硝呋太尔制霉菌素阴道软膏治疗滴虫性阴道炎的效果研究
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【摘要】 目的 评价硝呋太尔制霉菌素阴道软膏治疗滴虫性阴道炎的有效性及安全性。方法 80例经确诊的滴虫性阴道炎患者， 按照随机双盲分配方法分为研究组和对照组， 各40例。研究组给予硝呋太尔制霉菌素阴道软膏治疗， 对照组给予口服甲硝唑治疗， 比较两组患者临床治疗效果、不良反应发生情况、复发情况。结果 研究组患者临床治疗总有效率为95.00%， 与对照组的92.50%比较差异无统计学意义（P>0.05）。研究组患者不良反应发生率为7.50%， 明显低于对照组的27.50%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。研究组治疗后第1次月经干净7 d、3个月内复发率分别为5.26%（2/38）、10.53%（4/38）， 均低于对照组的21.62%（8/37）、35.14%（13/37）， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。结论 硝呋太尔制霉菌素阴道软膏治疗滴虫性阴道炎的疗效与甲硝唑接近， 但复发率及不良反应发生率较甲硝唑更低， 患者耐受性好， 是可供选择的治疗滴虫性阴道炎的阴道局部药物。
【关键词】 滴虫性阴道炎;硝呋太尔制霉菌素阴道软膏;疗效;不良反应;复发
DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.11.060
滴虫性阴道炎妇产科常见疾病， 系阴道毛滴虫所引起， 约占全部阴道炎的10%[1]。有资料表明， >75%的患者一生中会至少经历1次滴虫性阴道炎发病， 且>10%的患者会反复发作[2]。硝呋太尔制霉菌素阴道软膏属于硝呋太尔与制霉菌素的复方药物， 其对治疗念珠菌阴道炎的疗效及安全性已得到广泛验证， 但关于其应用于滴虫性阴道炎的相关报道还相对较少。本研究选取80例滴虫性阴道炎患者作为研究对象， 探究硝呋太尔制霉菌素阴道软膏的临床效果及安全性， 現报告如下。
1 资料与方法
1. 1 一般资料 选取2017年5月～2018年5月在本院治疗的80例滴虫性阴道炎患者作为研究对象， 其诊断标准为外阴阴道瘙痒， 阴道分泌物增多或（和）为脓性， 阴道黏膜充血， 阴道湿片镜检为滴虫阳性。排除标准：合并其他外阴阴道感染;对硝呋太尔或制霉菌素过敏;入选前1个月使用过滴虫性阴道炎同类药物;妊娠和哺乳期及月经推迟等患者。所有患者按照随机双盲分配方法分为研究组和对照组， 每组40例。研究组年龄22～40岁， 平均年龄（28.21±5.12）岁;病程3～35 d， 平均病程（21.23±5.16）d。对照组年龄24～40岁， 平均年龄（27.44±5.10）岁;病程5～36 d， 平均病程（22.26±5.18）d。两组患者年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。
1. 2 方法 研究组给予硝呋太尔制霉菌素阴道软膏（南京南大药业有限责任公司， 国药准字H20090314）， 阴道给药， 于晚上临睡前清洗外阴后， 将软膏全部挤入给药器后， 通过给药器缓缓插入阴道深处。连续治疗6 d为1个疗程， 共治疗2个疗程。对照组给予口服甲硝唑片（康美药业股份有限公司， 国药准字H44024120）， 400 mg/次， 2次/d， 连服7 d。
1. 3 观察指标及判定标准
1. 3. 1 临床治疗效果 比较两组患者临床治疗效果， 疗效判定标准：痊愈：外阴瘙痒、灼烧等症状完全消失， 阴道分泌物镜检显示滴虫阴性， 阴道清洁度1度;显效：外阴瘙痒、灼烧等症状明显改善或消失， 镜检阴道阴性， 阴道清洁度2度或以上;有效：外因瘙痒、灼烧等症状有所减轻， 镜检结果显示异常， 或镜检显示正常但其他典型症状仍存在;无效：症状、体征无改善， 镜检滴虫阳性。总有效率=（痊愈+显效+有效）/总例数×100%。
1. 3. 2 不良反应发生情况 记录两组患者用药期间发生的不良反应， 主要包括阴道灼热、皮肤瘙痒、胃肠道反应等。
1. 3. 3 复发情况 比较两组患者复发情况。随访评价患者治疗后第1次月经干净7 d及3个月内复发情况。复发指征：首次治疗后治愈（或显效、有效）后间隔再次发生之前症状、体征或症状、体征加重， 阴道分泌物镜检结果为滴虫由阴性转为阳性。
1. 4 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件进行数据分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
2 结果
