RFID技术在医用耗材管理系统中的应用研究

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　　摘 要：随着智能物联网等现代信息技术的迅猛发展，医用耗材的信息化管理水平得到显著提升。将RFID技术无线、快速、多目标自动识别的特性应用于医用耗材全生命周期管理，实现了对医用耗材的采购、仓储、配送、使用登记、废弃处理等全生命周期环节严格、科学的管理，尤其是对长期植入人体的高值医用耗材质量问题及医疗器械不良事件的追溯，是新时代医用耗材管理向智能化、信息化、精细化发展的重要技术支撑。
　　关键词：物联网;医用耗材;全生命周期;无线通信;RFID技术;信息化管理
　　中图分类号：TP311 文献标识码：A 文章编号：2095-1302（2020）03-00-02
　　0 引 言
　　近年来，随着医用耗材的推陈出新以及國家医改政策的层层推进，传统的医用耗材管理[1]模式面临着前所未有的变革与转型。RFID技术作为21世纪重要的技术之一，为医用耗材新的管理模式提供了可能。它在医疗领域的应用对医用耗材信息化管理具有积极的现实意义。
　　1 RFID技术及应用背景
　　1.1 RFID技术介绍
　　无线射频识别（Radio Frequency Identification，RFID）是一种无线通信技术，其通过无线射频信号来识别特定的目标，读取相关数据，无需与特定的目标之间建立机械或者光学接触。无线电信号是通过一定频率的电磁场，把从附着在物品上的标签数据发送出去，以此实现自动辨识与物品追踪[2]。
　　目前，随着RFID技术的日渐成熟，其在图书档案管理、物流管理、动物识别、机场行李、食品供应链等领域已得到广泛应用[3-7]，在医疗卫生领域还未大规模使用。
　　1.2 RFID系统
　　RFID系统主要由RFID电子标签、RFID读写器以及数据管理系统构成。
　　1.2.1 RFID电子标签
　　RFID电子标签是RFID系统中的核心组成部分，通常又被称为射频标签，是RFID系统中数据传输的主要载体，芯片和天线是其核心组件。RFID标签具有体积小、容量大、寿命长、可重复使用，支持快速读写、非可视识别、可移动识别、可多目标识别等特点，适合对物品的定位管理以及长期综合管理。
　　1.2.2 RFID读写器
　　RFID读写器由射频模块、控制模块、读写器天线以及数据接口模块组成，可对RFID标签中的信息进行读取，并从数据库中检索相关数据，为RFID标签与系统后台数据库的交互提供平台。
　　1.2.3 数据管理平台
　　所有录入的信息存储在数据库中，RFID数据通过无线路由器构建的局域网传送至数据管理平台，进行数据的查询、处理以及统一管理。
　　2 系统功能设计
　　医院临床医学工程科对医用耗材供货商的每一件产品派发唯一身份证（即唯一的RFID标签），赋码规则采用符合GS1标准的UDI编码，产品信息包括生产许可证或营业执照、经营许可证、注册证和有效的代理证书、产品价格等。
　　医院临床医学工程科人员使用RFID读写器读取标签信息，并追加录入耗材相关信息，如出入库时间、经手人员信息等。医学工程科人员对该数据库中的信息要定期核对，动态管理，及时追加相关信息，如发票、保存地点等。
　　临床科室在使用前，读取电子标签的信息，确认医用耗材的产品名称、规格型号、生产厂家、供货厂家、生产批号、有效期等，确保领取无误，然后将患者所用医用耗材的费用写入医院的收费、ERP等系统，使扫描、计费、出入库同步完成，实现财务收费以及库存管理的规范化。耗材使用后，在HIS系统中确认使用，并追加所有相关信息，如使用时间、地点、使用型号、使用医生和患者信息等。
　　患者可以通过手机平台进行查询、投诉。患者可以查询到产品的供应商信息、流通信息以及产品自身各方面的具体信息，也可以通过该系统进行投诉，患者的投诉信息会上传到追溯平台的数据库中，投诉信息受政府产品质量安全监管部门或者其他第三方机构监督，保障了患者的权益[8]。
　　相关主管部门可以实行即时监督，数据库中存有医用耗材的基本信息、医院仓储信息、临床使用信息、患者投诉信息等，主管部门有了这些信息数据，不仅可以对医用耗材的临床合理使用进行监控，而且可以对患者的投诉进行高效的处理[9-11]。图1为系统结构。
　　3 医用耗材管理系统
　　基于RFID技术的医用耗材管理系统主要由以下几部分组成。
　　3.1 电子标签信息管理系统
　　向每个验收合格入库的耗材产品派发唯一ID码的电子标签，其信息包含了入库耗材的生产商、保质期、生产日期、供应商、录入人员、入库日期等信息。RFID技术可以帮助仓库管理员进行耗材仓库的存储、盘点和存量控制。基于RFID技术的智能托盘系统解决了医用耗材在仓库中堆放、卸载、管理、追溯的问题，保证了相关信息的准确、可靠。仓库管理人员通过RFID技术自动识别、自动采集数据，实时了解产品的存放位置，提高工作效率，节省人工成本，减少库存。
　　除此之外，数据管理平台对录入的信息进行逻辑审核，对仓库里即将过保质期的产品、供应商、生产商资质证照即将到期等事件进行系统提醒，确保耗材供应的合法性，临床耗材使用的安全性，同时减少库存损耗[12]。
　　3.2 医用耗材流转管理
　　医用耗材流转包括耗材的入库、出库、配送、调拨、退还等，均借助RFID技术的标签功能对重点管控的耗材进行全生命周期内的信息追加，管理平台有全过程流转信息的记录。通过射频信号读取标签中的信息，可以对医用耗材的流转状态，包括医用耗材经过的每一个地点、经手人员的信息、使用患者的基本信息等进行精准追溯。
　　3.3 安全系统
　　安全系统主要用于医用耗材中心仓库对贴有电子标签的耗材监测，主要由读写器天线、射频电缆线、声光报警器、监控设备组成。在耗材侦测防盗和离线防盗上，主要是借助控制系统中的自动侦测软件来实现。RFID安全门设备能够实现安全监测门与RFID标签协同工作。若没有经过正常手续出入库，安全门会触发警报。 　　3.4 RFID数据管理中心
　　所有录入的电子信息存放在RFID数据管理中心，主要由医用耗材基本信息数据库、医用耗材仓储信息数据库、医用耗材临床使用信息数据库、医用耗材查询数据库、医用耗材监督数据库五大部分组成，各数据库之间都有数据交互与联系。
　　4 结 语
　　本文介绍了基于RFID技术在医用耗材系统管理的应用研究。该系统对于医用耗材管理在功能上可以实现医用耗材的可追溯管理、医用耗材的安全验证管理，保证使用产品安全可靠，避免使用无证、过期等违规产品，降低不良事件的发生，并将耗材使用信息及时上报有关监管部门。该系统不仅完善了医疗器械追溯、召回、结算管理，同时解决了多个单位和部门之间的数据交互问题。
　　参 考 文 獻
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