国内第三方检测机构发展浅析
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[摘要] 随着医疗体制改革的深入和医疗服务需求的快速增长，为第三方检测机构的建立和发展提供了有利条件。该文从国内第三方检测机构的产生背景出发，分析我国第三方检测机构的现状，找出制约其发展存在的问题，并就推动其发展壮大提出应对策略。
[关键词] 第三方检测机构;独立实验室;医学检测
[中图分类号] R19 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2019）04（b）-0137-02
第三方检测机构是指具有独立法人资格，独立于医院之外的从事医学检测的机构。第三方检测机构，是针对人体样本而进行的医学检测，是运用化学及物理的技术和方法，为临床诊断治疗提供依据的非政府专业性检验机构，又称为独立实验室[1]。
1 第三方检测机构的出现和发展
20世纪50年代，第三方检测机构在美国逐步起源和发展。当时美国政府为了减轻不断增长的医疗费用给社会带来的巨大压力，提出“合理利用资源，减少医疗开支”的思路，医改把市场内竞争机制融入到医疗行业的发展中，一些小的专业性独立实验室开始出现[2]。
直到本世纪初，在欧美已有将近百年发展史的第三方检测机构才在我国出现，发展历史也就几十年。目前，国内的第三方检测机构数量越来越多，据统计，截止到2017年底，仅上海、广州、深圳三地就已经有超过100家的独立检验所成立，其中上海57家，广州31家，深圳20家。
第三方检测机构快速发展因素有以下几个方面：①医疗体制改革政策的推动。目前，我国出台的分级诊疗制度，必然会增加作为首诊的社区卫生服务中心的检验检测需求，而现在绝大多数的社区卫生服务中心并不具备开展检测的设备和能力，把样本委托给第三方检测机构进行检测已成为必然趋势，从而加速了第三方检测机构的发展。②为了节约成本，医疗机构将检验业务外包。将检验业务外包给价格更低、服务更专业的第三方检测机构是控制成本最好的解决方案。③医疗服务需求快速增长。我国日益严重的人口老龄化问题成为推动医疗服务需求增长的最主要动力。随着人口老龄化进程的加快，疾病发病率上升，必将会进一步带动医疗服务需求增长的同时，第三方检测机构也将保持高速持续发展。④高端检验项目的需求持续增加。随着经济发展水平不断提高和居民健康意识不断增强的背景下，常规的医学检查已不能满足国内现有的高收入群体，高端检验如基因学检验项目等的需求持续增加。而公立医院无法大规模提供高端个性化检验项目，从而为国内第三方检测机构快速抢占高端市场提供了有利条件[3]。
2 第三方检测机构现状
国内第三方检测机构经过几十年的发展，逐步形成了自身特点[4]，除存在检测项目多样化、成本及政策优势外，还存在着一些制约其发展的问题。
2.1 人才匮乏
第三方检验的快速发展对人才提出了前所未有的挑战。鉴于行业性质，高端专业人才成为行业最重要的资源。但实际情况是我国第三方检测机构没有国家承认的职称体系，很多优秀的检验人员担心职称受到影响，一般不会选择第三方检验。这些机构很难招聘到医院中正直青壮年的中坚力量[5]。在专业技术人员数量有限的情况下，第三方检测机构不断扩展检测领域和检测项目，导致人均业务量大，工作强度高，检测人员流动性大。人才匮乏是第三方检测机构面临的迫切问题。
2.2 检验结果难以互认
各家第三方检测机构的数据由于缺乏一个统一的标准，无法达到数据共享[6]。各个检测机构间质量管理和质量控制水平不一，检验水平也参差不齐，不同仪器设备生产商又有不同的地域标准，再加上试剂质量不稳定等因素，导致检测机构所出具的检查报告与各个医院间无法互认，为第三方检测机构在全社会的进一步推广造成了障碍。
2.3 质量控制有待提高
质量控制既关系到检验结果能否真实客观地反映患者病情，又直接影响机构的品牌形象与市场竞争力，是第三方检测机构极为重要的环节。检验样本在进入第三方实验室之前，从采样到送检等所有的前端环节，都是分析前质量控制的范畴。但是这部分既涉及基层医生的操作，还涉及到物流运输，也是比较容易出问题的地方。目前第三方检测机构面临的最大问题是分析前质量控制难度较大[7]。
2.4 监督管理体系有待完善
