雷贝拉唑联合奥美拉唑治疗幽门螺杆菌感染性消化性溃疡临床疗效及安全性评价

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　　[摘要] 目的 对幽门螺杆菌（Hp）感染性消化性溃疡患者予以奥美拉唑与雷贝拉唑联用治疗的临床可用性进行评价。方法 以“中心随机”的方式，于2015年8月—2019年6月间在该院收治患者当中随机选取所收治的200例Hp感染性消化性溃疡患者，分别应用单用雷贝拉唑治疗（对照组，100例）和加以奥美拉唑联用治疗（观察组，100例），同时观察两组结果（治疗前后症状积分、腹痛消失时间、消化性溃疡愈合率与有效率、Hp清除率、不良反应率）。结果 观察组治疗后症状积分（55.19±2.03）分高于对照组，差异有统计学意义（t=7.550，P<0.05）;同时两组组间比较，差异有统计学意义（t=26.997、26.160，P<0.05）。观察组消化性胃溃疡与十二指肠溃疡患者的腹痛消失时间（2.94±1.34） min、（1.75±0.95） min短于对照组，差异有统计学意义（t=2.400、3.860，P<0.05）。观察组愈合率（92.00 %）和总有效率（97.00 %）均高于对照组，差异有统计学意义（χ2=4.420、4.030，P<0.05）。观察组Hp清除率（96.00 %）高于对照组，差异有统计学意义（χ2=4.350，P<0.05）。但两组不良反应率比较，差异无统计学意义（χ2=0.340，P>0.05）。结论 联合奥美拉唑与雷贝拉唑治疗Hp感染性消化性溃疡患者的疗效确切。
　　[关键词] 幽门螺杆菌;感染性;消化性溃疡
　　[Abstract] Objective To evaluate the clinical availability of omeprazole combined with rabeprazole in patients with helicobacter pylori （Hp） infectious peptic ulcer. Methods Random select a total of 200 patients with Hp-infected peptic ulcer admitted to the hospital from August 2015 to June 2019 were treated with rabeprazole alone （control group， 100 cases） and omeprazole combined treatment （observation group， 100 cases）， while observing the two groups of results （symptom score before and after treatment， disappearance of abdominal pain， peptic ulcer healing rate and effectiveness， Hp clearance rate， adverse reaction rate）. Results The symptom scores of the observation group after treatment （55.19±2.03） points were higher than those of the control group （t=7.550， P<0.05）. There were statistically significant differences between the two groups （t=26.997， 26.160， P<0.05）. The disappearance time of abdominal pain （2.94±1.34） min， （1.75±0.95 ）min in patients with digestive gastric ulcer and duodenal ulcer was shorter than that of the control group，the difference was statistically significant（t=2.400， 3.860， P<0.05）. The healing rate （92.00%） and total effective rate （97.00%） of the observation group were higher than those of the control group，the difference was statistically significant（χ2=4.420， 4.03， P<0.05）. The Hp clearance rate （96.00%） in the observation group was higher than that in the control group，the difference was statistically significant（χ2=4.350， P<0.05）. However， there was no statistically significant difference in the adverse reaction rates between the two groups（χ2=0.340， P>0.05）. Conclusion The efficacy of combined omeprazole and rabeprazole in the treatment of patients with Hp-infected peptic ulcer is definite.
