尼可地尔联合曲美他嗪在不稳定心绞痛患者中应用的临床研究

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　　摘要：目的  观察尼可地尔联合曲美他嗪治疗不稳定心绞痛应用中的临床疗效。方法  选择2017年9月～2018年9月就诊于天津市第三中心医院诊断为心绞痛的患者共156例。随机分为观察组与对照组，各78例。对照组给予常规抗心绞痛药物治疗，观察组在对照组基础上加用尼可地尔，同时给予曲美他嗪缓释片治疗，观察两组患者心电图变化、临床疗效及不良反应情况。结果  观察组心绞痛改善总有效率为92.31%，高于对照组的78.21%，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组心电图缺血情况改善总有效率为85.90%，高于对照组的64.10%，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组不良反应发生率为21.79%，低于对照组的24.36%，但差异无统计学意义（P>0.05）。结论  尼可地尔联合曲美他嗪治疗不稳定心绞痛临床疗效显著，可有效改善患者心肌缺血症状，且不增加不良反应，安全性好。
　　关键词：不稳定心绞痛;尼可地尔;曲美他嗪
　　中图分类号：R541.4                                      文献标识码：A                            DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2019.07.045
　　文章编号：1006-1959（2019）07-0148-02
　　Abstract：Objective  To observe the clinical efficacy of nicorandil combined with trimetazidine in the treatment of unstable angina pectoris.Methods   A total of 156 patients with angina pectoris diagnosed in the Third Central Hospital of Tianjin from September 2017 to September 2018 were randomly divided into observation group and control group， with 78 cases in each group. The control group was given conventional anti-angina drug treatment. The observation group was treated with nicorandil and the trimetazidine sustained-release tablets. The changes of electrocardiogram， clinical efficacy and adverse reactions were observed.Results  The total effective rate of angina pectoris improvement in the observation group was 92.31%， which was higher than 78.21% in the control group，the difference was statistically significant （P<0.05）.The total effective rate of electrocardiogram ischemia improved in the observation group was 85.90%， which was higher than that of the control group 64.10%， the difference was statistically significant （P<0.05）; the incidence of adverse reactions in the observation group was 21.79%， which was lower than 24.36% in the control group， but the difference was not statistically significant （P>0.05）. Conclusion  Nicorandil combined with trimetazidine is effective in the treatment of unstable angina pectoris. It can effectively improve the symptoms of myocardial ischemia in patients without increasing adverse reactions and safety.
　　Key words：Unstable angina;Nicorandil;Trimetazidine
　　不穩定心绞痛（unstable angina）是急性冠脉综合征的一种，是介于劳累性稳定型心绞痛与急性心肌梗死和猝死之间的临床表现，由于其持续时间较长，如果不能及时治疗，患者可能发展为急性心肌梗死。对于大部分患者来说，常规的抗心绞痛药物并不能有效缓解心绞痛的症状。尼可地尔和曲美他嗪均为冠心病患者临床常用药物，均可有效缓解临床症状。这两种作用机制不同的药物联合应用，可提高临床疗效。为验证其疗效，本研究选择156例不稳定心绞痛患者开展研究，观察尼可地尔联合曲美他嗪在不稳定性心绞痛患者中的临床疗效，现报告如下。 　　1资料与方法
