我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策

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　　摘 要：药品的质量好坏直接和人们的身体健康息息相关，所以监管部门加强对药品的监管是确保用药安全的重要举措，这也在一定程度上体现了我们国家对于药品监管的重视程度和水平。随着制药行业的迅速发展，在药品的使用过程中，其不良反应得到了人们的格外重视。目前，在对药品的不良反应的监测工作过程中，由于种种原因还存在一些问题，影响药品监管的顺利进行。基于这一情形，本文就我国药品不良反应监测工作的相关内容进行了详细的分析，首先分析了在药品不良反应监测中存在的一些问题，接着给出了相关的有效解决策略，希望可以进一步提高药品不良反应监测的工作的准确性。
　　关键词：药品不良反应;监测;问题;对策
　　中图分类号：R95 文献标识码：A 文章编号：1671-2064（2019）09-0181-02
　　众所周知，凡事都有两面性，药品也不例外。我们生活中用到药品，其在发挥着治疗作用的同时也存在着一些不良的反应，如果有人在用药过程中一旦出现不良反应，将会在不同程度上危害到病人的生命健康，尤其是一些突发性的严重药品不良反应，其危害更大，这就会造成人们的心理恐慌。凡是药就有三分毒，药品的不良反应是不可避免的，所以这就需要相关监管部门加强对药品不良反应的监测力度，防患于未然，尽量减少其造成的不良后果，从而确保人们可以安全放心的用药。
　　1 药品不良反应监测工作中存在的问题
　　1.1 监督工作体系建设存在不足
　　任何工作的开展都需要有一个专门的管理体系来确保工作的顺利进行，但是在药品不良反应监测过程中，监督体系的建设工作还存在不足之处，这就致使药品不良反应监测工作的流程不够明确，在实际工作中出现的一些问题也不能及时的得到解决，从而使得监测工作的开展效率不理想。
　　1.2 监测的机构不完善
　　就目前而言，在我国国家级和省级的药品监测机构还是比较完善的，但是市级的不良反应监测机构还需要继续优化，在市级监测机构中没有相关的专门监测人员，一般的地市级的监测机构都是挂靠在省级监测机构上面，这就致使很大一部分的药品不良反应监测机构的运营经费不足，监测的设备也不先进，没有专业的监测人员，现有的监测人员的工作积极性也不高，综合这样的情况，就导致药品不良反应监测工作开展的不够顺利。同时，县级以下的区域由于其医疗水平较低，还是药品不良反应的高发区，但是其药品监测机构的工作却是流于形式，这就严重影响了药品监测工作的效率。所以一定要不断完善这些地区的监测机构。
　　1.3 社会公众对药品资源不良反应监测认识存在不足
　　目前社会上很多领域在开展药品价值的过程中都缺乏对药物资源不良反应的关注，这就导致了在药品的开发过程中，不能有效结合药品的不良反应而生产出更具价值的药品。这样一来，社会公众在推进药品不良反应工作中，由于他们缺乏这方面的充分认识，所以就很难按照规定要求对药品资源的质量进行有效的控制，在一定程度上影响了药品不良反应监测工作水平的提高。
　　1.4 监测报告的质量层次不齐
　　由于我们国家对于药品不良反应监测报告的具体规范要求没有一个明确的標准，这就致使一些监测机构上报的药品不良反应监测报告的内容不全面，格式也不够规整，使得在查看的时候不能明确找到关键点，影响工作效率。另外，由于报告内容的不细致，这也就影响了药品不良反应监测报告数据的准确性。
　　1.5 政府的投入较少
　　由于我国对于药品不良反应监测的重视度不够，因此投入的人力和资金不足，这就使得这项工作的开展进程较慢，甚至在一些偏僻的的地区这项工作由于缺乏资金无法开展。因此，要想保证药品不良反应监测工作能够顺利全面的开展起来，政府今后要加大对这方面的资金投入。
　　1.6 药品不良反应监测宣传力不够
　　在具体的药品不良反应监测工作中，由于工作的宣传力度不够进而使得与之相关的培训工作也无法有效进行，其内容和实际的情况有所差距。这样一来，人们对药品不良反应的认识程度就不充足，一些用药的安全知识不懂，进而在用药过程中容易出现不良反应。
　　1.7 药品不良反应报告主体缺乏上报意识
　　我们都知道，制药企业是药品的研发和生产商，他们对药品的不良反应有直接的监督职责，然而在实际中，大部分的制药企业基于经济利益，害怕上报药品不良反应会影响企业的声誉，所以他们在发现药品不良反应后也选择隐瞒或者谎报，这就在一定程度上造成了药品不良反应监测工作的难以顺利进行。
　　2 加强对药品不良反应监测工作的有效策略
　　2.1 提升监督业务体系建设水平及相关法律体系的建设
　　监测人员在实际的药品不良反应监测中要严格把握药品的质量，加强对药品质量监督体系的建设和维护，以便在该体系的指导下，顺利开展药品不良反应监测工作。另外，我国目前对于药品不良反应监测的相关法律法规较少，现有的法律也缺乏一些细则，所以相关部门要结合目前药品市场的实际情况制定与之相关的法律法规，用法律来对药品监测进行有力的控制和约束，还要对现有的《药品不良反应报告和监测管理办法》进行细化，形成一套完善的法律规范，这样有利于监测人员在今后的工作中有法可依。除此之外，相关部门也要加强对药品不良反应监测机构的建设，为其配备相关的工作人员，提高药品监测的效率。
