参芪山药组方治疗糖尿病疗效观察

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　　【摘 要】 目的 为治疗糖尿病及其并发症提供一个“一病，多证，异治”疗效确切、使用方便的中药专方。方法 在整理传统药方的基础上，借助于现代医学方法，对119例糖尿病进行了治疗。采用参芪山药膏、山药参芪丸“二位一体”新疗法。并与山药参芪丸治疗的135例糖尿病患者进行了对比，从理论和实践上验证两组中药疗法的药效及作用机理。结果 经一个疗程治疗后，“二位一体”组显效为56.3%，有效为32.8%，无效为10.9%，总有效率为89.1%；山药参芪丸组显效为54.1%，有效为31.9%，无效为14.1%，总有效率为85.9%。两组都收到了满意疗效，但“二位一体”组明显优于山药参芪丸组，经统计学处理有明显差异（P＜0.01）。同时还发现血压、血脂及血糖治疗后较原先明显下降，差异有统计学意义，而且“二位一体”组也明显优于山药参芪丸组。结论 两组中药组方治疗糖尿病疗效好，很少发生低血糖，没有药物的副作用。特别是“二位一体”新疗法多途径给药，药效直达病所，作用迅速，药效持久。
　　【关键词】 糖尿病；中药组方；治疗效果
　　
　　糖尿病是一种慢性、代谢性、终身性疾病，已成为危害人类健康的主要病种之一。目前，在治疗上主要采用饮食、运动及药物治疗。饮食、运动治疗是基础，而药物治疗是降低血糖和防治并发症发生的关键。西药降糖药作用显著、确切，但也存在一定的副作用，易出现胃肠刺激症状，低血糖反应和糖尿病乳酸中毒。为此，我们在整理传统药方的基础上，结合现代医学方法及手段，对来院门诊的254例糖尿病患者随机分为参芪山药膏、山药参芪丸（二位一体）组和山药参芪丸组进行了疗效对比观察，结果如下。
　　
　　1对象与方法
　　
　　1.1对象2006年2月～2007年12月来院的糖尿病患者254例，采用随机抽取病例的方法将患者分为“二位一体”治疗组和山药参芪丸组。“二位一体”组119例，其中男51例，女68例；年龄29～83岁，平均45.6岁；病程3个月～23年。山药参芪丸组135例，其中男63例，女72例；年龄28～84岁，平均46.5岁；病程3个月～24年。两组症状、体征、既往史、并发症、病程、临床表现及血糖结果比较，差异均无显著性意义，具有可比性。诊断标准：按照世界卫生组织(WHO)糖尿病诊断标准，下列条件符合一条即可诊断：①空腹血糖≥7.0 mmol/L（126 mg/dl）。②葡萄糖负荷后2 h/或随机血糖≥11.1 mmol/L（200 mg/dl）。有明显“三多一少”症状者，只要一次血糖值符合上述标准即可成立诊断；无“三多一少”症状者，需要2次异常血糖值才能临床诊断为糖尿病。
　　1.2 方法①“二位一体”组。第一步：外贴参芪山药膏。成分由海龙、海马、阿巍、黄芪、人参、珍珠等20多味中药精炼而成。用法：开始贴膏药时，在脐下气海穴扎一针或用毛巾敷热10～15 min，再把膏药贴上（膏面边沿紧靠肚脐下边，不能盖住肚脐），5～7 d换一次，每天不少于12 h，白天或晚上均可贴，洗澡时取下，然后重新贴上，肾虚、腰痛、浮肿患者需要加贴肾俞穴。第二步：内服山药参芪丸。成分由山药、麦冬、葛根、黄芪、五味子、山茱萸、西洋参、天花粉等26味中药组成。为棕褐色浓缩小丸，气微香、味微苦，每丸重0.12 g。用法：3次/d，饭后服用8～15粒。血糖居高不下者，可服用18～20粒；3个月为一疗程。服用本药时，一般不需同服其他降糖药物，对已服用或正在服用其他降糖药可停服，以便观察疗效和掌握用药量。该糖尿病新药山药参芪丸（国药准字Z20026785），1994年在中国中医学药学会通过专家鉴定，2003年11月获国家专利（专利号：ZL001032429）。②山药参芪丸组。服药方法、用量、时间与“二位一体”组相同。