　　1.1一般资料  选取天津市第三中心医院2017年1月～2018年1月诊治的不稳定心绞痛的患者156例作为研究对象。按照随机数字表法分为观察组和对照组，各78例。观察组中男35例，女43例;年龄31～75岁，平均年龄（57.21±9.32）岁;病程3～10年，平均病程（8.23±1.47）年;高血压45例，糖尿病24例，高血脂症38例;吸烟41例。对照组男37例，女41例;年龄 33～75岁，平均年龄（56.41±8.17）岁;病程 2～12年，平均病程（8.65±1.41）年。高血压42例，糖尿病22例，高血脂症39例;吸烟43例。两组患者在年龄、性别等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
　　1.2纳入与排除标准  纳入标准：①年龄18～75周岁;②具有典型不稳定心绞痛的症状。排除标准：①既往有消化道出血或消化性溃疡者;②凝血功能异常者;③青光眼患者;④低血压患者;⑤不耐受本次研究药物者。
　　1.3方法  对照组给予常规药物治疗;观察组在此基础上给予尼可地尔（日本Nipro Pharma Corporation Kagamiishi Plant公司，5 mg/片，批准文号H20160540）5 mg/次，3次/d，曲美他嗪缓释片（施维雅（天津）制药有限公司，国药准字H20100077，35 mg/片）35 mg/次，2次/d。两组患者均治疗8周。
　　1.4观察指标
　　1.4.1心绞痛症状缓解疗效评价  ①显效：心绞痛症状不再发作，或发作频次较前减少80%以上;②有效：发作频次较前减少50%～80%;③无效：心绞痛发作频次较用药前减少不足50%[1]。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。
　　1.4.2心电图改善情况疗效评价  ①显效：静息心电图恢复正常;②有效：压低的ST段升高0.05 mV，倒置的T波变浅50%以上，或由平坦转为直立;③无效：静息心电图与治疗前基本相同。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。
　　1.4.3不良反应  比较两组患者治疗期间头痛、恶心、消化道症状发生情况。
　　1.5统计学处理  本次实验数据采用SPSS18.0统计学软件对数据进行分析处理。计量资料以（x±s）表示，采用t检验;计数资料以（%）表示，采用？字2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
　　2结果
　　观察组心绞痛改善总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1;观察组心电图缺血情况改善总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2;观察组不良反应发生率低于对照组，但差异无统计学意义（P>0.05），见表3。
　　3讨论
　　不稳定型心绞痛是由于冠状动脉粥样斑块破裂继发血栓形成，导致冠状动脉发生不完全性闭塞的一类疾病。由于其冠脉内破裂斑块处于不稳定状态，更易进展至急性心肌梗死[2]。
　　传统抗心绞痛药物增加心肌供血、供氧量，减轻心脏负荷，减轻心绞痛的症状。但临床中往往这些药物对于大部分心绞痛患者效果却并不是特别理想，如何改变这种现状，是目前我们亟待解决的问题。尼可地尔是首个用于临床的ATP敏感的钾离子通道开放剂，能够激活细胞质鸟苷酸环化酶，从而导致细胞内环磷酸鸟苷升高和细胞内钙的降低，同时引起血管平滑肌松弛，减少了能量的消耗[3-5]。我们知道正常心肌的能量（ATP）供给大部分来自游离脂肪酸β氧化，其次为葡萄糖氧化。游离脂肪酸氧化产生等量ATP的耗氧量比葡萄糖氧化的耗氧量高。因此，优化心肌能量代谢，加强心肌葡萄糖代谢显得尤为重要。曲美他嗪可抑制游离脂肪酸代谢，从而使心肌以葡萄糖代谢为主，提高氧的利用度，缓解心肌缺血症状。
　　本次研究结果显示，不管是心绞痛症状还是心电图缺血情况，观察组改善情况均优于对照组对照组，同时不增加药物不良反应，安全性良好。研究表明尼可地尔联合曲美他嗪治疗原发性微血管心绞痛患者临床疗效显著，增加运动耐量，不良反应较少，张炜[6]等研究表明尼可地尔联合盐酸曲美他嗪较单用盐酸曲美他嗪治疗微血管性心绞痛的效果更好，同时二者联合应用可显著改善患者内皮血管功能。本研究也存在不足之处，由于本研究入组患者较少，且均来自同一医疗中心，可能存在偏倚，有待进一步临床研究证实。
　　总之，尼可地尔联合曲美他嗪治疗不稳定心绞痛疗效显著，可有效改善患者心肌缺血症状，且不增加不良反应，安全性好，两种药物联合应用在不稳定心绞痛治疗领域有广阔的前景。
　　参考文献：
　　[1]赵明明，王海蓉，熊峰，等.尼可地尔治疗不稳定型心绞痛疗效和安全性的Meta分析[J].中国循证心血管医学杂志，2014（2）：131-135.
　　[2]詹莉，林紅.尼可地尔治疗不稳定型心绞痛患者的临床疗效观察[J].中国热带医学，2014，14（11）：1404-1405.
　　[3]索蒲霞，董学宝.尼可地尔联合阿托伐他汀对冠状动脉慢血流的疗效及血浆脂联素和超敏C反应蛋白的影响[J].中国基层医药，2013，20（16）：2506-2507.
　　[4]桑志武.尼可地尔治疗不稳定型心绞痛的临床效果研究[J].实用心脑肺血管 病杂志，2013，21（1）：49-50.
　　[5]Tarkin JM，Kaski JC.Vasodilator Therapy：Nitrates and Nicorandil[J].Cardiovasc Drugs Ther，2016，30（4）：367-378.
　　[6]张炜，杨禹娟，孟航，等.尼可地尔联合盐酸曲美他嗪治疗微血管性心绞痛的临床效果和安全性分析[J].现代生物医学进展，2018，18（21）：4130-4132.
　　收稿日期：2019-2-13;修回日期：2019-2-23
　　编辑/成森
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