诺和锐联合二甲双胍治疗妊娠期糖尿病的疗效及对妊娠结局的影响分析

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　　[摘要] 目的 探討诺和锐联合二甲双胍治疗妊娠期糖尿病的疗效及对妊娠结局的影响。方法 方便选取2018年1—12月来该院接受治疗的72例妊娠糖尿病患者作为该次研究对象，按患者入院顺序等分为对照组和观察组。对照组给予诺和锐治疗，观察组给予诺和锐联合二甲双胍治疗。对比两组患者治疗效果、妊娠结局。结果 治疗前，两组患者空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 h-PBG）水平、糖化血红蛋白Alc（HbA1c）水平基本相同，对比差异无统计学意义（t=0.231、0.043、0.266，P>0.05），治疗后，观察组FPG、2 h-PBG、HbA1c水平均低于对照组，对比结果差异有统计学意义（t=2.836、10.901、6.169，P<0.05）;观察组治疗有效率为94.44%，高于对照组77.78%，对比结果差异有统计学意义（χ2=10.631，P<0.05）;观察组阴道分娩率高于对照组、剖宫产率低于对照组，差异有统计学意义（χ2=19.237，P<0.05）;观察组不良妊娠结局发生率为8.33%，显著低于对照组22.22%，差异有统计学意义（χ2=7.680，P<0.05）;观察组新生儿Apgar评分高于对照组，差异有统计学意义（t=6.296，P<0.05）。 结论 对妊娠期糖尿病患者实施诺和锐联合二甲双胍治疗，对患者的血糖水平进行了有效的控制，改善了母婴结局，具有极高的应用价值。
　　[关键词] 诺和锐;二甲双胍;妊娠期糖尿病;血糖水平;妊娠结局
　　[Abstract] Objective To investigate the efficacy of novodine combined with metformin in the treatment of gestational diabetes and its effect on pregnancy outcome. Methods A total of 72 patients with gestational diabetes who were treated in the hospital from January to December 2018 were convenient selected as the subjects of this study. The patients were divided into control group and observation group according to the order of admission. The control group was treated with Aspart and the observation group was given Aspart combined with metformin. The treatment effect and pregnancy outcome were compared between the two groups. Results Before treatment， the levels of fasting blood glucose （FPG）， 2 h postprandial blood glucose （2 h-PBG）， and glycated hemoglobin Alc （HbA1c） were basically the same in the two groups， and the comparison difference was not statistically significant （t=0.231， 0.043， 0.266， P>0.05）. After treatment， the levels of FPG， 2 h-PBG， and HbA1c in the observation group were lower than those in the control group. The comparison difference results were statistically significant （t=2.836， 10.901， 6.169， P<0.05）. The treatment group's effective rate was 94.44%， higher than the control group by 77.78%， the comparison result difference was statistically significant（χ2=10.631， P<0.05）; the vaginal delivery rate in the observation group was higher than the control group， and the cesarean section rate was lower than the control group， the difference was statistically significant（χ2=19.237， P<0.05）; the incidence of adverse pregnancy outcomes in the observation group was 8.33%， which was significantly lower than the 22.22% in the control