天麻钩藤饮辅助治疗痰瘀阻络型急性脑梗死及对血管内皮功能、Hcy、D-二聚体和hs-CRP水平影响的临床研究

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　　摘要 目的：觀察天麻钩藤饮辅助治疗痰瘀阻络型急性脑梗死患者的临床疗效，及对患者血管内皮功能、同型半胱氨酸（Hcy）、D-二聚体和超敏C-反应蛋白（hs-CRP）水平的影响。方法：选取2016年3月至2018年3月江苏省中医院收治的急性脑梗死患者102例作为研究对象，按照随机数字表法随机分为对照组和观察组，每组51例。对照组采用常规西医治疗，观察组在对照组基础上结合天麻钩藤饮治疗。2组疗程均为14 d。比较2组治疗疗效，以及治疗前后NIHSS评分、Balthel指数评分、血管内皮功能、Hcy、D-二聚体和hs-CRP水平的变化。结果：观察组治疗总有效率（92.16%）高于对照组（70.59%），差异有统计学意义（P<0.05）。2组治疗后NIHSS评分较治疗前降低（P<0.05），而Balthel指数评分较治疗前增加（对照组：t=13.427、17.445，观察组：t=22.986、22.959，P<0.05）;观察组治疗后NIHSS评分低于对照组，而Balthel指数评分高于对照组（t=17.375、12.702，P<0.05）。2组治疗后ET-1水平较治疗前降低，而NO水平较治疗前增加（对照组：t=11.236、7.209，观察组：t=16.042、19.336，P<0.05）;观察组治疗后ET-1水平低于对照组，而NO水平高于对照组（t=8.159、7.801，P<0.05）。2组治疗后血清Hcy、D-二聚体和hs-CRP水平较治疗前降低（对照组：t=10.854、8.630、12.002，观察组：t=24.812、20.559、18.890，P<0.05）;观察组治疗后血清Hcy、D-二聚体和hs-CRP水平低于对照组（t=10.642、12.775、10.884，P<0.05）。结论：天麻钩藤饮辅助治疗痰瘀阻络型急性脑梗死患者临床疗效显著，可改善患者血管内皮功能，降低Hcy、D-二聚体和hs-CRP水平，值得临床借鉴。
　　关键词 天麻钩藤饮;痰瘀阻络型;急性脑梗死;疗效;血管内皮功能;同型半胱氨酸;D-二聚体;超敏C-反应蛋白
　　Clinical Efficacy of Tianma Gouteng Decoction as Auxiliary Treatment in Treating Acute Cerebral Infarction with TCM Pattern of Phlegm and Stasis Blocking Collaterals and the Study of Changes of Patient′s Vascular Endothelial Function，Hcy，D-dimer and hs-CRP Levels
　　Cui Chunli，Li Wenlei，Luo Shouzhen
　　（Encephalopathy Center，Jiangsu Province Hospital of Chinese Medicine，Nanjing 210000，China）
　　Abstract Objective：To investigate the clinical efficacy of Tianma Gouteng Decoction as auxiliary treatment in the treatment of acute cerebral infarction with TCM pattern of phlegm and stasis blocking collaterals，and to study the changes in patient′s vascular endothelial function，levels of homocysteine（Hcy），D-dimer and hypersensitivity C-reactive protein（hs-CRP）.Methods：A total of 102 patients with acute cerebral infarction treated in Jiangsu Province Hospital of Chinese Medicine from March 2016 to March 2018 were selected.According to the random number table method，the patients were divided into two groups，with 51 cases in the control group and 51 cases in the treatment group.The control group was treated