补中益气颗粒联合双歧杆菌三联活菌胶囊治疗慢性腹泻的效果

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　　 【摘要】 目的：探討补中益气颗粒联合双歧杆菌三联活菌治胶囊治疗慢性腹泻的临床效果。方法：选择2017年2月-2019年2月60例慢性腹泻患者，随机分为对照组和观察组，各30例。对照组给予双歧杆菌三联活菌胶囊治疗，观察组采用补中益气颗粒联合双歧杆菌三联活菌胶囊治疗，两组均治疗4周。比较两组疗效，记录治疗前后腹胀、腹痛定量评分和大便次数，观察两组不良反应。结果：观察组治疗总有效率为90.00%，高于对照组的66.67%（P<0.05）。治疗前，两组腹胀、腹痛定量评分和大便次数比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，观察组腹胀、腹痛定量评分均低于对照组，大便次数少于对照组（P<0.05）。两组恶心、头晕、头痛、口干、尿常规异常比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。结论：补中益气颗粒联合双歧杆菌三联活菌胶囊治疗慢性腹泻的效果显著，能够减少腹胀、腹痛定量评分和大便次数，不会增加不良反应。
　　 【关键词】 补中益气颗粒 双歧杆菌三联活菌胶囊 慢性腹泻 疗效
　　 doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2019.30.014 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2019）30-00-03
　　 [Abstract] Objective： To investigate the clinical effect of Buzhong Yiqi Granule combined with Live Combined Bifidobacterium， Lactobacillus and Enterococcus Capsules on chronic diarrhea. Method： A total of 60 patients with chronic diarrheafrom February 2017 to February 2019were randomly divided into the control group and the observation group， with 30 cases in each group. The control group was treated with Live Combined Bifidobacterium， Lactobacillus and Enterococcus Capsules， while the observation group was treated with Buzhong Yiqi Granule combined with Live Combined Bifidobacterium， Lactobacillus and Enterococcus Capsules. The course of treatment was 4 weeks in two groups. The curative effects of the two groups were compared， and the quantitative scores of abdominal distension， abdominal pain and stool frequency were recorded before and after treatment in two groups. The adverse reactions were observed in two groups. Result： The total effective rate in the observation group was 90.00%， which was higher than 66.67% of the control group （P<0.05）. Before treatment， the quantitative scores of abdominal distension， abdominal pain and stool frequency were compared between the two groups， and the differences were not statistically significant （P>0.05）. After treatment， the quantitative scores of abdominal distension， abdominal pain in the observation group were lower than those of the control group， and stool frequency was less than that of the control group （P<0.05）. Nausea， dizziness， headache， dry mouth and abnormal urine routine were compared between the two groups， and the differences were not statistically significant （P>0.05）. Conclusion： Buzhong Yiqi Granule combined with Live Combined Bifidobacterium， Lactobacillus and Enterococcus Capsules has a significant effect in the treatment of chronic diarrhea， which can reduce the quantitative scores of abdominal distension and abdominal pain and stool frequency， without increasing adverse reactions. 　　 [Key words] Buzhong Yiqi Granule Combined Bifidobacterium， Lactobacillus and Enterococcus Capsules Chronic diarrhea Effect
　　 First-author’s address： Jiangyin Hospital of Traditional Chinese Medicine for Bone Injury， Jiangyin 214422， China
　　 慢性腹泻是内科较为常见的消化系统疾病，指腹泻病程超过3周或长期反复发作，临床主要表现为排便次数增多（>3次/d），粪质稀薄（含水量>85%）及粪便量增多（>200 g/d）等，多发生于夏秋季节，具有病情迁延、易反复发作等特点。慢性腹泻病因复杂，多因细菌或病毒感染所致，与肠道过敏、饮食、全身疾病、药物等关系密切[1]。西医多采取抗生素、益生菌制剂和对症治疗，但因不良反应、耐药性等困扰，治疗效果不甚理想。中医认为慢性腹泻属“泄泻”范畴，病机在脾胃、肠，病程缠绵，多由于饮食不节、疲劳、情绪失控等导致病情反复发作，严重影响身体健康[2]。双歧杆菌三联活菌胶囊是临床常用的益生菌制剂，治疗腹泻具有一定效果[3]。补中益气颗粒是普药类药物，具有升阳固表、补中益气作用[4]。二者合用治疗慢性腹泻的研究鲜有报道。本研究拟探讨补中益气颗粒联合双歧杆菌三联活菌胶囊治疗慢性腹泻的临床效果，为临床治疗提供参考。
　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料
　　 选择2017年4月-2019年4月60例慢性腹泻患者。纳入标准：（1）均符合《内科学》中慢性腹泻的诊断标准[5];（2）符合《中医病证诊断疗效标准》中的诊断标准[6];（3）治疗前1周未予药物治疗;（4）对研究药物无过敏反应;（5）患者治疗依从性好，临床资料完整。排除标准：（1）结肠癌、结肠息肉、肝胆疾病、肠道肿瘤、细菌性痢疾等;（2）精神疾病、免疫缺陷、全身感染及严重脏器病变等;（3）中途改用其他治疗措施或不愿再参与本研究。依照随机数字表法均分为对照组和观察组。对照组男17例，女13例;年龄29～68岁，平均（48.32±8.41）岁;病程5～12周，平均（8.69±1.67）周。观察组男18例，女12例;年龄31～70岁，平均（49.17±9.88）岁;病程5～13周，平均（8.92±1.83）周。两组性别、年龄、病程等比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。医院医学伦理委员会同意本研究，并与患者签署知情同意书。
　　1.2 方法
　　 60例患者均给予纠正酸碱平衡和水电解质紊乱、营养支持等基础治疗。对照组口服双歧杆菌三联活菌胶囊（商品名：培菲康，生产厂家：上海上药信谊药厂有限公司，批准文号：国药准字S10950032）治疗，630 mg/次，2次/d。观察组在对照组基础上口服补中益气颗粒（生产厂家：北京汉典制药有限公司，批准文号：国药准字Z20040120）治疗，3 g/次，3次/d。两组疗程均为4周，治疗期间均禁食辛辣、油腻、生冷等食物。
　　1.3 观察指标及评价标准
　　 比较两组疗效，记录治疗前后腹胀、腹痛定量评分和大便次数，观察两组不良反应。（1）疗效标准。治愈：腹胀、腹痛等症状消失，排便1～2次/d，排便时无里急后重，大便成形;显效：腹胀、腹痛等症状发作次数明显减少，排便1～2次/d，排便时略感里急后重，大便稍稀薄，粪便含水量明显减少;有效：排便次数较治疗前略有减少，排便时感里急后重、轻微腹胀、腹痛，大便稀薄，无水样泻，粪便含水量略有减少;无效：排便次数无减少甚至增多，排便时里急后重、腹痛、腹胀等，粪便含水量增多[7]。总有效率=（治愈+显效）/30×100%。（2）腹胀、腹痛定量评分采用症状评分法，总分100分，0分表示无腹胀、无腹痛，100分表示腹胀、腹痛剧烈，评分越高症状越严重。（3）不良反应包括恶心、头晕、头痛、口干、尿常规异常等。
