化学发光免疫法在肿瘤生物标志物检验中的应用意义
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[摘要] 目的 探讨化学发光免疫法（CLIA）在肿瘤生物标志物检验中的应用价值。方法 研究时间以2017年12月—2018年12月为准，随机选择该时间段内的85例肿瘤患者和85名健康志愿者作为研究对象。所有人员均采用CLIA法检测AFP、CEA、CA125、CA153、CA199等肿瘤标志物。记录两组肿瘤标志物检出值及阳性率。结果 患病组患者AFP、CEA、CA125、CA153、CA199等标志物值分别为（10.45±2.21）ng/mL、（7.05±2.49）ng/mL、（44.47±7.76）U/mL、（39.65±2.45）ng/mL、（42.17±4.82）U/mL均显著高于健康组的（4.14±0.22）ng/mL、（1.84±0.47）ng/mL、（5.54±1.88）U/mL、（4.16±1.07）ng/mL、（12.71±2.40）U/mL，差异有统计学意义（t1=11.271，t2=20.105，t3=17.132，t4=17.469，t5=11.472;P<0.05）;患病组阳性检出率96.47%（82/85）明显高于健康组5.88%（5/85），差异有统计学意义（χ2=139.581，P<0.05）。结论 化学发光免疫法在肿瘤生物标志物检验中具有较高的临床价值，可为疾病诊断、治疗和预后提供依据。
[关键词] 肿瘤生物标志物;化学发光免疫法;阳性率;应用价值
[中图分类号] R730.43 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2019）12（c）-0194-03
The Application Significance of Chemiluminescence Immunoassay in the Detection of Tumor Biomarkers
ZHAO Wen
Department of Clinical Laboratory， Donghai County People's Hospital， Lianyungang， Jiangsu Province， 222300 China
[Abstract] Objective To investigate the application value of chemiluminescence immunoassay （CLIA） in the detection of tumor biomarkers. Methods The study time was based on December 2017 to December 2018， and 85 tumor patients and 85 healthy volunteers in this time period were randomLy selected as subjects. All people used the CLIA method to detect tumor markers such as AFP， CEA， CA125， CA153， and CA199. The detection values and positive rates of the two groups of tumor markers were recorded. Results The markers of AFP， CEA， CA125， CA153 and CA199 in the sick group were （10.45±2.21） ng/mL， （7.05±2.49） ng/mL， （44.47±7.76）U/mL， （39.65±2.45） ng/mL， （42.17±4.82） U/mL were significantly higher than the healthy group （4.14±0.22）ng/mL， （1.84 ± 0.47） ng/mL， （5.54±1.88） U/mL， （4.16±1.07） ng/mL，（12.71±2.40）U/mL，the difference was statistically significant（t1=11.271， t2=20.105， t3=17.132， t4=17.469， t5=11.472; P<0.05）; the positive detection rate of the sick group was 96.47%（82/85） was significantly higher than the healthy group by 5.88% （5/85）， the difference was statistically significant（χ2=139.581， P<0.05）. Conclusion Chemiluminescence immunoassay has high clinical value in the detection of tumor biomarkers and can provide a reliable basis for disease diagnosis， treatment and prognosis.
[Key words] Tumor biomarkers; Chemiluminescence immunoassay; Positive rate; Application value
腫瘤患者往往存在细胞生物化学性质及代谢异常的情况，表现在肿瘤患者的体液、排出物、组织中出现质和量的改变就是肿瘤标志物。通过检测肿瘤标志物尽早发现肿瘤、筛查高危人群、鉴别肿瘤的良恶性、判断肿瘤的发展和预后情况，帮助医师提供可靠的依据[1]。化学发光免疫法（CLIA）是检测肿瘤标志物的有效手段，在检验医学中的应用也有很长的历史，随着检验技术的发展，CLIA在肿瘤标志物检验中的准确性也有了很大的提升[2]。该次研究以2017年12月—2018年12月内该院的85例肿瘤患者和85名健康志愿者为研究对象，探讨CLIA在肿瘤生物标志物检验中的应用价值，现报道如下。 1 资料与方法
1.1 一般资料
随机选择该院的85例肿瘤患者和85名健康志愿者作为研究对象。患病组85例患者中，男性患者42例、女性患者43例;年龄在45～78岁，平均（61.45±14.08）岁;其中甲状腺肿瘤23例、卵巢癌17例、乳腺癌24例、肝癌21例;所有患者均经手术病理证实。健康志愿者组85名中，男性患者45名，女性患者40名，年龄在40～75岁，平均年龄（58.94±15.22）岁。该研究上报该院伦理委员会，并获得批准同意，利用统计学软件对各组患者性别、年龄进行统计分析，结果得到差异无统计学意义（P>0.05），可比较。
