泸州市2015—2017年部分医院盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液致不良反应的结果分析

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　　[摘要] 目的 对泸州市2015—2017年3家不同级别的医院的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液致不良反应的结果分析。方法 选择西南医科大学附属医院、泸州市人民医院、泸州市纳溪区人民医院2015—2017年3年间的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液致不良反应报告，进行分年限、分医院、多因素的分析。结果 3年来3家医院181例不良反应报告中，除性别无统计学差异外，其余年龄、疗程、型号、剂量、联合用药情况有差异。经多因素Logistic回归分析显示，不良反应与年龄、剂量的使用、以及联合用药有着密切的关系。而从反应类型来看，以神经系统反应和消化系统反应为主；从时间上来，3家医院每年的不良反应报告，逐年的变化无明显正负相关性。结论 应进一步加强多辖区使用左氧氟沙星氯化钠注射液的单位进行监控，对高危因素进行重点盯防，同时，还应该继续完善收集相关数据，从而为临床用药提供科学的依据。
　　[关键词] 泸州市；左氧氟沙星；不良反应；合理用药
　　[中图分类号] R969.3 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2019）02（b）-0008-04
　　Analysis of Results of Adverse Reactions Caused by the Levofloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection in Some Hospitals in Luzhou from 2015 to 2017
　　YI Rong
　　Food and Drug Inspection Institute， Luzhou， Sichuan Province， 646000 China
　　[Abstract] Objective To analyze the results of adverse reactions caused by the levofloxacin hydrochloride and sodium chloride injection in some hospitals in Luzhou from 2015 to 2017. Methods The reports of adverse reactions caused by the levofloxacin hydrochloride and sodium chloride injection from 2015 to 2017 in the Affiliated Hospital of Southwest Medical University， Luzhou People’s Hospital， and Naxi District People’s Hospital were analyzed， according to year， hospital and multi-factors. Results Of 181 cases of adverse reactions in 3 hospitals in 3 years， the differences in the age， treatment course， mode， dosage and combined medication were obvious besides the gender， and the multi-factor Logistic regression analysis showed that the adverse reactions had a close correlation with the age， dosage， and combined medication. and the nerve system reactions and digestive system reactions were the major diseases， and there was no obvious correlation from the adverse reaction report each year in 3 hospitals. Conclusion We should further enhance the monitoring of units using the levofloxacin hydrochloride， pay more attention to high-risk factors， and we should continue to improve the collection of related data thus providing scientific basis for the clinical medication.
　　[Key words] Luzhou； Levofloxacin； Adverse reaction； Rational use of drugs
　　左氧氟沙星，氧氟沙星拆分處理的左旋体，属于喹诺酮类中的第三代。其具有以下特点：①比第一代第二代喹诺酮类药物抗菌性更强；②比第一代第二代喹诺酮类药物有更广的抗菌谱；③同时比第一代第二代喹诺酮类药物拥有较高的生物利用度和较少的不良反应。正因为优点突出，因此，近年来临床运用较为普遍，多用于细菌引起的各类感染疾病，尤其是呼吸道及肺部感染、泌尿和生殖感染等等疾病中[1]。也因为如此，在大范围的使用中，有部分患者出现了相应的不良反应事件（ADR）。
　　对此，国家相关部门在2015年发布了《抗菌药物临床应用指导原则》，又在2016年相继发布了《全国抗菌药物临床利用专项整治活动方案》，对医疗机构的左氧氟沙星等抗生素的使用进行进一步的规范[2]。另一方面，泸州市食品药品检验所的职责之一就是承担辖区内药品的生产、经营、使用的质量监督抽查检验、复验、仲裁检验以及协助参加药品质量、检验方法、质量标准的科学研究。基于此，该单位抽取2015—2017年泸州市辖区内的3家不同级别的医院进行盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液不良反应进行统计分析，现报道如下。 　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料