　　2.2 提升药品资源质量检测机构设置科学性
　　对于药品不良反应相关监测机构的设置，一定要结合实际监测工作范围的特点，对于不同区域的药品质量要认真研究，并结合明确的药品资源管理控制要求，对药品质量检测业务执行过程中的互联网体系应用模式予以分析，以便为药品资源的质量控制模式建设提供有利条件。要结合更多的药品资源质量控制标准，对药品质量控制的途径进行深入研究，为药品资源更加完整的实现其在机构设置中的价值创造有利条件。药品不良反应的研究工作还要从医疗机构设置方面出发，对药品资源的综合价值进行全方位的分析，以此作为药品资源价值分析体系的关键性因素，以保证更多的药物资源可以将自身的价值在机构设计的过程中予以明确，使药品监测工作可以在合理的机构设置过程中发挥更大价值。 　　2.3 提升社会公众对药品资源不良反应检测机制的认识水平
　　首先，在实际的药品监管工作中，要加强社会公众对药品不良反应的认识水平，在工作中要有效结合药品质量监测的特点。对于不同环境下的药品质量监测要有针对性的进行分析，在社会中要加强对药品不良反应的宣传力度，为药品监测的有效开展奠定良好的社会基础，这对今后的药品不良反应监测工作的有效开展具体重要的推动作用。
　　2.4 加强对药品不良反应监测报告的审核
　　我国药品不良反应现状的资料来源主要是药品的监测报告，但是，就目前情况而言药品不良反应报告的质量层次不齐。由于缺乏严格的审核体系，这就使得一些内容不全甚至存在错误的监测报告进入到数据库，这些质量不合格的报告就会致使相关人员对药品不良反应进行错误的分析，进而浪费药品资源。所以，上级检测单位一定要加强对基层药品监测机构上交的监测报告进行严格的审核，确保无误后才能投入到数据库使用，这样一来才可以确保审核报告的准确性，使其发挥出应有的效果。
　　2.5 加大对基层单位的投入力度
　　在药品不良反应监测工作中，基层单位的监测工作占主要部分，因此，政府部门要对其进行有力的物质支持，在药品不良反应监测中会用到一些硬件设备，所以政府要为基层单位提供必需的硬件设备，保证药品监测工作能够顺利的开展。
　　2.6 加大监督力度
　　在实际的药品不良反应监测工作中，要加强对药品的生产企业和经营企业以及相关监测工作的监督力度，通过有力的监督可以及时的发现一些问题，及时向上级汇报，对平常的药品不良反应的监测工作要定期进行分析，如果发现有弄虚作假的单位或者个人，要对其进行严肃的处理，决不能姑息，同时还要增强制药企业和监管部门的安全意识和责任感，通过监管部门的有力支持，加强宣传安全用药常识，进而提高人们的用药意识和维权意识。在具体工作中，还可以建立公众监督机制，通过群众监督的方式，如果群众发现药品存在问题可以及时向相关监督部门上报。
　　2.7 明确药品不良反应监测的目的
　　在药品不良反应监测工作中，相关监测人员只有详细了解药品不良反应的相关标准、法律法规以及检测流程，这样才能保证药品监测工作的顺利开展。医疗机构需要成立专门的监测小组，定期对药品不良反应进行检查，还要提高监测人员的工作积极性，制定一些有效的监测方法和上报细则，对于在药品监测中发现的一些不良反应问题，要及时的向上面进行汇报，做到不谎报不隐瞒，进而更好地推進药品不良反应监测工作的顺利进行。此外，政府和医疗机构也要加强对药品不良反应监测工作的宣传力度，对医务人员要进行相关的知识培训，让他们充分了解药品不良反应监测工作的重要性，在今后的工作中，如果发现药品不良反应能够做到及时上报，也能使得他们可以督促人们合理用药，进而有效提升药品不良反应的监测水平。
　　除了上面提到的几个策略外，还要有效提升药品不良反应监测工作的效率，进一步提高监测人员的专业素养，进而做好各项基础性工作。对于那些不会网上上报的人员，监管部门要定期举办药品不良反应报告表格的填写讲解，对相关人员进行专业培训，派专人进行指导，保证上报人员学会为止。结合医疗机构“规范化药房”创建活动，把药品不良反应监测报告工作纳入考核之中，强化各单位及时、认真上报药品不良反应，防止错报、漏报。并将药品不良反应上报工作和日常监督工作相结合，深入实地检查和指导药品不良反应上报工作，把药品不良反应填报表发放到各药品经营和使用单位，并发放药品不良反应填报表事例表，强化填报质量。
　　3 结语
　　总而言之，随着科技水平的提高，药品监测水平也有所提升，但是在实际的药品不良反应监测工作中，仍然存在着一些问题，需要我们去重视。在今后的工作中，相关监测机构要加强对药品不良反应监测的力度，及时了解药品产生不良反应的原因，并采取有效的解决措施，从而确保人们的用药安全。
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