论产品质量检验机构实验室管理标准化

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　　摘 要：在经济全球化和经济体制不断发展和完善的今天，想要进一步提升产品质量检验机构的质量检测能力，重点需强化产品质量检验机构实验室的标准化管理，促进实验室的管理和运行工作更加协调有序，极大的保障实验数据的规范性和有效性。本文简要分析了实验室标准化管理的目标及相关的准则标准，然后探讨了产品质量检验机构标准化管理的具体实践，最后指出了实验室标准化管理的所取得的成效，希望有助于促进检测实验室标准化管理工作的有效开展。
　　关键词：产品质量；检验机构实验室；标准化管理
　　中图分类号：F203 文献标识码：A 文章编号：1671-2064（2019）11-0080-02
　　伴随着经济全球化的极大发展，我国的科学技术也更加先进，为了推动科技的进一步发展，需要更加精确和科学的实验数据，采用国际化的检测标准和质量要求来规范产品的生产和加工过程，促进生产和检测技术更加标准化、精细化。为此，需强化对实验室的标准化管理工作，通过制定和实施标准，有效的推广新的技术和思路，不断改善实验室的管理质量，提升其在国际上的竞争地位。本文通过具体实践，探讨了产品质量检验机构实验室在实施标准化管理方面的一些具体内容，以供参考。
　　1 产品质量检验机构标准化管理的目标
　　加强对产品质量检验机构的标准化管理，旨在规范产品的检验过程，提升检测数据的准确性和科学性。检验机构在落实对实验室的标准化管理工作时，需严格按照相关的文件和规范，根据具体的人力和物力情况，来有效实施标准化管理工作。产品质量检验机构在制定相应的质量管理体系时，需依据自身的发展特点及运行情况来完成。农业部部级对于产品质量检验机构实验室采取“实事求是、务实诚信”、“科学、高效、公正、廉洁”的质量方针，实施标准化管理的目标即是确保“99%检验无差错率”。依据ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力通用要求》相关内容和要求，来切实落实和贯彻产品质量的管理工作，从而确保实验数据的准确性和规范性，依据国际上的权威检测和校准标准来提升试验数据的可信度，最终保障产品质量满足规范要求。
　　2 标准和准则的具体内容
　　ISO/IEC17025：2005作为检测和校准实验室能力的认可准则，是通过对ISO/IEC17025：1999的修订完善的基础上演变而来的，有助于阐明实验室所包含的技术能力、运行状况等。该标准主要包含管理要求和技术要求两部分内容，其中，管理要求具有15个要素，即组织、服务客户、管理体系、预防措施、要求标书和合同评审、文件控制、检测和校准的分包、不符合检测或校准工作的控制、服务和供应品的采购、投诉、改进、记录的控制、内部审核、纠正措施、管理评审。技术要求具有10个要素，主要包含：人员、检测和校准结果质量的保证、总则、测量溯源性、设备、抽样、结果报告、设施和环境条件、检测和校准方法及方法的确认。
　　3 产品质量检验机构标准化管理的具体实践
　　3.1 测量溯源性
　　标准ISO/IEC17025：2005中指出：包含测量校准、检测和抽样结果准确性在内的所有设备，都需在使用之前进行校准。实验室需针对校准设备的具体工作，制定科学、详尽的计划和流程。采取校准和检测的方式，来确保设备的正常运行，会在很大程度上影响最终的分析和测试结果。针对那些大型的实验设备，也需制定完备的检测计划、规范的校准程序。在实际开展标准化管理工作时，需尤其注重分析测试结果受计量器和检测设备的影响情况，对于检测设施和用于辅助测量的设备，需加大管理力度。例如：
　　（1）针对那些用于分析检测工作的仪器，如果它们对于环境的要求比较严苛，并且提高管理要求，会直接决定检测的数据和结果，就需加强检定和进一步校准环境检测设备，如检测实验室清洁度的仪器、湿度计、温度计等。
　　（2）需确保检测结果具有事实依据，即可以追溯检测、校准和检定的源头，从而保障数据的可信度。除了大型实验仪器和设施之外，还需定期的检查和校准一些小型的设备、标准样品、计量器械等，确保它们的校准过程可以追踪溯源，例如，引申计标定器、金相显微镜等。