with conventional western medicine，while the treatment group was treated with Tianma Gouteng Decoction on top of the treatment performed in the control group.The treatment course of both groups were 14 d.The therapeutic effect，NIHSS score，Balthel index，endothelial function，Hcy，D-dimer and hs-CRP levels before and after treatment were compared between the 2 groups.Results：The total effective rate of the treatment group（92.16%）was higher than that of the control group（70.59%），and the difference was statistically significant（P<0.05）.After the treatment，in both groups，the score of NIHSS was lower than that before the treatment，and the score of Balthel index was increased compared with that before the treatment（the control group：t=13.427，17.445，the treatment group：t=22.986，22.959，P<0.05）; and after the treatment，the NIHSS score in the treatment group was lower than that of the control group，while its Balthel index score was higher than that of the control group（t=17.375，12.702，P<0.05）.The levels of ET-1 in the 2 groups were lower than that before the treatment，and the levels of NO were increased compared with that before treatment（control group：t=11.236，7.209，treatment group：t=16.042，19.336，P<0.05）; and after the treatment，the level of ET-1 in the treatment group was lower than that of the control group，while the NO level was higher than that of the control group（t=8.159，7.801，P<0.05）.After the treatment，the levels of serum Hcy，D-dimer and hs-CRP were lower in the 2 groups than before the treatment（control group：t=10.854，8.630，12.002，treatment group：t=24.812，20.559，18.890，P<0.05）; after the treatment，the serum Hcy，D-dimer and hs-CRP levels were lower in the treatment group than in the control group（t=10.642，12.775，10.884，P<0.05）.Conclusion：The clinical efficacy of Tianma Gouteng Decoction as auxiliary treatment in the treatment of acute cerebral infarction with TCM pattern of phlegm and stasis obstructing collaterals is significant.It can improve patient′s vascular endothelial function and reduce the levels of Hcy，D-dimer and hs-CRP，which is worthy of clinical reference. 　　Key Words Tianma Gouteng Decoction; Phlegm and stasis blocking collaterals; Acute cerebral infarction; Therapeutic effect; Vascular endothelial function; Homocysteine; D-dimer; Hypersensitivity C-reactive protein