group， and the difference was statistically significant（χ2=7.686， P<0.05）; the Apgar score of the newborns in the observation group was higher than the control group， the difference was statistically significant（t=6.296， P<0.05）. Conclusion The combination of Aspart and metformin treatment in patients with gestational diabetes mellitus effectively controls the blood glucose level of patients， improves the outcomes of mothers and infants， and has extremely high application value. 　　[Key words] Aspart; Metformin; Gestational diabetes; Blood glucose levels; Pregnancy outcomes
　　妊娠期糖尿病是临床上最为常见的妊娠期并发症，其发病率约为3%～10%，并且其发病率呈现出明显的上升趋势[1]。在研究中发现，导致患者出现妊娠期糖尿病的主要因素为：在妊娠期间，胎儿对营养物质的需求量不断增加，进而致使孕妇肾血浆流量、肾小球的滤过率出现了明显的增加趋势，但人体中的肾小管对人体中糖的再吸收率并未随之增加，继而导致孕妇自尿中排糖量增加[2]。临床上，妊娠期糖尿病属于一种高危妊娠疾病，必须要采取有效的措施，对患者体内的血糖水平进行控制。否则，伴随着病情的进展，会诱发患者出现感染、妊高症、流产、早产等现象，严重威胁了母婴的生命安全[3]。为此，以2018年1—12月来该院接受治疗的72例妊娠糖尿病患者作为该次研究对象，指导患者口服降糖药物的同时，联合胰岛素治疗的效果进行分析，现报道如下。
　　1  资料与方法
　　1.1  一般资料
　　方便选取该院接受治疗的72例妊娠糖尿病患者作为该次研究对象。
　　纳入标准：①均满足妊娠期糖尿病的诊断标准：FPG>5.1 mmol/L，2 h-PBG>8.5 mmol/L，或者1 h-PBG>10.0 mmol/L，满足其中一条即可;②均为单胎妊娠;③知晓该次研究的方法、目的，并自愿参与其中，已在知情书上签字。同时，该研究已经过医院伦理委员会批准通过。
　　排除标准：①心肝肾重要器官损伤者;②自身免疫性疾病者;③内分泌疾病患者;④恶性肿瘤、严重感染者;⑤临床资料不完善者;⑥不配合研究者。
　　按患者入院顺序，将其等分为对照组和观察组。对照组：36例，年龄23～42岁，平均年龄为（32.5±9.5）岁，孕周为23～31周，平均孕周为（27.0±4.0）周;其中，初产妇24例，经产妇12例。观察组：36例，年龄23～41岁，平均年龄为（32.0±9.0）岁，孕周为22～32周，平均孕周为（27.0±5.0）周;其中，初产妇26例，经产妇10例。两组患者临床资料结果显示差异无统计学意义（P>0.05），均衡性显著，表示该次研究具有学术价值。
　　1.2  方法
　　两组患者均给予常规治疗，包括饮食控制、运动疗法等。
　　在此基础上，对照组实施诺和锐治疗：诺和锐（国药准字：S20133006;规格：100 U/mL;3 mL/支），皮下注射，初始剂量为4～6 IU。在治疗过程中，对患者平均血糖浓度进行监测，并结合监测结果对其剂量进行适当调整;
　　观察组则在对照组的基础上，联合二甲双胍治疗：二甲双胍（国药准字：H20023370;规格0.5 g/片×20片），口服，剂量为0.5 g/次，2次/d。
　　两组患者均持续治疗，直到胎儿分娩。
　　1.3  观察指标与评定断标准
　　对两组患者的空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 h-PBG）水平、糖化血红蛋白Alc（HbA1c）进行测定;
　　评定两组患者治疗效果。显效：经治疗，血糖恢复正常，且妊娠结局良好;有效：经治疗干预后，血糖水平基本正常，妊娠结局良好;无效：未达到上述指标者[4];
　　统计两组患者分娩方式。统计两组患者不良妊娠结局发生率。
　　利用新生儿Apgar评分标准，对新生儿进行评分。得分8～10分表示正常，4～7分表示轻度窒息，0～3分表示重度窒息。
　　1.4  统计方法
　　利用SPSS 20.0统计分软件统计整理，计数、资料以[n（%）]表示，采用χ2检验;计量资料以（x±s）表示，采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。
　　2  结果
　　2.1  血糖水平
　　治疗前，两组患者FPG、2 h-PBG、HbA1c水平基本相同，对比结果差异无统计学意义（P>0.05）;经治疗干预后，两组患者FPG、2 h-PBG、HbA1c水平均出现了下降，但观察组下降幅度大于对照组，对比结果差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
　　2.2  治疗效果
　　观察组治疗有效率94.44%，高于对照组77.78%，对比结果差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
　　2.3  分娩方式
