伊可尔治疗扁平疣的临床观察

来源:用户上传      作者: 张燕

　　【摘要】目的：评价伊可尔治疗扁平疣的临床疗效及安全性。方法：采用平行对照的开放性临床研究方法，随机分组（1∶1），治疗组42例外用伊可尔消毒液，每日2次，连用5～7天为一疗程；对照组43例外用0.1%维A酸霜，每晚1次，连用2周为一疗程。两组患者共治疗2个疗程，分别于治疗2周和4周后进行随访观察，并评价不良反应，以痊愈和显效例数的百分比计为有效率。 结果：治疗前两组患者在性别、年龄、病程、皮损数目和分布情况比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后两组疗效比较，差异有统计学意义（P<0.01）。治疗组和对照组不良反应发生率分别为28.57%（12/42）和51.16%（22/43），差异有统计学意义（P<0.05）。 结论：伊可尔治疗扁平疣起效快，疗效好，使用方便，副作用轻微。
　　【关键词】伊可尔；扁平疣
　　【中图分类号】R752.5 【文献标识码】A 【文章编号】1008-6455（2011）12-0344-02
　　【Abstract】Objective: To evaluate the clinical efficacy and safety of Yikeer liquor in the treatment of verruca plana. Methods: A randomized, controlled and opening study was performed and 85 cases suffering from verruca plana were enrolled. They were randomly divided into two groups: 42 cases of the treatment group and 43 cases of the control group. The treatment group was given Yikeer twice a day for one week and the control group was treated with 0.1% Tretinoin cream once in the evening for two weeks. The course of therapy was two cycles. Efficacy and safety were evaluated after treatment for 2, 4 weeks. Results: The two groups showed no significant differences in sex, age, the number and the region of rash and course before treatment（P>0.05）. After treating for 2 weeks ,the effective rate was 66.67% in the treatment group and 39.53% in the control group.There was a statistical difference in the effective rate between the two groups（P<0.05）. After 4 weeks ,the effective rate in the treatment group （88.10%）was higher than that in the control group（55.81%）,which was a significant difference（P＜0.01）. There was a significant difference in the rate of adverse reactions（P<0.05）too. Conclusion: Yikeer liquor is a pure Chinese medicine prepartion with powerful effect of dispelling wart,and has many advantages such as high curative effects, use convenience and without poisonous side effects , ect. Quicker effect and safer products make Yikeer as a kind of new,rather good choice to treat verruca plana.
　　【Key words】Yikeer; verruca plana
　　扁平疣是由人类乳头瘤病毒（human papilloma virus,HPV）感染表皮引起的皮肤科常见而难治的慢性疾病。主要侵犯青少年，常骤然出现，表现为粟粒至绿豆大扁平隆起的圆形或椭圆形丘疹，表面光滑，质硬，浅褐色或正常肤色，好发于颜面、手背及前臂等处，严重影响患者的美容。目前该病的治疗方法较多，包括局部治疗和全身治疗，但疗效均不十分肯定。为寻找新的效果较好，副作用小的治疗药物，我院皮肤科门诊于2009年3月～2010年12月采用中国科学院北京博恩生物技术开发公司研制的防治扁平疣的纯中药制剂――伊可尔（卫消字2004第0804号，生产批号20050301）外搽治疗扁平疣42例，获得了满意的结果，现将结果报告如下。
