医疗失效模式与效应分析风险管理模式对腹股沟疝手术患者术后并发症发生率的影响观察术后并发症发生率的影响观察

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　　【摘要】 目的 探讨应用医疗失效模式与效应分析（HFMEA）风险管理模式对腹股沟疝手术患者术后并发症发生率的影响。方法 72例腹股沟疝手术患者， 根据随机数字表法分为观察组和对照组， 各36例。观察组给予HFMEA风险管理模式， 对照组给予常规风险管理模式。比较两组临床相关指标、术后并发症发生情况以及术后1、12周生活质量及疼痛改善情况。结果 观察组患者的术后下床时间（16.12±2.15）h、术后肛门排气时间（4.41±1.26）h、术后排便时间（16.40±2.23）h及术后住院时间（31.26±2.40）h均明显短于对照组的（19.84±2.06）、（7.27±1.42）、（18.36±2.27）、（36.45±4.03）h， 差异具有统计学意义（P<0.05）。观察组术后并发症发生率41.67%低于对照组的69.44%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。术后1周， 两组健康状况调查简表（SF-36）及视觉模拟评分法（VAS）评分比较， 差异无统计学意义（P>0.05）;术后12周， 两组SF-36评分均较术后1周显著升高、VAS评分均较术后1周显著下降， 且观察组SF-36评分（79.26±8.56）分显著高于对照组的（67.50±10.34）分、VAS评分（1.56±0.34）分显著低于对照组的（2.34±0.92）分， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。结论 应用HFMEA风险管理模式对腹股沟疝手术患者进行术后护理管理， 可明显缩短患者的临床恢复时间， 降低术后并发症的发生率， 减轻患者的痛苦， 加速患者的康复和治愈。
　　【关键词】 医疗失效模式与效应分析;腹股沟疝;风险管理;术后并发症
　　DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.14.076
　　腹股沟疝是腹腔内脏器向外突出于皮下所形成的包块， 俗称“疝气”， 是临床较常见的外科疾病， 若不及时治疗可导致肠梗阻、肠穿孔甚至死亡[1]。近年来， 随着医学技术的发展和进步， 外科手术治疗成为治疗腹股沟疝的理想手段， 但术后并发症发生率一直居高不下[2]， 大大增加了护理管理的风险。HFMEA风险管理模式是通过分析潜在的风险不断改进、完善护理工作的管理方法， 由美国医疗机构评审联合委员会（JCAHO）提出， 现已在临床得到广泛应用[3]。为探讨HFMEA风险管理模式對腹股沟疝手术患者术后并发症发生率的影响， 本研究选取了72例腹股沟疝患者， 分组进行对照研究。现报告如下。
　　1 资料与方法
　　1. 1 一般资料 选取2018年7月～2019年9月本院收治的拟行手术治疗的腹股沟疝患者72例作为研究对象， 将患者按照随机数字表法分为观察组和对照组， 各36例。观察组中男19例， 女17例;平均年龄（47.71±8.65）岁;平均病程（2.42±0.46）年;疾病类型：直疝14例， 斜疝19例， 股疝3例。对照组中男21例， 女15例;平均年龄（47.90±8.28）岁;平均病程（2.17±0.65）年;疾病类型：直疝12例， 斜疝21例， 股疝3例。两组患者的性别、年龄、病程、疾病类型等一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。
　　1. 2 纳入及排除标准
　　1. 2. 1 纳入标准 ①年龄30～75岁， 可耐受手术治疗;②符合《成人腹股沟疝诊疗指南（2014版）》[4]中的相关诊断标准;③单侧发病;④获得患者知情同意， 签署由医院伦理委员会出具的知情同意书。
　　1. 2. 2 排除标准 ①合并自身免疫性疾病及脏器病变;②恶性肿瘤;③严重精神疾病或认知障碍;④凝血功能障碍。
　　1. 3 方法
　　1. 3. 1 观察组 实施HFMEA风险管理模式， 具体方法如下：①以降低腹股沟手术患者术后并发症发生率为目标， 选择经验丰富的专科护士和主治医师成立管理小组， 护士长担任小组组长， 共同接受HFMEA护理管理模式的系统化培训。②针对以往的临床资料和护理工作经验报告， 应用HFMEA理论对常规护理管理模式中可能影响患者并发症发生率的各个环节进行风险评估， 筛查高失效风险环节， 针对不同问题制定可行的改进方案。③绘制HFMEA护理管理工作流程图， 小组成员严格按照流程图落实各项改进措施， 有任何问题及时向组长反馈， 集中解决。④评价结果。
