关于现代中药醇沉杂谈
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摘 要：影响中药醇沉效果的主要因素，及加醇计算方式。醇沉效果的主要影响因素包括：浓缩药液的密度即待醇沉膏密度、乙醇的用量及所用乙醇浓度、加醇方式以及药液温度、环境温度、醇沉时间等。如果中药醇沉的影响因素没有得到很好的解析，则影响该工艺的准确應用。浸膏醇沉工艺中混淆了溶质和溶剂的概念，计算加醇量时没有刨除浸膏中干提取物（溶质）的量，将整个浸膏（溶液）当作水（溶剂），导致计算加入乙醇过量，最终的含醇浓度比实际偏高。
关键词：醇沉因素 含醇量 加醇方式
中图分类号：TQ461 文献标识码：A 文章编号：1003-9082（2019）07-0-01
一、历史沿革
中药发展历史悠久，由于疗效好，副作用小，深受广大疾病患者所青睐。中药醇沉工艺起源于上世纪中期，经过沿革与发展，目前广泛应用与中药制剂的生产。中药材先经过水提取，然后用一定体积倍数乙醇沉淀除去杂质。该法的原理是利用中药中的大多数有效成分，如生物碱、多糖、苷类等容易溶于水和醇的特性，用水提出，并将提取液浓缩，加入适当量的乙醇经过一次或多次沉降，析出不溶解的物质，最后制出澄清液体的一种方式。
二、影响中药醇沉效果的主要因素
1.醇沉时需要的乙醇浓度即工艺参数
这是影响醇沉效果的最关键因素，工艺参数的选定，对产品质量起到至关重要的作用。乙醇浓度过高或过低，都不能最大限度地得到有效成分，发挥药物的最大疗效，有时甚至会造成效药用成分的流失，造成产品不合格。例如，当含醇量达到50%-60%，可以去除淀粉、粘液质、树胶等物质；达到75%时，可以去除蛋白质、油脂、脂溶性色素等；当醇沉浓度达到80%时，多糖、无机盐鞣质等成分也被除去了。因此，首先确定需要达到的乙醇含量。
2.所用乙醇的百分浓度
同样使100ml药液的乙醇含量达50%，用不同百分比浓度的乙醇，结果也是相差甚远。用60%的需要500ml，70%的需要250ml，80%的需要167ml，90%的需要110ml，可以看出用60%的乙醇太浪费，也不利于回收，且沉淀成絮状，醇沉效果较差，醇沉渣中含有大量药用成分；加入高浓度乙醇，易造成局部浓度过高，形成大块沉淀，包裹有效成分，随沉淀除去，所以，加入乙醇浓度过高也不行。根据经验[3]，我们认为，加入乙醇的百分浓度与药液需要达到的乙醇浓度之间相差20%-25%最佳。
3.待醇沉液的相对密度
药液浓缩后的相对密度如果太小，药液较稀，形成的的沉淀难聚结，不易下沉，切造成乙醇浪费；如果相对密度过于大，药液因长时间煎煮浓缩，易使甙类、萜类、维生素等成分破坏，且造成淀粉糊化，醇沉时形成块，包裹了有效成分。因此，要严格控制好浓缩膏醇沉前的密度。
4.待醇沉膏的温度
待醇沉膏温度过于高，遇到冷的乙醇后，骤冷易聚结成团状沉淀，且沉淀增长过快，妨碍了有效成分的浸出，导致效果不理想；待醇沉膏温度低，相对难以造成沉淀聚结，效果相对较好。
5.加醇方式
加醇时，应按浓度从低到高、快搅慢加，使乙醇分散均匀，避免局部含醇量过高，形成大块沉淀。搅拌应按一个方向搅动，以免造成药液乳化，下层沉淀不易分层。
6.冷却水温度
冷却水水温度低，易形成沉淀，并且沉淀易于下沉分层，利于上清液的抽取；冷凝水温度高，侧形成的沉淀不利于下沉，悬浮在醇沉液中，静置时间要长，才可分层，所以冬季比夏季醇沉的速度要快，效果也要好一些。
三、加醇计算方法
参考文献实例[4]：现有中药水提浓缩液10L，密度1.25，含水量54.3%，醇沉至65%含醇量，需加入95%乙醇多少升？
按照将药液当作水的错误算法，计算加醇量V醇=V药液*C2/（C1-C2）=10×65/（95-65）=21.7L；而正确的算法应该用浸膏中实际含水量来计算加醇量，除去浸膏中干提取物（溶质）量。由于计算公式的错误，造成醇沉过程中加醇过量。
含水量54.3%是质量分数还是体积分数，虽然原文作者也试图用浸膏含水量来计算加醇量，但最终却没计算进去，错误的计算加入乙醇结果是21.7L。
按照前面的方法推导，分别按含水量为体积和质量分数，两种情况计算，实际加醇量V’，若54.3%为体积分数a，则V’=a*V药液C2/（C1-C2）=0.543×10×65/（95-65）=11.7L。若54.3%为质量分数n，则V’醇=nρV药液C2/（C1-C2）=0.543×1.25×10×65/（95-65）=14.7L.
由此可见，以浸膏含水量计算，实际所加醇量11.7L或14.7L，明显低于直接按浸膏体积计算所得加醇21.7L。
如果单纯将药液当作水的算法进行加醇，则就需要对现行醇沉工艺参数进行修订了。当然，这种算法是不可靠的。
如果改用按照测定含水量后加醇，可以达到所需乙醇浓度，但是这个过程由于加醇量降低，醇沉药液总量较以往低，从而对浓缩浸膏的醇沉液会造成较大影响，与以往操作可能大大不同，也会造成产品从质上发生改变。
目前最为合理的做法就是以中药水提干膏物量为基准，根据醇沉过程中的上清液有效成分收率和醇溶物的量，筛选出确定合适的醇沉浓度及溶剂总体积。
结束语
醇沉工序，是中药制剂生产重中之重的关键工序，决定着中药的最终产品质量。然而，影响醇沉的的因素众多，如有一点做不到位就可能影响到最终产品。同时，我们现在生产过程中，直接用酒精计测量醇沉液中含醇浓度的做法是不可取的。
参考文献
[1]曹春林.中药药剂学[M].上海.上海科学技术出版社，1994.
[2]陈敏章.中华人民共和国药典[M].广州.广东科学技术出版社，2000.
[3]王彦波，杨淑英，刘玉成等.水提醇沉工艺中用醇量的经验公式[J].中成药，1999.
[4]徐维玲，李俊，李博等.中药液含乙醇量的计算与酒精计实测度数的关系[J].科技创新导报，2010.
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