　　1 资料与方法
　　1.1 临床资料
　　1.1.1 病例入选标准:（1）全部病例均来自我院同期皮肤科门诊，皮损典型多发，符合诊断标准；（2）治疗前2周内未使用过其他外用药物，1个月内未使用过其他口服药治疗本病；（3）所有患者均同意参加本观察，并愿意接受本观察中可能出现的局部刺激反应，能按时复诊者。
　　1.1.2 病例排除标准:（1）妊娠或哺乳期妇女；（2）伴有严重心、肝、肾、脑等重要脏器功能损害者；（3）对治疗药物有过敏反应者；（4）未按要求治疗，无法判定疗效或资料不全者。
　　1.1.3 病例资料:完成随访者85例，按就诊顺序随机（1∶1）分为两组，治疗组42例，男18例，女24例；年龄10～42岁，平均（22.52±6.50）岁；病程1个月～6年，平均（16.48±13.82）月；31例皮损见于面部，9例皮损见于面部和手背，2例皮损见于面部、手背和前臂；皮损数量少于10个者6例，介于10～20个之间者10例，超过20个者26例。对照组43例，男16例，女27例；年龄10～46岁，平均（23.37±7.22）岁；病程2个月～4年，平均（16.26±10.72）月；30例皮损见于面部，10例皮损见于面部和手背，3例皮损见于面部、手背和前臂；皮损数量少于10个者10例，介于10～20个之间者13例，超过20个者20例。两组间性别、年龄、病程、皮损数量及分布情况经统计学处理比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。如表1、表2和表3所示。
　　表1 两组患者性别、年龄的比较
　　
　　注：两组性别构成相比较，经卡方检验（Chi-square Test）: χ20.28，p0.60>0.05;

　　两组年龄构成相比较，经t检验（T-Test）: t-0.57, P0.57>0.05；差异无统计学意义。
　　表2 两组病程和皮损数量比较
　　
　　注：经Wilcoxon 秩和检验，两组患者病程比较：S（统计量）1765.50， Z-0.35，P0.72>0.05；两组患者皮损数量比较：S1956.00， Z1.46，P0.15>0.05，差异均无统计学意义。
　　表3 两组患者皮损分布表
　　
　　注：经Wilcoxon 秩和检验，S1766.00， Z-0.44，P0.66>0.05，差异无统计学意义。
　　1.2 方法
　　1.2.1 治疗方法:治疗组：嘱患者每次用药前，先用清水洗净患处皮肤,待干燥后擦药。首次用药时，第一步先用消毒针头平行于皮肤轻轻摩擦疣体表面角质层至毛糙，以不出血为度，目的是使药液能渗入到表皮深层。第二步用医用棉签蘸伊可尔消毒液直接涂擦疣体表面，疣体较小者用牙签，以免波及周围正常皮肤产生不良反应，同时稍用力按摩几秒钟至局部出现轻度的发红、刺痛即可。以后每天只要用棉签蘸药液外涂在疣体上，早晚各1次，大约5～7天疣体变干、变黑、结痂后，停止使用。第三步用盒内配带的沙棘油擦剂（中科院煤炭化工研究所生产）涂抹创面，每天2～3次修复肌肤。2周一个疗程。如使用一个疗程后疣体未脱落，可接着第二个疗程。若疣体较多，范围较广，可分片涂药。
　　对照组：在每晚睡前清洁患处皮肤，待其干燥后，将0.1%维A酸霜（商品名：迪维霜，重庆华邦制药有限公司生产）适量薄涂于患处，同时轻柔片刻，每晚1次，连用2周为一个疗程。两组患者共治疗2个疗程，每个疗程结束时复诊1次，对疗效及不良反应进行评估登记，2个疗程后结束观察，并进行总结。
　　1.2.2 疗效判定:皮损完全消退，随访期间无复发为痊愈；皮损消退60%～99%为显效；皮损消退30%～59%为有效；皮损消退<30%或无明显变化，或新疣长出者为无效。痊愈加显效例数所占百分比为有效率。
　　1.2.3 统计学处理: 数据应用SAS软件包进行一般统计学分析，两组疗效和不良反应发生率比较采用χ2检验。
　　2 结果
　　2.1 临床疗效:85例患者均对治疗的依从性较好，能按计划完成疗程。两组疗效比较见表4。从表4可以看出，随着疗程延长，有效病例逐渐增多，用药2周后治疗组有效率就达到66.67%，明显高于对照组（χ26.28，p0.01）。至4周后治疗组大多数患者疗效显著，有效率为88.10%，与对照组比较差异有统计学意义（χ210.93，p0.0009）。
　　表4 两组扁平疣患者2个疗程的疗效比较 （例）
　　
　　2.2 不良反应及随访资料:全部患者用药后直至随访结束未出现全身过敏性反应。治疗组有12例于用药局部出现不同程度的灼热、疼痛、瘙痒、潮红和脱屑反应，不良反应发生率为28.57%。其中9例患者的不良反应较轻，未停止用药，于3～5天内自行消失；3例发生中度疼痛、红斑和水肿，停药3天后消失，继用药未出现明显的不良反应。不良反应通常发生在用药1周以内，一般经停药或适当对症处理很快就能缓解。41例有疣体脱落者中，23例局部皮肤色素无变化，4例局部皮肤色素加深，12例局部皮肤色素稍浅，随后追访2周，基本恢复正常。对照组有22例外用迪维霜第1周出现局部红肿、脱屑、灼热、瘙痒反应，不良反应发生率为51.16%，其中8例症状明显，停药和对症处理3～5天后消失，继用药不良反应轻微能耐受，随着用药时间的延长，不良反应亦逐渐消失。36例有疣体脱落者中，有6例留有色素沉着，随访一个月后也基本恢复正常。两组患者治疗后不良反应发生率比较，经χ2检验（χ24.52，p0.03）, P<0.05 ，差异有统计学意义。
