22例高龄胃癌患者使用结构脂肪乳的安全性及耐受性临床观察
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【摘要】 目的 观察结构脂肪乳对于高龄胃癌术后患者的使用安全性及耐受性。方法 选择高龄胃癌患者,年龄>75岁,术后随机分为两组,分别由外周静脉及中心静脉给以输注结构脂肪乳剂(力文),使用6 d,使用前及第3天、第7天监测患者血脂变化,及血常规,肝肾功能变化,并监测有无各种不良反应,观察患者的耐受性。结果 两组患者均能很好耐受结构脂肪乳剂(力文)的输注,无一例患者发生严重不良反应。同时患者血脂及肝肾功能无明显波动。结论 结构脂肪乳(力文)对于高龄患者术后使用是安全的,患者耐受性良好。
【关键词】 高龄;胃癌患者;结构脂肪乳;耐受性;安全性
【Abstract】 Objective
To observe the structure of fat emulsion for elderly patients with gastric cancer after the use of safety and tolerability.Methods elderly gastric cancer patients,age>75 years old,were randomly divided into two groups of patients,respectively,from peripheral veins and central venous infusion given the structure of fat emulsion(Li-Wen),the use of six days and the third day before use,the seventh day to monitor changes in patients with blood lipid and blood,liver and kidney function and to monitor the availability of a variety of adverse reactions to observe the patient’s tolerance.Results The two groups of patients are able to structure a good tolerance of fat emulsion(Li-wen)of the infusion,no patients developed severe adverse reactions.At the same time,blood lipids and liver function of patients had no significant fluctuations.Conclusion The structure of fat emulsion(Li-wen)for the elderly patients is safe to use,good patient tolerance.
【Key words】 Elderly;Patients with gstric cancer; Structure of fat emulsion; Tolerability; Safe
随着生活水平的不断提高,国人的平均寿命不断延长,但也由于环境污染,饮食结构的变化等多种因素,导致消化道肿瘤的发病率有逐渐提高的趋势。我省是胃癌的高发地域,近年来来我院就诊的高龄患者(年龄>75岁)逐年增加,由于胃癌患者近60%~80%[1]存在不同程度的营养不良。如何给以合理的营养支持,一直是我们关注的问题,尤其对于高龄患者,循环及消化系统功能减退,往往合并高血脂,糖尿病及其他伴发疾病,对营养支持的方式,制剂的选择提出了更高的要求。能否安全的使用,更好地耐受是我们选择的首要标准。和普通脂肪乳剂相比,结构脂肪乳因其采用工业化制程,将长链及中链脂肪乳成分有机的混合起来,而非简单的物理混合,使其更有利于人体吸收,从其上市开始,已经显示出其独有的优越性,并被越来越广泛的应用,但对高龄患者的使用,其经验仍缺乏足够的证据支持。我们选取一组高龄患者作为观察对象,研究其对结构脂肪乳的耐受性及使用的安全性。
1 资料和方法
1.1 一般资料 选择2009年1月至5月,在我院普通外科就诊的高龄胃癌患者共22例。其中男13例,女9例,平均年龄(81.5±6.3)岁,均为术后病理Ⅱa~Ⅳa期[3],19例患者施行D2手术,R0切除,2例患者施行姑息性肿瘤切除,1例患者施行剖腹探查术。有严重心肺疾患及严重肝肾功能衰竭的患者及对脂肪乳剂成分过敏的患者不能入组。
1.2 使用制剂 华瑞公司生产的结构脂肪乳(力文),250 ml包装。
1.3 研究方法
1.3.1 分组方法及给药方式 术后随机将患者分为两组,一组经外周静脉输注结构脂肪乳(力文),一组经中心静脉输注结构脂肪乳(力文),用量均为250 ml/d,术后第1~6天连续输注。
1.3.2 实验室检查方法 于术前及术后第3~6天抽血化验患者血常规,肝功能,肾功能,血脂。
1.3.3 不良反应的观察 观察有无全身不良反应。并观察患者的耐受性。如出现重大不良事件(SAE)及时报告。并观察患者有无其他吻合口瘘,血栓性事件发生。
1.4 统计学处理 所有数据采用(x±s)法。
2 结果
2.1 一般资料
2.2 实验室检查结果 患者血脂无明显升高,肝功能有部分患者出现胆红素上升,差异无统计学意义,肾功能无明显变化。详细结果见表3。
2.3 全身不良反应及耐受 对比外周静脉及中心静脉组,均无明显静脉炎症状,均可良好耐受,无一例严重不良事件及全身不良反应。详细结果见表4和表5。
3 讨论
消化道肿瘤患者60%~80%合并有不同程度营养不良[1],尤其对于高龄患者,消化道术后全肠外营养支持,对机体营养状态的改善,免疫功能的提高有重要的作用[2,3,4],术后如何选择安全,有效的肠外营养制剂,一直是我们关注的问题。长链脂肪乳及中链脂肪乳剂对患者有益,但各有其缺点,合理比例混合使其更好地利于人体代谢一直是我们的追求。而力文结构脂肪乳采用各种措施利用工业化手段制成长链脂肪乳及中链脂肪乳的混合产品。很好地解决了合理代谢的问题。从观察可以看出,首先,高龄患者对结构脂肪乳剂有着良好的耐受,无论外周静脉,或是中心静脉输注,均未出现患者不能耐受的表现,以往常规脂肪乳剂易发生的高渗造成无法耐受,及静脉炎的情况均未发生。同时患者血无明显波动,未出现高血脂,无一例栓塞出现。尤其是不良反应(AE),重大不良反应(SAE)均未发生一例,说明结构脂肪乳剂对于高龄患者使用是安全的。同时,患者无一例出现肾功能异常,也无一例出现不可逆转的严重的肝功能异常,可见结构性脂肪乳剂不增加患者肝肾功能的负担,对于高龄患者各器官功能储备差的情况下应用耐受性良好,也减低了患者多器官衰竭的风险。
但由于本组观察患者样本量较小,同时患者基本无内分泌系统伴发疾病,尚待进一步观察大量患者的不良反应发生率,及对高龄患者伴发疾病的影响。同时由于含并根据BMI指数判断患者状况[5],和使用NRS评分以判断患者营养变化情况[6]。
参考文献
[1] EliaM,Zellipour L,Stratton RJ.To sreen or not to screen for a dultmalnutrition.Clinical Nutrition,2005,24(8):867-884.
[2] Hochwald N,Harrison LE,Heslin MJ,et al.Farly postperative enteral feeding improves whole body protein kinetics in upper gastrointestinal cancer patients.Am J Surg,1997,174:325.
[3] 燕敏,林言箴,尹浩然,等.围手术期静脉营养对胃癌患者免疫功能的影响.中华外科杂志,1990,28:739.
[4] Braga M,Gianotti L,Vignali A,et al.Immunonutrition in gastric cancer surgical patients.Nutrition,1998,14:831.
[5] 陈春明.中国成人体质指数分类的推荐意见简介.中华预防医学杂志,2001,35(5):349-350.
[6] Kondrup J,Allison SP,Elia M,et al.ESPEN guidelines for nutrition screening 2002.ClinicalNutrition,2003,22(4):415-421.
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