伤速康贴膏联合玻璃酸钠关节腔内注射治疗气滞血瘀证膝骨关节炎
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摘 要 目的：探讨外敷伤速康贴膏联合玻璃酸钠关节腔内注射治疗气滞血瘀证膝骨关节炎的临床疗效。方法：选取68例膝骨关节炎患者随机分为对照组和观察组各34例，对照组采用玻璃酸钠膝关节腔内注射治疗，观察组采用伤速康贴膏联合关节腔内注射玻璃酸钠治疗，4周后对患者膝关节疼痛、运动功能等指标进行评价，评估疗效。结果：观察组有效率高于对照组；VAS评分、关节休息痛、关节运动痛、肿胀、行走能力及总分优于对照组（P<0.05）。结论：伤速康贴膏联合关节腔内注射玻璃酸钠治疗气滞血瘀型膝骨关节炎具有较好的临床疗效。
关键词 膝骨关节炎 伤速康贴膏 玻璃酸钠
中图分类号：R274.9； R289.6 文献标志码：B 文章编号：1006-1533（2020）05-0043-04
Clinical observation of the treatment of knee osteoarthritis with qi stagnation and blood stasis syndrome by intra-articular injection of sodium hyaluronate
WEI Tengfei1*， ZHANG Bo2**， WANG Shuaibo1， WAN Yunfeng1， WEN Meng1（1. Hu’nan University of Traditional Chinese Medicine， Changsha 410208， China； 2. the First Hospital affiliated to Hu’nan University of Traditional Chinese Medicine， Changsha 410007， China）
ABSTRACT Objective： To investigate the clinical effect of external application of Shangsukang paste combined with intra-articular injection of sodium hyaluronate in the treatment of knee osteoarthritis with qi stagnation and blood stasis syndrome. Methods： Sixty-eight patients with knee osteoarthritis were randomly divided into a control group and an observation group with 34 cases each. The control group were treated with sodium hyaluronate injection alone while the observation group with Shangsukang plaster combined with sodium hyaluronate injection in the joint cavity. Knee pain， motor function and other indicators were evaluated by VAS pain score and knee lequesne-mery score 4 weeks after treatment. Results： The total effective rate of the was higher in the observation group than the control group （94.12% vs 82.35%， P<0.05）. VAS scores， joint rest pain， joint motion pain， swelling， walking ability were better in the observation group than the control group （P<0.05）. Conclusion： Clinical application of Shangsukang plaster combined with intra-articular injection of sodium hyaluronate for the treatment of knee osteoarthritis with qi stagnation and blood stasis has a significant effect.
KEY WORDS knee osteoarthritis； Shangsukang paster； sodium hyaluronate
膝骨關节炎（knee osteoarthritis KOA）是临床上中老年人群的常见疾病，发病机制较复杂，好发于50岁以上的较肥胖的中老年人，女性发病率高于男性[1]。临床主要表现为膝关节疼痛，可伴有肿胀、僵硬、畸形，疼痛时间逐渐延长，膝关节难以负重，患者下肢行走受限，造成慢性残障，生活质量受到极大影响，给家庭和社会带来沉重的经济负担[2]。本病治疗上目前主要有口服止痛药物、中药口服外用、关节腔注射药物及手术等方式，然而不良反应多，手术风险高，且单一治疗效果不佳。结合临床实际，应用伤速康贴膏联合玻璃酸钠关节腔内注射治疗，发挥中西医联合治疗的优势，能更好地缓解患者的痛苦。
1 资料和方法
1.1 一般资料
选取2018年4月—2019年4月就诊于湖南中医药大学第一附属医院骨伤科门诊的KOA患者68例，按随机数字表法分为观察组和对照组各34例。两组在性别、患侧、年龄、病程、X线分级等一般资料上比较，差异无统计学意义（P>0.05，表1），具可比性。
1.2 诊断标准