　　1.3疗效评定标准显效：“三多一少”和其他症状消失，身体无不适，空腹血糖(GLU)在6.1 mmol/L以内，餐后2 h血糖(BLS)在7.2 mmol/L以内；有效：“三多一少”及其他症状明显减轻，空腹和餐后2 h的血糖比原来明显降低或空腹血糖降至8～10 mmol/L，餐后2 h血糖降低至10～13 mmol/L；无效：“三多一少”及其他症状无改善，血糖降低不明显或无变化。
　　1.4统计学分析应用SPSS 10.0软件包进行统计分析，数据描述用x±s，统计学方法采用t检验及χ2检验，显著性水平为P＜0.05和P＜0.01。
　　
　　2结果
　　
　　经一个疗程治疗后，“二位一体”疗法组：显效67例，占56.3%；有效39例，占32.8%；无效13例，占10.9%；总有效率为89.1%。山药参芪丸组：显效73例，占54.1%；有效43例，占31.9%；无效19例，占14.1%；总有效率为85.9%。结果发现，两组都收到较满意的效果，但“二位一体”组疗效明显优于山药参芪丸组。总有效率经统计处理有明显差异（χ2=4.25，P＜0.05，表1）；同时还发现血压、血脂及血糖治疗后较治疗前明显下降，差异有统计学意义，而且“二位一体”组疗效也明显优于山药参芪丸组（表2）。
　　
　　
　　3讨论
　　
　　糖尿病是多种原因引起的以糖耐量减退及高血糖为特征的内分泌代谢紊乱性疾病。其基本病理生理是由于体内胰岛素绝对或相对不足而引起的糖、脂肪、蛋白质代谢紊乱的一种综合症候群[1,2]。临床表现为多饮、多食、多尿、体重减轻、全身乏力、四肢酸痛、皮肤瘙痒、性欲减退等症状，若长期血糖控制不良，病情进一步发展，导致机体许多脏器，如眼、心脏、肾脏、脑神经、血管、下肢足发生病变，甚至致残；还可因酮症酸中毒，高渗性昏迷等急性并发症而威胁生命。西医学将糖尿病分为原发性和继发性两大类型，其病因病机十分繁杂，在治疗上至今尚未获得突破性进展[3,4]。中医称糖尿病为消渴症，其发病机制主要是与虚、燥、血有关，并根据病因病机发展分为阴虚燥热型，气阴两虚型，脾虚胃热型，瘀血内阻型，阴阳两虚型五大类型，在治疗上依据发病原因及分型，采用标本兼治，以治本为主的原则，进行辨证施治。目前，国内外治疗糖尿病主要是控制血糖和防治并发症的发生，在控制血糖方面，常用的降糖药物有磺脲类药物，双胍类药物。
　　α-葡萄糖苷酶抑制剂及胰岛素等，它们带来的毒副作用往往比糖尿病本身危害还要大。磺脲类药物令红细胞、血小板减少，严重的低血糖发生率较高；双胍类药物的乳酸中毒可危及生命；α-葡萄糖苷酶抑制剂导致的肝功能异常甚至可能发生肝功能衰竭。更值得注意的是，若长期采用西药降糖，用药品种逐渐增加和用药量逐渐加大，部分病人最后都只好靠终身注射胰岛素来维持；最为突出的是采用西药降糖仅仅是刺激体内残余的部分具有分泌胰岛素功能的胰岛细胞，长期如此将形成恶性循环，导致胰岛细胞的衰竭，导致机体引起一系列并发症[5,6]。本研究在整理传统药方的基础上，借助现代医学的方法和手段，对参芪山药膏及山药参芪丸的药效及作用机理进行了验证，经动物药理研究发现：①降低四氧嘧啶性糖尿病小鼠、大鼠的血糖含量。②提高糖耐量和降低胆固醇。③改善血流本性。④能重新激活修复胰岛素细胞，提高受体对胰岛素的敏感性，使胰岛素在靶细胞内正常发挥作用。⑤有效防止并发症，提高生存质量。为糖尿病及其并发症的治疗提供一个“一病、多证、异治”疗效确切、使用方便的“二位一体”中药专方新疗法。其关键技术及作用机理是：外贴参芪山药膏具有调理脏腑、舒畅气机、泄热降浊、益气生津、活血散结、潜阳安神之功效。