生活质量的评估均极为必要[13-15]。
　　本研究就体外高频热疗联合多西他赛+奈达铂治疗晚期食管癌的临床效果进行分析，结果显示，加用体外高频热疗的患者其临床疗效及生活质量评分结果均显著好于未应用体外高频热疗的患者，而不良反应发生率未见明显升高，说明体外高频热疗的加用有效提升疗效与生活质量的同时，未增加不安全性因素，因此认为其在晚期食管癌患者中具有较高的应用价值。体外高频热疗的上述优势与其通过利用物理能量在组织中积聚而产生热效应[16-17]，进而对肿瘤组织的温度实现升高的治疗方式，在杀死肿瘤细胞的基础上，对正常细胞未造成明显损伤，因此具有较好的效果的同时，安全性也较高[18-21]。
　　综上所述，笔者认为体外高频热疗联合多西他赛+奈达铂治疗晚期食管癌的临床效果较好，且安全性值得肯定，对患者的生活质量有积极的影响作用，因此临床应用价值较高。
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　　（收稿日期：2019-10-24） （本文编辑：张爽）
　　*基金项目： 2017年度揭阳市卫生医疗科技项目（2017YL037）
　　①广东省普宁市人民医院 广东 普宁 515300
　　通信作者：杨锭洪
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