PDCA循环管理模式在外来器械与植入物管理中的应用
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[摘要] 目的 探讨PDCA循环管理模式在外来器械与植入物管理中的应用价值。方法 选取2017年1—6月应用常规质控管理接受的313包外来器械和植入物作为对照组，另选取2017年7—12月开展PDCA循环管理模式处理的337包外来器械和植入物作为研究组，比较两组外来器械与植入物的器械有效验收率、清洗质量合格率、术后器械去向明确率、器械灭菌后湿包率、数量缺失率、器械遗失率、交接信息不全率等指标，评价两组外来器械质量管理控制效果。结果 研究组外来器械清洗质量合格率、器械有效验收率、去向明确率明显高于对照组，器械灭菌后湿包率、数量缺失率、交接信息登记不全率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 医院外来器械质量控制中开展PDCA循环管理模式能有效地提高外来器械和植入物的质量控制，在医院感染控制方面有很大的应用价值。
[关键词] 外来医疗器械;植入物;PDCA循环;质量管理;医院感染控制
[中图分类号] R472 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2019）12（c）-0063-02
外来医疗器械是指由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。植入物是放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30 d或者以上的可植入型物品。这类器械具有流动性大、清洗灭菌责任人不明晰等特点，因此在使用过程中引发一系列管理无序的问题，增加感染的发生，故如何规范外来器械管理，控制医院感染具有重要的临床意义[1-2]。PDCA循环法是管理学中的通用模式，是由计划（Plan）、实施（Do）、检查（Check）和处置（Action）组成的循环管理模式，此类质量管理模式具有阶段性实现目标和提高整体管理水平的特点[3]。近年来，PDCA管理模式被广泛应用于消毒供应中心人员管理、综合质量管理、精密器械和口腔器械管理等方面。该研究通过建立PDCA循环管理模式，探讨其在外来器械管理中的应用，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2017年1—6月开展常规质控管理接受的313包外来器械和植入物作为对照组，另选取2017年7—12月开展PDCA循环管理模式处理的337包外来器械和植入物作为研究组。两组研究对象均符合医院感染管理制度并通过相关部门的审核，通过对质控小组成员进行相关培训保证PDCA循环管理质量。
1.2 研究方法
对照组应用常规质控管理，即医院中标的外来器械供应商将外来器械送到消毒供应中心并与专职人员进行交接后，由供应中心人员进行登记、清洗、打包、灭菌后使用。研究组应用PDCA循环管理模式：①计划阶段（Plan）：根据新发布的医院消毒供应中心管理规范制定外来器械与植入物的管理制度，明确消毒供应中心、相关职能部门、临床科室、手术室的职责，规范外来器械与植入物的接纳、清洗、包装、灭菌、发放工作流程，细化各岗位人员职责与工作内容，建立质量控制和管理的实施相互对应的质量追溯机制。②实施阶段（Do）：建立质控监督小组，对外来器械的交接、验收、清洗、包装、灭菌、发放等各个阶段进行追踪督查，紧密观察各个环节剔除遗漏风险，责任到人，确保外来器械的供应质量。③检查阶段（Check）：由质控监督小组定期或不定期对外来器械和植入物的各个管理环节进行抽样调查，全面记录检查结果，登记不合格或质量管控较差的器械和环节。④改进阶段（Action）：对检查阶段发现的问题进行汇总，分析原因并提出解决方案和措施，做到解决问题标准化、规范化、常态化，并在此基础上进入下一阶段PDCA循环。
1.3 观察指标
通过记录两组外来器械与植入物的器械有效验收率、清洗质量合格率、术后器械去向明确率、器械灭菌后湿包率、数量缺失率、交接信息不全率等指标来评价PDCA循环管理模式在外来器械与植入物质量管理中的应用价值。
1.4 统计方法
原始数据核对后用Excel软件建立数据库，采用SPSS 19.0统计学软件进行统计分析。计数资料采用例与百分率来描述，组间比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组外来器械交接工作合格率的比较
结果显示，研究组器械有效验收率、去向明确率明显高于对照组，数量缺失率、交接信息登记不全率明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2 两组外来器械清洁灭菌效果的比较
研究结果显示，研究组外来器械清洗质量合格率明显高于对照组，器械滅菌后湿包率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
3 讨论
PDCA循环管理模式最早由休哈特提出，1950年，美国质量管理专家戴明博士首次应用于日常的质量管理工作中[4]。该循环管理模式在多层次检查的基础上阶段性发现和总结问题，并将成功的经验进一步改善形成一定的标准和规定，将新发现的问题纳入下一步循环改进的重点，在不断的循环管理过程中逐步形成科学的管理流程。PDCA循环管理模式具有强调性、循环性和全面性，每个循环都有新的目标和内容，其更注重对环节及过程进行质量控制[5]。以往的研究结果显示[6-8]，通过对消毒供应中心实施PDCA循环管理，可显著地提高工作人员的积极性，提高各类器械的清洗、设备管理和包装质量，从而可在一定程度上促进各科室治疗及护理工作的顺利开展，有利于提高整体医疗服务工作质量。通过对精密器械和口腔器械实施PDCA循环管理，可显著地提高器械清洗合格率和器械功能完整度。
该次研究PDCA循环管理发现，外来器械的流动、使用、清洁、灭菌等程序上主要存在接受时间不明确，只登记器械名称而无其他明细，器械包装偏大，器械偏多，清洗器和灭菌器工作参数获取不及时，清洗质量不佳等问题。出现这些问题的主要原因工作人员缺乏责任心、相关专业知识知晓率低、相关操作技能掌握不全或不熟悉、各种规章制度落实不到位等有关[9]。该研究通过开展组织学习相关规章制度，清洗器和灭菌器的工作原则，灭菌包的装载及卸载方法、器械的主要用途、维护保养方法，提高了职工思想意识和相关知识知晓率，通过PDCA循环管理反复分析找出原因提出一系列针对性的对策后外来器械的交接工作进一步完善，提高了清洗灭菌质量，从而有利于更有效控制医院感染发生[10-12]，确保医疗安全。 综上所述，通过组建PDCA管理小组制定详细的外来器械管理制度，提高工作质量的同时也提高工作人员责任感和相关知识知晓率，因此可以认为PDCA循环管理模式的应用能够提高消毒供应中心对外来器械的綜合质量管理，有利于医院感染的控制。
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（收稿日期：2019-09-29）
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