主要机理是内含阿魏，苦辛入肝脾胃经，消症瘕积聚及甘肥厚腻过盛之积，下恶气，亦下甘肥浊邪之气，解毒杀虫；黄芪、人参补脾肺气，益气生津；诸药相配伍，降浊气、胃气息息下行，补元气，脾气徐徐上升；海龙、海马等药补肾壮阳，调气活血。乳香、没药活血化瘀；珍珠、琥珀宁神潜阳，佐以少量肉桂，促使元气生成；元寸、冰片为伎，开窍通络，引诸药直达病灶，达到从根本上治疗糖尿病的目的。主要作用是使药效直达病灶，疗效迅速持久（可用生姜切成片擦气海穴替代针灸的作用）。调气活血，益肾固本，促进元气的生成利通行；起到类似针灸，但比使用针灸有更持久的治疗效果；通过经络系统，反射性的对内脏系统及病灶组织、器官产生调节效应；穴位吸收药物的成分效能高于其他部位，真皮的90%是血管丰富的结缔组织，并能起到直接的药理作用。内服山药参芪丸具有调和阴阳、生津止渴、培补元气、消除肺胃燥热、提高机体免疫功能。主要机理是通过调理脏腑、益气升清、元阳之气发动、水化为气，还其升腾敷布，无处不到而滋养机体，津充者燥自除，热自消，水盛者火自灭，即达到消除糖尿病的阴虚燥热、本虚标实的目的；消渴症状自解，即为治疗糖尿病的机理所在。主要作用是能重新激活修复胰岛细胞，恢复胰岛细胞功能使其在靶细胞内正常发挥作用，促进胰岛素的分泌。改善血流变，对高血脂、末梢神经炎、眼底病变有卓越疗效，并能预防其他并发症的出现。为达此目的，我们采用参芪山药膏和山药参芪丸“二位一体”疗法，对119例糖尿病患者进行了治疗，并与山药参芪丸治疗的135例糖尿病患者进行了对比观察，结果发现，两组治疗都收到了比较满意的效果，但“二位一体”治疗组更具见效快、稳、长之特点，且疗效也明显优于山药参芪丸组，总有效率经统计学处理有明显差异（χ2=4.25，P＜0.05），在控制血压、血脂及血糖方面也明显优于山药参芪丸组，差异有统计学意义。上述结果进一步说明，“二位一体”疗法，一是具有调和阴阳、滋肾养阴、益气生津、培补元气之功效。通过补虚祛邪，活血通络，标本同治的方法，使阳气得复，气血调和，既可使胰岛素分泌缺陷得以改善，又可使产生和加重胰岛素抵抗的病理因素得以祛除或减轻，达到减轻胰岛素抵抗和增强胰岛素反应性的双重作用；同时还有较好的降脂、降压作用，并能改善微循环，减低血小板聚集性；对控制血糖及慢性并发症的发生有较好的疗效。二是多途径给药，使药效直达病灶；显效迅速、疗效持久，综合治疗达到标本兼治的功效。采用本中药组方治疗糖尿病的同时，同样也要强调控制饮食，包括控制总热量，合理配餐，少食多餐，高纤维，清淡饮食及戒除烟酒等六项原则，以及运动疗法，适当合理运动可以改善心血管功能，增进适应性和劳动能力，减轻体重，降低胰岛素抵抗，改善血脂平衡，提高生活质量和身体健康。
　　
　　参考文献
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　　2Weir GC,laubutt DR,Kanto H,et al.B cell adaption and de-compensation during the progression of diabetes.Diabetes,2001，50:S154-S159
　　3项坤三.糖尿病类型及其临床特点.中国糖尿病杂志，1997，7(1):38-40
　　4张红雁，白毅，娄艳华.肥胖与高血压病、Ⅱ型糖尿病、血脂异常相关性的研究.辽宁实用糖尿病杂志，2004，12(4)：32-33
　　5付隽洁，周雪梅，戴敬.糖尿病专项疗养与运动治疗.中国疗养学，2007，16(2)；86-88
　　6萧建中，编译.血糖控制检测，糖尿病治疗的基础（EllisonTL，Elliottr，Moyes SA）.糖尿病之友，2006，4(6)：10-14
　　（收稿日期：2008-06-26）

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