　　3 讨论
　　扁平疣由人乳头瘤病毒所引起，是一种常见但难治的皮肤病。其病理变化为明显的角化过度和棘层肥厚，无乳头瘤样增生，无角化不全〖1〗。中医称扁平疣为“扁瘊”，认为其发病多由于风毒之邪相遇，搏于肌肤，阻于肺经所致。风性趋上，青少年时期为风大气盛，积郁化热，气滞血凝，或内动肝风。所以颜面赘疣累累，坚实难去。现代研究认为其发病为表皮感染HPV后，该病毒最初寄存在基底细胞层和棘细胞层下部的表皮生发细胞核内，随着表皮细胞的生长和推移，HPV蛋白质合成，病毒颗粒的组装在棘细胞层上部和颗粒层内完成，随即形成棘层肥厚和表皮角化增生等特征性组织病理改变〖2〗。局部皮肤粘膜的免疫状态尤其是细胞免疫功能，在影响HPV感染性疾病的发生、发展和预后诸方面可能是更为重要的因素〖3〗。
　　目前治疗扁平疣采用的全身疗法很多，但疗效难以肯定〖1〗。采用液氮冷冻、二氧化碳激光、鬼臼毒素、氟脲嘧啶等药物或方法治疗，有一定的疗效，但易留下瘢痕和色素沉着。李光明用他扎罗汀联合卡介苗素治疗扁平疣，2周后有效率62.5%〖4〗。近年来用维A酸治疗扁平疣的报道较多，潘政等采取口服异维A酸与外用维A酸乳膏治疗扁平疣，一个月后有效率67.3%〖5〗；翟庆等用尤靖安联合维A酸霜治疗扁平疣，第一个月末的有效率达到82.1%〖6〗。本观察用伊可尔消毒液外擦1个疗程（仅2周）有效率66.67%，2个疗程（4周）有效率88.10%，这个结果显然是比较理想的。治疗过程中有12例出现轻至中度的局部刺激反应，多能自行消失，不良反应发生率低于维A酸霜组（P<0.05）。出现这些不良反应与伊可儿对扁平疣的作用机理和扁平疣的脱落过程有关；4例于疣体脱落后局部色素沉着，随着时间推移，皮肤的自身代谢，得以恢复，无疤痕和永久性色素沉着。出现局部色素沉着，提示我们要注意对可能发生色素沉着的观察，还要认识到随着时间推移这种色素沉着是会消退的。总体来说，伊可尔治疗扁平疣是比较安全的。
　　伊可尔是一种纯中药复方制剂，其主要成分为鸦胆子、大青叶、五倍子、苦参、蛇床子、金银花、虎杖、黄芪、白花蛇舌草等，其中鸦胆子对赘疣的疗效已被实践证实；五倍子敛肺降火，外用可解毒、收湿、敛疮；大青叶、金银花、白花蛇舌草清热解毒，凉血消斑；蛇床子燥湿杀虫，祛风止痒；苦参清热燥湿，祛风杀虫，入肝经；虎杖活血定痛，清热利湿，解毒；黄芪补气升阳，益卫固表，托毒生肌。现代药理研究表明，鸦胆子含有多种生物碱类、苦味素及油酸等，外用具有较强的腐蚀作用，同时对感染的HPV的合成复制具有抑制和清理作用；大青叶、苦参中含有大量的鞣质、醇类、皂甙等物质，具有强效的抗菌、抗病毒作用，可干扰和阻止HPV DNA的合成、抑制病毒的生长与繁殖；金银花具有较强的抗病毒、抗炎、解热作用，体外试验金银花能促进白细胞的吞噬功能，对免疫有双向调节作用；黄芪具有抗病毒和增强细胞免疫的作用；五倍子的鞣质对病毒有抑制作用，能收敛止血，敛疮消肿，减少炎症后色素沉着；蛇床子的醇类提取物具有抗过敏，抗瘙痒作用。以上诸药合用能起到清热解毒，祛腐生肌，活血消斑，提高和激活皮肤免疫的作用。
　　伊可儿系采用超临界二氧化碳萃取技术精制而成，外擦皮损后药液迅速到达病变组织，强力渗透到表皮与真皮之间，在疣体根部及周围发挥效力，促使疣根坏死及病变皮肤的表皮与真皮分离，疣体细胞因缺乏营养而失水皱缩、死亡，随后疣体脱落。
　　综上所述，伊可尔可以增强皮肤局部的细胞免疫功能，有效杀死病毒，促进疣体及变异组织脱落，帮助创面修复，抗炎，抗过敏。其配方温和、安全无毒、不伤真皮、愈合不留疤痕，局部外用治疗扁平疣具有疗效高，起效快，局部不良反应小，使用方便等优点，患者易于接受，为临床医生用中药治疣提供了一种有效手段，值得推广应用。
　　参考文献
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　　[2] Campo MS.Papillomavirus research〖M〗,1th ed.England:Caister Academic Press,2006:193-206
　　[3] Giannini SL,Hubert P,Doyen J,et al. Influence of the mucosal epithelium microervironment on langerhans,cell:implications for the development of squamous intraepithelial lesions of the cervix〖J〗.Int J cancer,2002,97（5）:654
　　[4] 李光明.他扎罗汀联合卡介苗素治疗扁平疣的临床观察，中国皮肤性病学杂志〖J〗，2005,19（2）：127-128
　　[5] 潘政，韦霞.口服异维A酸与外用维A酸乳膏治疗扁平疣，中华皮肤科杂志〖J〗，2004,37（4）：208
　　[6] 翟庆，潘卫利.尤靖安联合维A酸霜治疗扁平疣疗效观察，中国皮肤性病学杂志〖J〗,2005,19（7）:446

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