利奈唑胺治疗耐药结核病的临床疗效和安全性分析
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【摘要】 目的 探讨利奈唑胺治疗耐药结核病的临床疗效和安全性。方法 30例耐药结核病患者， 随机分为对照组和观察组， 各15例。对照组采用常规化疗方法进行治疗， 观察组在对照组基础上采用利奈唑胺进行治疗。观察所有患者的治疗效果、不良反应发生情况及痰抗酸染色涂片阴转时间。比较两组患者症状改善、病灶吸收、空洞闭合、抗酸染色涂片阴性、痰结核分枝杆菌阴性及痰定量聚合酶链式反应（PCR）阴性情况。结果 30例患者中， 其中20例患者症状均有不同程度改善;15例患者治疗后复查胸CT肺部病灶有吸收好转， 空洞缩小;12例患者空洞闭合。30例痰涂片阳性患者中有20例患者痰抗酸染色涂片阴转， 阴转时间为30～210 d。20例患者痰培养阴转， 阴转时间为31～202 d。治疗过程中出现1例肝功损害， 1例末梢神经炎， 1例视力下降， 停药后症状均改善。观察组症状改善15例、病灶吸收11例、空洞闭合10例、抗酸染色涂片阴性15例、痰结核分枝杆菌阴性15例、痰定量PCR阴性15例均多于对照组的5、5、2、5、5、6例， 差异有统计学意义（P<0.05）。结论 利奈唑胺治疗耐药结核病的疗效确实可靠， 对改善患者结核病灶和症状体征发挥着重要的作用， 其应用价值高， 切实可行， 有推广价值。
【关键词】 利奈唑胺;耐药结核病;疗效;安全性
近几年来， 广泛耐药结核病已经成为世界范围高度关注的流行疾病， 但是目前尚未发现有效药物对该病进行根除性治疗， 广泛耐药结核病的治疗给广大结核病防治人员造成严重的困扰[1]。利奈唑胺属于一种恶唑烷酮类抗菌药物， 可对耐万古霉素革兰阳性菌所致的感染进行有效控制[2]。为了进一步了解利奈唑胺对广泛耐药结核病的疗效， 本研究主要对利奈唑胺治疗耐药结核病的临床疗效和安全性进行探讨， 报告如下。
1 资料与方法
1. 1 一般资料 选取本院2013年1月～2018年1月收治的30例耐药结核病患者作为研究对象， 男18例， 女12例， 年龄30～69岁， 平均年龄（46.15±10.50）岁;治疗前2个月经过痰菌培养显示阳性， 药敏试验显示符合世界卫生组织（WHO）的诊断标准， 即体外试验证明结核分枝杆菌对异烟肼一线抗结核药物耐药， 并且对一线注射类药物、氟喹诺酮类抗菌药物耐药。入院后胸片检查结果显示肺结核病灶。排除严重肝肾功能障碍患者、心肺疾病患者、血液系统疾病患者、肿瘤患者、药物过敏患者、精神疾病患者等。将30例患者随机分为对照组和观察组， 各15例。对照组患者中男9例， 女6例， 年龄30～69岁， 平均年龄（46.00±10.50）岁。观察组患者中男9例， 女6例， 年龄30～69岁， 平均年龄（46.15±10.00）岁。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。
1. 2 方法 对照组患者根据WHO指南采用常规化疗治疗， 具体方案：异烟肼+吡嗪酰胺+阿米卡星+卷曲霉素+莫西沙星+加替沙星， 根据患者的病情和药敏试验的结果进行个体化治疗。观察组在对照组基础上联合利奈唑胺进行治疗， 初始剂量600 mg/d， 分2次进行静脉滴注， 治疗2个月。
1. 3 观察指标 观察所有患者的治疗效果、不良反应发生情况及痰抗酸染色涂片阴转时间。比较两组患者症状改善、病灶吸收、空洞闭合、抗酸染色涂片阴性、痰结核分枝杆菌阴性及痰定量PCR阴性情况。
1. 4 统计学方法 采用SPSS22.0统计学软件進行数据统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
2 结果
30例患者中， 其中20例患者症状均有不同程度改善;15例患者治疗后复查胸CT肺部病灶有吸收好转， 空洞缩小;12例患者空洞闭合。30例痰涂片阳性患者中有20例患者痰抗酸染色涂片阴转， 阴转时间为30～210 d。20例患者痰培养阴转， 阴转时间为31～202 d。治疗过程中出现1例肝功损害， 1例末梢神经炎， 1例视力下降， 停药后症状均改善。
观察组症状改善15例、病灶吸收11例、空洞闭合10例、抗酸染色涂片阴性15例、痰结核分枝杆菌阴性15例、痰定量PCR阴性15例均多于对照组的5、5、2、5、5、6例， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
3 讨论
近几年广泛耐药结核病已经成为世界范围高度关注的流行疾病， 其治疗给广大结核病防治人员造成严重的困扰。但是目前尚未发现有效的药物对该病进行根除。利奈唑胺属于一种恶唑烷酮类抗菌药物， 可以与结核分枝杆菌的核糖体结合， 形成功能性的始动复合物， 对细菌的繁殖起着强烈的抑制作用[3]， 还可对耐万古霉素革兰阳性菌所致的感染进行有效的控制。即使利奈唑胺浓度非常低， 依然可以具备强烈的杀菌能力。相关研究认为利奈唑胺治疗耐药结核病的治疗疗效可行， 可明显改善患者结核病灶和症状体征[4]。
本文研究结果显示， 观察组症状改善15例、病灶吸收11例、空洞闭合10例、抗酸染色涂片阴性15例、痰结核分枝杆菌阴性15例、痰定量PCR阴性15例均多于对照组的5、5、2、5、5、6例， 差异有统计学意义（P<0.05）。由此可知结核分枝杆菌难以对利奈唑胺产生耐药。利奈唑胺作为恶唑烷酮类抗生素， 对蛋白起始复合物的形成可进行抑制， 进而阻断细菌蛋白质的合成， 因此可抗结核分枝杆菌， 其最低抑菌浓度为0.125～1.0 mg/L， 渗透性良好， 可在病灶组织形成较高的药物浓度[5， 6]。
在不良反应方面， 随着利奈唑胺在抗结核治疗中疗效研究的不断开展， 其不良反应也逐渐引起了医生的关注。相关研究显示不良反应并不一致[7-10]。部分研究认为不良反应较为轻微， 可以耐受[11-13]。本研究结果中， 治疗过程中出现 1例肝功损害， 1例末梢神经炎， 1例视力下降， 停药后症状均改善。与相关研究结果存在一定的相似点。利奈唑胺在抗结核治疗中不良反应轻微且耐受。 综上所述， 利奈唑胺治疗耐药结核病的疗效确实可靠， 对改善患者结核病灶和症状体征发挥着重要的作用， 其应用价值高， 切实可行， 有推广价值。
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[收稿日期：2018-10-17]
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