根据《骨关节炎诊治指南》标准：①1个月来大部分时间有膝痛；②X线摄片示关节边缘骨赘，关节软骨下硬化，关节间隙变窄；③骨关节炎性滑液（透明、黏性，WBC<2×106/L）；④年龄≥40岁；⑤晨僵≤30 min；⑥有骨摩擦音，关节活动时有响声。符合①、②；或①、③、⑤、⑥；或①、④、⑤、⑥者，可诊断为KOA。
中医证候诊断标准参照2015版《膝骨关节炎中医诊疗专家共识》[3]：气滞血瘀证主证为关节疼痛如刺，休息后疼痛反甚；次证为舌质紫暗，或有瘀斑，脉沉涩。
1.3 纳入标准
①符合KOA诊断标准及气滞血瘀证候诊断；②身体基础情况可，近期内未接受针灸、止痛药及其他影响疗效观察的药物或关节镜手术等治疗；③依从性好，能积极配合治疗；④对本试验知情同意并签署知情同意书。
1.4 排除标准
①患有严重心血管、肝、肾等基础疾病者；②合并有糖尿病、肿瘤、结核或凝血功能异常、存在出血性疾病者；③过敏体质，皮肤对膏药不耐受者；④妊娠期或哺乳期妇女；⑤X片示Kellgren-Lawrence分级为Ⅳ级者。
1.5 治疗方法
1.5.1 基础治疗
①健康教育：注意休息，避免劳累，指导患者改变不良的生活习惯，避免长时间跑、跳，避免爬楼梯、爬山等，对于肥胖患者嘱其减轻体重。②股四头肌等长收缩锻炼[4]：患者平卧伸直膝关节，用力抬高下肢，坚持 5 s后放松5 s，再次抬高循环练习，每天早中晚练习，每次150～200次，以练习后大腿稍有酸胀感为度。两组均锻炼4周。
1.5.2 对照组
基础治疗加膝关节关节腔内注射玻璃酸钠（商品名：施沛特，山东正大福瑞达制药有限公司）20 mg/2 ml，1次/周，连续治疗4周。取仰卧位，充分暴露患膝，膝关节屈曲约30°，选取内外侧膝眼为进针点，用10 ml注射器依次刺入皮肤、皮下组织，逐渐深入至有明显落空感的关节腔，回抽无血后注入玻璃酸钠，有积液则先抽取积液。术后穿刺点用无菌创可贴覆盖，屈伸患膝数次。
1.5.3 观察组
在对照组治疗的基础上配合伤速康贴膏外贴治疗。伤速康贴膏由我院骨伤科名老专家通过消炎散制剂改良结合现代工艺制作，规格为7 cm×10 cm，由大黄、栀子、金银花、蒲公英、白芷、当归、香附、赤芍、薄荷、姜黄和羌活组成。使用时清洁患膝，将膏藥黏贴于患侧膝关节周围，1贴/次，1次/d，每贴外用时间约8 h，4周/疗程。观察患者局部或全身状况，如出现过敏症状，立即停用，并给予抗过敏治疗。
1.6 观察指标
1.6.1 疼痛评分
采用VAS评分观察两组患者的疼痛情况。评分尺上有一条10 cm的横线，横线的一端为0，表示无痛，另一端为l0，表示剧痛，分数越高，疼痛度越高。
1.6.2 膝关节评分
根据Lequesne-Mery评分系统[5]，包括：关节休息痛，总分0～3分，分值越高说明疼痛越剧烈；关节运动痛，总分0～3分，分值越高说明疼痛越剧烈；肿胀，总分0～3分，分值越高肿胀程度越重；行走能力，评估患者行走受限情况，总分0～8分，分值越高说明受限情况越重。
1.7 临床疗效
按照《中医病证诊断疗效标准》[6]：①痊愈为膝关节肿胀、疼痛、积液完全消失，关节功能恢复正常；②显效为膝关节疼痛明显减轻，关节积液与肿胀消失，膝关节活动基本正常；③好转为膝关节肿胀、疼痛及关节功能较前明显改善；④无效为膝关节积液、肿胀、疼痛无改善。
有效率=（痊愈例数+显效例数+好转例数）/总例数×100% 。
1.8 统计学方法
2 结果
2.1 疼痛评分
两组治疗前VAS评分比较无统计学意义（P>0.05），经4周治疗后观察组VAS评分明显低于对照组（P<0.05，表2）。
2.2 膝关节评分
两组治疗前关节休息痛、关节运动痛、关节肿胀、行走能力评分及总分比较无统计学意义（P>0.05），经4周治疗后各评分比较，观察组明显优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05，表3）。
2.3 临床疗效
治疗4周后，观察组的有效率高于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05，表4）。
3 讨论
KOA的治疗中健康教育、关节运动训练等康复治疗便利、经济，易于社区推广应用[7]。药物治疗中营养软骨药、非甾体消炎药等西药对肝肾、胃肠道刺激较大，或需要长时程的用药，患者依从性较差，故轻到中度的疼痛，首选不良反应小，使用方便的外用药物[8]。而中医外治膏药经济、简便、安全，局部吸收快速发挥药效，可减少不良反应，最易被患者接受。慢性久病易兼瘀着，故临床中气滞血瘀证KOA患者较为常见，治疗上多采取活血化瘀，通络止痛等方法治疗。伤速康贴膏是我院骨伤科的自制特色膏药，常用于急慢性软组织损伤，骨性关节病引起的关节疼痛等症，尤适于气滞血瘀证。主要包括大黄、栀子、金银花、蒲公英、当归、赤芍、姜黄、香附等中药。其中大黄、栀子、金银花、蒲公英清热消肿止痛；当归养血活血；赤芍散瘀止痛；姜黄、香附活血行气通络。寒凉与辛温药物相制为用，功用活血凉血，散瘀通络。研究证实膏药外贴治疗可有效缓解轻中度KOA疼痛，改善膝关节功能、且安全性高[9-10]。 KOA患者关节液中透明质酸易被稀释和降解，而玻璃酸钠关节腔内注射具有补充内源性透明质酸钠，可润滑、保护关节软骨，是目前临床改善膝关节功能的一种有效方法，注射后与病变关节软骨及腔内滑膜直接接触，可以调节膝关节腔内软骨、滑膜代谢，降低膝关节内细胞因子及氧自由基水平[11-12]，改善炎症反应，减轻疼痛，较长时间缓解症状，提高膝关节灵活性，比较适用于轻度到中度的KOA患者。然而，玻璃酸钠不能使已受损的软骨再生，无法逆转关节软骨的病理过程。也有研究表明，关节腔内注射玻璃酸钠联合使用口服药物、功能锻炼治疗早中期KOA并不能取得更好的疗效，不推荐口服药物联合玻璃酸钠使用[13]。因此，西医关节腔注射玻璃酸钠结合传统中药外用的方法或许是今后治疗中老年KOA的发展趋势[14]。但对X线显示重度KOA患者或对生活质量期盼较高的患者，仍需及早进行手术干预。
参考文献
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