　　中图分类号：R255.2文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2019.04.022
　　脑梗死主要是指脑血液供应障碍导致缺氧、缺血而引起局灶性脑组织缺血性坏死或者脑软化，从而发生相应神经功能缺损症状[1]。脑梗死具有起病急、发病率高、致残率高以及致死率高等特点，临床调查显示50%～70%患者遗留言语不利、半身不遂等后遗症，严重影响患者日常生活能力和身心健康[2-3]。西医治疗急性脑梗死主要包括溶栓、抗凝、脑神经细胞保护剂等治疗，但其疗效并不十分理想[4-5]。中医学认为急性脑梗死属“中风”范畴，随着中医辨证的不断深入研究，中医药治疗取得明显的疗效[6-7]。因此，本文研究旨在探讨天麻钩藤饮辅助治疗痰瘀阻络型急性脑梗死患者临床疗效观察及对患者血管内皮功能、同型半胱氨酸（Hcy）、D-二聚体和超敏C-反应蛋白（hs-CRP）水平變化研究。
　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料 选取2016年3月至2018年3月江苏省中医院收治的急性脑梗死患者102例作为研究对象，按照随机表法分为对照组51例与观察组51例。对照组中男29例，女22例;年龄43～74岁，平均年龄（58.97±7.94）岁;病程3～37 h，平均病程（18.94±4.35）h。观察组中男30例，女21例;年龄41～75岁，平均年龄（59.71±8.45）岁;病程4～39 h，平均病程（19.35±3.98）h。2组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
　　1.2 诊断标准 西医诊断符合全国第四届脑血管病学术会议中关于《脑梗死诊断标准》[8]中相关标准。中医诊断依据《中药新药临床研究指导原则（试行）》[9]中相关标准，辨证属痰瘀阻络型，主要症状为半身不遂、语言謇涩或不语、神色昏蒙、偏身感觉异常、口舌歪斜、瞳神变化、头痛、眩晕、饮水发呛、共济失调，舌苔腻或水滑、脉滑。
　　1.3 纳入标准 1）符合急性脑梗死中医和西医诊断标准;2）所有研究均经头颅CT或MRI证实，及患者发病48 h内;3）经医院伦理委员会批准;4）签署知情同意书者。
　　1.4 排除标准 1）经检查证实有脑外伤、脑肿瘤、风湿性心脏病等疾病者;2）短暂性脑缺血发作;3）合并肝肾功能、心肺功能严重异常者;4）精神疾病者。
　　1.5 剔除标准 1）未按规定用药，无法对其疗效进行判断者;2）资料不全者;3）中途退出者。
　　1.6 治疗方法 对照组采用常规西医治疗，包括采用阿司匹林抗血小板治疗，甘露醇脱水以降低颅内压，降压、降血脂治疗，静脉点注依达拉奉30 mg+100 mL生理盐水，2次/d。观察组在对照组基础上结合天麻钩藤饮治疗，方药组成：天麻10 g、钩藤30 g、黄芩10 g、桑寄生15 g、生石决明30 g、生地黄10 g、石菖蒲6 g、制首乌15 g、茯苓10 g、白僵蚕10 g、地龙10 g、水蛭5 g。诸药水煎，每次服用150 mL，服用早晚2次服用。2组疗程均为14 d。
　　1.7 观察指标及方法 1）观察2组治疗前后NIHSS评分和Balthel指数评分变化;2）观察2组治疗前后血管内皮功能变化，包括内皮素-1（ET-1）和一氧化氮（NO），分别于治疗前后抽取外周静脉血3 mL，离心10 min，分离血浆，离心半径15 cm、3 000 r/min，置于-20 ℃下保存待测;3）观察2组治疗前后血清Hcy、D-二聚体和hs-CRP水平变化，分别于治疗前后抽取外周静脉血3 mL，离心10 min，分离血清，离心半径15 cm、3 000 r/min，置于-20 ℃下保存待测。
　　1.8 疗效判定标准 采用神经功能缺损程度（NIHSS）评价[9]。1）基本痊愈：90%≤NIHSS评分减少≤100%，以及主要症状、体征消失;2）显著进步：45%≤NIHSS评分减少<90%，以及主要症状、体征明显改善;3）进步：18%≤NIHSS评分减少<45%，以及主要症状、体征改善;4）无效：NIHSS评分<18%，以及主要症状、体征无改善。
　　1.9 统计学方法 采用SPSS 22.0统计软件进行数据分析。计数资料以例数或率表示，采用χ2检验。计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用t检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