　　3.2 检验方法和标准
　　在评审国家的计量认证工作及审查工作时，具有非常严格的要求，相关的检验产品质量的机构对于所申报的检测项目，需具备详细、规范的标准，并且关系到管理环节和应用技术时，需包含一定的通用保障和基础保障。必须依据现行的版本，来科学制定检测方法、抽样标准、产品质量标准等。因此，在针对检测项目，开展标准化管理工作时，需就具体管理的内容进行分析，然后需及时、有效的追踪标准的动态和更新情况，以防选用不合理的或者比较老旧的标准。此外，需详细分析适用于检测项目的标准。
　　3.3 内审
　　在针对产品质量情况，开展质量管理工作时，内部审核是一项非常重要的内容和环节。内部审核可以确保质量体系的有效性，并且通过一定的改进措施，来促进其更加完善和具体。此外，内部审核活动的有效开展，有助于满足管理评审对材料及相关信息的需求，从而不断提高实验室的管理水平和管理质量。内部审核主要具有以下特点：
　　（1）内部审核工作具有计划性，参与内部审核的工作者需持有相关的资质证明，并且与需要审核的项目无直接关联。在进行内部审核时，需制定相应的工作规划，全面、详细的记录工作的开展情况，针对那些具有缺陷或者亟待改善的环节，需采取一定的改进措施，并对此进行实时跟踪。
　　（2）首先，内部审核工作的开展，是实验室在ISO/IEC17025：2005准则和标准的基础上，针对产品质量检验的所有要素所采取的一种审查措施，是在质量体系的要求下，来制定的工作措施，這即是标准的中心所在。内部审核有助于有效管理和控制纠正方法、预防措施及管理评审等，从而确保检验机构切实完善产品质量的检验工作。由此可知，在实验室的质量管理工作中，内部审核占据重要作用，需投入较多的人力和物力资源来完善。再者，需在实验室的相关文件中，制定有关质量体系的内部审核流程，确定开展内部审核工作的目的、内容、责任的落实等。 　　3.4 受控文件
　　受控文件除了包含有相关的标准外，还涵盖了其他方面的一些内容。根据文件来源不同，可将受控文件分为内部和外部两种文件类型。内部文件是指由实验室自行编制的文件，如操作规范、工作图纸、质量手册等。在开展工作时需注意：（1）受控文件的制定和发布是经具有资质的管理部门，在严格审查确定有效的基础上予以通过的。（2）受控文件具有可以识别其有效性的标志。（3）受控文件的使用、借阅、变更、销毁等过程需按程序办理手续并全程有记录跟踪。
　　4 标准化管理的作用及取得的效果
　　4.1 完善了相关的管理体系
　　产品质量检验机构实验室标准化管理工作的有效落实，完善和构建了同质量相关的管理体系，并且通过一系列文件来对此进行约束和规范，如《工作标准》、《质量手册》、《作业指导书和操作规程》及记录、报告、表格等。针对产品质量的检验和分析环节，制定了具有权威性的规范及标准化的流程，并且强化了检验机构的内部管理工作，促使产品质量的检验和管理具有一定的标准。
　　4.2 实验室认可及实施标准化管理的效果
　　（1）促使检测和校准的数据更具国际权威性。（2）增强了检验机构在国家及人民大众心中的良好形象。（3）促进其他认证行为的有序进行。（4）改善企业检测机构自身的产技术质量及质量服务能力。（5）向决策者呈现更具说服力和可信性的检测及校准信息。（6）有助于控制成本，极大的提高检测成功的概率。综上，产品质量检验机构实验室在落实标準化管理工作时，需严格按照ISO/IEC17025：2005准则的相关内容，不断改进检测技术，提高实验室管理质量，在国家权威机构的有效监督下，来创建更加完善和更具特色的实验室管理机制，从而推动其长效、稳定发展。
　　5 结语
　　在当前形势下，我国的经济社会获得了飞跃性的发展，因此，当前对于检测实验室的要求和标准也越来越高，为了不断提升其在国际上的竞争力，为我国的经济建设作出卓越贡献，需采取标准化的要求来规范质量检验机构实验室的管理工作，促进其技术水平和管理质量越来越高。检测实验室的相关管理人员需深刻理解国际标准的内涵和意义，不断完善和规范实验室的管理工作，为质量检测环节提供更加准确化和标准化的实验数据，从而推动实验室的持续、稳定发展。
　　参考文献
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