ELISA法在诊断梅毒螺旋体感染中的临床检验作用分析
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【摘要】 目的 研究酶联免疫吸附试验（ELISA）法在诊断梅毒螺旋体感染中的临床价值。方法 45例梅毒螺旋体感染患者， 均实施甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）和ELISA检测， 比较两种检验方法的诊断准确率。结果 45例患者经TRUST法检验：阳性38例， 阴性7例， 敏感性为84.44%（38/45）， 诊断准确率为84.44%（38/45）;经ELISA法检验：阳性44例， 阴性1例， 敏感性为97.78%（44/45）， 诊断准确率为97.78%（44/45）。ELISA法的敏感性及诊断准确率明显高于TRUST法， 差异均具有统计学意义（χ2=4.9390、4.9390， P=0.0262、0.0262<0.05）。结论 ELISA法检验应用于诊断梅毒螺旋体感染中具有显著作用， 可将诊断准确率显著提升。
【关键词】 酶联免疫吸附试验法;梅毒螺旋体感染;临床检验
DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.07.027
梅毒属于性传播疾病的关键因素， 梅毒螺旋体即为主要病原体， 包括性梅毒、胎传梅毒2种传染方式， 透明状和不易着色是主要临床检测特点， 随着近年来人口流动量的不断增加促使梅毒螺旋体感染发生率不断提升[1]。血清学检验是临床对梅毒诊断的常见实验室方法， 包括梅毒螺旋体抗原血清试验以及非梅毒螺旋体抗原血清试验。非梅毒螺旋体抗原血清试验主要有不加热血清反应素试验、TRUST等， 具有较高敏感性， 存在假阴性率、假阳性率， 对于初步筛查大样本比较适用。ELISA是一種梅毒螺旋抗原血清试验， 存在较强敏感性， 是梅毒临床确诊的关键试验， 操作方便以及全自动化等临床优势， 对于检测大样本十分适合。本文研究ELISA法在诊断梅毒螺旋体感染中的临床价值， 现报告如下。
1 资料与方法
1. 1 一般资料 选取2017年7月～2018年7月本院收治的45例梅毒螺旋体感染患者作为研究对象， 女22例， 男23例， 年龄最大60岁， 最小20岁， 平均年龄（45.23±4.94）岁。纳入标准：满足临床判断梅毒螺旋体感染疾病的标准， 呈现出不同程度的硬下疳， 且阴茎与阴道附近存在丘疹或者斑块， 腹股沟存在淋巴结肿大。患者均了解本次同意书治疗内容以后自愿签署， 并且获得本院相关伦理委员会的认可。排除标准：存在恶性肿瘤患者、代谢系统障碍患者、血液系统疾病患者、重要器官器质性疾病患者、内分泌障碍患者、不配合治疗患者。
1. 2 方法 患者均实施TRUST和ELISA检测， 选择奥地利TECAN公司研发团提供的全自动酶标仪、美国BIO-RAD洗板机以及恒温水浴箱、广州中山生物公司研发以及提供的ELISA试剂盒、上海荣盛生物技术有限公司研发以及提供的TRUST试剂盒。采集3～5 ml血清样本放置到试管中， 予以血清分离， 依据试剂盒上操作说明开展规范TRUST、ELISA检测。
1. 3 观察指标 比较两种检验方法的诊断准确率。
1. 4 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件对数据进行统计分析。计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
2 结果
45例患者经TRUST法检验：阳性38例， 阴性7例， 敏感性为84.44%（38/45）， 诊断准确率为84.44%（38/45）;经ELISA法检验：阳性44例， 阴性1例， 敏感性为97.78%（44/45）， 诊断准确率为97.78%（44/45）。ELISA法的敏感性及诊断准确率明显高于TRUST法， 差异均具有统计学意义（χ2=4.9390、4.9390， P=0.0262、0.0262<0.05）。
3 讨论
梅毒一般是因梅毒螺旋体导致的， 属于常见的一种性传播疾病， 发病率较高， 梅毒主要包括Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期三个阶段， 早期=Ⅰ期+Ⅱ期， 存在较小的传染性， 也很少破坏患者机体[2， 3]。Ⅲ期属于晚期梅毒， 存在较大传染性， 并且具有较长病程时间， 增加破坏机体的程度， 目前临床上还没有获得明确的梅毒发病机制， 但如果发生梅毒螺旋体感染， 可能对其生存质量带来严重威胁， 甚至产生严重的心理影响， 所以， 早期诊断梅毒螺旋体感染患者十分重要。梅毒螺旋体抗原血清试验在目前主要有荧光梅毒螺旋体吸收试验、梅毒螺旋体血球凝集试验、梅毒螺旋体抗原血清试验、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验等[4]。
TRUST实际上是一种非梅毒螺旋体抗原血清检验方法， 在筛查梅毒和观察疗效中得到广泛应用， 因TRUST检验存在没有特异性的抗原， 因此， 在对梅毒螺旋体感染患者检验中不少非梅毒患者也可能发生反应素[5]。近年来ELISA法成为最广泛应用的酶免疫测定技术， 是在固相载体表面吸附已知的抗体或者抗原， 在固相表面通过酶对抗原抗体反应进行标记， 依据洗涤法将液相中游离成分进行有效洗除， 所以， 采取底物颜色变化情况可对是否存在免疫反应进行有效判断， 特别是不同的颜色变化和标本中抗原或者抗体量呈正相关。ELISA法检验实际上是依据酶化学反应的敏感性结合抗原抗体反应的特异性， 促使形成敏感且存在特异性的一种临床检测方法[6-8]。此外， ELISA法检验也存在范围广、操作简单、不需特殊设备等临床特点， 有利于提升梅毒螺旋体感染临床诊断准确率， 但也可能因操作人员影响， 因此存在假阴性和假阳性， 影响诊断结果[9-11]。
本研究结果显示， 45例患者经TRUST法检验：阳性38例， 阴性7例， 敏感性为84.44%（38/45）， 诊断准确率为84.44%（38/45）;经ELISA法检验：阳性44例， 阴性1例， 敏感性为97.78%（44/45）， 诊断准确率为97.78%（44/45）。ELISA法的敏感性及诊断准确率明显高于TRUST法， 差异均具有统计学意义（χ2=4.9390、4.9390， P=0.0262、0.0262<0.05）。证实ELISA法在临床诊断梅毒螺旋体感染过程中存在较强敏感性， 是因ELISA主要应用酶， 其是一种有机催化剂， 少量酶可能产生较大催化反应， 方便显色观察， 并且ELISA法可对在亚细胞或者细胞水平上示踪抗体以及抗原位置进行显示， 方便开展定量分析， 进而有利于提升临床高敏感性。此外， 相关研究显示， ELISA法对梅毒螺旋体感染临床检验中较强的特异性强， 是因抗原抗体只和存在抗体抗原的结合位点以及抗原的决定簇进行结合， 可对化学结构以及空间结构进行有效利用， 提升抗原抗体反应检查的特异性， 且临床操作简单， 实际应用过程中不需要应用特殊设备实施相关辅助检查， 存在比较广泛的临床应用范围。
综上所述， ELISA法检验应用于诊断梅毒螺旋体感染中具有显著作用， 可将诊断准确率显著提升。
参考文献
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[收稿日期：2018-09-29]
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