　　对照组：阴道分娩13例，約占36.11%，剖宫产23例，约占63.89%;观察组：阴道分娩24例，约占66.67%，剖宫产12例，约占33.33%;观察组阴道分娩率高于对照组、剖宫产率低于对照组，对比结果呈差异有统计学意义（χ2=19.237，P=0.000 <0.05）。
　　2.4  不良妊娠结局
　　观察组不良妊娠结局发生率为8.33%，显著低于对照组22.22%，对比结果差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。
　　2.5  新生儿Apgar评分
　　对照组新生儿Apgar评分为（8.21±0.59）分，观察组新生儿Apgar评分为（8.97±0.42）分，数据对比差异有统计学意义（t=6.296，P=0.000 <0.05）。
　　3  讨论
　　妊娠期糖尿病患者是最为常见的妊娠期并发症，女性在妊娠期间，由于体内胎盘激素分泌出现了增加的趋势，致使患者体内胰岛素敏感性降低。为了满足妊娠女性的血糖水平需求，机体的胰岛素需求量也随之增加。同时，鉴于患者孕妇体内胰岛B细胞出现受损的现象，当其机体无法代偿的时候，就会出现妊娠期糖尿病。对于妊娠期女性患者来说，必须要采取有效的治疗方式，对患者体内的血糖水平进行控制[5]。否则，伴随着病情的进展，就会增加妊娠风险，并导致患者出现不良的妊娠结局。 　　目前，在对妊娠期糖尿病患者的临床治疗中，均是采用饮食控制、运动控制、药物控制等形式对患者进行综合治疗。在对妊娠期糖尿病患者进行药物控制的过程中，二甲双胍是最为常用的药物[6]。二甲双胍进入到患者机体之后，可有效降低患者肠道对糖类物质的吸收，并对患者体内的肝糖元降解进行了有效地控制。但是单纯采用该药物治疗过程中，降糖效果存在一定的局限性。因此，临床上常常将二甲双胍与其他药物进行联合应用。诺和锐属于一种速效的胰岛素类似物，起效速度优于人工胰岛素，进入人体之后作用时间更短。该药物进入到人体之后，可有效降低患者的血糖水平，以提高患者临床治疗效果。需要说明的是，在对患者进行诺和锐进行治疗的过程中，患者需要在餐前进行注射，操作方便，且具有效的安全性[7]。同时，在最新的研究中显示，对妊娠期糖尿病患者进行诺和锐进行治疗的基础上，联合二甲双胍进行治疗，可进一步降低患者的血糖水平，改善母婴结局[8]。
　　对此，该研究结果也充分表明：观察组通过诺和锐联合二甲双胍治疗，患者的FPG（5.12±0.47）mmol/L、2 h-PBG（5.67±0.58）mmol/L、HbA1c（5.18±0.74）mmol/L下降幅度均低于对照组患者的FPG（5.89±0.56）mmol/L、2 h-PBG（7.28±0.67）mmol/L、HbA1c（6.37±0.89）mmol/L，与努荣古丽·买买提等人[5]的临床研究结果一致[5]，诺和锐联合二甲双胍治疗后患者FPG（5.18±0.86）mmol/L、2hPG（5.54±0.71）mmol/L、HbA1c（5.1±0.7）%均低于对照组FPG（5.79±0.50）mmol/L、2 hPG（7.34±0.68）mmol/L、HbA1c（6.2±0.8）%，结果表明，可以将患者血糖水平控制到正常水平范围内，血糖纠正效果较为理想。
　　观察组剖宫产率（33.33%）低于对照组对的剖宫产率（63.89%），表明对妊娠期糖尿病患者实施二甲双胍联合诺和锐治疗后，可进一步降低患者的血糖水平，以提升患者治疗效果。同时，在研究中发现，妊娠期糖尿病患者血糖水平得到控制之后，其妊娠结局也会出现显著的改善，提高了患者的阴道分娩率，并降低剖宫产率，有效改善了患者的妊娠结局。这一结果与王莎莎等人[9]的临床研究相近，观察组剖宫产率为7.5%明显低于对照组40%，表明在纠正妊娠糖尿病患者的血糖异常代谢水平后，产妇以及胎儿的机体健康状况改善较好，有利于妊娠状态的良性发展。经研究数据分析显示，对妊娠期糖尿病患者实施诺和锐联合二甲双胍治疗后，患者所有指标均优于对照组（P<0.05）。
　　综上所述，对妊娠期糖尿病患者实施诺和锐联合二甲双胍治疗，有效降低了患者体内的血糖水平，改善了分娩方式和母婴结局，临床治疗效果显著。
　　[参考文献]
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　　[2]  尚蓝天.二甲双胍联合胰岛素治疗妊娠糖尿病的疗效观察[J].吉林医学，2019，40（7）：1511-1512.
　　[3]  张惠.二甲双胍对妊娠期糖尿病患者妊娠结局的影响研究[J].临床医药文献电子杂志，2019（51）：11，14.
　　[4]  朱莉，杨立春，翟燕，高德红，等.诺和锐特充治疗妊娠糖尿病有效性研究[J].糖尿病新世界，2019，22（3）：99-100.
　　[5]  努荣古丽·买买提，吉米兰木·买买提明，王燕，等.诺和锐联合二甲双胍治疗妊娠期糖尿病的疗效及对妊娠结局的影响[J].中南医学科学杂志，2019，47（1）：58-60，84.
　　[6]  朱明明.糖尿病应用诺和灵R与诺和锐治疗的临床效果分析[J].糖尿病新世界，2018，21（21）：82-84，100.
　　[7]  雍小龙，华媛媛.二甲双胍治疗妊娠期糖尿病患者的疗效观察[J].临床合理用药杂志，2018，11（17）：57-58.
　　[8]  张玲，牛建生.诺和锐特充治疗妊娠期糖尿病的临床疗效[J].中国妇幼保健，2018，33（2）：305-307.
　　[9]  王莎莎，王艷，黄桃利.盐酸二甲双胍联合门冬胰岛素治疗妊娠期糖尿病的疗效及对母婴结局的影响[J].保健医学研究与实践，2018，15（4）：32-35.
　　（收稿日期：2019-12-11）
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