　　随机抽取泸州市食品药品检验所辖区内不同级别的3家医院，最终选择是三级甲等的西南医科大学附属医院、三级乙等的泸州市人民医院、二级甲等的泸州市纳溪区人民医院2015—2017年的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液不良反应情况。
　　1.2 方法
　　回顾性分析三家医院的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液不良反应数据，其所有患者均使用盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液，成分为盐酸左氧氟沙星，为淡黄绿色或黄绿色澄明液体（英文名Levofloxacin and Sodium Chloride Injection），给药方式采取静滴。建立静脉通路，进行静脉滴注，若出现了以下几类情况均可认定为不良反应：①恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等消化道症状；②失眠、头晕、头痛等神经功能症状；③皮疹、搔痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状；④倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后血管痛等。此时立刻停止静滴，对不良反应对症治疗。同时事后不良反应监测系统上进行登录备案，详细记录不良反应发生过程。
　　1.3 观察指标
　　统计不良反应总发生率以及不良反应反生患者的症状、年龄、性别、感染类型、用药情形（用药剂量、药品型号、疗程、联合用药）。再以3家医院为横向，3年的时间为纵向进行深入剖析。
　　1.4 统计方法
　　该次采集3个医院的数据经SPSS 19.0统计学软件进行分析处理，用百分比来代表相应的计数资料，进行χ2检验，再用多因素Logistic回归分析不同因素的差异，P<0.05为差异有统计学意义。
　　2 结果
　　2.1 2015—2017年3家医院总发生率和分析情况
　　2015—2017年3家醫院使用盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液一共9 385例，其中男性6 048例，女性3 337例，年龄在18～82岁之间，在感染的类型方面，呼吸系统感染占据最多，共计3 698例；其次为泌尿和生殖系统感染，共计2 425例；再次为慢性病合并感染2 251例；最少为手术后预防性注射1 011例。其中发生各类不良反应事件一共181例，总发生率1.92%。
　　181例不良反应中，患者的症状、年龄、性别、感染类型、用药情形（用药剂量、药品型号、疗程、联合用药）见下表1；具体不良反应类型见表2。
　　2.2 不良反应多因素Logistic回归分析不同因素的差异
　　结果显示，不良反应与年龄、剂量的使用、以及联合用药有着密切的关系，见表3。
　　2.3 3所不同级别医院各年的不良反应
　　结果显示，西南医科大学附属医院3年来共计87例，其中2015年27例；2016年34例；2017年26例。泸州市人民医院3年来共计16例，其中2015年4例；2016年3例；2017年9例。泸州市纳溪区人民医院3年来共计78例，其中2015年30例，2016年25例，2017年23例。各医院详细不良反应情况见表4、表5、表6。
　　3 讨论
　　盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液是近年来较为常用的一种第三代喹诺酮类药物，因为其广谱、抗菌强等优势，临床运用逐年增多[3]。泸州市食品药品检验所是药物监督的职能部门，该次研究对该单位所管辖区域内的泸州市各级医院进行随机抽取，通过对不同等级医院的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液不良反应报告，进行相关的研究。
　　3年来3家医院181例不良反应报告中，除性别无统计学差异外，其余年龄、疗程、型号、剂量、联合用药情况有差异。经多因素Logistic回归分析显示，不良反应与年龄、剂量的使用、以及联合用药有着密切的关系。究其原因，与老年人的抵抗力差、剂量越高以及多药物联用有关。该市的研究结果，与其他地方（江苏省苏州市、四川省旺苍县、广东省茂名市、吉林省梨树县）的研究是相近的[4-7]。
　　而从反应类型来看，以神经系统反应和消化系统反应为主，这也与其他地区所提供的不良反应报告相似[8]。同时，从时间上来，3家医院每年的不良反应报告，逐年的变化无明显正负相关性。此并非是由于2015年发布的《抗菌药物临床应用指导原则》和2016年发布《全国抗菌药物临床利用专项整治活动方案》贯彻力度不够，原因在于每年使用盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的样本量并无明显的规律性。综上所述，该单位应进一步加强多辖区使用左氧氟沙星氯化钠注射液的单位进行监控，对高危因素进行重点盯防，同时，还应该继续完善收集相关数据，从而为临床用药提供科学的依据。
　　[参考文献]
　　[1] 张社干.左氧氟沙星注射液治疗泌尿生殖系统感染的临床疗效分析[J].中国实用医药，2014，46（25）：123-124.
　　[2] 王鼎盛，葛敏.杭州地区12家医院2009-2011年氟喹诺酮类药物的应用分析[J].中国全科医学，2013，16（19）：2999-2301.
　　[3] 王艳辉.盐酸莫西沙星氯化钠注射液治疗下呼吸道感染临床疗效观察[J].中国卫生标准管理，2015，18（11）：92.
　　[4] 吴韵华.左氧氟沙星注射液不良反应58例分析[J]世界最新医学信息文摘，2018，18（74）：141.
　　[5] 杨文中.左氧氟沙星注射液药物不良反应发生及其影响因素分析[J]山西医药杂志，2018，17（9）：2023.
　　[6] 陈品超.左氧氟沙星不良反应分析及临床合理用药分析[J]海峡医学，2018，30（7）：278.
　　[7] 郑晓东，姜涛.32例左氧氟沙星不良反应监测及合理用药分析[J]世界最新医学信息文摘，2018，18（40）：115.
　　[8] 郑涛.甲磺酸帕珠沙星注射液治疗急性呼吸道感染的效果观察[J].当代医学，2014，33（19）：53-54.
　　（收稿日期：2018-11-16）
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