　　2 结果
　　2.1 2组患者临床疗效比较 观察组治疗总有效率（92.16%）高于对照组（70.59%），2组比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
　　2.2 2组患者治疗前后NIHSS评分和Balthel指数评分比较 2组治疗前NIHSS评分和Balthel指数评分比较，差异无统计学意义（t=0.343、0.438，P>0.05）;2组治疗后NIHSS评分较治疗前降低，而Balthel指数评分较治疗前增加（对照组：t=13.427、17.445，观察组：t=22.986、22.959，P<0.05）;观察组治疗后NIHSS评分低于对照组，而Balthel指数评分高于对照组（t=17.375、12.702，P<0.05）。见表2。 　　2.3 2组患者治疗前后血管内皮功能变化比较 2组治疗前ET-1和NO水平比较，差异无统计学意义（t=0.162、0.276，P>0.05）;2组治疗后ET-1水平较治疗前降低，而NO水平较治疗前增加（对照组：t=11.236、7.209，观察组：t=16.042、19.336，P<0.05）;观察组治疗后ET-1水平低于对照组，而NO水平高于对照组（t=8.159、7.801，P<0.05）。見表3。
　　2.4 2组患者治疗前后血清Hcy、D-二聚体和hs-CRP水平变化比较 2组治疗前血清Hcy、D-二聚体和hs-CRP水平比较，差异无统计学意义（t=1.185、0.616、0.478，P>0.05）;2组治疗后血清Hcy、D-二聚体和hs-CRP水平较治疗前降低（对照组：t=10.854、8.630、12.002，观察组：t=24.812、20.559、18.890，P<0.05）;观察组治疗后血清Hcy、D-二聚体和hs-CRP水平低于对照组（t=10.642、12.775、10.884，P<0.05）。见表4。
　　3 讨论
　　中医学认为脑梗死属“中风”范畴，由于起病急骤、变化迅速、证见多端，与风性善行数变的特征相似，因此，以中风名之[10]。中医理论认为脑梗死病机较为复杂，主要为火（肝火、心火）、风（肝风）、痰（风痰、湿痰、痰热）、血（血瘀）、气（气逆）、虚（血虚、气虚、阴虚）六端。此六端因素可发生多种转归：或由轻渐重，表现主要为风邪横窜经络，每结痰挟瘀;或由深出浅，表现为邪渐消，正日复而病向愈[11-12]。一旦产生痰瘀，互相交结，阻遏气血，相互影响，相互作用;其病机为上盛下虚，风火相煽，痰浊壅盛，瘀血内阻。故而痰和瘀贯穿脑梗死发生、发展[13-14]。因此，本研究采用天麻钩藤饮治疗，组成中天麻功于祛风通路、平肝止痉，钩藤功于平肝清热、熄风止痉，黄芩功于清热泻火，桑寄生功于祛风除湿、补肝肾，生石决明功于平肝潜阳、清热明目，生地黄功于清热凉血、养阴生津，石菖蒲功于开窍醒神，制首乌功于补肝肾、益精血，茯苓功于宁心安神、利水，僵蚕功于化痰熄风、通络止痉，地龙功于平肝熄风、清热通络，水蛭功于破血逐瘀通经。纵观全方可奏化痰活血、平肝熄风功效。本研究结果表明，观察组治疗总有效率高于对照组，说明天麻钩藤饮辅助治疗可提高疗效;观察组治疗后NIHSS评分低于对照组，而Balthel指数评分高于对照组，说明天麻钩藤饮辅助治疗可改善神经功能和日常生活活动能力。
　　血管内皮功能损伤是引起的动脉粥样硬化形成的关键性环节[15]。内皮细胞通过释放一系列血管活性物质来调节血管代谢和运动，其中NO和ET-1是重要的血管内皮功能指标[16]。本研究结果表明，观察组治疗后ET-1水平低于对照组，而NO水平高于对照组，说明天麻钩藤饮辅助治疗可改善患者血管内皮功能。Hcy是蛋氨酸和半胱氨酸的一种代谢产物，有研究[17]显示，高Hyc血症是脑梗死的独立危险因素。D-二聚体是交联纤维蛋白的一种降解产物，既能够反映体内的纤溶活性，同时还能够反映凝血活性，血浆D-二聚体水平升高，是继发纤溶和血栓形成的一种标记物[18]。有研究报道[19]显示，急性脑梗死患者血清D-二聚体水平明显升高。CRP主要是由肝细胞合成的一种非抗体蛋白质，能够与肺炎链球菌细胞壁C多糖蛋白质结合，是典型的一种急性时相反应蛋白，是反应炎性反应的一种重要指标。Hs-CRP是测量低水平炎性反应的一种灵敏指标，其水平与急性脑梗死及动脉粥样硬化的发生、严重程度以及预后关系紧密[20]。本研究表明，观察组治疗后血清Hcy、D-二聚体和hs-CRP水平低于对照组，说明天麻钩藤饮辅助治疗可降低血清Hcy、D-二聚体和hs-CRP水平。
　　综上所述，天麻钩藤饮辅助治疗痰瘀阻络型急性脑梗死患者临床疗效显著，可改善患者血管内皮功能，降低Hcy、D-二聚体和hs-CRP水平，值得临床借鉴。
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