　　[Key words] Helicobacter pylori; Infectivity; Peptic ulcer
　　幽門螺杆菌（HP）一种呈螺旋形、不喜氧气且对生长条件非常苛刻的细菌。在1983年首次发现，并成功从慢性活动性胃炎患者的胃黏膜活检组织中分离出来[1]。目前来看，Hp是唯一一个能够存活于人类胃部的微生物种类，可见其生命力的顽强。临床以胃黏膜屏障受损、抵抗力下降等为主要病理特征[2]，患者多表现为上腹疼痛、反酸、烧心等症状，且有较高并发症发生率，如消化道出血、幽门梗阻、胃穿孔等，促使健康水平显著下降。因该病起病急骤，病情严重、病程进展迅速，患者身心负担沉重，使得预后较差。故重视治疗的开展，是提高其疗效的关键。该次研究于2015年8月—2019年6月间，针对所选Hp感染性消化性溃疡病例（200例），在院内积极开展药物联合治疗，现报道如下。 　　1  对象与方法
　　1.1  研究对象
　　随机选取200例在该院接受治疗的消化性溃疡患者。并将其分成两组（100例/组）。对照组：女性48例、男性52例;平均年龄（45.78±9.15）岁。观察组：女性49例、男性51例;平均年龄（45.77±9.16）岁。两组一般资料方面差异无统计学意义（P>0.05），可进行对比研究。
　　1.2  纳排标准
　　纳入标准：①经内镜诊断，确诊为消化性十二指肠溃疡或胃溃疡的患者[3];②在开始该研究的48 h前患者停止服用任何抗消化性溃疡的药物，且不得在治疗期间服用其他药物;③溃疡数不超过2个，直径范围在0.2～1.8 cm之间;④患者无精神相关疾病;⑤患者在知情同意书上署名以证明已经本人同意;⑥该研究符合院内伦理委员会要求。
　　排除标准：①癌性溃疡和溃疡恶变患者;②有妊娠反应和哺乳期妇女除外;③存在其他严重疾病;④患有其他精神异常等疾病患者。
　　1.3  方法
　　确诊为Hp感染性消化性溃疡后，医护人员需告知患者饮食方面的忌口和注意事项，如饮食清淡、勿熬夜，戒烟戒酒等[4]。两组消化性溃疡患者均给予500 mg的克拉霉素（国药准字H20065652）和1 000 mg的阿莫西林（国药准字H10983006），口服即可，2次/d，连续治疗共14 d。
　　对照组（单用雷贝拉唑）：口服20 mg的雷贝拉唑（国药准字H20080683），2次/d。
　　观察组（加以奥美拉唑）：在此基础上再口服20 mg的奥美拉唑（国药准字H19991118），2次/d。
　　1.4  评价指标
　　①临床症状变化：消化性溃疡患者是否出现恶心、烧心、上腹痛、反酸等及腹痛消失的时间[5-6]。症状评分标准分为0～Ⅳ级（0级：无症状;I级：偶尔出现症状或程度很轻，不影响生活和工作;Ⅱ级：I级和Ⅲ级之间;Ⅲ级：症状频繁，明显影响生活和工作;IV级：症状严重）。0～Ⅳ级计分采用0，1，2，3，4分计算。
　　②治疗前后内镜下溃疡的变化[7]：共分为无效（溃疡面积缩小不及50 %）、有效（溃疡面积缩小50 %以上）、显效（溃疡消失，周围仍有炎症）、痊愈（溃疡及炎症均消失）4种结果。总有效率=（痊愈+显效+有效）例数/总例数×100.00%;溃疡愈合率：（痊愈+显效）例数/总例数×100.00%。
　　③清除幽门螺杆菌的标准[8]：尿素酶法测定。在使用胃镜检查时，从溃疡边缘取胃黏膜放入幽门螺杆菌脲酶快速诊断试剂盒进行测定，大概5 min后，会出现强阳性（整个孔液变红色）、阳性（黏膜块周边变红色）、阴性（无显色反应）3种结果。显示阳性的患者即未清除，反之，显示阴性的患者为清除。
　　④记两组不良反应率。
　　1.5  统计方法
　　应用SPSS 22.0统计学软件进行数据分析，其中计量资料以（x±s）表示，组间比较采用t检验;计数资料以[n（%）]表示，组间比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
　　2  结果
　　2.1  症状积分
　　观察组治疗后的症状积分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;两组症状积分组间比较，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
　　2.2  腹痛消失时间