1.2 方法
所有受检人员均抽取其清晨空腹静脉血3 mL，保存在含分离胶的促凝管内，转入离心机以3500 r/min，离心15 min，分离得到血清。采用贝克曼库尔勒UNICEL DXI 800化学发光检测仪，以CLIA及其公司提供的配套试剂盒，检测甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、癌抗原125（CA125）、CA153、CA199等指标值，所有操作严格按照试剂盒说明进行。
1.3 观察指标
对比两组各项肿瘤标志物的检出值和阳性检出值。阳性判断标准：AFP为>7.5ng/mL，CEA>5ng/mL，CA125>35U/mL，CA153>35ng/mL，CA199>35U/mL、
1.4 统计方法
数据应用SPSS 20.0统计学软件进行分析，其中计数资料（%）进行χ2检验，计量资料（x±s）进行t检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组肿瘤标志物检测值
患病组患者AFP、CEA、CA125、CA153、CA199等标志物值分别为（10.45±2.21）ng/mL、（7.05±2.49）ng/mL、（44.47±7.76）U/mL、（39.65±2.45）ng/mL、（42.17±4.82）U/mL均显著高于健康组患者的（4.14±0.22）ng/mL、（1.84±0.47）ng/mL、（5.54±1.88）U/mL、（4.16±1.07）ng/mL、（12.71±2.40）U/mL，差异有统计学意义（t1=11.271，t2=20.105，t3=17.132，t4=17.469，t5=11.472;P<0.05），见表1。
2.2 两组阳性检出率对比
患病组患者的阳性检出率为96.47%（82/85）明显高于健康组的5.88%（5/85）（χ2=139.581，P<0.05）。
3 讨论
肿瘤标志物顾名思义就是指肿瘤发生和发展过程中，由肿瘤细胞合成、释放或产生的一类物质，肿瘤患者往往会体现在血液、细胞、组织或体液中肿瘤标记物升高的情况，是目前临床上检查、判断和确诊癌症的重要指标[3]。AFP、CEA、CA125、CA153、CA199等肿瘤标志物是临床上最常用的几项，AFP是诊断原发性肝癌的重要标志物，正常情况下人体血循环中的AFP含量极低，一般<20 μg/L，多种肿瘤状态下均表现出高浓度，可作为多种肿瘤的阳性检测指标，但其诊断阳性率仅为60%～70%，一些急慢性肝炎、肝硬化等患者也可能存在AFP不同程度升高的情况，因此往往还需要联合其他指标共同观察[4]。CEA是广谱性的肿瘤标志物，常见于结直肠癌、胃癌、胰腺癌、肺癌、乳腺癌等，也是多种肿瘤转移复发的重要标志，正常情况下血清中值不超过5 μg/L;不同的肿瘤其阳性率也有所不同，大约在30%～70%，但因其不适恶性肿瘤的特异性标志物，因此诊断上只具有辅助价值[5]。CA125是目前临床上研究最多的卵巢癌标志物，对卵巢上皮癌的敏感性可达到70%，但在其他肿瘤中也存在一定的阳性率。CA153一般作为乳腺癌的辅助诊断指标，对晚期乳腺癌的敏感性高达80%，其他如肺癌、结肠癌、卵巢癌等也有一定的阳性率[6]。CA199一般作为胰腺癌、胆囊癌等恶性肿瘤的辅助诊断指标，对检测病情变化、肿瘤转移、复发有较高的临床价值，也可在肺癌、胃癌、肝癌等肿瘤患者血清中存在阳性检出情况[7]。
CLIA的原理是利用具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合，用于检测抗原、半抗原、抗体等物质，CLIA的优势在于灵敏度高，线性范围宽，仪器设备简单，操作方便，稳定性好，因此结果范围波动较小[8]。多项研究已证实，CLIA对肿瘤生物标志物的临床检测意义重大，有助于恶性肿瘤的诊断。该次研究结果显示，患病组患者AFP、CEA、CA125、CA153、CA199等标志物值分别为（10.45±2.21）ng/mL、（7.05±2.49）ng/mL、（44.47±7.76）U/mL、（39.65±2.45）ng/mL、（42.17±4.82）U/mL均显著高于健康组（4.14±0.22）ng/mL、（1.84±0.47）ng/mL、（5.54±1.88）U/mL、（4.16±1.07）ng/mL、（12.71±2.40）U/mL，差异有统计学意义（t1=11.271，t2=20.105，t3=17.132，t4=17.469，t5=11.472;P<0.05）。患病组患者的阳性检出率为96.47%（82/85）明显高于健康组的5.88%（5/85），差异有统计学意义（χ2=139.581，P<0.05）。这也显然说明，利用CLIA法检测肿瘤生物标志物，可帮助医师检查、诊断恶性肿瘤，为疾病的治疗、预后提供可靠依据。CLIA的优势在于，利用新型发光物和高效催化剂、修饰和增强化学发光效果，提高其检验准确度，不仅在肿瘤标志物检验领域受到关注，更在生化免疫检验等领域有更大的扩展[9]。这与黄永攀[10]的研究结果有相似之处，黄永攀采用化学发光免疫分析法检验60名肿瘤患者和60名健康体检者AFP、CEA、CA125、CA153、CA199等肿瘤标志物水平。结果显示，肿瘤组患者AFP（10 000±343）ng/mL、CEA（80.0±13）ng/mL、CA125（500±15）U/mL、CA153（500±65）U/mL、CA199（400±34）U/mL均明顯高于健康体检者AFP（769±61）ng/mL、CEA（17.4±2）ng/mL、CA125（230±21）U/mL、CA153（290±23）U/mL、CA199（120±10）U/mL，且其阳性检出率为91.67%也高于健康体检者的8.33%，差异有统计学意义（P<0.05）。再次证明，通过CLIA实施肿瘤标志物检测，有助于判断恶性肿瘤疾病情况，为治疗和预后提供依据。
综上所述，肿瘤标志物检验能反映肿瘤情况，化学发光免疫法在肿瘤生物标志物检验中具有较高的临床价值，可为疾病诊断、治疗和预后提供依据。
[参考文献]
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[9] 刘培贵，杨萍，潘玲.进行4种肿瘤标志物联合检测在诊断原发性肝癌中的临床价值探讨[J].当代医药论丛，2018，23（2）：179-181.
[10] 黄永攀.化学发光免疫法在肿瘤生物标志物检验中的应用[J].吉林医学，2018，39（2）：271-272.
（收稿日期：2019-09-24）
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