复方联苯苄唑温敏性水凝胶的临床疗效观察
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【摘要】 目的：观察复方联苯苄唑温敏性水凝胶的临床疗效。方法：研究组用复方联苯苄唑温敏性水凝胶治疗50例真菌性阴道炎；对照组用达克宁栓，两组均qd,7d为1疗程，对比观察疗效。结果：研究组第I、II次随访的总有效率分别为95.2%和91.0%；对照组第I、II次随访的总有效率分别为87.2%和73.1%。结论：该制剂疗效显著，使用方法简便易行，值得临床推广。
【关键词】 复方联苯苄唑；温敏性水凝胶；疗效；真菌性阴道炎
2010年10月～2011年10月，我们用院内制剂复方联苯苄唑温敏性水凝胶，治疗真菌性阴道炎，效果满意，现报道如下。
1 临床资料
1.1 病例来源 156例患者均来自我院门诊，随机分为研究组78例和对照组78例。入选条件：年龄18岁以上的女性患者，一个月内未使用过抗真菌药物，无严重心肝肾功能损害、无糖尿病、非妊娠及哺乳期患者，无既往联苯苄唑与醋酸氯己定过敏史者。研究组：年龄18～58岁，平均33岁，病程7天～3个月；对照组：年龄18～56岁，平均31岁，病程5天～3个月。所有病例均有典型的临床症状，阴道分泌物镜检到真菌芽生孢子和假菌丝。采用标准沙氏氯霉素培养基做培养，根据常规的芽管形成试验、后壁孢子形成试验及糖同化与发酵试验（API-20酵母快速鉴定盒，法国梅里埃公司）进行鉴定。结果白色念珠菌141例，占90.38%；克柔念珠菌7例，占4.49%；光滑念珠菌5例，占3.21%；热带念珠菌3例，占1.92%。两组病例的年龄、病程、菌种等无显著性差异（P>0.05）.
1.2 治疗方法 研究组：每晚把复方联苯苄唑温敏性水凝胶用推药器（装量：10g/支）直接推到阴道深部；对照组：每晚将一粒达克宁栓（硝酸咪康唑200mg/粒，西安杨森）放入阴道深处。两组均qd,7d为1疗程，治疗期间不合并使用其他抗真菌药物，禁止性生活。
1.3 观察与随访 共随访2次，第I次在末次用药后8～10天；第II次在末次用药后30～35天。随时记录临床症状、体征改善情况及分泌物检查结果。疗效统计方法采用x2检验。
1.4 疗效判定标准 痊愈：临床症状及体征完全消失，真菌直接镜检和（或）培养均为阴性；显效：临床症状及体征好转，真菌直接镜检和（或）培养阴性；有效：临床症状及体征好转20%～60%，真菌直接镜检和（或）培养阴性或阳性；无效：临床症状及体征无改善或加重，真菌直接镜检和（或）培养阳性。总有效率=痊愈+有效。
2 结果
2.1 复方联苯苄唑温敏性水凝胶治疗结果 随访第I次78例：痊愈52例（67.0%），有效22例（28.2%），无效4例（5.1%），总有效率（95.2%）；随访第II次78例：痊愈59例（75.6%），有效12例（15.4%），无效7例（9.0%）总有效率71例（91.0&）。
2.2 达克宁栓治疗结果 随访第I次78例：痊愈45例（57.7%），有效23例（29.5%），无效9例（11.3%） 总有效率（87.2%）；随访第II次78例：痊愈42例（54.0%），有效9例（11.2%）无效15例（19.1%）总有效率（73.1%）。
2.3 两组疗效比较 经x2检验，在第I次的疗效随访中，两种药物痊愈率及总有效率相比，均无显著性差异（x2=0.73和x2=0.95，P＞0.05）；在第II次的疗效随访中，两种药物痊愈率及总有效率相比，均有显著性差异（x2=4.51和x2=5.23，P＜0.05）。
3 讨论
3.1 泊洛沙姆具有温敏性水凝胶的性质，温敏性水凝胶有临界相转变温度，能感应病原体存在下人体温度变化，能改变自身膨胀/收缩状态。复方联苯苄唑温敏性水凝胶用泊洛沙姆P407：P188为15:20，其胶凝具有合适的温度33.8±0.6℃,在30～36℃范围内，能在体温下凝胶；凝胶强度为24.3±1.5 s，在凝胶栓剂理想的凝胶强度10～50 s范围内[3]。将本文药物用推药器经阴道给药后可在体温时胶凝，且具有一定的生物黏附性，确保给药后滞留在阴道里不会滑落，从而达到治疗真菌性阴道炎的目的。
3.2 念珠菌是一种常见阴道炎致病菌，在阴道念珠菌病发病期间，还有白色念珠菌等，以及沙眼支原体引起的宫颈炎和细菌性阴道病，往往同时混合发生，据有关研究资料报道，细菌性阴道病合并念珠菌阳性率高于10%。本文针对阴道真菌性阴道炎伴其它致病菌混合感染，用本院制剂复方联苯苄唑温敏性水凝胶，药物中联苯苄唑和醋酸氯己定能合理配伍，作用协同。联苯苄唑为咪唑类广谱抗真菌药；醋酸氯己定为临床广泛使用的消毒杀菌药，对革兰阳、阴性菌等均有较强的抗菌作用，适用于宫颈糜烂、化脓性阴道炎及霉菌性阴道炎等。本文所用治疗方法，无论从药物协同机制，还是从剂型方面，均能针对真（细）菌阴道炎做到合理用药。
参考文献
［1］沈海蓉，钟明康，李中东，等.智能水凝胶在药物控释系统中的应用[J].中国药学杂志，2004，39（7）:490.
［2］中国药典[S].2010年版.二部.
［3］申献玲，朱慧娟.塞克硝唑温敏性水凝胶的制备及质量控制[J].中国医院药学杂志，2009，29（23）:2041.
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