　　观察组消化性胃溃疡与十二指肠溃疡患者的腹痛消失时间短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
　　2.3  消化性溃疡愈合率、有效率
　　观察组愈合率和总有效率均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。
　　2.4  Hp清除率
　　观察组Hp清除率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表4。
　　2.5  不良反应率
　　治疗后，观察组患者出现轻度腹泻1例，头晕1例，不良反应率为2.00 %（2/100）;对照组出现皮疹5例，口干2例，头晕3例，不良反应率为1.00%（1/100）。经过比对，两组不良反应率相比，差异无统计学意义（χ2=0.340，P>0.05）。
　　3  讨论
　　现今的临床针对患有Hp感染性消化性溃疡患者优先选择PPI（质子泵抑制剂）类药物进行治疗，PPI类药物能够显著有效地抑制胃酸的分泌，治疗胃溃疡的作用良好。同时常见的PPI类药物还有奥美拉唑、雷贝拉唑等。奥美拉唑能够很好抑制胃酸分泌[9]。
　　奥美拉唑吸收入血后主要与血浆蛋白相结合，与血浆蛋白结合率约在95%。奥美拉唑可分布到肝、肾、胃、十二指肠或甲状腺等多个机体内组织，但需注意的是奥美拉唑的氧化代谢存在着较为显著的个体差异。而去除幽门螺杆菌，通常会选择联合黏膜保护剂、阿莫西林、克拉霉素等药物一起使用。雷贝拉唑属于第二代PPI类药物，衍生于苯丙咪唑，并不可逆地且非竞争性地抑制抗幽门螺杆菌[10-11]。
　　从结果看，观察组治疗后症状积分明显比对照组小，消化性胃溃疡、消化性十二指肠溃疡的腹痛消失时间均低于对照组，消化性溃疡愈合率与有效率高于对照组，Hp清除率高于对照组，不良反应率低于对照组（P<0.05）。提示联合治疗的优越性。该研究结果与钱宝研究[8]相似，但又存在一定的区别，该研究结果表明，试验组临床有效率（72.00%）高于对照组（44.00%）（P<0.05）;但两组患者在治疗过程中的不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。李雪研究[9]表明，观察组腹胀缓解时间均短于对照组（P<0.05）;观察组治疗后Hp清除率（100.00 %）与对照组（93.3%）比较，差异无统计学意义（P>0.05）。相关研究结果显示，在研究组中，患者上腹胀痛、烧心不适、恶心呕吐、反酸嗳气等症状积分的分数与对照组比较明显降低（P<0.05）。
　　综上所述，比起单用一种药物，联合雷贝拉唑与奥美拉唑效果更好，对溃疡有较高的愈合率及Hp清除率，应用前景良好。
　　[参考文献]
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　　[2]  赖建荣，段小萍，易培庄，等.雷贝拉唑联合黄连素新四联疗法对幽门螺杆菌相关消化性溃疡的效果分析[J].中国现代医生，2017，55（1）：94-97.
　　[3]  张淼.清热利湿健脾方合三联疗法治疗Hp感染性消化性溃疡33例[J].国医论坛，2014，29（1）：53.
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　　[7]  懷晓明.雷贝拉唑与兰索拉唑三联疗法治疗幽门螺杆菌感染消化性胃溃疡的临床对比研究[J].北方药学，2018，15（5）：35-36.
　　[8]  钱宝.雷贝拉唑联合奥美拉唑治疗幽门螺杆菌感染性消化性溃疡临床评价[J].中国药业，2016，25（18）：62-64.
　　[9]  李雪.雷贝拉唑与奥美拉唑治疗幽门螺杆菌相关性消化性溃疡的疗效比较[J].临床合理用药杂志，2017，10（8）：42-43.
　　[10]  谢晓丹.中药治疗幽门螺杆菌感染性消化性溃疡的临床疗效[J].中国医药指南，2013，11（3）：621-622.
　　[11]  张兴臣.中药治疗幽门螺杆菌感染性消化性溃疡观察[J].中国乡村医药，2002（8）：6.
　　（收稿日期：2019-11-27）
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