　　1.4 统计学处理
　　 应用统计学软件SPSS 21.0分析数据，符合正态分布的计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
　　2 结果
　　2.1 两组疗效比较
　　 观察组治疗总有效率为90.00%，高于对照组的66.67%，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
　　2.2 两组腹胀、腹痛定量评分和大便次数比较
　　 治疗前，两组腹胀、腹痛定量评分和大便次数比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，观察组腹胀、腹痛定量评分均低于对照组，大便次数少于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。
　　2.3 两组不良反应发生率比较
　　 观察组恶心2例，头晕2例，头痛1例，口干1例，尿常规异常1例，不良反应发生率为23.33%（7/30）;对照组恶心1例，头晕1例，头痛1例，口干1例，尿常规异常2例，不良反应发生率为20.00%（6/30）。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（字2=0.098，P=0.754）。
　　3 讨论
　　 慢性腹泻病程较长、病因复杂，多与胃肠功能紊乱、肠道菌群失调和免疫功能低下等有关[8]。慢性腹泻易反复发作，病情迁延不愈，易致患者营养失衡，影响生活质量。使用抗生素治疗慢性腹泻有时可改善腹泻、腹痛等临床症状，但对于非感染性腹泻，盲目使用抗生素只会增加慢性腹瀉的治疗难度，耽误病情。双歧杆菌三联活菌胶囊是内科调理肠道功能的常用微生态制剂，主要成分为嗜酸乳杆菌、双歧杆菌和粪肠球菌，可调节肠道环境，抑制病原菌生长，降低肠道敏感性，增强生物屏障功能，提高机体免疫功能，缓解临床症状。但双歧杆菌三联活菌胶囊治疗慢性腹泻的短期效果仍欠佳，联合中医疗法效果更优[9-10]。 　　 本研究显示，观察组治疗总有效率为90.00%，高于对照组的66.67%（P<0.05），说明补中益气颗粒能明显提高双歧杆菌三联活菌胶囊治疗慢性腹泻的效果。中医认为慢性腹泻属“泄泻”范畴，病因为脾胃失调、气机阻滞，病位在肠，主要责之脾胃、肝肾。脾胃虚弱是慢性腹泻发生的根本原因，治疗原则应以健脾益胃，调节肠腑气机为主。补中益气颗粒最早见于《脾胃论》，主要成分为黄芪、人参、白术、陈皮、当归、柴胡、甘草、升麻。黄芪为君药，起升阳固表、补中益气之功效;臣药为人参、白术，具有补气健脾作用;佐药为陈皮，可理气和胃，当归补气养血;佐使药为柴胡及升麻，均有升阳举陷之功效;使药为甘草，以调和诸药。诸药合用共奏升阳举陷、补中益气功效。杨倩等[11]认为，补中益气颗粒可调理脾胃功能，具有补益中焦、调理气机、行气畅血的作用，应用于胃肠功能紊乱的糖尿病大鼠中，可调节胃肠激素分泌，抑制胃肠运动，提高免疫功能等。补中益气颗粒可起到健脾之功效，能够改善脾虚，提升运化水谷之功效。
　　 腹胀、腹痛、大便次数增多等是慢性腹泻的主要临床表现。本研究显示，治疗前，两组腹胀、腹痛定量评分和大便次数比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，观察组腹胀、腹痛定量评分均低于对照组，大便次数少于对照组（P<0.05），说明补中益气颗粒联合双歧杆菌三联活菌胶囊能明显改善患者临床症状。中医认为，湿阻中焦、脾胃虚弱、脾肾两虚为慢性腹泻的基本病机。脾胃乃气血生化之本，脾气足则水谷精微运化有力，从而滋养全身;脾气弱则运化水谷无力，难分清浊，合污而下。若后天不足，脾阳虚弱，久则损及肾阳;若肾阳本亏，脾失温运，火不暖土等均可致“久泻”。另外，三焦瘀滞，脾虚肝郁，升降失常为慢性腹泻的主要病机。三焦可通行诸气、运化水谷。脾胃居于中焦，乃升降枢纽，若脾气不足，则肠道壅塞，水谷运化失常致泄[12]。因此，运脾、健脾、升脾为慢性腹泻治疗之根本[13]。补中益气方（汤、丸、颗粒）乃甘温除热、升阳健脾代表方，为治疗清阳下陷、脾胃气虚的基础方，主攻中气下陷和脾胃气虚，达降浊阴、升清阳、益气健脾、止泻之目的[14]。王静[15]研究发现，补中益气颗粒能明显降低腹泻型肠易激综合征脾胃虚弱症患者的腹痛、腹泻评分，改善临床症状。慢性腹泻病程较长，久则气随液脱、耗气伤阴，致气血失和，病邪损伤肠络成瘀，治疗较为棘手[10]。本研究显示，两组不良反应比较，差异无统计学意义（P>0.05），说明补中益气颗粒未增加不良反应，口服安全、可靠。本研究不足之处在于样本量少，单一中心研究，需在将来研究中重视。
　　 综上所述，补中益气颗粒联合双歧杆菌三联活菌胶囊可显著提高慢性腹泻的疗效，降低腹胀、腹痛评分和大便次数，改善患者临床症状，且无明显不良反应，值得在临床中应用。
　　参考文献
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　　（收稿日期：2019-05-27） （本文编辑：李盈）
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