第三方检测机构的监督管理体系和政策并不完善，行业规范也没有确立，出于利益的考虑，个别第三方检验中心会给送检方“奖励”，以刺激基层医疗卫生机构多开检验处方。
3 第三方检测机构发展策略
3.1 重视人才
人才对于第三方检测机构的发展有着非常重要的意义。只有重视人才、选拔人才、培养人才、留住人才，国内独立实验室才能在技术、科研和管理等方面取得突破性发展。第三方检测机构应该以优化产业机构为目的，合理规划人员。通过校园招聘为第三方检测机构的发展储备人才，根据岗位需求，建立相关的技能培训制度并实施绩效考核，制定合理的奖惩办法，以激发机构人员的工作积极性，这样才能留住人才，为第三方检测机构的快速发展提供中坚力量。
3.2 开展检验数据互认工作
检验数据互认工作的本质就是检测机构所出具的检验结果是否具有可比性的问题。为了使检验结果更具可比性，第三方检测机构应该在卫生行政部门的大力支持下，开展参考系统建设、常规检验项目参考区间制定等一系列工作来保证检验结果分析的准确性，为检验结果互认工作奠定基础[8]。国内第三方检测机构可以凭借通过ISO17025、ISO15189等一系列的认证，甚至还可以尝试着走出国门，寻求国外有关机构的标准认证，来表明其出具报告的合法性和公证性，提高自身的誠信度。
3.3 加强质量监督管理 無论是患者还是医院，最关心的还是第三方检测机构所能提供的检验服务质量。对第三方检测机构的质量管理进行全面有效的控制和监督，对于提高该机构的质量管理起着重要作用。根据国内第三方检测机构的发展情况，制定、实施和完善质量管理计划，加速冷链物流的建设和发展，用来实现样本在进入第三方实验室之前的质量控制工作。积极配合各级政府、内审员等对第三方检测机构进行质量管理的审核，加大质量监督力度，为机构的质量管理提供保证。
3.4 建立公共服务平台
目前，国内的第三方检测机构数量越来越多，却都以各自的业务为主，相互之间缺乏交流与合作，造成资源的分散和浪费，从而导致国内第三方检测机构在市场竞争中面临着巨大挑战。因此，独立实验室应该利用现有的服务模式进行资源共享，优势互补，以实现医院、患者和社会多方面共同获益的目标，主要集中体现在建立公共服务平台上[9]，只有这样，才能壮大和发展国内第三方检测机构，提高其竞争力。随着科技信息化的快速发展，第三方检测机构应逐渐推行“一站式”服务，这样既可以节约大量的时间和成本，又可以提高工作效率，给机构本身和社会带来巨大的经济效益和社会效益。
随着医疗体制改革的深入和医疗服务需求的快速增长，为第三方检测机构的建立和发展提供了有利条件，且前景广阔。同时也存在着人才匮乏、检验结果难以互认、质量控制有待提高、监督管理体系有待完善等制约其发展的问题，还需进一步优化人员机构，通过认证实现提高检测结果的公正性，强化监督管理，建立公共服务平台，推行“一站式”服务，才能推动第三方检测机构的发展和壮大。
[参考文献]
[1] 程敬伟.中国第三方医学检验机构发展现状及服务模式分析[J].现代检验医学杂志，2014，29（1）：1-4.
[2] 陈吉力.基层医院检验科与第三方医学实验室[J].实验与检验医学，2014，32（1）：43-46.
[3] 秦勇，于洁，高毅华.我国医学独立实验室发展前景研究[J].卫生经济研究，2012（12）：20-22.
[4] 黄梦桃，沈振芳.浅析新医改给我国医学独立实验室带来发展机遇[J].标记免疫分析与临床，2013，20（1）：62-64.
[5] 崔霞，张阳德.国内医学独立实验室发展市场前景分析[J].中国地方病学杂志，2011，30（4）：461-462.
[6] 宫芳芳，王承馨，李颖丽，等.大型公立医院创建第三方医学检验中心可行性研究[J].中国医院，2014，18（6）：28-29.
[7] 杜英，李贵，刘翠睛，等.浅谈医学检检验分析前质量控制的重要性[J].中国保健营养，2013（1）：472.
[8] 李庆华.医学检验结果互认的实施现状与探讨[J].现代养生，2015（10）：296.
[9] 赵伟，曹永彤，湛玉良，等.第三方医学检验服务支撑平台模式的建立与探讨[J].检验医学与临床，2015，11（20）：2979-2980.
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