　　1. 3. 2 对照组 实施常规风险管理模式， 按照腹股沟疝手术标准， 结合患者的实际情况制定术后护理要求及准则， 对患者实施个性化护理管理。
　　1. 4 观察指标及判定标准 ①临床相关指标：统计并比较两组患者术后下床时间、排气时间、排便时间及住院时间。②术后并发症发生情况：并发症包括发热、切口感染、肠胃反应、手术区域不适、头痛等， 计算两组术后并发症发生率。③术后1、12周生活质量及疼痛改善情况：使用SF-36[5]及VAS量表[6]分别于术后1、12周评价两组患者术后生活质量及疼痛。SF-36评分满分100分， 分数越高代表生活质量越好;VAS评分满分10分， 分数越低表示疼痛越轻。
　　1. 5 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
　　2 结果
　　2. 1 两组临床相关指标比较 观察组患者的术后下床时间、肛门排气时间、排便时间及住院时间均明显短于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。
　　2. 2 两组术后并发症发生情况比较 观察组术后并发症发生率为41.67%， 对照组为69.44%， 观察组术后并发症发生率低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。 　　2. 3 两组术后1、12周生活质量及疼痛改善情况比较
　　术后1周， 两组SF-36及VAS评分比较， 差异无统计学意义（P>0.05）;术后12周， 两组SF-36评分均较术后1周显著升高、VAS评分均较术后1周显著下降， 且观察组SF-36评分显著高于对照组、VAS评分显著低于对照组， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。见表3。
　　3 讨论
　　由于腹股沟区特殊的解剖结构、复杂的血管通路， 多数腹股沟疝手术患者术后并发症较多[7]， 常常会影响患者术后的康复效果， 且容易引发医疗风险， 对医院产生负面影响。因此， 实施有效的风险管理模式， 提高护理质量， 减少患者术后并发症的发生对避免医疗纠纷产生的意义重大。
　　HFMEA风险管理模式， 即对潜在的失效模式及其影响的分析， 是目前广泛应用于临床风险管理的有效方法， 其主要原理是：着手于整个护理流程， 通过护理过程中单独的故障及交杂的因素中找出护理管理与流程中存在的风险因素， 采用针对性的改进措施减少医疗护理风险的一种管理模式[8]。常规的医疗管理模式是在传统风险管理的基础上对已经发生的不良事件进行整理分析， 然后制定出有效的改进措施， 从而减少不良事件发生的一种护理管理模式。本研究选取了72例腹股沟疝手术患者， 随机分为两组， 分别给予HFMEA风险管理模式和常规风险管理模式， 发现观察组患者的术后下床时间、肛门排气时间、排便时间及住院时间均显著短于对照组， 术后并发症发生率显著低于对照组， 差异具有统计学意义 （P<0.05）。提示实施HFMEA风险管理模式对腹股沟疝患者进行术后风险管理， 可大大缩短患者的临床恢复时间， 并降低术后并发症的发生率。
　　另外， 本研究结果显示， 术后12周， 两组SF-36评分均较术后1周显著升高、VAS评分均较术后1周
　　显著下降， 且观察组SF-36评分显著高于对照组、VAS评分显著低于对照组， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。说明HFMEA风险管理模式对腹股沟疝手术患者术后生活質量和疼痛的改善效果更好。分析原因是：HFMEA风险管理模式在实施过程中强调细化术后一系列并发症的高风险环节[9]， 采取事前预防的态度制定有效的改进措施;并且HFMEA风险管理模式定期对护理人员进行规范化培训和考核， 提高了护理质量， 从而有效降低了腹股沟疝手术患者术后并发症发生的风险， 促进了患者的康复和治愈。
　　综上所述， 实施HFMEA风险管理模式对腹股沟疝手术患者进行术后护理管理， 可明显缩短患者的临床恢复时间， 降低术后并发症的发生率， 减轻患者的痛苦， 加速患者的康复和治愈， 值得临床推广和应用。
　　参考文献
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　　[收稿日期：2020-03-04]
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