2. 1 两组患者临床治疗效果比较 研究组患者临床治疗总有效率为95.00%， 与对照组的92.50%比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。
2. 2 两组患者不良反应发生情况比较 研究组患者中发生阴道灼热2例、皮肤瘙痒1例， 不良反应发生率为7.50%;对照组患者中发生胃肠道反应6例、皮疹4例、白细胞减少1例， 不良反应发生率为27.50%;研究组患者不良反应发生率明显低于对照组， 差异具有统计学意义（χ2=5.541， P=0.019<0.05）。
2. 3 两组患者复发情况比较 研究组治疗后第1次月经干净7 d复发率为5.26%（2/38）， 治疗后3个月内复发率为10.53%（4/38）;对照组治疗后第1次月经干净7 d复发率为21.62%（8/37）， 治疗后3个月内复发率为35.14%（13/37）;研究组治疗后第1次月经干净7 d、3个月内复发率均低于对照组， 差异均具有统计学意义（χ2=4.341、6.477， P<0.05）。
3 讨论
阴道毛滴虫属于寄居于女性阴道的医学原虫， 是引起滴虫性阴道炎的主要微生物。甲硝唑是治疗滴虫性阴道炎的首选药物， 虽然疗效受到认可， 但不良反应多， 患者耐受差， 不能很好地保护阴道内的有益杆菌， 且复发率相对较高。 硝呋太尔属于硝基呋喃类微衍生物， 具有显著的广谱抗微生物作用， 其作用原理是通过对呋喃主核侧链上的改变， 促使硝呋太尔片发挥其他呋喃类药物所不具备的抗菌功效。阴道炎以阴道生态环境紊乱为主要特征， 其治疗原理就是对通过阴道局部用药灭活致病物， 并恢复产过氧化氢的乳酸杆菌等， 进而改善阴道生态环境[3]。从广谱角度上说， 该药对滴虫、细菌、白色念珠菌等均具有活性[4]。硝呋太尔制霉菌素阴道软膏不同于其他制剂， 其放入阴道后无需融化过程， 阴道黏膜会加快药物吸收， 且吸收后剩余的药物残渣会自主慢慢排出， 无需人为取出。此外残渣在阴道内仍会继续被吸收， 因此能使药物使用最大化。体外试验结果表明， 本药不通过皮肤和黏膜， 且作为复方制剂较单药两两联合应用更有优势， 在治疗效果、清除率和复发率等方面均相对更为优良， 且血浆中的药物浓度基本为零， 其有效性和安全性已在多次的临床验证中得到充分证明[5， 6]。
本研究结果显示， 研究组和对照组总有效率比较差异无统计学意义（P>0.05）， 说明硝呋太尔制霉菌素阴道软膏能获得与甲硝唑相当的临床效果。动物急性毒性试验表明， 硝呋太尔制霉菌素阴道软膏毒性反应轻微。本研究中研究组患者不良反应发生率低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）， 体现了复方药物安全性高的优势。不过滴虫性阴道炎比较顽固， 容易复发， 用药期间护理十分有必要， 如避免性生活带来的交叉感染等。用药时要确保尽量将硝呋太尔制霉素阴道软胶囊置入阴道深处， 以确保药效， 不需要清洗。平时内裤纯棉宽松， 勤换勤晒， 经常用温开水清洗外阴， 保持外阴清洁干燥， 并注意清洁卫生， 尤其是经期。本研究中， 研究组治疗后第1次月经干净7 d、3个月内复发率均低于对照组， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。說明采用硝呋太尔制霉菌素阴道软膏治疗滴虫性阴道炎与口服甲硝唑相比在防止复发方面更具优势。
综上所述， 硝呋太尔制霉菌素阴道软膏治疗滴虫性阴道炎的疗效与甲硝唑接近， 复发率低， 安全性高， 是治疗滴虫性阴道炎比较理想的阴道局部药物。
参考文献
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[2] 楼海涛. 硝呋太尔片治疗滴虫性阴道炎的临床观察. 中国全科医学， 2018， 21（z1）：91-92.
[3] 陈红球. 奥硝唑与甲硝唑治疗滴虫性阴道炎的疗效比较. 中国基层医药， 2015， 22（24）：3781-3783.
[4] 王爱民， 刘彩霞. 甲硝唑顿服用于妊娠期滴虫性阴道炎45例. 中国药业， 2014， 23（15）：85-86.
[5] 袁明英， 门娴. 乳酸菌阴道胶囊联合甲硝唑栓对滴虫性阴道炎患者阴道pH及复发情况的影响. 中国医院用药评价与分析， 2017， 17（12）：1634-1635， 1637.
[6] 邵荣芹. 观察硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗阴道炎的疗效. 实用妇科内分泌电子杂志， 2015， 2（1）：67-68.
[收稿日期：2018-11-22]
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